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: 디앤디파마텍 mash 치료제 자보페그두타이드 임상 2상 48주 결과, 미국간학회 late-breaking abstract 선정
glp-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍(코스닥 347850, 대표이사 이슬기)은 mash(대사이상 관련 지방간염) 치료제 '자보페그두타이드(개발코드명 dd01)'의 미국 임상 2상 48주 연구 결과가 미국간학회(aasld, american association for the study of liver diseases) 연례학술대회 'the liver meeting 2026'의 'late-breaking abstract(이하 lba)'로 선정됐다고 밝혔다. 이로써 자보페그두타이드는 지난해에 이어 2년 연속 lba 선정과 구두 발표(oral presentation)를 확정했다. 해당 연구는 오는 11월 5일부터 미국 덴버에서 열리는 이번 학술대회에서 현지시간 8일 오후에 구두 발표(oral presentation)될 예정이다.
미국간학회(aasld)는 1950년에 설립된 세계 최고 권위의 간질환 전문 학술단체 중 하나로, 유럽간학회(easl)와 함께 글로벌 간질환 연구 및 치료 분야를 선도하고 있다. aasld가 주최하는 연례학술대회 'the liver meeting'은 전 세계 간질환 전문가들이 모여 mash, 간암, 간경변 등 주요 간질환 분야의 최신 치료 지침과 혁신 임상 데이터를 공유하는 세계 최대 규모의 간질환 학술 행사 중 하나다. 매년 80여 개국에서 8,000명 이상의 의료진, 연구자 및 글로벌 헬스케어 기업 관계자들이 참석하며, 올해 행사는 11월 5일부터 9일까지 미국 콜로라도주 덴버의 콜로라도 컨벤션 센터(colorado convention center)에서 개최된다.
lba는 정규 초록 접수 마감 이후 도출된 연구 결과 가운데 학술적 중요도와 혁신성이 높은 최신 주요 임상 연구를 엄선해 발표 기회를 부여하는 프로그램이다. 지난해 aasld에는 약 3,000편의 초록이 발표됐으며, 이 가운데 lba로 채택된 연구는 40편에 불과했다. 특히 lba 가운데 학회의 이목이 집중되는 구두 발표 기회를 부여 받은 연구는 20편 미만으로, 전체 발표 초록의 1% 이내에 해당한다.
자보페그두타이드는 2025년 aasld에서 동일 임상의 1차 평가지표인 12주차 지방간 감소 결과가 lba로 선정돼 구두 발표된 데 이어, 올해에는 핵심 조직학적 평가지표를 포함한 48주 임상 결과가 다시 한번 lba 및 구두 발표로 선정됐다. 동일한 임상 프로그램이 2년 연속 lba구두발표로 선정된 것은 자보페그두타이드의 임상 결과가 지속적으로 높은 학술적 관심을 받고 있음을 보여준다.
이번에 선 정된 초록의 제목은 'topline histology data: zabopegdutide (dd01), a dual glp-1/glucagon agonist, drives significant fibrosis improvement and mash resolution at 48 weeks'이다. 초록은 학회 규정에 따라 현지시간 11월 5일 오전 8시 이후 공개되며, 상세한 내용은 8일 오후 구두 발표를 통해 공개될 예정이다.
초록의 제1저자이자 발표자인 마젠 누레딘(mazen noureddin) 교수는 mash 및 간질환 분야의 세계적 석학으로, 자보페그두타이드 임상 2상 시험의 책임연구자(principal investigator)다. 누레딘 교수는 2025년 aasld에서 자보페그두타이드의 12주차 1차 평가지표 결과를 직접 구두 발표했으며, 2026년 유럽간학회(easl)에서의 연구 결과 발표에 이어 이번 aasld에서도 48주 조직학적 탑라인 데이터를 발표하며 자보페그두타이드의 임상적 가치와 차별화된 효능을 글로벌 학계에 소개할 예정이다.
한편 회사는 미국 내 masld/mash 환자를 대상으로 48주간 진행한 자보페그두타이드 임상 2상 시험을 완료하고, 지난 8월 최종결과보고서(csr)를 통해 우수한 안전성과 효능을 확인한 바 있다. 특히 mash 해소와 섬유화 개선이라는 핵심 조직학적 평가지표에서 탁월한 결과를 확보했을 뿐 아니라, 아니라 지방간, 간 경직도, 체중, 혈당 및 지질 대사 지표에서도 일관된 개선 효과를 확인함으로써 mash와 대사질환을 동시에 개선할 수 있는 치료제로서의 잠재력을 입증했다.
디앤디파마텍 이슬기 대표이사는 '지난해에 이어 2년 연속 aasld late-breaking abstract와 구두 발표로 선정된 것은 자보페그두타이드의 임상 결과가 글로벌 간질환 전문가들로부터 높은 학술적 관심을 받고 있음을 보여주는 의미 있는 성과”라며, “특히 이번 발표에서는 mash 치료제 개발에서 가장 중요한 평가 지표인 48주 조직생검 및 추가적인 임상 분석 결과가 공개되는 만큼 자보페그두타이드의 차별화된 임상 경쟁력을 글로벌 시장에 알리는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다고”고 말했다. 이어 '현재 글로벌 파트너사들과의 기술이전 논의가 구체화되고 있는 만큼, 이번 aasld 구두 발표를 계기로 자보페그두타이드의 임상적, 상업적 가치를 더욱 적극적으로 알리고 성공적인 기술이전 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다'고 밝혔다.

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4.51K views리아멍거, 05:00