Можно ли публиковать результаты IRR (investigator-initiated research) и опыт применения препарата off-label и существуют ли риски для спонсора, решившего поддержать подобную публикацию?
➡️ Что нужно учесть исследователями и спонсору при подготовке научной статьи о результатах IIR или описания клинического опыта применения препарата off-label?
➡️ Может ли случиться так, что спонсора привлекут к ответственности, а упоминание о нем в материале признают рекламой?
✅ Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/mozhno-li-publikovat-rezultaty-irr-investigator-initiated-research-i-opyt-primeneniya-preparata-off-label-i-sushhestvuyut-li-riski-dlya-sponsora-reshivshego-podderzhat-podobnuyu-publikacziyu/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤9👍2
Без гарантии оплаты и счетов-фактур, или оказание медицинской помощи иностранцам по-новому
Минздрав обновляет правила оказания медпомощи иностранцам на территории России.
Действующие Правила, утвержденные постановлением Правительства от 06.03.2013 № 186, утратят силу.
Что отменят?
Регулятор предлагает отменить требование о предоставлении гарантии оплаты или предоплаты медуслуг для оказания иностранному гражданину медпомощи.
Предполагается, что медорганизации по окончании лечения не нужно будет направлять счета-фактуры иностранному гражданину, а также выдавать ему выписку о сроке оказания медпомощи, и мероприятиях, которые были в клинике.
Пока соответствующая обязанность есть в действующих правилах. Ее отмена позволит разгрузить клиники, которые и так должны выдавать медицинские документы по требованию пациента.
Важные положения, которые остаются
Медицинскую помощь иностранным гражданам, постоянно или временно проживающим в РФ, а также временно пребывающим на территории РФ, предлагают оказывать независимо от организационно-правовой формы медорганизаций. В этот круг входят и индивидуальные предприниматели, которые осуществляют медицинскую деятельность.
📎 За иностранцами сохраняется право на медпомощь в рамках ОМС, но при условии, что работодатель платил за них страховые взносы не менее трех лет (ст. 12 Закона от 14.07.2022 № 237-ФЗ). К временно пребывающим гражданам, работающим в России, те же требования (постановление Правительства от 25.11.2022 № 2144).
Медпомощь в экстренной форме иностранцам также планируют оказывать бесплатно.
Бесплатной для таких пациентов останется скорая, в том числе специализированная, медпомощь при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
Медпомощь в неотложной и в плановой формах иностранным гражданам планируют предоставлять в по договорам об оказании платных медуслуг (ПМУ) либо в рамках ДМС.
📌 О том, как правильно заключить договор ПМУ с иностранным гражданином, мы рассказываем здесь.
Минздрав обновляет правила оказания медпомощи иностранцам на территории России.
Действующие Правила, утвержденные постановлением Правительства от 06.03.2013 № 186, утратят силу.
Что отменят?
Регулятор предлагает отменить требование о предоставлении гарантии оплаты или предоплаты медуслуг для оказания иностранному гражданину медпомощи.
Предполагается, что медорганизации по окончании лечения не нужно будет направлять счета-фактуры иностранному гражданину, а также выдавать ему выписку о сроке оказания медпомощи, и мероприятиях, которые были в клинике.
Пока соответствующая обязанность есть в действующих правилах. Ее отмена позволит разгрузить клиники, которые и так должны выдавать медицинские документы по требованию пациента.
Важные положения, которые остаются
Медицинскую помощь иностранным гражданам, постоянно или временно проживающим в РФ, а также временно пребывающим на территории РФ, предлагают оказывать независимо от организационно-правовой формы медорганизаций. В этот круг входят и индивидуальные предприниматели, которые осуществляют медицинскую деятельность.
Медпомощь в экстренной форме иностранцам также планируют оказывать бесплатно.
Бесплатной для таких пациентов останется скорая, в том числе специализированная, медпомощь при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
Медпомощь в неотложной и в плановой формах иностранным гражданам планируют предоставлять в по договорам об оказании платных медуслуг (ПМУ) либо в рамках ДМС.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤8🤔3👍1
Forwarded from Цифровая Медицина
Телемедфорум 2025: детальная навигация по цифровой трансформации здравоохранения 13-14 марта в Москве.
🚀 Х Телемедфорум по цифровизации медицины, инновациям и лучшим практикам в здравоохранении пройдет в Москве на двух разных площадках.
📍13 марта в Технопарке Сколково в зале «Казан» запланировано полное погружение в аспекты государственной политики в сфере здравоохранения через те объективно сложные задачи, которые сегодня решают ключевые стейкхолдеры цифровой трансформации. Что внутри нового нацпроекта «Активная и продолжительная жизнь», как внедрять технологии через клинико-экономическую эффективность, где взять врачей с IT-навыками, что из технологий здоровьесбережения нужно владельцам крупных компаний.
📖 Подробнее о программе
💬 Вопрос частного финансирования инноваций остается ключевым для развития медицины, поэтому в рамхах форума запланирована питч-сессия стартапов (резидентов Фонда «Сколково») и закрытая встреча инвесторов с экспертами, которые обладают знаниями, как работать с государственным сегментом здравоохранения. На встречу приглашены:
🔹Олия Артемова (Минздрав РФ);
🔹Александр Гусев (Вебиомед);
🔹Мария Дринберг (Компания Нео).
Откровенный разговор, инсайды, личное знакомство.
📖 Подробнее о встрече
📍14 марта в НИИГБ им М.М. Краснова на Россолимо 11А пройдет два потока разноформатных мероприятий, четко ориентированных на целевые аудитории.
В Большом конференц-зале для медицинских организаций любой формы собственности будут даны практические знания по следующим вопросам:
🔸 Какие критерии использовать при выборе способов и объема финансирования цифровизации клиники;
🔸 Как пошагово достичь поставленных целей цифровой трансформации;
🔸 Какие типовые инциденты по инфобезопасности актуальны и как, следуя простым правилам кибергигиены, их предотвратить;
🔸 Рекомендации по оптимальным способам взаимодействия между клиникой и поставщиком цифрового решения.
Подробнее
💬В Малом конференц-зале будет масштабная дискуссия на тему кому, какого качества и для каких целей нужны медицинские данные, возможностей сбора и агрегации данных, а также законного, этичного и эффективного механизма их использования. В ее основе – большое отраслевое исследование, которое станет доступно участникам форума. Далее заинтересованные стороны обсудят вопросы классификации и оценки технологий: бизнесу нужна честная конкуренция, пациентам качество, без стандартизации не обойтись. Гармонизация рынка, снижение барьеров позитивно влияет и на инвестиционную повестку: карта поддержки инноваций плюс фокус на том, какие клиники нужны пациентам и какие сервисы внутри клиник востребованы, помогут стартапам и инвесторам скорректировать свои стратегии.
Подробнее
Организаторы форума: компания «Цифровая Медицина», Фонд «Сколково», НИИГБ им. М.М. Краснова и ведущие отраслевые ассоциации «РУССОФТ» и «НБМЗ»
👉 Подписывайтесь на наш телеграм-канал о событиях и мероприятиях в здравоохранении
🚀 Х Телемедфорум по цифровизации медицины, инновациям и лучшим практикам в здравоохранении пройдет в Москве на двух разных площадках.
📍13 марта в Технопарке Сколково в зале «Казан» запланировано полное погружение в аспекты государственной политики в сфере здравоохранения через те объективно сложные задачи, которые сегодня решают ключевые стейкхолдеры цифровой трансформации. Что внутри нового нацпроекта «Активная и продолжительная жизнь», как внедрять технологии через клинико-экономическую эффективность, где взять врачей с IT-навыками, что из технологий здоровьесбережения нужно владельцам крупных компаний.
📖 Подробнее о программе
💬 Вопрос частного финансирования инноваций остается ключевым для развития медицины, поэтому в рамхах форума запланирована питч-сессия стартапов (резидентов Фонда «Сколково») и закрытая встреча инвесторов с экспертами, которые обладают знаниями, как работать с государственным сегментом здравоохранения. На встречу приглашены:
🔹Олия Артемова (Минздрав РФ);
🔹Александр Гусев (Вебиомед);
🔹Мария Дринберг (Компания Нео).
Откровенный разговор, инсайды, личное знакомство.
📖 Подробнее о встрече
📍14 марта в НИИГБ им М.М. Краснова на Россолимо 11А пройдет два потока разноформатных мероприятий, четко ориентированных на целевые аудитории.
В Большом конференц-зале для медицинских организаций любой формы собственности будут даны практические знания по следующим вопросам:
🔸 Какие критерии использовать при выборе способов и объема финансирования цифровизации клиники;
🔸 Как пошагово достичь поставленных целей цифровой трансформации;
🔸 Какие типовые инциденты по инфобезопасности актуальны и как, следуя простым правилам кибергигиены, их предотвратить;
🔸 Рекомендации по оптимальным способам взаимодействия между клиникой и поставщиком цифрового решения.
Подробнее
💬В Малом конференц-зале будет масштабная дискуссия на тему кому, какого качества и для каких целей нужны медицинские данные, возможностей сбора и агрегации данных, а также законного, этичного и эффективного механизма их использования. В ее основе – большое отраслевое исследование, которое станет доступно участникам форума. Далее заинтересованные стороны обсудят вопросы классификации и оценки технологий: бизнесу нужна честная конкуренция, пациентам качество, без стандартизации не обойтись. Гармонизация рынка, снижение барьеров позитивно влияет и на инвестиционную повестку: карта поддержки инноваций плюс фокус на том, какие клиники нужны пациентам и какие сервисы внутри клиник востребованы, помогут стартапам и инвесторам скорректировать свои стратегии.
Подробнее
Организаторы форума: компания «Цифровая Медицина», Фонд «Сколково», НИИГБ им. М.М. Краснова и ведущие отраслевые ассоциации «РУССОФТ» и «НБМЗ»
👉 Подписывайтесь на наш телеграм-канал о событиях и мероприятиях в здравоохранении
👍5🙏3❤1
Административная ответственность в сфере закупок: новые правила и «традиционные ценности»
С 1 марта 2025 г. вступили в силу новые статьи, устанавливающие административную ответственность за нарушения в сфере закупок. В КоАП РФ вместо пяти статей осталось только две, но это не означает, что оснований для ответственности стало меньше.
Несмотря на то, что суммы штрафов по-прежнему значительны, законодатель предусмотрел некоторые послабления и по-прежнему есть способы избежать крупных финансовых санкций. Об этом и пойдет речь в нашем материале.
https://kormed.ru/baza-znaniy/administrativnaya-otvetstvennost-v-sfere-zakupok-novye-pravila-i-tradiczionnye-czennosti/
С 1 марта 2025 г. вступили в силу новые статьи, устанавливающие административную ответственность за нарушения в сфере закупок. В КоАП РФ вместо пяти статей осталось только две, но это не означает, что оснований для ответственности стало меньше.
Несмотря на то, что суммы штрафов по-прежнему значительны, законодатель предусмотрел некоторые послабления и по-прежнему есть способы избежать крупных финансовых санкций. Об этом и пойдет речь в нашем материале.
https://kormed.ru/baza-znaniy/administrativnaya-otvetstvennost-v-sfere-zakupok-novye-pravila-i-tradiczionnye-czennosti/
🤔6❤3🔥2
Мониторинг законодательства 27.02.2025 – 05.03.2025
🟠 Обновлен порядок регистрации медизделий в случае дефектуры.
🟠 Обязательная маркировка средств реабилитации отложена.
🟠 Протезисты смогут выходить на досрочную пенсию
🟠 Обновлен порядок размещения данных о клинических исследованиях препаратов.
🟠 Минздрав внес изменения в порядок определения начальной (максимальной) цены контракта.
Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-27-02-2025-05-03-2025/
Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-27-02-2025-05-03-2025/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤3
Новые требования к квалификации среднего медицинского и фармацевтического персонала
Минздрав России продолжает обновление: разработан проект приказа с новыми квалификационными требованиями к медицинским и фармработникам со средним образованием. Изменения затрагивают названия и перечень должностей по отдельным специальностям, некоторые специальности исключены, а должности отнесены к другим группам.
⏳ Узнаем, каких нововведений ожидать и к чему готовиться.
https://kormed.ru/novosti/novye-trebovaniya-k-kvalifikaczii-srednego-mediczinskogo-i-farmaczevticheskogo-personala/
Минздрав России продолжает обновление: разработан проект приказа с новыми квалификационными требованиями к медицинским и фармработникам со средним образованием. Изменения затрагивают названия и перечень должностей по отдельным специальностям, некоторые специальности исключены, а должности отнесены к другим группам.
https://kormed.ru/novosti/novye-trebovaniya-k-kvalifikaczii-srednego-mediczinskogo-i-farmaczevticheskogo-personala/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤3🔥1
Минздрав предложил обновить перечень лекарств для предметно-количественного учета
В число сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, предлагается включить:
🔵 прастерон (за исключением лекарственной формы «суппозитории вагинальные»);
🔵 габапентин;
🔵 дицикловерин+парацетамол;
🔵 баклофен (за исключением лекарственной формы для интратекального введения).
Любые операции, связанные с обращением таких препаратов (при которых изменяется их количество или состояние), необходимо регистрировать в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарств для медицинского применения.
📌 О других изменениях в законодательстве и новых проектах нормативных актов можно узнать в нашем еженедельном мониторинге.
В число сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, предлагается включить:
Любые операции, связанные с обращением таких препаратов (при которых изменяется их количество или состояние), необходимо регистрировать в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарств для медицинского применения.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
😡9👍4❤3
Forwarded from НАЭЦЗ — экспертный центр
Неудачная операция и непростая математика
Когда некачественное лечение приводит к инвалидности, цена ошибки многократно возрастает. Именно так произошло в нашей истории.
➡️ Пострадавшая пациентка потребовала взыскать с клиники компенсацию морального вреда в размере 13,5 миллиона рублей. Однако суды посчитали, что достаточно будет 2,7 миллиона плюс потребительский штраф в размере 1,35 миллиона. Но при обжаловании в вышестоящие инстанции дело повернулось несколько иначе. Как именно и почему – расскажем далее.
https://naecz.ru/neudachnaya-operacziya-i-neprostaya-matematika/
Когда некачественное лечение приводит к инвалидности, цена ошибки многократно возрастает. Именно так произошло в нашей истории.
https://naecz.ru/neudachnaya-operacziya-i-neprostaya-matematika/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5🤔5
Гайд по маркировке интернет-рекламы
Мы уже писали и о том, что такое реклама, и об обязанности любых организаций-рекламодателей маркировать интернет-рекламу и передавать отчетность о ней в Роскомнадзор. Отметим, что штрафы за ее неисполнение внушительные.
🔎 Мы подготовили инструкцию по маркировке: какой рекламе необходимо присваивать идентификаторы и как это выглядит на практике.
https://kormed.ru/baza-znaniy/gajd-po-markirovke-internet-reklamy/
Мы уже писали и о том, что такое реклама, и об обязанности любых организаций-рекламодателей маркировать интернет-рекламу и передавать отчетность о ней в Роскомнадзор. Отметим, что штрафы за ее неисполнение внушительные.
https://kormed.ru/baza-znaniy/gajd-po-markirovke-internet-reklamy/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤2😡2🔥1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Цветы врачу или провокация?
Безобидный букет в благодарность медработнику может оказаться частью взятки, достаточной для фабрикации уголовного дела.
Как обезопасить себя врачу и исключить возможность истолкования действий как согласия на получение взятки? Рассказывает учредитель «Факультета медицинского права», адвокат, к.ю.н. Полина Габай.
▶️ Полный выпуск смотрите на YouTube и RuTube «Факультет медицинского права».
У нас есть понятные ответы на ваши вопросы и рабочие алгоритмы действий.
💬 Связаться с нами:
WhatsApp | Сайт | Консультация
Безобидный букет в благодарность медработнику может оказаться частью взятки, достаточной для фабрикации уголовного дела.
Как обезопасить себя врачу и исключить возможность истолкования действий как согласия на получение взятки? Рассказывает учредитель «Факультета медицинского права», адвокат, к.ю.н. Полина Габай.
У нас есть понятные ответы на ваши вопросы и рабочие алгоритмы действий.
WhatsApp | Сайт | Консультация
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤3🤯2👏1
От медицинских карт к цифровым свиткам, или новые формы направлений и справок
Сезон обновлений, открытый Минздравом, продолжается. Сегодня мы рассказываем о новых формах медицинской документации, которые регулятор предлагает использовать с сентября 2025 года. Документы переводят в электронный оборот, а количество сведений, которые в них нужно указывать, прибавится.
Рассмотрим все эти аспекты и другие детали проекта подробнее.
https://kormed.ru/novosti/ot-mediczinskih-kart-k-czifrovym-svitkam-ili-novye-formy-napravlenij-i-spravok/
Сезон обновлений, открытый Минздравом, продолжается. Сегодня мы рассказываем о новых формах медицинской документации, которые регулятор предлагает использовать с сентября 2025 года. Документы переводят в электронный оборот, а количество сведений, которые в них нужно указывать, прибавится.
Рассмотрим все эти аспекты и другие детали проекта подробнее.
https://kormed.ru/novosti/ot-mediczinskih-kart-k-czifrovym-svitkam-ili-novye-formy-napravlenij-i-spravok/
❤7🤔3👍1
Мониторинг законодательства 06.03.2025 – 12.03.2025
🟠 С 19 марта 2025 г. заработает механизм запрета продажи непромаркированных и просроченных лекарств.
🟠 Амбулаторная химиотерапия может быть добавлена в ОМС.
🟠 Выплаты на лекарства льготникам планируют увеличить.
🟠 Иностранцы смогут работать по одному патенту в двух регионах.
🟠 Регулятор обновляет положение о ЕГИСЗ.
Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-06-03-2025-12-03-2025/
Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-06-03-2025-12-03-2025/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤6👍3
Морфин и диазепам без лицензии
➡️ В Госдуму внесен законопроект, разрешающий приобретать, хранить и использовать наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ) без лицензии. Такое право хотят предоставить отечественным судоходным компаниям и воздушным судам в целях исполнения требований Конвенции 2006 года о труде в морском судоходстве. Изменения коснутся порядка комплектования судовых аптечек.
Сейчас при размещении на судах наборов для оказания первой помощи, соответствующих международным нормам, необходимо получать лицензию, так как в состав аптечек входят морфин и диазепам.
Использовать без лицензии НС и ПВ в медицинских целях на иностранных водных судах, воздушных суднах и поездах международных линий, проходящих по территории РФ, также планируют разрешить. Но для этого в проекте есть условие − это должно быть предусмотрено законодательством государства, которому принадлежит транспортное средство.
Ввозить и вывозить НС и ПВ (в том числе и в виде лекарственных средств) для личного применения по медицинским показаниям также будет разрешено. Но для этого потребуются подтверждающие документы в соответствии с международным и российским законодательством (например, документ, выданный аптечной организацией и подтверждающий законность получения НС и ПВ).
↗️ Авторы проекта предлагают сохранить подобные послабления при обращении НС и ПВ для воинских частей, подразделений государственных органов, где предусмотрена военная служба, и органов внутренних дел, которые участвуют в боевых действиях. За ними по-прежнему останется право на хранение, перевозку, отпуск, реализацию (кроме продажи), использование в медицинских целях НС и ПВ, а также уничтожение таких средств и веществ без лицензии.
Сейчас при размещении на судах наборов для оказания первой помощи, соответствующих международным нормам, необходимо получать лицензию, так как в состав аптечек входят морфин и диазепам.
Законопроект предполагает, что хранить, перевозить и использовать НС и ПВ, включенные в состав судовых аптечек, можно будет без лицензии в соответствии с отдельным порядком, который должен утвердить Росздравнадзор.
Использовать без лицензии НС и ПВ в медицинских целях на иностранных водных судах, воздушных суднах и поездах международных линий, проходящих по территории РФ, также планируют разрешить. Но для этого в проекте есть условие − это должно быть предусмотрено законодательством государства, которому принадлежит транспортное средство.
Ввозить и вывозить НС и ПВ (в том числе и в виде лекарственных средств) для личного применения по медицинским показаниям также будет разрешено. Но для этого потребуются подтверждающие документы в соответствии с международным и российским законодательством (например, документ, выданный аптечной организацией и подтверждающий законность получения НС и ПВ).
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤9👏3👀2
Медико-экономическая экспертиза, или еще раз о формальном и существенном
Один из видов контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи – медико-экономическая экспертиза. Порядок ее проведения один для всех медорганизаций, потому и типичные нарушения, и их последствия схожи.
🔍 Разберем, что такое медико-экономическая экспертиза, в каких случаях она проводится, и есть ли у медорганизации шансы оспорить ее выводы и минимизировать финансовые санкции.
https://kormed.ru/baza-znaniy/mediko-ekonomicheskaya-ekspertiza-ili-eshhe-raz-o-formalnom-i-sushhestvennom/
Один из видов контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи – медико-экономическая экспертиза. Порядок ее проведения один для всех медорганизаций, потому и типичные нарушения, и их последствия схожи.
https://kormed.ru/baza-znaniy/mediko-ekonomicheskaya-ekspertiza-ili-eshhe-raz-o-formalnom-i-sushhestvennom/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥8❤3