🔔 Правильный ответ: нет – Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ четко предусматривает письменную форму (ст. 20). А если пациент не может выразить свою волю, при этом медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы его жизни, медпомощь может быть оказана и без его согласия. Но ни закон, ни приказы Минздрава не дают четкого алгоритма, как быть, если пациент отказывается подписывать документ ИДС либо отказ от медпомощи.

🗂 О том, как правильно оформить ИДС, и как зафиксировать отказ от медпомощи и подписания документа, можно прочитать здесь и здесь.

Аккредитован – значит, право имею

⚠️ Только аккредитованный специалист может быть допущен к работе! Право на медицинскую деятельность имеют лица, получившие медицинское или иное образование в российских образовательных организациях, и прошедшие аккредитацию специалиста (Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Простыми словами, аккредитация – это проверка знаний и навыков медработника и их соответствия требованиям, установленным к выполняемой специалистом работе.

Организацию проведения аккредитации регламентирует приказ Минздрава России № 709н от 28.10.2022. Сведения о прохождении аккредитации вносятся в ЕГИСЗ.

⚙️ Аккредитация предполагает постоянное повышение профессионального уровня. О связи процедуры аккредитации с системой непрерывного медицинского образования читайте здесь.

Приказ № 709н выделяет три вида аккредитации: первичную, первичную специализированную и периодическую. О том, какую именно аккредитацию нужно проходить конкретным специалистам, об аккредитационных комиссиях и этапах аккредитации читайте здесь.

🛡 Не стоит забывать, что для каждого вида аккредитации установлен отдельный порядок подачи документов и прохождения ее этапов. Более подробно мы разбирали этот вопрос здесь.

Первичная аккредитация включает тестирование, оценку практических навыков (умений) и решение ситуационных задач. Периодическая аккредитация предполагает только оценку портфолио. Как его правильно заполнять, как правильно аккредитоваться, если был перерыв в стаже, и какие курсы не зачтут при аккредитации, читайте здесь.

❕ Законодательством предусмотрена возможность пересдачи этапа аккредитации, пройденного неудачно или не пройденного. Варианты пересдачи, а также действия по обжалованию решения аккредитационной комиссии мы рассматривали здесь. Вопросы аккредитации лиц с иностранными дипломами подробно разобраны здесь и здесь.

✅ На портале «Факультет медицинского права» вы можете ознакомиться с циклом статей, в которых специалисты дают ответы на общие и практические вопросы по теме аккредитации.

Мониторинг законодательства 24.04.2025 – 05.05.2025

🔸Новые правила мониторинга северного завоза.

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Обновлен список оснований для исключения лекарства из ГРЛС.

🔸Новый индикатор риска нарушения обязательных требований для контроля за обращением медизделий.

🔸Депздрав Москвы утвердил порядок предоставления заключения по результатам медосмотра работников московских ведомств.

🔸Минздрав России предложил обновить перечень медизделий, которые освобождаются от уплаты НДС.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-24-04-2025-05-05-2025/

Клинические рекомендации обязательны для применения, – напоминает Верховный Суд

Верховный Суд Российской Федерации утвердил Обзор судебной практики №1(2025) и в нем сформулировал, как судам следует относиться к клиническим рекомендациям.

➡️ Какое направление определила высшая инстанция – рассказываем далее.

https://kormed.ru/novosti/klinicheskie-rekomendaczii-obyazatelny-dlya-primeneniya-napominaet-verhovnyj-sud/

Обзор важных нормативных и судебных актов за апрель 2025 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за апрель 2025 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник.

Среди новостей этого выпуска:

🔸Установлен запрет на навязывание дополнительных товаров и услуг.
🔸Обновлены правила заключения договоров о целевом обучении.
🔸Отсроченное обслуживание рецептов возвращено.
🔸Минздрав обновил порядок обезличивания сведений о получателях медпомощи.
🔸Пандемия и экспортные ограничения не освобождают поставщика от неустойки за нарушение сроков поставки.
🔸Необходимые заказчику конкретные характеристики товара не означают ограничения прав участников закупки.
🔸Отчуждение медотходов не означает их продажу.
🔸Клиника избежала выплаты компенсации морального вреда на миллионы.

Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

https://kormed.ru/obzory-normativnyh-pravovyh-aktov/aprel-2025-goda/

Во сколько обойдется утечка персональных данных пациентов?

⚠️ С 30 мая 2025 года штрафы за нарушения при обработке персональных данных и их утечки вырастут – в силу вступают изменения в КоАП РФ, которые внес Федеральный закон от 30 ноября 2024 г. № 420-ФЗ. Речь идет о статье 13.11, предусматривающей ответственность за нарушения в области персональных данных.

Штрафы за такие нарушения составят:
🔸 для граждан от 1,5 до 800 тысяч рублей;
🔸 для должностных лиц – от 6 тысяч до 2 миллионов рублей;
🔸 а для организаций – от 500 миллионов рублей.

Статья была дополнена новыми положениями. Если оператор допустит неправомерную передачу персональных данных, штрафы будут зависеть от количества субъектов, чьи данные ушли третьим лицам. Административная ответственность наступит, если неправомерно переданы данные минимум тысячи субъектов.

Напомним, что Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» определяет операторов как государственные и муниципальные органы, физических лиц и организации, работающие с персональными данными.

Если по вине медорганизации посторонние незаконно получат персональные данные пациентов, ей грозит крупный штраф. Главный врач и руководящие сотрудники будут нести ответственность как должностные лица.

❗️Ответственный за персональные данные работник медорганизации может быть наказан в дисциплинарном порядке, поскольку статья распространяется на тех граждан, которые являются операторами. Кроме того, работодатель может потребовать от него возмещения ущерба (по общему правилу, в размере среднего месячного заработка).

Скоро мы расскажем о том, как клинике уберечь от утечки персональные данные, отвечая на запросы судов и иных компетентных органов – разберем существующие риски и нюансы и дадим практические рекомендации.

🗂 Чтобы не пропустить этот разбор, можно оформить подписку на нашу «Базу знаний».

Предприниматели против медуслуг: кто победил

Действующая Номенклатура медуслуг была утверждена в 2017 году, и сейчас ожидается принятие новой. Многие предприниматели оспаривали содержание документа, часть споров дошла до Верховного Суда. Сегодня мы расскажем, какие медуслуги «мешали» предпринимателям, и какие перспективы предлагает новая номенклатура.

Одна из заявителей, которая оказывала парикмахерские и косметические услуги, утверждала, что в Номенклатуру необоснованно включены: измерение окружности головы, очищение кожи лица и шеи, втирание растворов в волосистую часть головы, кинематография.

Предприниматель отмечала, что ее привлекли к административной ответственности за оказание услуг без лицензии. Заявление Верховный Суд отклонил, так как эти вмешательства предусмотрены стандартами и порядками оказания медпомощи, а также клиническими рекомендациями. Об отдельных тонкостях лицензирования медуслуг можно прочитать здесь.

❗️По другому делу заявитель считала, что медуслуга «Удаление кожного сала» не направлена на диагностику, лечение, профилактику заболеваний и медицинскую реабилитацию. Однако услуга есть в номенклатуре, а это приводит к двойному толкованию и контролирующие органы требуют медицинскую лицензию, когда медицинская деятельность не ведется. Верховный Суд сослался на то, что это медицинское вмешательство показано при угревой болезни и тоже отказал.

Спорили предприниматели и о жемчужных ваннах, перманентном татуаже, проведении эпиляции, подборе и настройке слухового аппарата.

Сложно сказать, учитывал ли Минздрав доводы тех, кто дошел до высшего суда, но четырех услуг из упомянутого списка в новой версии Номенклатуры нет:
🔸 удаление кожного сала;
🔸 дермапигментация (перманентный татуаж);
🔸 ванны воздушно-пузырьковые (жемчужные);
🔸 кинематография.

И если новый документ утвердят, то те, кто оказывает подобные услуги, смогут спать спокойно: за деятельность без лицензии их уже к ответственности не привлекут.

На спортивное питание могут распространить требования об обязательной маркировке

⚠️ Минпромторг предложил ввести обязательную маркировку спортивного питания средствами идентификации в целях прослеживаемости движения данных товаров в ГИС МТ «Честный знак».

Проект предполагает, что подавать заявление на регистрацию таких товаров на сайте «Честного знака» должны начать с 1 сентября 2025 года. А с 1 октября 2025 года вводится обязательная маркировка: производители и импортеры должны наносить коды на товары и передавать сведения в «Честный Знак» при их вводе в оборот.

Нереализованные товары спортивного питания, произведенные или ввезенные в РФ до 30 сентября 2025 года, можно продавать без маркировки до 31 августа 2026 года.

В перечень спортивного питания, на которое могут распространиться требования об обязательной маркировке, входят: жиры и масла и их фракции из рыбы и морских млекопитающих (код ОКПД 2: 10.41.12), прочие сахаристые изделия (10.82.23.290), настои из трав (10.83.15), напитки специального назначения (11.07.19.135), карбонат калия (20.13.43.192), и другие.

Напомним, что с 2023 года введена обязательная маркировка БАД и контроль ними в системе мониторинга ужесточается. Подробнее об этом можно прочитать здесь.

➡️ Другие правовые новости за прошедшую неделю вы можете прочитать в нашем мониторинге.

Правильный ответ – нет. Приказом Минздрава от 31.07.2020 № 785н эти обязанности возложены на комиссию (службу) по внутреннему контролю. Предмет оценки ВК отличен от предмета внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Ранее мы рассказывали, что такое внутренний контроль и какие могут наступить последствия при формальном подходе к нему.

📎 При этом Минздрав представил проект нового порядка создания и деятельности врачебной комиссии, который предполагает, что ВК будут заниматься и внутренним контролем. Об этом и других спорных нововведениях мы писали здесь.

Почтой, электронкой, факсом или нарочным – как правильно направить ответ на судебный запрос?

Клиники регулярно получают запросы от судов и правоохранительных органов. В них просят предоставить информацию о пациентах: лечился ли он, состоит ли на учете и так далее.

➡️ По закону такие запросы надо исполнять. Но те, кто их отправляет, не готовы к долгому ожиданию и просят оперативно прислать ответы на электронную почту. Однако клиника рискует, что персональные данные и врачебная тайна «утекут» и она будет отвечать за нарушение закона. Если конфиденциальные данные пациента попадают в чужие руки, суды неумолимы. Об одном из таких случаев мы уже рассказывали здесь.

В новом материале мы подробно рассмотрим подводные камни электронной переписки. А еще дадим практические рекомендации, которые помогут дать ответ в срок, соблюсти закон и проявить нужную заботливость и предусмотрительность, которую так пристально оценивают суды.

📌 Все подробности по этой ссылке.

https://kormed.ru/vopros-otvet/pochtoj-elektronkoj-faksom-ili-narochnym-kak-pravilno-napravit-otvet-na-sudebnyj-zapros/