Ксенон в медицине: дорого, перспективно и пока вне правил

Анализ сайтов частных медцентров показывает: ксенонотерапия уже в прайс-листах десятков клиник Москвы, Петербурга, Новосибирска, Екатеринбурга, Казани. Ее предлагают как «мягкую» альтернативу опиоидам при хронической боли, реабилитации и нарушениях сна. Но в клинических рекомендациях про ксенон пока ни слова.

Что сделали в НАЭЦЗ

Производитель ингаляционного ксенона пришел к нам с запросом: как легализовать метод и погрузить его в ОМС?

Наши аналитики:
🤮определили профили помощи, где ксенон реально применим;
🤮описали требования к персоналу и оборудованию;
🤮подсчитали экономику (1 л газа ≈ 5 000 ₽; на процедуру уходит 2,5–5 л);
🤮показали, почему отсутствие клинреков блокирует включение в стандарты;
🤮собрали дорожную карту нормативных и ценовых шагов до оплаты по ОМС.

Почему это важно
Ксенон — восходящая звезда мультимодальной анальгезии: минимум побочных эффектов, быстрая седация, возможность избежать опиоидов. Но высокая затратность и пустое место в нормативке = тормоз для масштабирования.

Большой кейс НАЭЦЗ о правовом статусе, клинико-экономике и дорожной карте ксенонотерапии — уже на сайте:
✈️ Читать → naecz.ru

Если вы — производитель, клиника или инвестор, которому важно быть в правовом и экономическом тренде — мы поможем оценить и обосновать даже самые нестандартные медицинские технологии.

🚩 В прикрепленном аудио аналитик НАЭЦЗ Кристина Шакалей расскажет, что показало исследование и какие реальные перспективы у ксенона в рутинной практике российских клиник. Не пропустите!

✅ Подписывайтесь на канал, чтобы не пропустить важное.

Врачебные комиссии ждут осени, чтобы работать по-новому

Мы продолжаем нашу рубрику «Алфавит медицинского работника». Сегодня у нас буква «В». Напомним, что краткий юридический словарик, освещающий основные моменты медицинского права, закреплен здесь.

➡️ 01.09.2025 вступит в силу приказ Минздрава № 180н от 10.04.2025, утвердивший новый порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

Напомним, что такая комиссия создается в целях принятия различных решений по медицинским вопросам, рассмотрения сложных и конфликтных медицинских случаев, а также для проведения оценки качества лечебно-диагностических мероприятий. Главная цель ВК – повышение качества оказания медпомощи пациентам.

Новый порядок устанавливает требования к минимальному количеству членов комиссии – 3 человека с учетом председателя и заместителя председателя. Также документом определено, что в состав комиссии могут включаться не только медицинские работники медорганизации, в которой создается врачебная комиссия, но и врачи из иных медорганизаций. Кстати, секретарем комиссии сможет стать любой работник клиники – требований к медобразованию секретаря в новом порядке нет.

✏️ Расширен перечень полномочий врачебной комиссии – теперь ВК сможет принимать решения о необходимости назначения лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛП, а также о назначении незарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий при наличии медицинских показаний.

Заседаний ВК станет меньше – не реже одного раза в месяц в новом порядке против одного раза в неделю в действующем.
Изменены требования к документации – с сентября журнал ВК, как и решение, могут формироваться в форме электронного документа.

📌 Более подробно нововведения мы разбирали здесь.

Мониторинг законодательства 07.08.2025 – 14.08.2025

🔵Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Класс риска по медицинским антисептическим салфеткам снизили.

🔵В Госдуме предложили перевести медкнижки в электронный формат.

🔵Минздрав предложил отсрочить изменение порядка по детской онкологии и гематологии.

🔖 Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-07-08-2025-14-08-2025/

📺 Гипнотерапия — кому можно, кому нельзя. Комментирует Полина Габай

Гипноз — в моде. Его предлагают при ожирении, тревожности, курении. Но кто вправе его применять?

💬 Комментарий даёт медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай:

«Гипнотерапия — это медицинская услуга, которая подлежит оказанию врачом-психотерапевтом в лицензированной клинике.
Психологи и другие лица без высшего медицинского образования не вправе проводить гипнотерапию».

↘️ Подробнее — в выпуске Нового Ревизорро с @letuchayaelena: о правовом статусе гипноза, рисках для клиентов и клиник.

Несовершеннолетняя мама просит медпомощь для ребенка: как действовать клинике?

В клинику обратилась несовершеннолетняя мама с просьбой оказать медицинскую помощь ее ребенку.

➡️ Какие документы нужно запросить и как действовать, чтобы не нарушить закон?

📎 Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/nesovershennoletnyaya-mama-prosit-medpomoshh-dlya-rebenka-kak-dejstvovat-klinike/

Минздрав меняет форму 057/у: главное за минуту

Минздрав предложил обновить форму № 057/у-04 «Направление для оказания медпомощи».
Что планируется:
▪️ вместо места работы и должности — только категория занятости (работает, учится, пенсионер и др.);
▪️ добавятся дата выдачи полиса ОМС и данные страховой компании;
▪️ подпись ставит только лечащий врач (завотделения больше не требуется);
▪️ можно будет оформить в электронном виде, с ЭЦП и QR-кодом.

✅ Все изменения и сравнение со старой формой — на сайте ФМП: https://kormed.ru/novosti/minzdrav-predlozhil-obnovit-uchetnuyu-formu-№-057-u-04-chto-izmenitsya-s-2026-goda/

📢 Комментарий Полины Габай для GxP News: правовые риски Федерального регистра психических расстройств

С 1 марта 2026 года в России стартует Федеральный регистр пациентов с психическими расстройствами — интегрированный в ЕГИСЗ. Он будет служить инструментом учёта заболеваемости, планирования лекарственного обеспечения и контроля лечения, но одновременно вызывает вопросы в сфере прав и защиты данных.

✅️Комментарий для информационного портала GxP News дала кандидат юридических наук, адвокат, учредитель «Факультета медицинского права» Полина Габай.

«Федеральные законы – № 152-ФЗ и № 323-ФЗ – формально обеспечивают высокий уровень защиты сведений о состоянии здоровья. Тем не менее, даже при детализированном регулировании реальная угроза исходит от уязвимостей ИТ-систем и нарушений регламентов — например, известен инцидент утечки около 300 Гб медицинской информации из-за технических сбоев.

При трудоустройстве на должности, требующие медицинского заключения (например, работа с детьми, управление транспортом, оружие), психиатрические противопоказания выявляются в ходе медкомиссии — вне зависимости от наличия записи в регистре. Значение имеет не сам факт обращения, а наличие диагноза, препятствующего профессиональной деятельности».

➡️ Подробнее с экспертным разбором можно ознакомиться по ссылке.

Вакансия главного бухгалтер в единственном числе

Открыта вакансия: главный бухгалтер (сфера — издательская и редакционная деятельность, организация мероприятий).

Задачи
1️⃣Полный бухгалтерский, налоговый и управленческий учёт ООО (УСН 6%, НДС 5%)
2️⃣Подготовка и сдача отчётности в ИФНС и фонды
3️⃣Начисление заработной платы и кадровый учет (≈20 сотрудников)
4️⃣Работа с самозанятыми и договорами ГПХ
5️⃣Контроль первичных документов, корректности проводок и своевременного отражения операций
6️⃣Налоговое планирование и оптимизация
7️⃣Автоматизация процессов бухучёта, налогового и управленческого учёта

Требования
✅Опыт в должности главного бухгалтера от 5 лет
✅Практика ведения учёта «от первички до баланса»,все участки в единственном числе
✅Опыт формирования и сдачи отчётности (УСН 6%,НДС 5%)
✅Успешный опыт камеральных и выездных проверок
✅Уверенная работа в 1С, Контур.Диадок, СБИС, Excel

Условия
⭕️Зарплата от 120 000 ₽ на руки (обсуждается индивидуально)
⭕️Полная занятость, график 5/2, возможен гибридный формат
⭕️Работа в связке с руководителем и директором по развитию; возможности профессионального роста.
⭕️Офис: Москва, Каширское ш.

✍ Будем рады получить ваши отклики!

Резюме направляйте ➡️ @Karapetyan_Rimma

Рекламный сбор: правительство утвердило правила расчета и уплаты новых отчислений

‼️ Многие рекламодатели и другие участники рекламного рынка уже получили первые “письма счастья” от Роскомнадзора о необходимости уплатить “обязательные отчисления”.

Правительство ранее утвердило критерии рекламы в интернете (постановление от 24.07.2025 № 1087), а 15 августа 2025 года вступило в силу постановление № 1224, которое закрепило порядок расчета и уплаты обязательных отчислений в сфере интернет-рекламы.

📌https://kormed.ru/novosti/reklamnyj-sbor-pravitelstvo-utverdilo-pravila-rascheta-i-uplaty-novyh-otchislenij/

Показатели Минздрава и подушевая оплата: справедливая система или лишняя нагрузка?

✍ Знаете ли вы, что в системе ОМС предусмотрены премии за выполнение показателей? Получаете ли их вы и ваша клиника?

Сейчас оплата амбулаторной помощи в ОМС напрямую зависит от результативности: показатели утверждает Минздрав, а закрепляют их тарифные соглашения регионов. Но ясно ли врачам и руководителям, как именно они формируются? И помогают ли пациентам — или только добавляют отчётности?

Мы запускаем короткий опрос, чтобы узнать реальное мнение врачей и главврачей.

🎧 Вопросы об оплате и премиях, достижимости показателей, влиянии на качество помощи, практических проблемах и нужных изменениях.

✅ Два формата:
— для руководителей (5–7 минут);
— для врачей (3–5 минут).

Ваши ответы помогут показать сильные и слабые стороны системы и подготовить предложения для её улучшения.

➡️ Опрос для руководителей
➡️ Опрос для врачей

Сентябрьские правки в медзаконодательстве: что делать руководителю и врачу

С 1 сентября 2025 года в здравоохранении — большой «апдейт». Минздрав, Минтруд и Правительство выпустили целую серию новых нормативных актов, которые затронут всё: от прикрепления к поликлинике до телемедицины и высокотехнологичной помощи.

Перед вами первый блок обзора:
➡️ обновленные правила ведения медицинской документации;
➡️ новые требования к защите персональных данных пациентов;
➡️ скорректированные процедуры включения клиник в систему ОМС и не только.

https://kormed.ru/baza-znaniy/sentyabrskie-pravki-v-medzakonodatelstve-chto-delat-rukovoditelyu-i-vrachu/

Мониторинг законодательства 14.08.2025 – 20.08.2025

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Изменились правила контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

🔸Дедлайн актуализации регдосье на медизделия продлили до 1 сентября 2026 года.

🔸Не опять, а снова: Минздрав отложил переход на электронные медкнижки.

🔖 Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-14-08-2025-20-08-2025/

⭐️Управлением Роспотребнадзора по г. Москве продолжается работа с «первыми чеками», которая проводится в рамках соглашения об информационном взаимодействии, заключённого между Роспотребнадзором и Федеральной налоговой службой России.

✏️Сведения об адресе установки (применения) контрольно-кассовой техники и дате сформированного с ее применением первого кассового чека, а также о хозяйствующих субъектах, осуществляющих деятельность по данным адресам, Управление сверяет со сведениями из Реестра уведомлений о начале предпринимательской деятельности.

🔼По состоянию на 21.07.2025 года в Управление из налоговых органов поступили и отработаны сведения о 22 500 первых кассовых чеков, сформированных на территории города Москвы, из числа которых деятельность 12 869 объектов подлежит уведомительному порядку.

⚡️Специалистами Управления проведено 4 121 контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом (выездное обследование), в результате которых в 1 147 объектах были выявлены нарушения, связанные с отсутствием уведомлений о начале предпринимательской деятельности.

⚠️Такие нарушения являются основанием для проведения внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий с взаимодействием с контролируемым лицом (инспекционных визитов, документарных проверок) в соответствии с пунктом 8 статьи 57 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

❗️Напоминаем предпринимателям о необходимости соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в части соблюдения обязательного уведомительного порядка, предусмотренного ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля». Перечень видов деятельности и порядок подачи уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности определены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».

❗️Уведомления предоставляются посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (ЕПГУв форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, до начала фактического выполнения работ (оказания услуг).

❗️Также обращаем внимание на ужесточение административной ответственности за ведение предпринимательской деятельности без уведомления Роспотребнадзора. Поправки в КоАП РФ вступили в силу 27 июня 2025 года.

✔️Работа Управления Роспотребнадзора по г. Москве с «первыми чеками» продолжается.

Роспотреб не дремлет: кассовая дисциплина под прицелом

✍ По данным Роспотребнадзора, уже более 22 тысяч «первых чеков» проверено в Москве. Почти половина объектов подпали под уведомительный порядок, а у более чем тысячи выявлены нарушения.

Что это значит для клиник и аптек:

⭕️отсутствие уведомления о начале деятельности =
риск внеплановой проверки;
⭕️ с июня 2025 года ответственность ужесточена — штрафы стали выше, а последствия реальнее.

➡️ Мы подробно разбирали тему кассовой дисциплины: читайте тут.

✅ Если у вас есть вопросы — пишите нам. Юристы Факультета медицинского права сопровождают дела в сфере здравоохранения, включая уведомления, кассовую дисциплину и споры с контролёрами.

📘 Полезные материалы по теме:
▪️ Выездные налоговые проверки клиник
▪️ Камеральные налоговые проверки клиник
▪️ Правильное оформление вычета пациенту
▪️ НДФЛ на удаленщика из-за границы

❗️Работайте на опережение. Когда речь идёт о контроле — профилактика всегда дешевле санкций.

Лечат — и сразу сдают: данные мигрантов без полиса пойдут в МВД

🔊 В Госдуму внесён законопроект: больницы должны будут передавать в МВД сведения о каждом иностранце, которому оказали экстренную помощь без полиса ОМС или ДМС.

Поправка вносится в статью 13 закона «Об основах охраны здоровья граждан». Суть проста: если у мигранта нет страховки, любая «бесплатная скорая» автоматически превращается в сигнал полиции проверить его статус.

💡В пояснительной записке депутаты утверждают, что иностранцы «злоупотребляют бесплатной помощью», рожают в российских клиниках за счёт бюджета и не оформляют полисы намеренно. А ещё — не проходят профилактику, из-за чего в мигрантской среде «распространяются инфекционные заболевания».

Выходит, справедливость по-депутатски такова: спасать будут одновременно с оповещением МВД.

Кому ещё завтра придётся делиться медицинскими данными с полицией? Вопрос пока риторический.

📌Ссылка на проект: https://sozd.duma.gov.ru/s3files/s3sozd/1f081847/b397/6fa6/9a1d/651a490106fd

Минздрав утвердил порядок консультаций застрахованных пациентов по жалобам на медучреждения

✅ Страховые медорганизации должны будут консультировать граждан по вопросам претензий к медорганизациям в случаях отказа в медпомощи, ее некачественного оказания или незаконного взимания денежных средств за услуги.

Уполномоченные представители страховых компаний будут предоставлять консультации по письменным обращениям пациентов или их законных представителей.

Обращения можно подать напрямую в страховую компанию на бумаге или в электронном виде через Госуслуги.

📌 Больше новостей прошедшей недели – в нашем мониторинге.

Росздравнадзор хочет знать, как работает медицинский ИИ — даже если вы не обязаны это рассказывать

🗣Ведомство разработало проект порядка, по которому субъекты обращения медицинского ПО с технологиями искусственного интеллекта вправе передавать в АИС «Росздравнадзор» данные об обработке исследований, ошибках и результатах работы.

Хотя в порядке передача данных заявлена как добровольная, инициатива вызывает серьезные вопросы: ответственность и риски для бизнеса есть, дополнительная нагрузка тоже, а преференций никаких.

💬 Эксперт НАЭЦЗ Елизавета Приходько отмечает, что идея практически неосуществима: «Разработчики ПО физически не могут собрать требуемую информацию об ошибках в реальных условиях эксплуатации. Если ПО с ТИИ функционирует в контуре медорганизаций, где у разработчика нет прямого доступа к системе, то ему сложно получить такие данные. Другой недостаток предложенной Росздравнадзором процедуры: избыточная нагрузка на бизнес и дополнительные расходы на техническую поддержку интеграции. Кроме того, предлагаемый порядок создает параллельную систему без учета уже существующих процедур».

🚩Что стоит за новым проектом Росздравнадзора и почему он может осложнить жизнь разработчикам ПО, читайте в экспертном разборе на сайте.

✅ Подписывайтесь на канал, чтобы не пропустить важное.

https://naecz.ru/ii-v-mediczine-roszdravnadzor-hochet-videt-kak-rabotaet-vashe-po/

Индивидуальные БТПЛ: без этической экспертизы не обойтись?

Минздрав предлагает новый фильтр для применения индивидуальных биотехнологических препаратов. В проект поправок в закон «Об обращении ЛС» внесена ст. 39.2: для использования препарата, изготовленного в медорганизации, потребуется этическая экспертиза.

📎 Экспертизу будет проводить этический комитет. Правительство дополнительно установит требования к его составу и опыту экспертов. Если поправки примут, правило заработает с 1 сентября 2026 года.

⚖️ Пока закон говорит только о Совете по этике (ст. 39.1 закона об обращении ЛС, приказ Минздрава от 31.10.2024 № 586н). Новый проект вводит еще и понятие «комитет». Как разграничат их полномочия — покажет подзаконка, но риск коллизии очевиден.

➡️ О том, какие правила уже действуют для работы с индивидуальными БТПЛ, мы писали здесь.

Мониторинг законодательства 21.08.2025 – 27.08.2025

🔸Новые клинические рекомендации в рубрикаторе Минздрава России.

🔸Росздравнадзор сократил сроки внесения данных в реестр КИ медизделий.

🔸Минтруд утвердил новые стандарты оказания услуг.

🔸Минздрав обновил перечень медорганизаций с правом забора, заготовки и трансплантации органов и тканей человека.

🔸Данные мигрантов без полиса ОМС хотят передавать в МВД.

🔸Минздрав разработал правила формирования перечня одурманивающих веществ.

📌 Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-21-08-2025-27-08-2025/