Минздрав разъяснил условия назначения незарегистрированных ЛП

Запрашивал разъяснения пункта 22 Порядка создания и деятельности ВК.

Ключевые выводы:

1) при наличии зарегистрированного в РФ препарата с другим МНН, но с аналогичным механизмом действия и зарегистрированными показаниями для лечения того же заболевания (в рамках Клинических рекомендаций), в той же линии терапии и у того же профиля пациента, врачебная комиссия не вправе принять решение о назначении незарегистрированного препарата, если не представлены медицинские основания, исключающие применение имеющегося терапевтического аналога;

2) при назначении незарега в заключении ВК должны быть отражены:
- отсутствие в ГРЛС препарата с тем же МНН или формой выпуска (странно, что именно форма выпуска, а не лекарственная форма, ну ладно. им виднее);
- анализ невозможности применения терапевтических альтернатив (если есть препараты с другим МНН, но применяемые в той же терапии у того же профиля, то надо обосновать, чем они не подходят);
- документальное (!) обоснование непереносимости зарегистрированных препаратов (в т.ч.тер.аналогов), зафиксированное в мед.документации и АИС Росздравнадзора.

ChatGPT перестал давать персонализированные медицинские и юридические советы

Теперь модель отказывается от подобных запросов и ограничивается только общей справочной информацией, подчёркивая, что не может ставить диагнозы, интерпретировать медицинские изображения или предлагать конкретные правовые решения.

Согласно обсуждениям, ChatGPT также больше не анализирует снимки медицинского характера — такие как МРТ, рентген или фотографии кожных заболеваний. Попытки обойти ограничения через «гипотетические» ситуации также не работают: модель всё равно отвечает общими формулировками и рекомендует обратиться к специалисту с лицензией.

OpenAI официально не комментировала изменение политики, однако эксперты связывают его с юридическими рисками. Всё больше пользователей обращаются к ChatGPT за медицинской и юридической помощью, а в некоторых случаях — используют ответы бота в судебных процессах. Это создаёт потенциальную угрозу для компании, поскольку подобные консультации не подпадают под защиту законов о врачебной или адвокатской тайне.

Ранее Сэм Альтман предупреждал, что переписка с ChatGPT не является конфиденциальной и при необходимости может быть передана по запросу суда. В OpenAI, по его словам, ведут переговоры с регуляторами, чтобы определить правовой статус чат-бота, однако пока единых правил для подобных ИИ-сервисов не существует.

@it_medicine