Госдума отклонила законопроект об обязательной публикации результатов клинических исследований лекарственных препаратов
 
⛔️Депутаты Госдумы не поддержали инициативу, обязывающую публиковать результаты клинических исследований лекарственных препаратов. Законопроект был отклонен при рассмотрении в первом чтении.
 
Законопроект предусматривал внесение изменений в статью 40 Закона об обращении лекарственных средств. Предполагалось, что результаты исследований препаратов будут публиковаться на сайте Минздрава России.
 
Проект не был поддержан Правительством, в частности, из-за недостаточного обоснования целей и отсутствии сведений об объеме и составе публикуемой информации.
 
#КИ #dataexclusivity

Росстат издал новый вариант годовой статформы №12 для медорганизаций

Росстат утвердил форму федерального статистического наблюдения №12, в которой отражается число заболеваний в районе обслуживания медучреждения. Медорганизации, оказывающие помощь амбулаторно, должны подать сведения органам местного самоуправления до 20 января года, следующего за отчетным.

https://kormed.ru/novosti/rosstat-izdal-novyj-variant-godovoj-statformy-%E2%84%9612-dlya-medorganizaczij/

Мониторинг законодательства 09.11.2023 – 22.11.2023

🔹 Цены на жизненно необходимые лекарства останутся на прежнем уровне вплоть до 2025 года.

🔹 Для госзакупки передвижных медицинских комплексов и автомобилей с медицинским оборудованием предусмотрели стопроцентные авансы.

🔹 Утвержден минимальный порог баллов ЕГЭ для поступления в медвузы.

🔹 45 минут на гериатра.

🔹 Тест на наличие антител к гепатиту С планируется включить в мероприятия по диспансеризации.

🔹 Санаториям может понадобиться специальное медицинское заключение на использование природного лечебного ресурса.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-09-11-2023-22-11-2023/

Что делать, если медицинские документы утрачены или подверглись корректировке? Возможна ли экспертиза?

Случаи, когда медицинские документы корректируются, а иногда полностью переписываются в экспертизе встречались всегда.
Несмотря на то, что это весьма распространенная байка среди потерпевших, объективно говорить об этом можно только в случаях, когда эксперт может это реально доказать.

Как? Ну например, когда врачи пишут, что выслушивают сердцебиение плода на протяжении нескольких часов, а данные вскрытия плода, извлечённого в ходе экстренного кесарева сечения показывают, что есть признаки мацерации, а значит плод погиб за много часов до его извлечения.

Однако до недавних пор, такие случаи - когда именно доказать можно, были сравнительной редкостью.

Прошло время и уголовное следствие стало действовать агрресивнее. Так, как ещё недавно нельзя было подумать - к примеру, проводить обыски в ординаторских. И появились вырванные из истории болезни листы, с другим медицинским содержанием.
И они стали предоставляться на экспертизу, а экспертам пришлось соображать что с ними делать.

В последнее время, в моей практике случаи корректировки документов стали попадаться все чаще. Особенной проблемой это является у частных клиник, которые корректируют карту после того как уже выдали ее копию пациенту.
Возможно (да и вероятно именно так), что это именно мне несказанно везёт, ведь все сложные и нестандартные случаи ко мне просто притягиваются, о чем говорят даже консультанты. Было время я даже миссию Института хотела такой прописать))
А возможно, тут играет роль позиция "клиентоориентированного" подхода, когда эксперт знает свое место и место это в помощи правосудию специальными познаниями. Потому каждый раз я стараюсь выжать из случая максимум и дать суду достаточно информации для решения.

Да, позиция у экспертов разная. И да, наше сообщество (судебно-медицинское) очень консервативное, иногда даже напоминает тех рогатых животных, что упираются в ответ на изменения. Ведь проще отказать и не делать экспертизу, чем нежели креативить и применять нестандартные подходы.

Однако ситуация такова, что такие случаи есть и их стало много больше. А это значит, что рано или поздно, всем придется иметь с ними дело.

Это побудило меня начать обобщать опыт работы с такими случаями, что вылилось в два доклада:
- 1️⃣ первый доклад для судебно-медицинского сообщества на профильном конгрессе 23 ноября 2023 года. Здесь я говорю о возможностях для экспертизы и обобщаю некоторые практические советы для экспертов. Видео его смотрим уже сегодня.
- 2️⃣ доклад состоится завтра на съезде сердечно-сосудистых хирургов. Там я буду обращаться к правоприменителям и врачам, обозначая проблемы и правовые последствия, связанные с корректировкой документов.
Ссыль на информацию о съезде оставляю - приходите и подключайтесь.

Нарушение коллективного трудового договора с «вредниками» обойдется дороже

8 декабря увеличатся штрафы за нарушение условий коллективного трудового договора. Поправки касаются работодателей, подписавших такой договор с работниками – так называемыми «вредниками». Например, к работе во вредных условиях относится труд в хосписах для онкобольных, отделениях реанимации, тубдиспансерах, СПИД-центрах и пр.

https://kormed.ru/novosti/narushenie-kollektivnogo-trudovogo-dogovora-s-vrednikami-obojdetsya-dorozhe/

1 декабря состоится Телемедфорум 2023

Сессия «Телемедицина» 10-30 12-30: рассматривает вопросы экспериментальных правовых режимов и есть ли перспектива у участников рынка получить изъятия из правовых норм для ускорения трансформации отрасли, также в сессии будут рассмотрены первые кейсы по правонарушениям по теме.

Сессия «Корпоративные инвестиции в медицинские технологии» 10-30 12 30 рассматривает правовые вопросы по реформированию сегмента профосмотров. Заказчиков медосмотров в 2024 г. ожидает методическая и технологическая перезагрузка, поэтапный переход в цифру при взаимодействии с медицинскими организациями. В этом сегменте платных медуслуг идут самые большие перемены в связи с массовым введением в 2024 г. электронных путевых листов.

Сессия «Юридические новшества» 15-30 17-00 предполагает рассмотрение рядом экспертов различных спектров регулирования отрасли: от доставки лекарств до маркировки медицинской рекламы там, где меняется регулирование - в фокусе внимания специалистов.

Сессия «Искусственный Интеллект» 15-30 17-00 затронет тему юридической ответственности при использовании технологий ИИ в медицине и разработке нормативных актов по этому вопросу.

https://evercare.ru/news/telemedforum-2023-na-segodnyashniy-den-nikakoy-iskusstvennyy-intellekt-ne-zamenit-dushevnogo

Минздрав предложил проект новых требований к дерматологическим кабинетам и не только

Минздрав предложил для общественного обсуждения проект нового порядка по дерматовенерологии. Предлагается уточнить оснащение подразделений, систему взаимодействия дерматовенерологов и специалистов других профилей (гинекологов, урологов, колопроктологов). Подробно описано, как действовать врачу-дерматовенерологу, если он подозревает у пациента онкологию.

Новый документ должен будет заменить сразу два действующих приказа – порядок 2012 года по дерматовенерологии и приказ 2001 года о профилактике половых инфекций.

Перечислим главные новшества проекта: https://kormed.ru/novosti/minzdrav-predlozhil-proekt-novyh-trebovanij-k-dermatologicheskim-kabinetam-i-ne-tolko/

Мониторинг законодательства 23.11.2023 – 30.11.2023

🔹Счастливчики получат стипендию 75 тыс. руб.

🔹 Меняются дозы фреманезумаба при лечении мигрени.

🔹 В детской эндокринологии предстоят изменения.

🔹 Минздрав разработал проект документа, по которому будут определять степень тяжести вреда здоровью человека.

🔹 Минздрав разработал условия допуска ординаторов к должностям врачей-стажеров.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-23-11-2023-30-11-2023/