Как Росздравнадзор борется с нелегальной онлайн-торговлей лекарствами

📁 С 2020 года Росздравнадзор ведет мониторинг на предмет незаконной продажи лекарств в Интернете. Ведомство сообщает, что за время проанализировано 171 540 ресурсов, из которых 114 002 сайта заблокировал Роскомнадзор. Причины — отсутствие лицензий, незаконная торговля рецептурными, незарегистрированными и даже запрещенными препаратами.

Для оперативного реагирования ведомство совместно с Ассоциацией компаний интернет-торговли запустило специальный Telegram-канал , куда поступает информация о нарушениях.

Онлайн-продажа лекарств — не только возможность, но и вызов. Напомним:
➡️ С 1 сентября 2024 года ужесточились требования к хранению и перевозке ЛП при онлайн-торговле. Аптеки, участвующие в e-com, должны соблюдать целый ряд условий и быть готовы к проверкам. Подробнее об этом – здесь.
➡️ До 1 марта 2026 года проходит эксперимент по онлайн-продаже рецептурных ЛП. Требуется лицензия, подключение к ГИС, разрешение от Росздравнадзора и соблюдение всех требований по доставке, хранению и отчетности (постановление Правительства от 22.02.2023 № 292).

А с 1 марта 2026 года вступают в силу новые полномочия Роспотребнадзора — он сможет инициировать блокировку сайтов, продающих сомнительные БАД.

Рынок онлайн-торговли растет, но требует строгого соблюдения правил. Однако и десятки тысяч ресурсов, заблокированных с подачи Росздравнадзора, заставляют задуматься: что стоит за этими цифрами – очередная карательная кампания или реальные нарушения.  

📎 Если вы считаете претензии контролирующих органов формальными и уверены в том, что соблюдаете все условия интернет-торговли лекарственными препаратами, Факультет медицинского права готов оказать вам юридическую помощь: от консультаций до сопровождения в судах и при проверках.

Мониторинг законодательства 30.10.2025 – 05.11.2025

🔸Регулятор усилил контроль в области использования возбудителей инфекций.

🔸Правительство расширило перечень участников централизованных закупок на 2027 год.

🔸 Появились новые формы документов для оборота иммунобиологических препаратов.

🔸 Утвержден перечень специальностей и направлений подготовки в вузах для назначения стипендии Президента РФ.

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

📌 Эти и другие новости — по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-30-10-2025-05-11-2025/

Появились новые формы документов для оборота иммунобиологических препаратов

Росздравнадзор переутвердил форму заключения, которое подтверждает соответствие серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при государственной регистрации.

Кроме того, приказом вводятся:
▫️ форма выписки из реестра разрешений Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот в России серий или партий иммунобиологических препаратов, произведённых в РФ или импортируемых;
▫️ форма уведомления заявителя о решении Росздравнадзора об отказе в выдаче такого разрешения.

📘 Другие правовые новости прошедшей недели читайте в мониторинге, а о нюансах обращения лекарств и медизделий – в нашей специальной рубрике.

ФАС разъяснила: зарегистрированная цена важнее формы в Перечне ЖНВЛП

Фармкомпания предлагает жизненно важный препарат по зарегистрированной цене, но ее заявку отклоняют — в Перечне ЖНВЛП нет нужной лекарственной формы. Случай не единичный, потому последовали обращения в ФАС. Ведомство разъяснило: отклонение заявок из-за отсутствия конкретной лекарственной формы в Перечне ЖНВЛП — нарушение закона.

📎 О том, что антимонопольный орган предлагает взять за основу в этом вопросе, читайте в нашей новости.

https://kormed.ru/novosti/fas-razyasnila-zaregistrirovannaya-czena-vazhnee-formy-v-perechne-zhnvlp/

Контракт не исполняется? Как заказчику законно отказаться от него и не проиграть в суде

Односторонний отказ от исполнения контракта — мощный инструмент защиты интересов заказчика. Но для медицинской организации он может легко обернуться риском: иски, отмена решения, да и УФАС может не поддержать.

❓Как действовать правильно, если поставщик срывает сроки или поставляет некачественный товар? Разбираем с примерами из судебной практики.

https://kormed.ru/baza-znaniy/kontrakt-ne-ispolnyaetsya-kak-zakazchiku-zakonno-otkazatsya-ot-nego-i-ne-proigrat-v-sude/

Правильный ответ:

🖍️ В соответствии со статьей 13 Закона № 323-ФЗ, информация о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

Разглашение врачебной тайны запрещено, кроме случаев, специально оговоренных законом.

Какие риски клиникам нужно предусматривать, что грозит за разглашение врачебной тайны (даже без умысла), кому и как предоставлять подобную информацию, читайте в наших публикациях: 
➡️ Клиника привлекла юриста для урегулирования спора с пациентом и невольно разгласила врачебную тайну 
➡️ Почтой, электронкой, факсом или нарочным – как правильно направить ответ на судебный запрос?
➡️ Запросы органов следствия и службы судебных приставов: что можно выдавать и как?

Обзор важных нормативных и судебных актов за октябрь 2025 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за октябрь 2025 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник.

Среди новостей этого выпуска:

🔸Скорректированы правила проведения санитарно-эпидемиологического надзора.
🔸Утвержден новый порядок оказания медпомощи детям по офтальмологии.
🔸УФАС превысило полномочия: суд поддержал закупку дженерика.
🔸Минпромторг вернул 117 миллионов: кассация признала отсутствие результата по контракту на разработку препарата.
🔸Суды поддержали импортера: таможне пришлось вернуть 2,6 миллиона.

📌Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

Мониторинг законодательства 06.11.2025 – 14.11.2025

🔸Внесены изменения в списки лекарств с запрещенными к обороту ядовитыми веществами.

🔸Обновлен состав комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов.

🔸Росаккредитация получит новые полномочия: как будут проверять иностранные сертификаты.

🔸Расширен перечень лечебных продуктов для детей-инвалидов.

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Минздрав России опубликовал новые стандарты медпомощи.

🔸Иностранцы без ОМС и ДМС: Госдума предлагает раскрывать МВД данные о случаях экстренной помощи.

📌 Эти и другие новости — по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-06-11-2025-12-11-2025/

Иностранцы без ОМС и ДМС: Госдума предлагает раскрывать МВД данные о случаях экстренной помощи

🎙 Группа депутатов предложила расширить основания, по которым допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, в органы внутренних дел.

МВД сможет получать данные о фактах оказания медпомощи иностранцам без полисов ОМС или ДМС для проверки законности их пребывания на территории России.

Как следует из пояснительной записки к проекту, в соответствии со статьей 23 ФЗ «О порядке выезда из Российской Федерации и въезда в Российскую Федерацию», въезд иностранцев без медицинского страхового полиса запрещен независимо от наличия визы и цели поездки.

Однако на практике многие приезжие этим требованием пренебрегают, а в суде заявляют, что оформление полиса им не требуется, поскольку «экстренная помощь в России предоставляется бесплатно в любом случае».

🔖 Другие правовые новости прошедшей недели читайте в нашем мониторинге.

Дорогие подписчики! Предлагаем подборку важных новостей и полезных материалов из сферы здравоохранения.

Новости:

🔸ФАС разъяснила: зарегистрированная цена важнее формы в Перечне ЖНВЛП

🔸Кто и как сможет назначать БАД пациентам

🔸Тонкости закупок: как подтвердить страну происхождения

🔸 Электронно или на бумаге: как теперь оформлять направление по форме 057/у

База знаний:

🔸Контракт не исполняется? Как заказчику законно отказаться от него и не проиграть в суде

🔸Могут ли аннулировать диплом, если выяснится, что выпускник фактически не учился или реально не сдавал зачеты и экзамены?

🔸 Полномочия страховщика отдадут ТФОМС: что ждет клиники

🔸 Патентная заявка без ошибок или квест по выживанию в мире изобретений

Обзор НПА:

🔸 Обзор важных нормативных и судебных актов за октябрь 2025 года

В карточках — о главном:

🔸Как аптеки и больницы расплачиваются за нарушения в сфере оборота лекарств

🔸ИИ жалуется — вы отвечаете

Кадровику на заметку
Подборка разъяснений Минтруда и Роструда и кассационная практика

➡️Надбавка за вредность: за всю смену или только за вредные часы?
Если рабочее место признано вредным по итогам СОУТ, надбавка выплачивается за всю смену, а не пропорционально времени работы во вредных условиях.
Почему? Класс условий труда устанавливается на 8-часовую смену.

Письмо Минтруда РФ от 01.04.2025 № 15-1/ООГ-753

➡️Замещение отсутствующего коллеги: можно ли без согласия?
По общему правилу — только с согласия работника и за доплату.
Но, если сотрудник — официальный заместитель, и это указано в его должностной инструкции или трудовом договоре, согласие не требуется.

Статьи 4, 57, 60.2 ТК РФ
Информация Роструда от 15.10.2025

О тонкостях в статусах заместителей главврача читайте в специальном материале.

➡️Увольнение по заявлению с электронной подписью — допустимо?
Да, если:
🌟в компании введен ЭДО;
🌟 заявление об увольнении включено в перечень электронных документов;
🌟используется квалифицированная или согласованная неквалифицированная ЭП.

Статьи 22.1–22.3, 80 ТК РФ
Письмо Роструда от 10.10.2024 № ПГ/19694-6-1

✔️Для чего клинике ЭДО, мы писали ранее.

➡️Ваше место уже ждут: кассация поддержала работника

Уволенная сотрудница подала иск о восстановлении на работе и указала: заявление об увольнении было написано под давлением и отозвано в последний рабочий день.
Работодатель отзыв не учел и сослался на приглашение другого сотрудника в порядке перевода.

Кассация указала:
🌟отзыв заявления был своевременным;
🌟соглашение между руководителями организаций о переводе не лишает работника, занимающего должность, права отозвать заявление об увольнении;
🌟обязанность принять приглашенного специалиста возникает только после его увольнения с прежнего места.

Определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 04.09.2025 по делу № 88-20320/2025

✔️О том, почему заявление об увольнении может ничего не значить, читайте здесь.

#кадровикуназаметку

Адвокат Полина Габай – Forbes: Грамотное наставничество принесет пользу молодым врачам

🔔 17 ноября 2025 года Президент подписал новый закон. Первые три года выпускники медицинских вузов будут работать под контролем наставника в клиниках, оказывающих помощь в рамках системы ОМС.

Кроме того, все бюджетные места в ординатуре становятся целевыми: при нарушении условий договора выпускнику придется возместить стоимость первого года обучения и выплатить штраф — двойную компенсацию.

⬛️ Председатель совета учредителей АНО «Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения», адвокат, к.ю.н. Полина Габай:

«К финальному чтению законопроект был существенно переработан по сравнению с первоначальной редакцией. Изначально предполагалось, что фактически все бюджетные места в медвузах станут целевыми (как в специалитете, так и в ординатуре) и что направлять на отработку будут абсолютно всех выпускников-бюджетников, но финальный текст предусматривает обязанность заключать целевые договоры только для ординаторов-бюджетников».

И в самом наставничестве ничего плохого: Полина Габай отмечает, что развитие института наставничества представляется «наиболее оправданной мерой нового закона»: при надлежащей организации оно может повысить качество подготовки молодых врачей и облегчить их профессиональную адаптацию.

🔗 Подробнее — в материале Forbes.

Осторожно: самозанятость! Риски для медиков и ответственность перед потребителем

Работаю врачом, но дополнительно, как самозанятый, оказываю информационные услуги. Насколько это законно?

➡️Что грозит, если клиент оказался недоволен консультацией и написал претензию по закону о защите прав потребителей?
➡️Могу ли я указать в ответе, что на меня положения данного закона не распространяются, так как я не ИП, а самозанятый?

https://kormed.ru/vopros-otvet/ostorozhno-samozanyatost-riski-dlya-medikov-i-otvetstvennost-pered-potrebitelem/

Суды на стороне потребителя: сигналы для клиник

Управление Роспотребнадзора по г. Москве делится опытом защиты прав пациентов и рассказывает, как бесплатное обследование обернулось для медцентра иском и компенсациями.

Пациент прошел бесплатную диагностику, после которой ему предложили платное лечение на сумму 543 000 ₽. Один из договоров он оплатил через кредит. После отказался от части процедур и подал заявление на возврат 90 тыс. рублей, но медцентр отказался возвращать деньги. Тогда последовало обращение в Роспотребнадзор, а ведомство обратилось в суд в интересах пациента.

Суд взыскал с медцентра 172 тыс. рублей:
▪️ 90 000 рублей – оплата по договору;
▪️ штраф – 57 416 рублей;
▪️ проценты за пользование чужими денежными средствами – почти 10 тыс. рублей;
▪️ компенсацию морального вреда – 15 000 рублей

❗️Этот кейс не первый. Так, реклама бесплатного УЗИ вылилась для одной из московских клиник в компенсацию на полмиллиона.

Точно так же, как и в первом деле, пациент пришел по рекламе на бесплатное УЗИ и подписал договор об оказании платных медуслуг. А после решил, что его ввели в заблуждение, на его действия повлияли «скидки» и он переплатил. Все эти доводы вошли в иск. Все три судебные инстанции встали на его сторону.

Причина: клиника не участвовала в процессе и не представила доказательств.
Суд напомнил: бремя доказывания по спорам с потребителями лежит на медицинской организации (п. 28 Постановления Пленума ВС РФ от 28.06.2012 №17).

Подробнее мы разбирали этот пример здесь.

Напоминаем:
▪️ С 1 сентября 2025 года вступили в силу поправки в Закон о защите прав потребителей − запрет на навязывание дополнительных услуг.
▪️ Согласие пациента на допуслуги должно быть отдельным и письменным.
▪️ Запрещено использовать автоматические отметки, шаблоны с «галочками» и условия, предполагающие согласие по умолчанию.
▪️ В договорах нельзя предусматривать обязательную покупку дополнительных услуг как условие получения основной.

Как избежать потерь:
▪️ Не игнорируйте претензии пациентов – зачастую досудебное урегулирование позволяет избежать дополнительных расходов;
▪️ Участвуйте в судебных процессах. Пассивность = риск проигрыша. Позаботьтесь о надежной юридической поддержке и помните: юрист нужен не просто «для похода в суд».
▪️ Проверьте формулировки договоров: в них должен быть пункт о возможных дополнительных вмешательствах с указанием, что они согласовываются с пациентом отдельно.

Мониторинг законодательства 13.11.2025 – 19.11.2025

🔸Отучился — отработай: старт медицинской карьеры будет сопровождать наставник.

🔸Обновлены правила госконтроля в сфере обращения лекарств.

🔸В 2025 году в России завершается переход к правилам GMP ЕАЭС.

🔸Поддержка под условия: как регионы будут получать деньги на орфанные препараты.

🔸Утверждены критерии для блокировки сайтов с незаконной продажей БАД.

🔖 Об этих и других новостях — в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-13-11-2025-19-11-2025/

Рискованный маркетинг: почему клиникам и медицинским брендам стоит быть осторожными с известными персонажами

Создать узнаваемый образ бренда клиники — отличная идея. Маскот, герой или символ способны вызвать доверие и сделать бренд ближе пациенту.

💡Но важно помнить: любой «готовый» персонаж — это объект интеллектуальной собственности, и неправильное использование может обернуться судебным иском и многомиллионными потерями.

➡️В этом материале разбираемся в правовом регулировании такого объекта интеллектуальных прав как «персонаж» и важных выводах Верховного суда.

Расскажем, почему использование мемного Ждуна обошлось клинике в миллион рублей. Дадим рекомендации – как действовать в рамках закона, если нужен талисман.

🖍️А мы вдохновились яркими примерами Кукухи и Белочки – и решили создать собственного маскота. В следующем посте – голосовалка за лучший образ.

https://kormed.ru/baza-znaniy/riskovannyj-marketing-pochemu-klinikam-i-mediczinskim-brendam-stoit-ostorozhno-obrashhatsya-s-izvestnymi-personazhami