Факультет Медицинского Права
✔
11.7K subscribers
1.76K photos
68 videos
44 files
2.57K links
Медико-правовой канал для юристов, врачей и других специалистов в сфере здравоохранения. Информационная и правовая поддержка медорганизаций и их работников.

Для связи: @GABAYPO
https://kormed.ru/
Канал зарегистрирован в реестре https://vk.cc/cKqAvM
Download Telegram
«Купи и получи приз»: законодатели наводят порядок в рекламе онлайн-продаж и акций

😳 Госдума рассмотрит проект поправок в Закон о рекламе, которые затронут тех, кто продает товары онлайн и проводит акции с призами. В этот круг могут попасть аптеки и клиники, практикующие e-commerce и розыгрыши как способ поднять продажи.

Реклама дистанционных продаж. Тем, кто рекламирует товары с возможностью купить их онлайн (например, аптека с доставкой лекарств или интернет-витрина медицинских товаров), в рекламе потребуется указать конкретный ресурс, где можно совершить покупку. На этом ресурсе должны быть размещены данные о продавце:
🤮для юрлица — наименование, место нахождения и ОГРН;
🤮 для ИП — ФИО и ОГРНИП.

Реклама акций и розыгрышей. Если клиника или аптека объявляет конкурс, игру или иное стимулирующее мероприятие, где условие участия — покупка определенного товара, в рекламе обязательно указать:
🤮 сроки проведения мероприятия;
🤮 источник информации об организаторе и условиях.

Под условиями понимаются правила акции, количество призов или выигрышей, а также сроки, место и порядок их получения.

Аптекам с онлайн-продажами и доставкой, а также клиникам, продвигающим товары или проводящим акции в стиле «купи и получи приз», стоит заранее пересмотреть рекламные креативы и посадочные страницы: убедиться, что указан рабочий ресурс с полными данными о продавце и что любая акция сопровождается сроками и ссылкой на правила.

✈️ О том, когда медицинская реклама требует точности и какие детали могут вызвать вопросы у контрольных органов, мы рассказывали ранее.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤1
Обзор важных нормативных и судебных актов за май 2026 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за май 2026 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник и не только.

Среди новостей этого выпуска:
▪️Подача в СФР данных и документов для выплаты пособий: уточненные правила с 1 июля 2026 года
▪️Обновлен порядок проведения рентгенологических исследований
▪️Закупки малого объема: новые правила с 1 июля 2026 года
▪️Обновлены требования к организации деятельности службы крови
▪️Исполненный контракт и отсутствие баллов в реестре: суд отказал в признании аукциона на поставку ангиографа недействительным
▪️Ошибка с обеспечением без умысла уклониться — не основание для РНП
▪️Взыскивать санкции с медорганизации по терпрограмме ОМС вправе страховая компания, а не ТФОМС

✅ Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥5❤3👍1
Жаловаться в Минздрав — будете?
Регулятор обновляет инструкцию по рассмотрению обращений

✏️ В проекте заложено, что обращения принимаются в письменной и устной форме: на личном приеме, по почте, телеграфу, факсу, через информационные системы общего пользования, в виде электронного документа через Госуслуги. Устный формат предполагает обращение к руководителю или уполномоченному должностному лицу во время личного приема.

Личный прием ведут министр и заместители по графику. Возможно использование видео-конференц-связи. С согласия гражданина ответ могут дать устно прямо на приеме (если факты очевидны и не требуют проверки) — об этом сделают запись в карточке.

Срок рассмотрения общий, предусмотренный Законом № 59-ФЗ, он может быть продлен один раз на 30 дней. Внутри министерства начальник отдела должен распределить обращение за 1 рабочий день, на передачу ошибочно направленного обращения отводится до 3 рабочих дней. Особых указаний в инструкции нет, отсюда вывод: пересылка между подразделениями входит в базовые 30 дней с момента регистрации.


Обращение считается повторным, если заявитель не удовлетворен ответом по первому заявлению либо истек срок рассмотрения, а ответ не дан. Регистрируют их так же, как первичные, но с пометкой.

❗️При обращении с вопросом, ответ на который размещен на официальном сайте Минздрава, заявителю в течение 7 дней сообщат электронный адрес страницы с ответом. Жаловаться на судебные решения не получится: в тот же срок заявителю разъяснят, в каком порядке их оспаривать.

Когда еще не дадут ответ по существу:
▪️ текст не читается (но если фамилия и адрес разборчивы — об этом также сообщат в течение 7 дней);
▪️ из текста невозможно понять суть просьбы;
▪️ ответ требует раскрытия гостайны или иной охраняемой законом тайны.

Если причины отказа позже устранены, заявитель можетобратиться повторно.

Для ожидания пришедших на прием предусматриваются комфортные помещения: с кондиционированием, средствами пожаротушения и оповещения, туалетами, а также пандусами и расширенными проходами для инвалидов и маломобильных граждан.

⏮Интрига: если в конверте окажутся деньги или ценные бумаги, служащие составят акт — но как именно их вернуть, в инструкции не прописано.⏭

✅ А пока Минздрав совершенствует регламенты работы с жалобами, Факультет медицинского права разработал понятную схему для клиник, как поступать, получив «письмо счастья» от недовольного пациента. И готов поддержать, если оно грозит неприятностями.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤4👍4🔥3🤔2
Как производителям поощрять аптеки и не переплачивать налоги

Скидка или премия? Дать бонус партнерской аптеке — полдела. Главное — не подарить заодно лишние деньги бюджету.

🌀 Один и тот же бонус можно оформить так, что НДС не возникнет вовсе, а можно — так, что ФНС доначислит налог, пени и штраф. Вся разница — в формулировках договора и пакете документов.

В новой статье «Маркетинговые бонусы для аптек: как не просчитаться с налогами» разбираем по пунктам и на примерах:
➡️чем премия отличается от скидки и от оплаты услуг аптеки;
➡️какие бонусы выгоднее по НДС, налогу на прибыль и какие особенности учесть тем, кто на УСН;
➡️как все оформить, чтобы у налоговой не было вопросов;
➡️нюансы учета отдельно для производителей и отдельно для аптек.

Принцип: проще = выгоднее. Показываем, какой бонус и когда выбрать, чтобы сэкономить, а не переплатить.

https://kormed.ru/baza-znaniy/marketingovye-bonusy-dlya-aptek-kak-ne-proschitatsya-s-nalogami/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥5❤3⚡2
Всероссийский форум пациентов: навязанные услуги, миллионные счета и плата за экстренную помощь

19 июня в Москве прошёл Всероссийский форум пациентов.

Одним из ключевых событий стала дискуссия о том, как платная медицина оборачивается навязанными услугами, миллионными счетами и требованием платы за экстренную помощь, — хотя по закону она должна быть оказана бесплатно любой клиникой независимо от формы собственности.

Модерировала дискуссию Полина Габай, медицинский адвокат, председатель совета учредителей АНО «НАЭЦЗ».

Поводом стали десятки обращений пострадавших граждан: паллиативным больным вместо симптоматической помощи навязывают дорогостоящее «спасение», давая надежду на сохранение жизни, а затем, после их смерти, выставляют счета их семьям на миллионы.

Что сказали эксперты:

👤 Сергей Леонов, председатель Комитета Госдумы по охране здоровья (зачитано обращение):
платный рынок вырос на 80% за 4 года — с 870 млрд до 1,57 трлн рублей; частные игроки забирают рентабельные тарифы, а осложнения «передают» государству.

Шесть шагов, предложенных Сергеем Леоновым:
1️⃣ Дать регионам право устанавливать условия участия частных клиник в ОМС.
2️⃣ Привязать объемы ОМС к обязательству лечить по страховке бесплатно.
3️⃣ Ввести государственный рейтинг частных клиник.
4️⃣ Распространить на частные клиники контроль по образцу ОМС.
5️⃣ Ввести 5% налог на прибыль за оказание платных медуслуг (сейчас — почти ноль).
6️⃣ Установить жесткую ответственность за требование платить за экстренную помощь (вплоть до уголовной по ст. 159 УК РФ).

👤 Алексей Старченко, президент НП «Национальное агентство по безопасности пациентов и независимой медицинской экспертизе», советник СМО «Капитал-МС»: в ОМС пациента защищает экспертиза страховой медорганизации, а при прямой оплате частной помощи такого механизма нет.

👤 Игорь Нехаев, эксперт качества медпомощи, руководитель отделения реанимации и интенсивной терапии в РОНЦ им Н.Н.Блохина с 2009 по 2019 гг.: «Медицина — это не бизнес». Жалобы идут из клиник, куда люди приходят как в последнюю надежду, отдав все деньги.

👤 Илья Шилькрот, президент Национальной ассоциации негосударственных медицинских организаций: полностью развести государственную и частную медицину: «Давайте сделаем просто: запретим частным клиникам работать в системе ОМС, а государственным — оказывать платные услуги. Все будет просто, понятно, и контролировать такую систему будет значительно легче». Однако в существующей модели, когда платные медицинские услуги оказывают как государственные, так и частные медорганизации, необходимы единые правила контроля для всех, вне зависимости от формы собственности.

👤 Александр Саверский, президент «Лиги защитников пациентов»: сделки, навязанные пациенту в состоянии болезни и страха, можно оспорить как кабальные.  

🔔 Главный вывод: злоупотребления в платной медицине — не исключение, а сложившаяся система. Механизмы контроля нужно пересматривать и приводить к единым требованиям для всех клиник, продолжая работу с профсообществом и пациентами. Здравоохранение — не сфера услуг, а конституционное право, и экстренная помощь должна оставаться бесплатной.

Подробный аналитический разбор обозначенных проблем частного здравоохранения представлен в последнем выпуске экспертно-аналитического вестника Комитета Государственной Думы по охране здоровья «ЭХО медицины. Аналитика, регуляторика, практика».

В рамках Форума проводится анонимный опрос пациентов, посвящённый доступности медпомощи, качеству медуслуг, навязыванию услуг, практике разрешения конфликтов между пациентами и медорганизациям. Полученные результаты планируется использовать при подготовке экспертных предложений по совершенствованию законодательства и правоприменительной практики.

↖️Пройти опрос можно по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/6a33e580f47e733f70d41d70/
 
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤8🔥5⚡4👏2
С Днём медицинского работника!

🥰 Сегодня праздник у тех, кто стоит на страже здоровья: врачей всех специальностей, фельдшеров, медсестёр и мебдратьев, руководителей клиник всех секторов, лаборантов, диагностов, ординаторов и преподавателей медицинских вузов.

За каждым приёмом, операцией, дежурством и обходом — годы учёбы, огромная ответственность и большое мужество. Вы делаете то, чему невозможно научиться по книгам: принимаете решения там, где нет двух одинаковых ситуаций, и берёте на себя то, от чего другие отворачиваются.

🎉 Желаем вам сил, благодарных пациентов, грамотных коллег, разумных проверяющих и достойных условий труда. И справедливости, особенно когда дело доходит до суда: чтобы документы говорили в вашу пользу, экспертиза была честной, а закон — на стороне профессии 🎉

✉️ По традиции мы собрали подборку материалов, которые помогают в самых частых правовых ситуациях практикующего врача и руководителя:

🌟 Осторожно: самозанятость! Риски для медиков и ответственность перед потребителем — острая тема для всех, кто совмещает работу в клинике с частной практикой, читайте здесь.

🌟 Скрытые фильтры: как обнаружить дискриминацию в трудовом договоре и локальных актах — разбор формулировок, которые проходят мимо внимания, но дорого обходятся в суде, подробности.

🌟 Пациент — в другом городе, консультация нужна, а ИДС нет: что делать? — типичная ситуация на приёме, разбор пошагово, материал по теме.

🌟 Один против всех, или все против одного: как Верховный Суд заступился за уволенного московского врача — три года борьбы и победа в ВС РФ, читайте здесь.

🌟 Регресс к врачу: о процедурных тонкостях — что и как клиника обязана сделать, прежде чем предъявить врачу материальную ответственность, разбор.

🌟 Ликбез по ИДС: 7 вопросов и ответов — самые частые ситуации с информированным согласием и как их закрыть документально, практическое руководство.

С праздником, дорогие коллеги! Спасибо за вашу выдержку, профессионализм и человечность. Мы рядом — на правовой стороне вашей работы

📁 Факультет медицинского права всегда готов оказать правовую поддержку врачам, клиникам и больницам — от разовой консультации до комплексного сопровождения.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤11👍4🙏2
Мониторинг законодательства 11.06.2026 – 18.06.2026

▪️ Регионам выделят деньги на лекарства и оборудование.

▪️ С 1 июля — централизованные закупки систем мониторинга глюкозы для пациентов с диабетом.

▪️ Отпуск для тех, кто ухаживает за близкими: гарантии предлагают усилить.

▪️ Поступление в вузы и колледжи: льготы детям, пострадавшим от обстрелов.

▪️ Жалоба через «Госуслуги» и ВКС на приеме: Минздрав обновляет регламент рассмотрения обращений.

▪️ «Где сделано лекарство»: Минпромторг желает вести реестр стадий производства в ЕАЭС.

▪️Неврология с обновлениями: АРМ с телемедициной вместо «компьютера с программами».

https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-11-06-2026-18-06-2026/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4❤3🔥1
Дорогие подписчики! Предлагаем подборку важных новостей и полезных материалов из сферы здравоохранения.

Новости:

🔸Неблагоприятное событие и 20 дней на сигнал: что меняется в контроле за медизделиями

🔸По статусу или по показаниям: как ветераны будут получать бесплатное ЭКО, а вдовы — посмертно распоряжаться их биоматериалом

🔸Суд сам запросит данные в ЕГРН, а за ИИ придется отчитаться

🔸Золушка больше не работает за полночь без доплаты, или о поправках в Трудовой кодекс


База знаний:

🔸Как производителям поощрять аптеки и не переплачивать налоги

🔸Снимите это немедленно! Почему обертывание может закончиться штрафом

🔸Врачу — статья, клинике — иск: дела анестезиологов-реаниматологов, которые стоят миллионы

🔸Новинки в УК уже на подходе: кому дадут 8 лет за поддельную справку, а кого оштрафуют на миллион

🔸Объемы ОМС для частных клиник: на что смотрят комиссии и суды

🔸«Хакерство» в поликлинике: как лишний талон делает медработника киберпреступником

Вопрос - ответ:

🔸Руководство клиники решило, что пора «одеться с иголочки» — от логотипа до халатов. Но как не уколоться?
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥5❤2👀1
Росздравнадзор переводит в онлайн выдачу сертификатов на ввоз и вывоз наркотических и психотропных препаратов

🎙 Регулятор подготовил проект нового административного регламента — он определяет порядок выдачи сертификата на право ввоза/вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (НС и ПВ), которые являются лекарственными средствами.

📲 Все уходит в «цифру». Услуга будет оказываться исключительно через Госуслуги. Заявление формируется автоматически при заполнении интерактивных форм на портале и регистрируется в день поступления.

Для оказания услуги задействуют Госуслуги, ЕСИА, информационную систему Росздравнадзора, СМЭВ и ГРЛС.

‼️ Заявления на бумаге и по электронной почте ведомства приниматься не будут.

Кому выдадут сертификат: только юридическим лицам и их уполномоченным представителям.

За чем можно обратиться:
▪️ выдача сертификата — подтверждается записью в реестре + выписка с QR-кодом для проверки на сайте Росздравнадзора;
▪️ переоформление — при обнаружении опечатки или ошибки в ранее выданном сертификате;
▪️ аннулирование — с внесением изменений в реестр.

Сам сертификат будет записью в реестре, а заявителю направят электронную выписку с двухмерным штриховым кодом (QR) в личный кабинет.

✅ Услуга бесплатная.

Какие документы подать на выдачу

Заявитель представляет:
▪️ заявление;
▪️ внешнеторговый договор (контракт) в отношении НС, ПВ или прекурсоров.
При вывозе в страны вне ЕАЭС — один из документов:
▪️ разрешение компетентного органа государства-импортера на ввоз конкретной партии (если это предусмотрено его законодательством);
▪️ либо официальное уведомление, что такое разрешение не требуется.
При вывозе в страны ЕАЭС:
▪️ разрешение компетентного органа государства-импортёра на ввоз конкретной партии веществ, находящихся под международным контролем (для прекурсоров — при наличии такого разрешения у импортёра);
▪️ сертификат качества НС, ПВ или прекурсора.
По собственной инициативе можно приложить (либозапросит их само через СМЭВ):
▪️ лицензию на оборот НС, ПВ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;
▪️ сведения из ГРЛС;
▪️ выписку из ЕГРЮЛ.

Сроки (с момента регистрации заявления):
▪️ до 5 рабочих дней — выдача сертификата на ввоз/вывоз;
▪️ до 3 рабочих дней — переоформление и аннулирование.

Внутри этих сроков на само решение отводится 3 рабочих дня для выдачи и 1 рабочий день для переоформления/аннулирования.

Когда откажут
▪️ исчерпана квота при временных количественных ограничениях;
▪️ административное приостановление деятельности за нарушения в сфере оборота НС и ПВ;
▪️ отсутствие или аннулирование разрешения компетентного органа страны-импортёра;
▪️ аннулирование лицензии по решению суда;
▪️ недостоверные или неполные сведения, неполный комплект документов;
▪️ документы оформлены не на русском языке;
▪️ нет действующей лицензии (Факультет медицинского права помогает ее получить).

Об отказе уведомят через личный кабинет на Госуслугах в день решения, а также почтой на бумаге.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4❤3🔥3
Новые порядки в наркологии: кого клинике уведомлять о «медотводе» к работе?

С сентября наркологические клиники начнут работать по-новому. Изменения коснутся не только порядка оказания медицинской помощи, но и передачи сведений о пациентах в правоохранительные органы. Так, при выявлении заболеваний, являющихся противопоказанием к осуществлению определенного вида деятельности, наркологи будут сообщать сведения о лицах, работающих охранниками и детективами.

🖍️Разбираемся в нюансах взаимодействия.

https://kormed.ru/baza-znaniy/novye-poryadki-v-narkologii-kogo-klinike-uvedomlyat-o-medotvode-k-rabote/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤4👍3🔥3👀2
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
😐1👀1
Правильный ответ: Подготовки молодых специалистов.
Минздрав утвердил документы, в соответствии с которыми молодые специалисты будут иметь наставников, подобно тому, как это было в далеком прошлом.

✅ Более подробно с порядком организации поддержки молодых специалистов, впервые прошедших первичную или первичную специализированную аккредитацию, можно ознакомиться здесь.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥3❤2👏2👀1
НАЭЦЗ представил итоги первого этапа пострегистрационного мониторинга медизделий в урологии

23 июня на форуме «НоваМед» в Казани председатель совета учредителей НАЭЦЗ и руководитель проекта Полина Габай представила итоги первого этапа пострегистрационного мониторинга медизделий в урологии.

Проект ведется на основании трехстороннего Соглашения между Главным внештатным специалистом Минздрава России по урологии академиком РАН Д.Ю. Пушкарем, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и АНО «НАЭЦЗ».

Главный результат — подтверждение практической эффективности пострегистрационного мониторинга как инструмента выявления неблагоприятных событий, инцидентов и проблем, возникающих при использовании медицинских изделий в реальной клинической практике.

Мониторинг позволил выявить существенно больше сигналов безопасности по сравнению с теми, которые направлялись в рамках официальной отчетности. Так, из 50 выявленных сигналов безопасности медорганизации направляли официальные извещения в Росздравнадзор лишь по единичным случаям (подавляющее большинство проблем было выявлено впервые именно в ходе мониторинга).

Первый этап (март–май 2026):
➡️три пилотных вида МИ в урологии: лазерные хирургические установки, биопсийные пистолеты, урофлоуметры
➡️85 анкет от практикующих урологов из 43 медорганизаций в 27 регионах
➡️охвачено около 143 тыс. процедур
➡️50 сигналов безопасности — каждый привязан к конкретной модели и регистрационному удостоверению

Что выявил мониторинг:
➡️Простои. В семи клиниках оборудование простаивало месяцами, рекорд — 370 дней. А это означает отменённые операции и другие вмешательства, то есть, прямые финансовые потери для медорганизаций.
➡️Сбои. В рамках мониторинга выявлено 77 фактов сбоев, нарушивших ход медицинских вмешательств: остановка операции на 15 минут по «техническим причинам», списание оборудования из-за поломок, недостоверность показателей и случаи, когда прибор не срабатывал.
➡️Дефицит. Не хватает запчастей (а еще они дорого стоят и их долго поставляют), документация и интерфейс локализованы не полностью
➡️Огромный разброс цен. Разница в ценах на МИ из одной позиции КТРУ может достигать 12 раз.

Полина Габай:
«В отличие от лекарств, рынок медизделий не имеет механизма контроля цены. И чтобы избежать возможных переплат и потерь бюджета, необходимо внимание регулятора к ценообразованию и создание механизмов контроля этого сегмента рынка».

Документальные дефекты несут риски

Несоответствие МИ регистрационной документации квалифицирует его как незарегистрированное — со всеми последствиями: от запрета обращения и доначисления НДС за период до трех лет до уголовной ответственности (ст. 238.1, 194 УК РФ).

Полина Габай:
«Эти риски вовсе не абстрактные: например, в Перми руководитель компании был осужден на шесть с половиной лет лишения свободы со штрафом в 500 тыс. руб., дополнением стало взыскание 120 млн рублей. А все началось с несоответствия рентген-аппаратов регистрационному досье и заключения ВНИИИМТ».

Что дает мониторинг государству, клиникам и пациентам:
✔️Сокращение оборота недоброкачественных и незарегистрированных МИ — повышение качества медпомощи и эффективности расходования бюджетных средств
✔️Возмещение ущерба клиникам — снижение потерь в связи с простоем оборудования, срывом медицинских мешательств)
✔️Формирование прозрачного ценообразования — эффективность закупок и отсев недобросовестных поставщиков
✔️Доначисление НДС — пополнение бюджета и повышение раскрываемости налоговых и иных правонарушений

Первый аналитический отчет, содержащий результаты мониторинга с детализацией по моделям и производителям МИ, выводами и рекомендациями, будет представлен в Росздравнадзор для использования в контрольно-надзорной деятельности. Публикация отчета запланирована на лето 2026 года в «Вестнике Росздравнадзора» и парламентском издании «ЭХО медицины».

Впереди — расширение проекта: новые регионы и новые МИ по иным профилям.

Подробности читайте по ссылке.

↖️ НАЭЦЗ приглашает медицинских работников принять участие в мониторинге: для этого на нашем сайте размещена анкета — на ее заполнение нужно всего 10 минут.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤2🔥2👍1
Регистрация лекарственного препарата ≠ доступ для пациента

📍24 июня 2026 года прошел IV ежегодный саммит сообщества «Маркет Аксесс».

Председатель совета учредителей НАЭЦЗ, шеф-редактор журнала «ЭХО медицины», к.ю.н. Полина Габай выступа с докладом по вопросам регуляторных барьеров и доступности. лекарственного обеспечения.

Главный тезис: российский лаг — это не сбой, а архитектура. В мире путь молекулы до пациента занимает в среднем 12 лет и около 1 млрд €. В России к этой «физике» добавляется еще 3–5 лет — от регистрации до реального применения.

Задержка складывается из четырех «остановок»
🔵 Пересмотр КР (цикл от 6 месяцев до 3 лет)
🔵 Утверждение перечня ЖНВЛП (ППРФ № 871)
🔵 Бюджетный год (программа госгарантий утверждается раз в год)
🔵 Конкурсные процедуры (44-ФЗ, преференции, плановые годовые лоты)

В каждой точке препарат может остановиться на год, два и даже три. И это будет остановка, обусловленная текущими законодательными требованиями.

Лекарство проходит четыре автономных трека — промышленный, клинический, финансовый, закупочный. Каждый со своей логикой, календарем и регуляторами. Проблема в том, что они не синхронизированы.

Два кейса, где «не хватило одного фрагмента»:
1️⃣ Камрелизумаб — зарегистрирован, в ЖНВЛП, цена на 30% ниже аналога. Но нет в КР и без тарифа → медорганизация работает в убыток.
2️⃣ Менингококковая вакцина — 3 млрд руб. инвестиций «Петровакса», а прививка в Нацкалендаре перенесена с 2025 на 2027 г. (при заболеваемости в 2,9 раза выше средней).

Успешная мировая практика, как референс для России
Восток и Запад делают одно: государство управляет переходами между этапами. Это и есть «зеленый коридор», который не упрощает требования, а синхронизирует решения между регистрацией, доказательной базой, финансированием и закупками.

В России же сейчас «фаст-трек» часто понимается как «закроем глаза на качество».

Революция не нужна — нужна обусловленность треков

На площадке Комитета ГД по охране здоровья и «ЭХО медицины» обсуждаются семь последовательных шагов: от введения термина «инновационный лекарственный препарат» в ППРФ № 871 и процедуры «пре-ЖНВЛП» до синхронизации сроков пересмотра ключевых документов и фаст-треков для отечественных инноваций.

«Технологическое лидерство рождается не на заводе — а в точке, где регистрация, клиническая практика и финансирование начинают двигаться в одном темпе»

Статья «От молекулы до пациента. Кто управляет временем в системе лекарственного обеспечения?» журнала «ЭХО медицины»


Полина Габай:

«
У отрасли сейчас редкое окно: российская производственная база впервые за десятилетия способна выпускать практически все, что нужно системе. Если в ближайшие два-три года мы не выстроим обусловленность четырех треков — промышленного, клинического, финансового и закупочного, — момент будет упущен. У нас есть возможность написать другую историю».


Полный релиз доступен на нашем сайте и в Дзен.

Подробнее о проблемах доступа российских препаратов к пациенту читайте в последнем выпуске «ЭХО медицины»:
➡️ Дойти до пациента. Какие нормативные барьеры снижают доступность отечественных препаратов
➡️ Михаил Цыферов, президент ООО «НПО ПетроваксФарм» Отрасли нужны понятные сроки ввода препарата в систему финансирования
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤4🙏3
Мониторинг законодательства 19.06.2026 – 26.06.2026

🔸Чистая победа: в закон о спорте внесли «антидопинговые» поправки.

🔸Минздрав разместил в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Стажеров легализуют в Трудовом кодексе.

🔸Минздрав отменяет тотальный перевод медкнижек в цифру.

🔸Минздрав меняет правила расчета цен на закупках медизделий.

🖍️Об этих и других новостях – в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-19-06-2026-26-06-2026/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5👍3🙏3👀1