이번에 승인 된 것 제외하고 추후에 발표 될 부분들.

https://eppro02.ativ.me/appinfo.php?page=IntHtml&project=ADA26&id=1893 #ADASciSessions

서론 및 목적 (Introduction and Objective)

GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)는 제2형 당뇨병과 비만 치료에 효과적이지만, 잦은 주사 투여는 환자의 치료 순응도를 떨어뜨릴 수 있다.

PT403은 생분해성 고분자인 PLGA(Poly(lactic-co-glycolic acid)) 마이크로스피어 기술을 기반으로 개발된 장기 지속형 세마글루타이드 제제로, 월 1회 투여를 목표로 설계되었다.

본 연구는 PT403의 약리학적 효능, 안전성 및 내약성을 평가하고, 월 1회 세마글루타이드 제형으로서의 개발 가능성을 확인하고자 수행되었다.

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연구 방법 (Methods)

PT403은 초음파 분무건조(Ultrasonic Spray-Drying) 기술을 이용하여 세마글루타이드를 생분해성 PLGA 마이크로스피어 내부에 캡슐화함으로써 지속 방출되도록 제조되었다.

전임상 효능 평가는 고지방 식이 유도 비만(DIO, Diet-Induced Obesity) 마우스 모델에서 수행되었으며, 동일한 일일 약물 노출량을 유지하면서 주사 간격만 달리하는 방식으로 비교하였다.

또한 무작위 배정, 공개 라벨(Open-label) 파일럿 연구에서는 건강한 성인 16명을 대상으로:

세마글루타이드 주 1회 투여군
0.5 mg 주 1회, 4주간 투여 (n=8)
PT403 투여군
4 mg 단회 피하주사 (n=8)

로 나누어 57일 동안 안전성과 이상반응을 평가하였다.

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결과 (Results)

전임상(DIO 마우스 모델)

PT403은 지속적인 체중 감소 효과를 나타냈다.

특히:

PT403 2주 1회(Q2W) 및 3주 1회(Q3W) 투여군은
4주 시점에 체중이 약 30% 감소
반면 세마글루타이드
매일 투여(QD)
3일마다 투여(Q3D)

군에서는 동일한 수준의 체중 감소에 도달하지 못했다.

파일럿 임상시험

총 69건의 이상반응(AE)이 보고되었다.

PT403군: 27건
비교군(세마글루타이드): 33건

약물이상반응(ADR) 중 치료적 개입이 필요했던 비율은:

세마글루타이드 주 1회군: 45.5%
PT403군: 29.6%

으로 PT403에서 더 낮았다.

또한:

세마글루타이드군
오심(Nausea)
구토(Vomiting)

발생

PT403군
오심 및 구토 없음

PT403 관련 이상반응은 대부분:

경미한 주사부위 반응
식욕 감소

수준에 그쳤다.

중대한 이상반응(SAE)은 양 군 모두 보고되지 않았다.

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결론 (Conclusion)

PT403은 전임상 모델에서 지속적인 약력학적 효과를 입증하였으며, 파일럿 연구에서도 우수한 안전성과 내약성을 보여주었다.

이러한 결과는 PT403이 기존 GLP-1RA와 차별화된 월 1회 투여 장기 지속형 세마글루타이드 제제로 개발될 가능성을 시사한다.

특히 PT403은:

주사 횟수 감소
위장관 부작용 감소 가능성
치료 순응도 향상
장기 치료 지속성 개선

등의 장점을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

한 주 고생하셨습니다~

2026.06.01 07:39:39
기업명: 한미약품(시가총액: 6조 2,902억) A128940
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (소네페글루타이드 (Sonefpeglutide; LAPS GLP2 agonist; HM15912) 기술이전 계약 체결)

제목 : 소네페글루타이드 (Sonefpeglutide; LAPS GLP2 agonist; HM15912) 기술이전 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 기술이전 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방: Eli Lilly and Company (미국)

2) 계약의 내용:
- LAPSCOVERY 혁신 플랫폼 기술이 적용된 지속형 GLP2 아날로그 바이오신약 (소네페글루타이드) 기술이전 계약.
- 계약기간 중 한미는 릴리에게 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 라이선스를 부여함.

3) 계약체결일: 2026년 5월 31일

4) 계약기간: 로열티 기간 만료일까지

5) 계약지역: 전 세계 (대한민국 제외)

6) 계약금액: 총 US$1,260,000,000 (약 1조 8,973억원)

① 계약금 (Upfront): US$75,000,000 (약 1,129억원)

② 마일스톤 기술료 (Milestone): 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤 총 US$1,185,000,000 (약 1조 7,844억원) 수령 예정

③ 경상기술료 (Royalty): 시판 후 연간 순매출액에 따라 합의된 경상기술료 수령 예정

※ 마일스톤 및 경상기술료의 세부사항은 공개 불가

7) 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 계약금액의 원화 환산액은 2026년 5월 29일 최초 매매기준율(USD/KRW1,505.80)을 적용한 금액임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260601800011
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940

📌미 에너지 저장 장치 설치량, 전년 동기 대비 32% 증가하며 1분기 사상 최고치 기록 / SEIA

📍설치된 유틸리티 규모 에너지 저장 용량의 48%는 태양광 발전과 함께 배치(연계)되었고, 51%는 단독형이며, 나머지는 풍력 발전과 함께 배치되었다고 SEIA는 설명

Benchmark Mineral Intelligence가 SEIA를 대신해 작성한 최신 분기별 보고서는 2030년까지 미국 영토에 613GWh의 에너지 저장 장치가 배포될 것으로 예측했으며, 이는 이전 전망치보다 약간 상향 조정된 수치.

SEIA 임시 회장 겸 CEO Darren Van’t Hof는 데이터 센터가 에너지 저장 장치 배포를 이끄는 원동력으로 부상했다고 언급.

미국 유틸리티 기업들이 신설 또는 확장되는 데이터 센터에 전력을 공급하기 위해 수십 기가와트의 신규 가스 발전을 발표했지만, 많은 유틸리티 기업들과 데이터 센터 기업들 자체는 더 빠르게 전력을 가동하고, 중요 프로세스를 백업하며, 변동하는 컴퓨팅 부하와 관련된 전력 품질 문제를 완화하기 위해 에너지 저장 장치를 활용

양사는 최근 서울 종로구 계동 현대건설 본사에서 업무협약(MOU)을 체결하고 1.6GW 규모의 태양광 재생에너지 공급을 공동 추진하기로 했다고 1일 밝혔다.

이번 협약은 BEP의 태양광 발전사업 개발 역량과 현대건설의 전력중개 및 재생에너지 공급 네트워크를 결합해 국내 RE100 이행 수요에 대응하기 위해 마련됐다. 양사는 태양광 PPA 협력은 물론 RE100 수요기업 발굴과 신규 비즈니스 기회 창출 등 다양한 분야에서 협력을 추진할 계획이다.

국내 재생에너지 직접 PPA 시장은 RE100 참여 기업 증가와 함께 빠르게 성장하고 있다. RE100은 기업이 사용하는 전력의 100%를 재생에너지로 조달하겠다는 글로벌 캠페인이다. 국내에서는 삼성과 SK, LG를 비롯해 글로벌 공급망에 참여하는 기업들이 잇따라 가입하면서 재생에너지 조달 수요가 확대되는 추세다.

https://www.electimes.com/news/articleView.html?idxno=368650

투자 규모가 커질수록 전력 인프라 부족은 더 뚜렷해지고 있다.

블룸버그에 따르면 미국에서 올해 가동 예정인 데이터센터 프로젝트의 30~50%가 전력 제약과 장비 부족 등으로 지연되거나 취소될 가능성이 있다. 변압기와 개폐기, 배터리 시스템 등 전력 인프라 장비가 AI 데이터센터 확장의 새로운 병목으로 떠오른 것이다.

전력 수요 증가 속도도 가파르다. IEA는 전 세계 데이터센터 전력 소비가 2030년 약 945TWh에 이를 것으로 전망했다. 현재 일본의 연간 전력 소비량을 웃도는 규모다.

AI 서버의 전력 밀도도 빠르게 높아지고 있다. IEA는 2027년까지 고성능 AI 서버 랙 한 대의 최대 전력 수요가 일반 가구 65곳의 소비 전력과 맞먹는 수준에 이를 것으로 예상했다. AI 서버 전력 밀도는 2020년 이후 11배 높아졌고 앞으로도 상승세가 이어질 전망이다.

전력 확보 경쟁은 재생에너지와 원전 시장으로도 번지고 있다. 데이터센터 운영사들은 지난해 기업 전력구매계약(PPA) 체결량의 약 40%를 차지했다. 소형모듈원자로(SMR)를 활용한 전력 공급 계약도 빠르게 늘고 있다. AI 산업이 에너지 전환 시장의 새로운 수요처로 떠오르고 있는 셈이다.

IEA는 AI 확산에 따라 데이터센터 전력 수요가 향후 에너지 시장의 핵심 변수로 부상할 것으로 전망했다.

https://www.impacton.net/news/articleView.html?idxno=19071

일라이릴리(Eli Lilly)는 미국 최대 처방약급여관리업체(PBM)인 CVS케어마크(CVS Caremark) 처방집에 자사의 경구 GLP-1 비만약 ‘파운다요(Foundayo, orforglipron)’가 등재됐다고 밝혔습니다.

특히 이번 파운다요 등재와 함께, 릴리의 GLP-1/GIP 이중작용제인 ‘젭바운드(Zepbound, tirzepatide)’도 처방집에 다시 도입됐는데요. 앞서 CVS케어마크는 비만약 경쟁사인 노보노디스크(Novo nordisk)의 GLP-1 주사제 ‘위고비(Wegovy, semaglutide)’를 우선으로 주요 처방약 목록에 지정함에 따라, 젭바운드가 지난해 7월1일부터 CVS의 처방집 및 건강보험 적용에서 제외됐었습니다.

파운다요는 신규출시 의약품에 대한 제한(new-to-market block)이 해제됨에 따라 1일부터 추가 선호의약품(additional preferred option)으로 등재되고, 젭바운드의 경우 오는 10월1일부터 추가 선호의약품으로 재등재됩니다.

이번 소식으로 릴리 주가는 당일 4% 상승했습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28898

오늘 하루도 고생하셨습니다... 전닉 없으신 분들 힘내십쇼

📌UAE, 경구용 Wegovy 체중 감량 치료제 승인한 두 번째 국가

UAE가 장기 체중 관리를 위한 경구용 Wegovy(Semaglutide)를 승인하면서, 해당 치료제를 승인한 세계 두 번째 국가.

에미리트 의약품청(Emirates Drug Establishment, EDE)은 비만이거나 체중 관련 질환을 동반한 과체중 성인을 대상으로 한 장기 체중 관리용 1일 1회 경구 치료제 Wegovy(Semaglutide)를 승인.

노보 노디스크 걸프 지역 총괄 매니저인 Venkat Kalyan은 EDE와의 협력이 혁신적인 치료 옵션 제공에 대한 공동의 의지를 반영한다고 언급

역대급 폭염으로 전력난 우려가 고조되는 가운데 안정적인 독자 에너지원을 확보, 공장 셧다운 위기를 사전 차단하고 탄소중립 달성 속도를 높인다는 전략

2일 삼성전자에 따르면 베트남 타이응우옌 생산법인(SEVT)은 최근 민간 발전사인 TTC 덕후에(Duc Hue)-롱안 합작사와 베트남 최초로 국가 전력망을 통한 전력 직접 구매 계약(DPPA)을 체결

https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=102522

모두 힘내세요..! 저도 힘이 안나요! 😭 선거 잘 하시고, 잠깐이라도 기분 전환 하세요~