В России разработали препарат для лечения всех видов оспы

Минздрав начал процедуру регистрации «НИОХ-14» — препарата против всех видов оспы. Он уже прошел первую фазу клинических испытаний.
Препарат разработали ученые центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора и Новосибирского института органической химии им. Н.Н. Ворожцова.

«НИОХ-14» — это ингибитор, который блокирует формирование оболочки вируса из компонентов клетки хозяина. Молекула обладает противовирусной активностью в отношении ортопоксвирусов, к которым относится натуральная оспа, а также оспа обезьян. Препарат демонстрирует низкую токсичность, а также эффективность при применении в малых дозах.

Сейчас в России зарегистрировано три вакцины для профилактики. Но иммунизация от натуральной оспы и оспы обезьян не входит в Национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Ранее сообщалось, что в России разработали универсальную вакцину для профилактики оспы — в том числе оспы обезьян. Она уже прошла доклинические исследования безопасности, теперь ученые проверят ее эффективность.

https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-nachal-proceduru-registracii-preparata-protiv-vseh-vidov-ospy.html

В России получили специальные наноантитела ламы для создания вакцины от ВИЧ

Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса.

В качестве агентов были использованы наноантитела ламы, преимущества которых - простая структура, компактность и стабильность, рассказал старший научный сотрудник лаборатории инженерии антител ИМКБ СО РАН Сергей Гусельников.

"Наша задача - создать такую вакцину, чтобы у человека возникли широко нейтрализующие антитела (универсальные антитела, способные связывать большинство вариантов ВИЧ). Для этого необходимо создать панель таких агентов, после серии иммунизации, которыми у человека будут активироваться клетки, продуцирующие широко нейтрализующие антитела. Мы получили агенты для первой стадии вакцинации и сейчас проверяем их на мышиной модели", - сказал Гусельников.
Он добавил, что это будет не обычная вакцинация, а многостадийная, человека нужно вакцинировать последовательно разными агентами.

Для активации нужных В-клеток ученые выбрали так называемые наноантитела, которые есть у животных семейства верблюдовых. В данном исследовании используются антитела ламы, которые обладают рядом преимуществ по сравнению с человеческими, например, обладают намного более простой структурой, их проще наработать, они более стабильные. "В нашей работе мы использовали их небольшой размер — это позволяет нам легко получать мультимерные формы наноантител для иммунизации мышей", - сказал ученый.

https://vrachirf.ru/concilium/113550.html

Индийские ученые создали новую форму долутегравира. Его можно добавлять в еду

Специалисты из Индии разработали новую форму долутегравира (DTG) — в виде порошка. Благодаря этому его можно смешивать с едой или напитками. Однако пока этот нанопрепарат проверили только на животных.

Долутегравир — это ингибитор интегразы, который входит в предпочтительные схемы лечения ВИЧ. Еще в 2019 году ВОЗ рекомендовала его как препарат первого и второго ряда для всех групп, включая беременных и женщин репродуктивного возраста. В середине декабря она одобрила детскую форму долутегравира компании Macleods.

Чтобы повысить его растворимость и биодоступность, индийские ученые синтезировали наночастицы хитозана, содержащие долутегравир, с помощью технологии распылительной сушки. Полученный нанопрепарат сравнили с чистым долутегравиром.

В результате специалисты установили, что биораспределение лекарства в плазме и органах было в 2,5 раза выше при введении его в новой форме, чем в чистом виде. Принимать его можно, растворив в молоке: это не влияло на коэффициент абсорбции, но увеличивало время достижения максимальной концентрации. Кроме того, распределение действующего вещества в головном мозге было значительно выше при введении лекарства в виде нанопрепарата.

Ученые считают, что новая форма лучше всего подойдет для лечения ВИЧ у детей.
https://www.nature.com/articles/s41598-022-18009-x

Минздрав добавил новые препараты в рекомендации по лечению COVID-19

Минздрав опубликовал обновленные 16-е рекомендации по профилактике и лечению коронавирусной инфекции. В эту версию внесли четыре новых препарата: «Ингавирин», «Паксловид», «Ранвэк» и антибиотик «Биапенем».

Основные изменения коснулись лекарственной терапии и принципов лечения пациентов с психическими расстройствами. Как говорится в документе, при отсутствии психической патологии в остром периоде COVID-19 специфическая терапия не требуется. При развитии возбуждения центральной нервной системы рекомендуется небензодиазепиновые снотворные препараты и анксиолитики.
Если состояние пациента требует назначения бензодиазепиновых производных, предпочтительней использовать «Лоразепам» и «Алпрозолам». Назначение рекомендуется до момента купирования тревоги и возбуждения. После перенесенного COVID-19 и при выявлении депрессивного эпизода рекомендуются тимоаналептики.
В разделе о лечении в стационаре Минздрав разрешил применение нового антибактериального препарата «Биапенем». Его назначение возможно только у госпитализированных больных при диагностированной нетяжелой внебольничной пневмонии.

https://minzdrav.gov.ru/news/2022/08/18/19190-minzdrav-rossii-obnovil-vremennye-metodicheskihe-rekomendatsii-po-profilaktike-diagnostike-i-lecheniyu-covid-19

Первый задокументированный случай коинфицирования человека ВИЧ, обезьяньей оспой и ковидом.
 
Речь идет о 36-летнем итальянце, который в июне провел пять дней в Испании. Во время этого отпуска у него были незащищенные половые контакты с другими мужчинами. Спустя девять дней после возвращения у пациента появились лихорадка, боль в горле, увеличились лимфатические узлы и возникли другие неспецифические симптомы. Сначала он сдал тест на ковид, который оказался положительным. Затем у итальянца на коже появились высыпания с образованием пустул, после чего он был госпитализирован.

В больнице мужчина рассказал, что три года назад переболел сифилисом, в 2021 году сдавал тест на ВИЧ, но результат был отрицательным. При госпитализации тест на ВИЧ оказался положительным.
В декабре прошлого года он получил два компонента вакцины от коронавируса.

Пока это единственный зарегистрированный случай коинфекции обезьяньей оспы, коронавируса и ВИЧ, и у ученых недостаточно доказательств, подтверждающих, что эта комбинация может ухудшить состояние пациента. Однако они установили, что вирус обезьяньей оспы и инфекция SARS-CoV-2 могут возникать одновременно. Гриппоподобные симптомы и положительный результат на коронавирус не должны исключать оспу обезьян у лиц с высоким риском заражения. Кроме того, мазок из ротоглотки на вирус оспы обезьян может оставаться положительным в течение 7 дней после клинической ремиссии, как в представленном случае. То есть пациент мог заразить окружающих даже после исчезновения явных симптомов.

Также в исследовании говорится, что оспу обезьян часто диагностируют у людей с предшествующей или сопутствующей инфекцией, передающейся половым путем.
Поскольку в настоящее время не существует доступного лечения или профилактики оспы обезьян, главным методом сдерживания инфекции является быстрая диагностика.

https://www.journalofinfection.com/article/S0163-4453(22)00479-0/fulltext

Пандемия коронавируса «сломала» чувство времени у людей

Ученые Калифорнийского университета в Ирвайне изучили субъективное восприятие времени людьми во время пандемии ковида. По их данным, более чем у половины респондентов изменилось ощущение времени: действия потеряли четкие границы, и люди стали терять часы, дни, недели.

Психологи провели общенациональный опрос, в котором участвовал 5661 респондент. 65% из них сообщили, что их восприятие времени изменилось. И как считают ученые, эти изменения — не в лучшую сторону.
У респондетов изменилось течение времени внутри суток.

Причем они отмечали как субъективное замедление времени — «день длится бесконечно», так и ускорение — «ничего не успеваю». Кроме того, сместились и смешались дни недели. Люди стали их забывать. По мнению ученых, это вызвано довольно опасной тенденцией, связанной в том числе с удаленной работой. Многие опрошенные стали откладывать рабочие задачи на выходные и практически перестали отдыхать.

Дом по умолчанию воспринимается как место, свободное от рабочих обязанностей. Если человек работает из дома, ему довольно трудно перестроиться. Это приводит к рассеянности и отвлекаемости в течение рабочей недели, и приходится несрочные дела завершать на выходных.
Наконец, долгосрочные перспективы, например, поездка в отпуск, стали очень туманными из-за ковидных ограничений на перемещение.

Не последнюю роль сыграл и постоянный стресс. Это и неуверенность в своем финансовом будущем, и возможность заболеть в любой момент, и разрыв нормальных контактов с друзьями и знакомыми.

Специалисты пришли к выводу, что всем участникам нужно восстанавливать свой график, правильно чередующий работу и отдых, общаться с друзьями в офлайн-формате.

https://psycnet.apa.org/fulltext/2022-88055-001.html

Повторное заражение COVID-19 во время волны «омикрона» чаще встречается среди полностью вакцинированных

В данном популяционном когортном исследовании, проведенном в период с декабря 2021 года по февраль 2022 года, ученые оценили уровень повторного заражения COVID-19 во время волны «омикрона» среди людей в Исландии.

В число участников входили те, у кого была подтверждена повторная инфекция COVID-19 с помощью ПЦР через 60 дней или более после предыдущего положительного результата.

Логистическую регрессию использовали для оценки частоты повторного заражения COVID-19 на основе возраста пациента, статуса вакцинации и количества дней между первоначальным заражением и повторным заражением.

Средний возраст участников составлял 31 год, 51% были мужчинами, 25,5% получили как минимум 1 дозу вакцины, а среднее время между первоначальным заражением и повторным составило 227 дней.

Всего за исследуемый период повторно заразились 1327 (11,5%) человек. Частота повторного заражения была выше среди тех, кто ранее получили 1 или менее по сравнению с 2 или более доз вакцины против COVID-19 (11,7% против 10,9%). С разбивкой по возрасту самый высокий уровень повторного заражения наблюдался среди участников в возрасте от 18 до 29 лет по сравнению с людьми в возрасте 75 лет и старше (15,1% против 4,1%).
Результаты показали повышенный риск повторного заражения через 18 месяцев после первоначального заражения по сравнению с 3 месяцами после первоначального заражения, что указывает на то, что вероятность повторного заражения увеличивалась с течением времени.

Кроме того, получение 2 или более доз вакцины было связано с повышенным риском повторного заражения по сравнению с 1 или менее дозами.
 
При этом отмечается, что 71,1% людей в Исландии получили как минимум 1 дозу вакцины против COVID-19 на момент включения в исследование по сравнению с 25,5% участников, включенных в этот анализ.

По словам исследователей, «эти результаты показывают, что повторное заражение встречается чаще, чем считалось ранее».

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2794886#:~:text=Reinfection%20was%20observed%20in%201327,received%202%20or%20more%20doses.

В Великобритании обнаружили новый штамм оспы обезьян

Один из жителей Великобритании заразился новым, неизвестным до этого момента штаммом оспы обезьян.

Сообщается, что заболевший мужчина недавно вернулся из поездки в Западную Африку bбыл госпитализирован в отделение инфекционных заболеваний (HCID) в больнице Королевского университета Ливерпуля в Мерсисайде. Как этот вариант вируса себя проявляет, пока не сообщается.
Медики говорят, что этот штамм не похож на вирус, который вызвал недавнюю вспышку заболевания. До сих пор не установлено, является ли он абсолютно новым вариантом, либо данный штамм уже существовал ранее, но впервые обнаружен в стране.
«Предварительное секвенирование генома, проведенное UKHSA, указывает на то, что это не нынешний штамм, циркулирующий в стране», — говорится в заявлении агентства.

Сейчас специалисты отслеживают контакты, чтобы установить, есть ли другие случаи заражения, связанные с выявленным штаммом.

https://www.theguardian.com/world/2022/sep/02/second-monkeypox-strain-found-in-the-uk

Витамин D и кальций могут предотвратить заболевания костей у людей, принимающих АРТ на основе тенофовира

Систематический обзор и метаанализ показали, что использование добавок с витамином D и кальцием предотвращало заболевания костей, а в некоторых случаях приводило к значительному восстановлению минеральной плотности костей у людей, принимающих антиретровирусную терапию (АРТ) на основе тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) или доконтактной профилактики (PrEP).

Имеющиеся данные показывают, что люди, которые используют препараты на основе тенофовира в качестве АРТ или ДКП, иногда испытывают побочные эффекты, связанные с костной тканью. Сообщается, что опыт потери костной массы варьируется от 2 до 6% после первых 24–48 недель приема TDF в качестве АРТ. Со временем и при постоянном использовании у некоторых людей, принимающих тенофовир, может развиться остеопороз и хрупкие переломы.

Этот метаанализ был проведен, потому что результаты предыдущих исследований о влиянии добавок витамина D и кальция и их влиянии на снижение потери костной массы были неубедительными. Исследователи провели поиск плацебо-контролируемых испытаний и проспективных когортных исследований, опубликованных до марта 2021 года, в которых изучались добавки витамина D или кальция и минеральная плотность костей у людей, принимавших TDF в качестве лечения ВИЧ или PrEP.

Для этого анализа были отобраны и рассмотрены семь исследований. Они проводились в США, Канаде и Таиланде, в них приняли участие 703 добровольцев (в среднем 118 на исследование, диапазон 18–188). Участники были в возрасте от 13 до 65 лет. Пять исследований были интервенционными испытаниями, а два — проспективными когортными исследованиями. В четырех исследованиях приняли участие 536 человек с ВИЧ, а в трех — 167 человек, принимавших ДКП на основе тенофовира. Все получали добавки витамина D в диапазоне от 400 до 4000 МЕ в день, в то время как все исследования, кроме одного, включали добавки кальция в диапазоне от 0 до 1500 мг в день. В четырех исследованиях за участниками наблюдали около года, а в трех — около шести месяцев. Во всех исследованиях измерялись изменения минеральной плотности костной ткани в позвоночнике, а в пяти — в тазобедренном суставе.

Было обнаружено, что добавки с витамином D поддерживают статистически значимое увеличение минеральной плотности костей по сравнению с теми, кто их не принимает, а в некоторых случаях восстанавливают нормальный уровень. Люди, которые принимали высокие дозы витамина D в течение более длительного периода времени, имели больше шансов на выздоровление после 48 недель приема добавок витамина D. Исследование рекомендовало дозировку витамина D в 100 мкг (4000 МЕ) в день. Это считается верхней предельной дозой, которую могут принимать взрослые.

Это исследование не дает информации об использовании добавок кальция. Тем не менее, он предоставляет ценные знания и полезные рекомендации для врачей, занимающихся лечением ВИЧ-инфекции, по управлению потерей минеральной плотности костной ткани.

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fnut.2022.749948/full

Китайская фармкомпания запускает II фазу испытаний инъекционной АРТ — моноклонального антитела UB-421

Компания United BioPharma (UBP) начинает II фазу клинических испытаний моноклонального антитела UB-421 в сочетании с АРТ для лечения ВИЧ у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью.

Исследование будет проходить в США под руководством компании NIAID. Антитела UB-421 представляют собой CD4-специфическое гуманизированное антитело, связываемое с CD4-рецептором, к которому обычно присоединяется ВИЧ. Таким образом, оно может блокировать его проникновение в клетку, предотвращая дальнейшую активность вируса.

По словам разработчиков, антитела UB-421 не только блокируют проникновение вируса в клетки, но и перестраивают работу самой иммунной системы, улучшая воздействие иммунных клеток на вирус, в том числе в труднодоступных резервуарах.

«Мы считаем, что UB-421 может стать отличным средством в будущих исследованиях по активации Т-клеток для выполнения многих задач, включая очистку организма от вируса», — сообщали специалисты. Доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), добавлял, что применение UB-421 и широко нейтрализующих антител в будущем может стать «нокаутирующим ударом» для вируса, лекарством, создать которое человечество не может вот уже более 30 лет.

Сейчас UB-421 параллельно тестируется в качестве заместительной АРТ, как средство лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью и как препарат для функционального лечения вируса.

https://www.labiotech.eu/trends-news/united-biopharma-hiv-drug-trial/

Бактериальный антибиотик, способный уничтожать туберкулезную палочку

Биологи из США и Японии выяснили, что бактерии вида Photorhabdus noenieputensis производят молекулы белка, способного уничтожать разные штаммы туберкулезной палочки, стойкой к действию существующих лекарств. Это соединение получило имя эвибактин.

До появления первых лекарств и прививок от туберкулеза в начале прошлого столетия, от болезни умирали миллионы людей каждый год. В последние годы медики фиксируют возникновение резистентности (стойкости) у палочки Коха к действию изониазида и других лекарств от туберкулеза. Это заставляет ученых искать новые способы борьбы с инфекцией.

Молекулряные биологи открыли бактериальный пептид, который избирательно блокирует работу одного из ферментов Mycobacterium tuberculosis и убивает бактерии.

Ученые выделили эвибактин, изучая короткие белковые молекулы, которые вырабатывают бактериями вида Photorhabdus noenieputensis. Эти микробы - симбионты червей-нематод, атакующие личинок насекомых. Черви выпускают бактерий внутрь организма жертв, где микробы начинают вырабатывать токсины, убивающие насекомых и помогающие нематодам "переваривать" тело личинки.

В ходе изучения белкового "арсенала" Photorhabdus noenieputensis ученые обнаружили, что эти бактерии вырабатывают короткую белковую молекулу, способную соединяться с ДНК-гиразой, одним из ферментов микробов. Он играет важную роль в процессе деления бактерий и является мишенью для многих популярных антибиотиков.

Опыты показали, что молекула блокировала работу ДНК-гиразы только в клетках туберкулезной палочки, но при этом почти не действовала на других микробов. Это говорит о том, что этот пептид можно использовать в качестве лекарства от туберкулеза, подытожили авторы.

https://www.nature.com/articles/s41589-022-01102-7

У детей ВИЧ-положительных матерей больше проблем со здоровьем

Результаты исследования были представлены на 14-м Международном семинаре по ВИЧ и педиатрии в Монреале.

В новом исследовании канадские ученые попытались сравнить риски развития хронических заболеваний у детей ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных матерей, которые живут в стране с высоким уровнем дохода и развитой системой здравоохранения.

Во время исследования учитывались данные от двух контрольных групп. С одной стороны, использовались наработки Центра материнства и детства по борьбе со СПИДом (Centre maternel et infantile sur le SIDA), созданного в 1988 году в Монреале для наблюдения беременных женщин, живущих с ВИЧ, и их детей в ранний период их жизни. Наблюдение велось только до пятилетнего возраста. С другой — исследователи получили доступ к информации из базы данных всеобщей системы здравоохранения в Квебеке, которая отслеживает все обращения в регионе.

Наблюдение велось за детьми, рожденными в 1988–2016 годах, в среднем около одиннадцати лет. Были отобраны малыши, рожденные от ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных матерей, в соотношении 1:3. В исследовании сравнивались 726 участников, которые находились в контакте с ВИЧ-положительными женщинами, с 2178 детьми того же возраста и пола, живущими в тех же районах, которые родились у матерей с отрицательным ВИЧ-статусом. По словам доктора Каккар, исследовательская команда рассчитывала, что это поможет в учете социальных, экономических и экологических факторов.

Особой проблемой при отборе участников стали значительные различия в показателях преждевременных родов (14% детей у ВИЧ-положительных матерей по сравнению с 9% — у ВИЧ-отрицательных).

Как показал анализ, вероятность попасть в больницу на протяжении жизни на 42% выше у детей ВИЧ-положительных матерей, что даже с поправкой на преждевременные роды составляет разницу в 23%.
Задержки в развитии отмечены чаще, чем какие-либо другие нарушения: примерно у 12% детей матерей, живущих с ВИЧ, и у 8,8% детей ВИЧ-отрицательных.

К психическим расстройствам, по оценкам ученых, склонны 4,4% детей ВИЧ-положительных женщин. Тогда как среди детей ВИЧ-отрицательных они наблюдались у 2,1%.

У детей, рожденных женщинами, живущими с ВИЧ, дефекты межпредсердной перегородки встречаются в 8,4% случаев, тогда как у детей ВИЧ-отрицательных матерей — всего 2,8%.

Результаты по врожденным аномалиям опорно-двигательного аппарата были высокими в обеих группах: дети матерей, живущих с ВИЧ, они составили 15% по сравнению с 11% детей у ВИЧ-отрицательных.

У детей ВИЧ-положительных матерей реже наблюдаются недостаток веса, низкорослость или трудности с кормлением — около 10% по сравнению с 19% детей ВИЧ-отрицательных женщин. Диабет, напротив, чаще встречается среди детей ВИЧ-положительных матерей — 13% по сравнению с 9% детей у ВИЧ-отрицательных.

Выводы исследования уже были применены в медицинских учреждениях Монреаля, где внедрена практика продолжительного наблюдения после получения ребенком ВИЧ-отрицательного статуса. Специалисты надеются, что в дальнейшем будет возможно использовать полученные данные для оказания поддержки семьям, чтобы их дети вели здоровую жизнь независимо от их ВИЧ-статуса.

https://programme.aids2022.org/Abstract/Abstract/?abstractid=7158

Гиперактивация врожденного иммунитета повысила эффективность вакцины против ВИЧ

Американские ученые разработали и уже протестировали на макаках вакцину против ВИЧ, которая вызывает сильный ответ антител.

Ученые применили многосторонний подход к разработке вакцины. Они отталкивались от того, что успешный препарат от ВИЧ должен воздействовать на несколько нейтрализующих антител, которые охватывают широкий спектр белков. Напомним, у ВИЧ есть 6 субъединиц, которые помогают вирусу: три из них прикрепляются к клеткам-мишеням и три — сливаются с клеточными мембранами.

В работе отмечается, что у некоторых пациентов могут вырабатываться нейтрализующие антитела широкого спектра действия (bnAb) естественным образом. Эту способность ученые пытались воспроизвести в своем исследовании. Они нашли пациента, который получил ВИЧ в возрасте трех лет. У него выявили естественные нейтрализующие антитела, защищающие от всех шести субъединиц. Ученые смогли изолировать антитела у этого пациента, а затем использовали их для разработки своей вакцины. Кроме того, они добавили адъювант — химическое вещество, которое усиливает действие вакцины и способствует иммунному ответу.

В качестве основы вакцины ученые выбрали тримеризованный химерный белок Env (в таком виде он находится на поверхности вириона ВИЧ), исходно взятый в острой фазе ВИЧ-инфекции у пациента.

Испытание на макаках показало, что препарат частично эффективен у животных, получивших низкие дозы вакцины, и высокоэффективен у прошедших полную вакцинацию.

https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abo5598

Распространение и эволюция штамма Mycobacterium tuberculosis W148

Международная команда ученых с участием специалистов Практической школы высших исследований в Париже провела генетическое исследование свойств микобактерий туберкулеза (палочек Коха), которые относятся к ветви W148, наиболее распространенной в России, странах Восточной Европы и Центральной Азии.

W148 считается чемпионкой по количеству и скорости приобретения мутаций, которые формируют множественную или широкую лекарственную устойчивость (МЛУ и ШЛУ) к антибиотикам. Анализ 720 образцов с возбудителями болезни из 23 стран показал их резистентность к 11 видам лекарств. Также практически во всех микобактериях группы были обнаружены изменения генома, которые делают их сверхзаразными.

Лечение больных туберкулезом с МЛУ и ШЛУ представляет серьезную проблему. Препараты, которые используют для этого, примерно в половине случаев могут вызывать тяжелые побочные явления, что вынуждает врачей прерывать терапию, которая может продолжаться до двух лет.

Исследование показало, что все без исключения штаммы W148 не чувствительны к изониазиду, а более 93% — к рифампицину. Эти два препарата составляют первую группу терапии. Также ученые обнаружили в геноме бактерий мутации, делающие их резистентными еще к девяти видам наиболее распространенных лекарств от туберкулеза. Новейшие препараты деламинид и бедаквилин оказались единственными, к которым пока не потерял чувствительность ни один штамм ветви W148.

Несмотря на существование множества лекарств и постоянную работу над новыми препаратами, окончательная победа над палочкой Коха остается делом будущего, уверены специалисты.

https://www.nature.com/articles/s41467-022-32455-1#Sec9

Лечение невирапином влияет на когнитивное развитие детей, живущих с ВИЧ

Дети, которые подвергались воздействию невирапина в возрасте до 3 лет, нуждаются в дополнительном скрининге и, возможно, в когнитивной реабилитации, считают эксперты. Результаты опубликованы в журнале Frontiers in Pediatrics.

Исследование IMPAACT P1104s, проведённое в странах Африки, показало, что такие дети имели значительно более низкие баллы по нейропсихологическим тестам в возрасте от 5 до 11 лет по сравнению с теми, кто получал лечение на основе ингибиторов протеазы.

Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы невирапин широко применялся в 90-х и 2000-х годах. Затем его, согласно рекомендациям ВОЗ, заменили на более эффективные и безопасные препараты.

Исследование
В испытании IMPAACT P1104s* приняли участие 246 пациентов, средний возраст которых на момент начала лечения был 15 месяцев. 63% имели III или IV клиническую стадию. Медиана вирусной нагрузки составляла 750 000 копий. На момент включения в исследование дети получали АРВ-терапию в среднем 4,6 года: 67% принимали лопинавир/ритонавир, 29% - невирапин, 3% -эфавиренз.

Факторы
Низкие нейропсихологические показатели были связаны со следующими факторами:
• терапия невирапином;
• низкий вес при рождении;
• преждевременные роды;
• история по крайней мере одного серьёзного заболевания
• пиковая вирусная нагрузка выше 100 000 копий/мл
• IV клиническая стадия ВИЧ-инфекции по ВОЗ

В процессе исследования участники, принимавшие лопинавир/ритонавир, продемонстрировали улучшения по большинству показателей с течением времени. С невирапином — ситуация была обратная.

Почему невирапин влияет на когнитивное развитие?
Эксперты считают, что этот эффект, скорее всего, связан с «невыявленной нейротоксичностью невирапина или следствием более частых неудач лечения при использовании этого препарата». Версию о том, что невирапин приводит к неконтролируемой репликации ВИЧ в головном мозге, исследователи считают неправдоподобной.

Что делать?
Учитывая масштабы применения невирапина в прошлом, важно проводить дальнейшие исследования среди детей, получавших этот препарат. Также необходимо разработать способы улучшения их когнитивных функций, включая рабочую и проблемную память.

http://rushiv.ru/lechenie-nevirapinom-vliyaet-na-kognitivnoe-razvitie-detej-zhivushhih-s-vich/

Диагностика ВИЧ у младенцев

Исследование показало, что диагностика ВИЧ у младенцев по месту оказания медицинской помощи может значительно улучшить показатели выявляемости и лечения инфекции у этой категории пациентов. Испытания проводились в странах Африки. Результаты опубликованы в журнале The Lancet.

Ежегодно в мире около 150 тысяч детей в возрасте от 0 до 9 лет заражаются ВИЧ, и только 60% имеют доступ к службам раннего тестирования (результаты анализа можно получить за несколько часов, а не недель, можно избежать многочисленных визитов в медучреждения и раньше начать АРВ-терапию).

Исследование
Эксперты проанализировали все имеющиеся данные о клиническом эффекте ранней диагностики младенцев по месту оказания помощи и сравнили их с результатами действующей медицинской программы.

Анализ включал 7 исследований с участием 37 377 младенцев из 15 африканских стран. 67% из них прошли тестирование на ВИЧ по месту оказания медицинской помощи («результат в тот же день»), остальные — стандартное тестирование. В исследование были включены дети до 2 лет, но более 90% составляли пациенты до 9 месяцев.

Результаты
• получение результата анализа на ВИЧ
тестирование по месту оказания помощи — 0 дней
стандартное тестирование — 35 дней
• время до начала АРВ-терапии
тестирование по месту оказания помощи — 0 дней
стандартное тестирование — 40 дней
• доля детей, начавших лечение в течение 60 дней после сбора образцов
тестирование по месту оказания помощи — 90%
стандартное тестирование — 52%

Выводы
Диагностика ВИЧ по месту оказания медицинской помощи — это шаг к решению «гораздо более крупной и сложной проблемы», а для этого необходимы дальнейшие исследования и «устойчивая финансовая поддержка», считают специалисты.

Предыдущее исследование показало, что введение широко нейтрализующих антител всем новорожденным снижает риск перинатальной передачи ВИЧ на 40%.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)01695-6/fulltext

Долгий COVID-19 у 41% больных вызывает признаки аутоиммунного заболевания

Ученые установили, что спустя год после болезни в крови переболевших с симптомами долгого COVID-19 сохраняются признаки аутоиммунного заболевания. Такая тенденция наблюдается у 41% пациентов. Это неутешительный вывод, даже при учете, что большинство людей выздоравливают через год. Пациентов с аутоиммунитетом планируется обследовать регулярно у профильных специалистов.

Исследователи из Университета Британской Колумбии и Макмастерского университета представили данные, согласно которым большинство пациентов с долгим COVID-19 выздоравливают через 12 месяцев после перенесенной инфекции. Одновременно с этим у 41% людей сохраняются признаки аутоиммунного заболевания спустя год.

Ученые проанализировали данные 106 человек, 34 из которых перенесли респираторную инфекцию, 22 были здоровы и составили группу контроля, а остальные переболели COVID-19.

Оказалось, что у 80% переболевших COVID-19 в крови присутствовали два или более аутоантитела через три месяца и полгода после болезни. К концу года показатель снизился до 41%. У большинства людей из группы контроля не было никаких признаков аутоантител, а среди переболевших другой респираторной инфекцией показатели было сравнительно низкими.

Примечательно, что два специфических антитела, U1snRNP и SSb-La, наряду с другими вызывающими воспаление цитокинами, сохранялись в крови более года у 30% пациентов. Чаще всего это наблюдалось у пациентов с симптомами усталости и одышки.
Выводы указывают, что пациентов с симптомами долгого COVID-19 необходимо тестировать на наличие аутоиммунного заболевания.

В настоящее время ученые планируют продолжить наблюдение за пациентами в течение двух лет, чтобы увидеть динамику в долгосрочной перспективе.

Между тем пациентами с длительными симптомами, которые не наблюдаются у врача, рекомендовано обратиться за консультацией к ревматологу, который сможет оценить развитие соответствующих осложнений.

https://www.eurekalert.org/news-releases/965377

Заражение ВИЧ на 30% повышает риск развития болезней сердца в пожилом возрасте

Международный коллектив медиков выяснил, что заражение ВИЧ приводит к повышению риска развития опасных болезней сердца и сосудов примерно на 30% даже при регулярном приеме лекарств, подавляющих размножение вируса. Работа опубликована в Journal of the American Heart Association.

Профессор Альтхофф и ее коллеги заинтересовались тем, как постоянная борьба иммунитета с ВИЧ будет влиять на состояние сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных сведений ученые проанализировали результаты долгосрочных наблюдений за состоянием здоровья свыше 23,3 тысяч жителей США, заразившихся ВИЧ еще на рубеже веков.

Значительная часть из них, около 4,6 тысяч пациентов, были также заражены гепатитом C в хронической форме. Это дало ученым возможность изучить, усугубляет ли состояние сердца и сосудов больных комбинация из этих двух инфекций, в том числе и при их подавлении при помощи антиретровирусных препаратов.

Последующий анализ результатов 17-летних наблюдений за состоянием здоровья добровольцев показал, что ВИЧ действительно повышал вероятность развития сердечных приступов, инфарктов и прочих смертельно опасных болезней сердца и сосудов. В среднем, риск их появления вырастал примерно на 30% даже при соблюдении режима приема лекарств, однако при этом он проявлялся в основном в пожилые годы.

Аналогичным образом, совместное заражение гепатитом С и ВИЧ повышало риск развития тяжелых кардиологических нарушений примерно на 85%, что сопоставимо с тем, как на работу сердца влияют диабет и курение. Это, как считают профессор Альтхофф и ее коллеги, говорит о необходимости ведения постоянных наблюдений за состоянием системы кровообращения у пациентов с коинфекций ВГС и ВИЧ.

https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.122.026473

Комиссия EMA порекомендовала включить детей в показания к применению «Биктарви»

Комиссия Европейского cоюза по лекарственным средствам (ЕМА) предложила расширить показания к антиретровирусному препарату «Биктарви» (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид).

Так, эксперты советуют добавить новую дозировку в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, — 30 мг/120 мг/15 мг. Также рекомендуется включить в рекомендации по использованию препарата детей от 2 лет и старше.

Получается, полное показание для «Биктарви», рекомендованное ЕМА, будет звучать следующим образом: «для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых и детей в возрасте не менее 2 лет и массой тела не менее 14 кг без настоящих или прошлых доказательств устойчивости вируса к ингибиторам интегразы, эмтрицитабину или тенофовиру».

Напомним, «Биктарви» — это новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции (ВИЧ-1), его нужно принимать один раз в сутки. Он представляет собой комбинацию: биктегравир (50 мг) / тенофовир алафенамид (25 мг) / эмтрицитабин (200 мг). Лекарство производит компания «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед».

«Биктарви» был внесен в Клинические рекомендации по лечению ВИЧ Министерством здравоохранения и соцслужб США (DHHS) еще в апреле 2018 года, сразу после одобрения его Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), но до последнего времени не был доступен в России.
Минздрав включил антиретровирусный препарат «Биктарви» в Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖВНЛП).

Эффективность и безопасность «Биктарви» подтверждена данными четырех исследований, в которых участвовали 2,4 тысячи человек — это пациенты, которые ранее принимали АРВ-препараты или только начали их прием. Лекарство показало свою эффективность во всех испытаниях: ученые определили, что оно подавляет вирус в крови не хуже других режимов терапии.

Кроме того, по итогам 48-недельного исследования не было зафиксировано ни одного факта лекарственной устойчивости вируса. И ни один участник не прекратил принимать схему из-за тяжелых побочных эффектов.

https://seekingalpha.com/news/3883411-ema-panel-recommends-extending-indication-for-gileads-hiv-drug-biktarvy-to-include-kids

Прием витамина D не снижал заболеваемость коронавирусной инфекцией

Витамин D в виде традиционных добавок и рыбьего жира не снижал заболеваемость COVID-19 и другими респираторными инфекциями, показали результаты двух масштабных исследований ученых из Лондонского университета королевы Марии и Университетского госпиталя Осло, результаты которых опубликовал журнал BMJ. Действие витамина не зависело от используемой дозы и наличия его дефицита до начала приема.

Первое исследование показало, что частота заболеваемости респираторными инфекциями и COVID-19 среди участников, которые принимали высокие или низкие дозы витамина D или не получали добавок, существенно не отличается. Среди людей, которые не получали добавок с витамином D, заболеваемость респираторными инфекциями составила 4,6%, в случае приема низких доз достигла 5%, а на фоне высоких доз — 5,7%. Заболеваемость COVID-19 в зависимости от приема витамина D составила соответственно 2.6%, 3% и 3,6%.

В исследовании приняли участие 6200 человек старше 16 лет. Половина не получала витамин D, а другую половину разделили на группы, которые принимали высокие (3200 МЕ/день) или низкие (800 МЕ/день) дозы витамина. Из 2674 человек, которые согласились сдать анализ крови, у 86,3% выявили дефицит витамина D.

В ходе исследования CLOC не удалось выявить взаимосвязи между приемом рыбьего жира и заболеваемостью COVID-19. Среди участников, которые не получали добавки или ежедневно принимали рыбий жир, заболеваемость существенно не отличалась и составила около 1,3% в течение 164 дней наблюдения. Частота возникновения других респираторных инфекций также оказалась сходной.

В исследовании приняли участие 34 601 человек. Средний возраст составил 44,9 года. Участники получали по 5 мл рыбьего жира (400 МЕ/день витамина D) в день или плацебо в течение 6 месяцев. В отличие от предыдущего исследования, у 86% участников уровень витамина D до начала исследования оказался выше 50 нмоль/л.

https://www.bmj.com/content/378/bmj-2022-071245

https://www.bmj.com/content/378/bmj-2022-071230