🧬 허가 신청 접수 (결과 대기) · uniQure N.V. (QURE)
uniQure Announces FDA Acceptance and Priority Review of the Biologics License Application for ifezuntirgene inilparvovec for the Treatment of Huntington’s Dise…
약물: ifezuntirgene inilparvovec (AMT-130) · 적응증: Huntington's disease · BLA 심사 중 (Phase I/II 데이터 기반)

🤖 AI 요약 (Claude · 검증 전 초안)
FDA가 uniQure의 헌팅턴병 유전자치료제 ifezuntirgene inilparvovec(AMT-130) BLA를 심사 대상으로 접수하고 우선심사를 부여했다. 가속승인 경로로 제출됐으며 PDUFA 목표일은 2027년 5월 1일이다. FDA는 자문위원회 개최를 잠정 계획 중이며 날짜는 미정이다. 확증 임상은 약 200명 규모로 2026년 말까지 미국에서 환자 선별을 시작할 계획이다.
· PDUFA 목표일 2027년 5월 1일, 우선심사(Priority Review) 부여
· BLA 근거: Phase I/II 36개월 데이터를 Enroll-HD 기반 성향점수 매칭 외부 대조군과 비교
· 확증 임상: 약 200명, 2:1 무작위 배정, 1차 평가변수는 36개월 시점 TFC
📅 PDUFA 예정일 2027-05-01
💰 시총 $1.68B · 현금+투자 $413M · 부채 $50M · EV $1.32B · 현금 소진 약 9분기 (2026-06-30 기준)
11/02(월) 21:05 KST · 보도자료(StockTitan) · 발표→감지 58초
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유니?큐어

진짜 언제까지 이럴꺼니 너는

*마벨(MRVL)이 루멘텀(LITE) 인수함

인수 대금이 115B인데 큰데?

인수 규모 ➔ 기업가치 약 1150억 달러의 전액 주식교환 거래
교환 비율 ➔ 루멘텀(LITE) 1주당 마벨(MRVL) 주식 4.5주 지급
인수 가격 ➔ 루멘텀 주당 약 1132달러로 평가, 10월 28일 기준 주가 대비 23.9% 프리미엄
합병 지분 ➔ 마벨 주주 67%, 루멘텀 주주 33%

님들 이거 1132달러 평가가

인수결정 시기의 가격이라서

지금은 910달러가 안됩니다 4.5주로 계산해야해요

믿?어