https://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=164238
종근당은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다.
이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC) 및 다양한 고형암 환자를 대상으로, 미국 MD 앤더슨 암센터를 비롯해 한국과 미국의 12개 기관에서 진행된다. 첫 환자등록은 미국 오하이오주 소재 가브레일 암센터에서 시작됐으며, CKD-703의 안전성 및 최대내약용량을 확인하고 개념입증을 기반으로 최적 용량을 도출하는 것을 목표로 연구를 진행한다.
CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟 ADC 플랫폼 기반 항암 후보물질이다. 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상 1/2a상을 승인받은 데 이어 올해 2월 식품의약품안전처에서도 임상 계획을 승인받아 상반기 환자 등록이 시작될 예정이다. 회사 측은 향후 유럽 등으로 임상 국가를 확대해 나갈 계획이다.
종근당 관계자는 “이번 미국 첫 환자 등록은 차세대 주력 파이프라인인 CKD-703의 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다는 점에서 의미가 크다”며 “종근당의 독자적인 기술과 글로벌 ADC 플랫폼의 시너지를 바탕으로 Best-in-Class 항암제를 개발하여 전세계 환자들에게 혁신적인 치료옵션을 제공할 수 있도록 연구에 속도를 높일 것”이라고 말했다.
종근당은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다.
이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC) 및 다양한 고형암 환자를 대상으로, 미국 MD 앤더슨 암센터를 비롯해 한국과 미국의 12개 기관에서 진행된다. 첫 환자등록은 미국 오하이오주 소재 가브레일 암센터에서 시작됐으며, CKD-703의 안전성 및 최대내약용량을 확인하고 개념입증을 기반으로 최적 용량을 도출하는 것을 목표로 연구를 진행한다.
CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟 ADC 플랫폼 기반 항암 후보물질이다. 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상 1/2a상을 승인받은 데 이어 올해 2월 식품의약품안전처에서도 임상 계획을 승인받아 상반기 환자 등록이 시작될 예정이다. 회사 측은 향후 유럽 등으로 임상 국가를 확대해 나갈 계획이다.
종근당 관계자는 “이번 미국 첫 환자 등록은 차세대 주력 파이프라인인 CKD-703의 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다는 점에서 의미가 크다”며 “종근당의 독자적인 기술과 글로벌 ADC 플랫폼의 시너지를 바탕으로 Best-in-Class 항암제를 개발하여 전세계 환자들에게 혁신적인 치료옵션을 제공할 수 있도록 연구에 속도를 높일 것”이라고 말했다.
의협신문
종근당, ADC 항암제 ‘CKD-703’ 글로벌 임상 첫 환자 등록
종근당은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다.이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC) 및 다양한 고형암 환...
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https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=409012
종근당, 'CKD-510' 심방세동 2상 진입…노바티스 파이프라인 가치 부각
심방세동 적응증 개발 본격화…고령 환자 증가에 시장성 주목
본업은 외형 성장 지속…도입 품목 확대에 수익성 부담은 여전
업프1061억
종근당, 'CKD-510' 심방세동 2상 진입…노바티스 파이프라인 가치 부각
심방세동 적응증 개발 본격화…고령 환자 증가에 시장성 주목
본업은 외형 성장 지속…도입 품목 확대에 수익성 부담은 여전
업프1061억
메디파나뉴스
종근당, 'CKD-510' 심방세동 2상 진입…노바티스 파이프라인 가치 부각 - 메디파나뉴스
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 종근당이 노바티스에 기술이전한 'CKD-510'의 심방세동 적응증 임상 2상 진입이 확인되면서 파이프라인 가치 재평가 기대가 커지고 있다. 다만 본업에서는 신규 품목 도입을 통한 외형 성장이 이어지는 반면, 도입 품목 비중 확대에 따른 저마진 구조는 당분간 지속될 것이라는 전망이 함께 제기됐다.유안타증권은 31일 보고서를 통
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#KURA
KURA CEO, 지난주 매우 긍정적인 전망에 힘입어 주당 11.12달러에 110만 주 매입 - 출시 및 파이프라인 관련 모멘텀 강화
2026년 하반기 촉매제, 2) ND NPM1m AML에서 지프토 + 베나/아자에 대한 장기 KOMET-007 데이터, 3) ND NPM1m/FLT3-ITD AML에서 지프토 + 7+3 + 퀴자르티닙에 대한 초기 KOMET-007 데이터, 4) r/r NPM1m/FLT3m AML에서 지프토 + 길테리티닙에 대한 초기 KOMET-008 데이터, 5) NPM1/KMT2Ar 외 MEIS1 관련 AML에서 지프토 단독 요법에 대한 탐색적 분석
AML 볼거면 KURA 상업화 보는게 훨씬 이득입니다
현재시총 1.5조 상업화 전개중인 약물.
출시초기 근데 지금 1상에 얼마라구요? ㅋㅋ
KURA CEO, 지난주 매우 긍정적인 전망에 힘입어 주당 11.12달러에 110만 주 매입 - 출시 및 파이프라인 관련 모멘텀 강화
2026년 하반기 촉매제, 2) ND NPM1m AML에서 지프토 + 베나/아자에 대한 장기 KOMET-007 데이터, 3) ND NPM1m/FLT3-ITD AML에서 지프토 + 7+3 + 퀴자르티닙에 대한 초기 KOMET-007 데이터, 4) r/r NPM1m/FLT3m AML에서 지프토 + 길테리티닙에 대한 초기 KOMET-008 데이터, 5) NPM1/KMT2Ar 외 MEIS1 관련 AML에서 지프토 단독 요법에 대한 탐색적 분석
AML 볼거면 KURA 상업화 보는게 훨씬 이득입니다
현재시총 1.5조 상업화 전개중인 약물.
출시초기 근데 지금 1상에 얼마라구요? ㅋㅋ
#GLUE
TPD도 현재 GLUE 시총이 많이 내려온 상태라서 14.3~10불 사이에서 포지셔닝 셋을 하려고 하고 있습니다.
GLUE | Monte Rosa Therapeutics – 주요 Catalyst 일정
━━━━━━━━━━━━━━━━━━
H2 2026
• MRT-8102 / GFORCE-1 Phase 1 데이터 발표
→ 고위험 심혈관질환(CVD) 환자 대상
→ 4주 투여 + safety follow-up 완료
→ hsCRP, calprotectin, cytokine, cardiometabolic biomarker 확인
→ H2 2026 최대 핵심 Catalyst
• MRT-8102 / GFORCE-2 Phase 2b 시작
→ 죽상경화성 심혈관 위험 + cardiometabolic syndrome 환자
→ 12주 치료
→ CVD / 대사질환 / 간 염증 / anemia of inflammation 평가
• Next-generation NEK7-directed MGD IND 제출
→ H2 2026 예정 유지
• Novartis / MRT-6160(DDY391) Phase 2 진입
→ Sjögren's disease Phase 2a/b
→ 총 344명 규모
→ 첫 환자 방문 시 $GLUE milestone 발생 가능
→ 2026년 중 추가 면역질환 Phase 2들도 예정
━━━━━━━━━━━━━━━━━━
Q3 2026
• MRT-2359 + Apalutamide / MODeFIRe-1 Phase 2
→ AR-mutant mCRPC 대상
→ Study 이미 activated
→ Q3 2026 첫 환자 투약 예정
━━━━━━━━━━━━━━━━━━
YE 2026
• MRT-2359 + Enzalutamide 임상 데이터 업데이트
→ 기존 expansion cohort 데이터 공개 예정
→ 이전 AR-mutant 환자 초기 데이터에서
PSA response: 5/5
Disease control: 5/5
→ 단, 소수 환자 데이터라 이번 업데이트가 중요
━━━━━━━━━━━━━━━━━━
Q4 2026 ~ Q1 2027
• MRT-8102 / GEMINI-1 Phase 2 시작
→ 기존 명칭: GFORCE-3
→ Gout flare 환자 대상
━━━━━━━━━━━━━━━━━━
H1 2027
• MRT-8102 / GALAXY-1 Phase 2 시작
→ 기존 명칭: GFORCE-4
→ Moderate-to-severe Hidradenitis Suppurativa(HS) 대상
━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2027
• Cyclin E1-directed MGD IND 제출
→ 기존 가이던스: H2 2026
→ 최신 가이던스: 2027로 지연
━━━━━━━━━━━━━━━━━━
핵심 중요도
1. GFORCE-1 MRT-8102 Phase 1 Full Data ★★★★★
2. MRT-2359 연말 Clinical Update ★★★★☆
3. Novartis MRT-6160 Phase 2 / Milestone ★★★★☆
4. GFORCE-2 Phase 2b 시작 ★★★☆☆
5. MODeFIRe-1 Phase 2 첫 투약 ★★★☆☆
6. Next-gen NEK7 IND ★★☆☆☆
GLUE의 H2 2026 MRT-8102 GFORCE-1 데이터. MRT-2359 연말 데이터 + Novartis MRT-6160 Phase 2 진입이 추가 업사이드 Catalyst.
Cyclin E1 IND는 H2 2026 → 2027로 지연됨.
TPD도 현재 GLUE 시총이 많이 내려온 상태라서 14.3~10불 사이에서 포지셔닝 셋을 하려고 하고 있습니다.
GLUE | Monte Rosa Therapeutics – 주요 Catalyst 일정
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H2 2026
• MRT-8102 / GFORCE-1 Phase 1 데이터 발표
→ 고위험 심혈관질환(CVD) 환자 대상
→ 4주 투여 + safety follow-up 완료
→ hsCRP, calprotectin, cytokine, cardiometabolic biomarker 확인
→ H2 2026 최대 핵심 Catalyst
• MRT-8102 / GFORCE-2 Phase 2b 시작
→ 죽상경화성 심혈관 위험 + cardiometabolic syndrome 환자
→ 12주 치료
→ CVD / 대사질환 / 간 염증 / anemia of inflammation 평가
• Next-generation NEK7-directed MGD IND 제출
→ H2 2026 예정 유지
• Novartis / MRT-6160(DDY391) Phase 2 진입
→ Sjögren's disease Phase 2a/b
→ 총 344명 규모
→ 첫 환자 방문 시 $GLUE milestone 발생 가능
→ 2026년 중 추가 면역질환 Phase 2들도 예정
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Q3 2026
• MRT-2359 + Apalutamide / MODeFIRe-1 Phase 2
→ AR-mutant mCRPC 대상
→ Study 이미 activated
→ Q3 2026 첫 환자 투약 예정
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YE 2026
• MRT-2359 + Enzalutamide 임상 데이터 업데이트
→ 기존 expansion cohort 데이터 공개 예정
→ 이전 AR-mutant 환자 초기 데이터에서
PSA response: 5/5
Disease control: 5/5
→ 단, 소수 환자 데이터라 이번 업데이트가 중요
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Q4 2026 ~ Q1 2027
• MRT-8102 / GEMINI-1 Phase 2 시작
→ 기존 명칭: GFORCE-3
→ Gout flare 환자 대상
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H1 2027
• MRT-8102 / GALAXY-1 Phase 2 시작
→ 기존 명칭: GFORCE-4
→ Moderate-to-severe Hidradenitis Suppurativa(HS) 대상
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2027
• Cyclin E1-directed MGD IND 제출
→ 기존 가이던스: H2 2026
→ 최신 가이던스: 2027로 지연
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핵심 중요도
1. GFORCE-1 MRT-8102 Phase 1 Full Data ★★★★★
2. MRT-2359 연말 Clinical Update ★★★★☆
3. Novartis MRT-6160 Phase 2 / Milestone ★★★★☆
4. GFORCE-2 Phase 2b 시작 ★★★☆☆
5. MODeFIRe-1 Phase 2 첫 투약 ★★★☆☆
6. Next-gen NEK7 IND ★★☆☆☆
GLUE의 H2 2026 MRT-8102 GFORCE-1 데이터. MRT-2359 연말 데이터 + Novartis MRT-6160 Phase 2 진입이 추가 업사이드 Catalyst.
Cyclin E1 IND는 H2 2026 → 2027로 지연됨.
미장 바이오텍들중에서 과도하게 올라간게 없냐? 분명히 존재합니다. 다만 일정이 두둑히 남은것들중에서 에셋 벨류 대비 싸지는 것들도 현저하게 많습니다.
🐳7
금광에서 청바지 파는 놈들이 금광까지 탐내면 누가 좋아하지?
OpenAI ChatGPT Search
↕️
Google Gemini/Search
↕️
Perplexity + NVIDIA
OpenAI ChatGPT Search
↕️
Google Gemini/Search
↕️
Perplexity + NVIDIA
🐳5
최근에 풀사이드랑 6B 규모 기술 라이센스 도입하는것만봐도 느낌이 안좋은데 저기에 퍼블릭시티 인수까지가면 좋아보이진 않는데?.
자체적으로 GPU 수요 조절을 할수있다는걸로 보이는데 달가워하지 않는 기업들이 많을것으로 보임.
자체적으로 GPU 수요 조절을 할수있다는걸로 보이는데 달가워하지 않는 기업들이 많을것으로 보임.
속보: 버팔로 국제공항에 연료가 떨어져 항공기에 급유할 수 없는 상황입니다.
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🐳3
미국은 이란 테러 정권에 대한 봉쇄 조치 준수를 확인하기 위해 상선 70척의 항로를 변경하고, 3척을 무력화했으며, 2척에 승선 검사를 실시했습니다.
ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
트릴리온
베쪽이랑 트럼프 머리가 아파지는 수익률 근황 니들 말 못믿겠어중인 자경단
이거 조심좀 해야된다고 생각합니다.
재무부가 장기물 공급·유동성 부담을 눌러도 30년물이 5% 밑으로 못 내려가면, 시장이 미국의 재정·인플레·자본수요 리스크를 더 크게 보고 있다는 뜻이라서 위험자산에 대한 하락가능성이 있습니다.
특히나 AI 하이퍼스케일은 CAPEX에 대한 금리 부담 , 사모는 리파이낸싱 부담이 생길수있어서 계속 모니터링해야될거같고.
9월9일에 실제 집행됬을때도 저렇게 유지되는지 여부를 봐야될거같습니다. 일단 발표만으로 진압은 안됬다고 보는게 합리적으로 보이네요.
재무부가 장기물 공급·유동성 부담을 눌러도 30년물이 5% 밑으로 못 내려가면, 시장이 미국의 재정·인플레·자본수요 리스크를 더 크게 보고 있다는 뜻이라서 위험자산에 대한 하락가능성이 있습니다.
특히나 AI 하이퍼스케일은 CAPEX에 대한 금리 부담 , 사모는 리파이낸싱 부담이 생길수있어서 계속 모니터링해야될거같고.
9월9일에 실제 집행됬을때도 저렇게 유지되는지 여부를 봐야될거같습니다. 일단 발표만으로 진압은 안됬다고 보는게 합리적으로 보이네요.
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