https://finance.yahoo.com/quote/PCVX/

① PCV20 대비 28개 중 몇 개 miss
② PCV21 대비 몇 개 miss
③ 특히 23B / 31 / 35B
④ 추가 혈청형 2 / 7C / 20C / 20B superiority
⑤ Grade 3 systemic/local AE와 SAE imbalance

BASE LINE RESULT
PCV21 대비 3·8·23B·31·35B miss

러시아의 주요 산업 중 하나인 세계 최대 해바라기유 수출국(연간 수출액 80억 달러 이상)이 9월에 무려 98%나 급감하는 심각한 위기에 직면했습니다.

9월 수출량은 단 5,000톤에 불과했는데, 이는 2025년 9월의 20만 톤 이상에서 최소 97.5% 감소한 수치입니다.

해바라기유 산업은 결코 작은 산업이 아닙니다. 러시아는 세계 최대 해바라기유 수출국으로, 지난 시즌 전 세계 수출량의 약 36%를 차지했습니다. 러시아의 주요 농산물 수출 산업 중 하나인 해바라기유 수출량이 단 한 달 만에 거의 사라진 것입니다.

저번에 이야기한 내용 추가

러시아 드론이 우크라이나 오데사 지역의 흑해 항구 중 한 곳을 공격했습니다. 보도에 따르면, 이번 공격은 우크라이나 최대 해바라기유 및 곡물 생산·수출업체의 시설을 겨냥한 것으로 알려졌습니다.

내가 못팔면 너희도 못팔아의 모습을 보고 있습니다.

코히런트의 AI 광학 설비 확장 프로젝트는 이미 매진되었으며, 포톤링크는 고마진 성장 동력을 제공할 것으로 기대된다.

JPM의 9월 28일 컨퍼런스 노트에 따르면, 코히런트의 계획된 InP 설비 확장 프로젝트는 24개월 내 생산능력 4배 증대를 목표로 이미 매진되었다.

포톤링크는 CPO, NPO, 칩 간 광학 분야에서 25개 이상의 계약을 통해 또 다른 성장 기회를 제공한다.

경영진은 2026년 4분기부터 매출이 증가하기 시작하고 총마진이 회사 평균을 상회할 것으로 예상하고 있다.

강력한 수요, 더욱 다양해진 제품 구성, 그리고 더 큰 InP 웨이퍼는 추가적인 마진 확대를 뒷받침할 수 있다.

핵심적인 실행 목표는 새로운 생산능력 확보와 고객 계약을 실제 출하량으로 전환하는 것이다.

예멘 정부군이 지난달 후티 반군이 점령했던 두바브와 카부브 고지를 탈환하는 모습이 담겨 있습니다. 이는 사우디아라비아 주도 연합군의 공중 지원 아래 바브 알 만답 인근에서 정부군이 감행한 첫 번째 대규모 반격입니다. 페림 섬은 여전히 ​​후티 반군의 통제하에 있습니다.

예멘군이 라샤드 알 알리미의 자택을 장악한 후, 그의 자택에서는 "알라후 아크바르"라는 함성이 울려 퍼졌다.

긴급 신규 전선 발생: 사우디아라비아-예멘 국경 인근 하라드 지역에서 정부군의 대규모 공격 발생. - 현재 마립, 모카, 하라드, 타이즈 등지에서 동시에 전투가 격렬하게 벌어지고 있다.

화이자가 인수하지 않을까 생각중

Vaxcyte는 자사의 31가 폐렴구균 접합 백신 후보 물질인 VAX-31의 성인 대상 핵심 3상 임상시험인 OPUS-1에서 긍정적인 주요 결과를 발표했습니다.

VAX-31은 Prevnar 20 ® (PCV20) 및/또는 Capvaxive ® (PCV21) 과 비교했을 때 연구 대상 모든 연령대에서 사전에 정의된 1차 평가변수를 모두 충족했습니다.

사전 지정된 공동 1차 면역원성 평가변수: 50세 이상 성인에서 PCV20 및/또는 PCV21과 공유하는 VAX-31의 28개 혈청형 모두 0.667 이상의 역치에서 비열등성 기준을 충족함; VAX-31에 고유한 3개 혈청형과 교차 반응성 혈청형 20B 모두 우월성 기준을 충족함

사전 지정된 1 차 면역연관 평가변수: 32가지 모든 혈청형 비교에서, VAX-31은 18-49세 성인에서 50-64세 성인에 비해 0.667 이상의 역치에서 비열등성 기준을 충족했습니다.

사전 지정된 주요 안전성 평가변수: VAX-31은 모든 연령대에서 내약성이 우수했으며 PCV20 및 PCV21과 유사한 안전성 프로파일을 보였습니다.

사전 지정된 개별 비교 대상 결과: VAX-31은 PCV20과 공유하는 20개 혈청형 중 20개 모두에서, 그리고 PCV21과 공유하는 19개 혈청형 중 17개에서 >0.667 역치에서 비열등성 기준을 충족했으며, 기존 >0.5 역치에서는 PCV21과 공유하는 19개 혈청형 중 19개 모두에서 비열등성 기준을 충족했습니다 .

회사는 OPUS-2 및 OPUS-3 성인 대상 3상 임상시험 결과를 2027년 상반기에 발표할 예정이며, 이를 바탕으로 2028년 상반기에 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출할 계획입니다.

이번 주요 결과는 Vaxcyte의 담체 불필요 플랫폼이 면역 반응의 강도를 유지하면서 더 넓은 범위의 백신 접종을 제공할 수 있는 잠재력을 더욱 입증했습니다.

오늘 오전 8시(미국 동부시간)/오전 5시(미국 태평양시간)에 회사에서 웹캐스트/컨퍼런스 콜을 개최합니다.

Base case: 22F 1개 miss
Upside case: miss 0개

Base case: 3, 8, 23B, 31, 35B 등 대략 5개 miss
Upside case: 3~4개 miss

miss가 단 2개로 upside case보다 높은 수준으로 나오면서 급등

PCV20/PCV21와 겹치는 28개 혈청형: 28/28 전부 primary NI 성공

VAX-31 고유 3개 + cross-reactive 20B: 4/4 superiority 성공

18~49세 immunobridging: 32/32 전부 성공

안전성: PCV20/21과 유사
백신 관련 SAE: 없음
AE로 인한 중단: 없음

미장은 참 맛있고 좋은게 많다 금리로 눌린 미바에서 인수 픽 결과 픽 바이너리 픽의 수익은 더욱 달수밖에 없다.

PCV20
예상 최선 = 20/20
실제 = 20/20
PCV21
예상 최선 = 15~16/19 정도
실제 = 17/19
기존 기준 적용 = 19/19
고유 혈청형
필요 = 4/4 superiority
실제 = 4/4
안전성
필요 = comparator 수준
실제 = clean

10점 만점중에서 9.5에 달하는 결과라고 보면된다.

화이자나 GSK 입장에서는 현재 자기들이 개발하고있는 약물이 저약물보다 결과가 더 좋다는 보장도 없을뿐더러 몇년이상 느리기 때문에 사는게 훨씬 이득인 상태.

결론 대형 백신사 인수가 기다려지는 결과물.

4분기에는 GMAB 결과물들이 기다리고 있다.

AI바이오 관련해서 환상을 품은 사람들이 많은거같네요.

사람 임상을 해야되는 이상 발굴이 빠르다고해서 실질적으로 상업화까지 가능하다는 보장은 없습니다.

2026년 8개월동안 ONDS가 인수한 10건의 목록 20억 달러.

#PCVX

Cantor는

1.VAX-31은 best-in-class가 될 가능성이 높은 프로파일과 성장 중인 시장을 바탕으로, 성인 부문에서 피크 매출 $25억~30억의 기회를 가질 수 있습니다.

2.현재 주가에는 소아 프로그램의 가치가 거의 반영돼 있지 않습니다. 내년에 예정된 Phase 2 결과가 나오면 이 부분이 훨씬 더 주목받을 것이고, 상당한 추가 업사이드 옵션을 제공할 수 있습니다.