#CNTB
COPD 2상 자체는 상당히 강하게 나왔다. 81% treatment failure 감소, 85% 재악화 감소, ED/입원 100% 감소까지 모두 통계적으로 유의했다.
문제는 절대 이벤트 건수를 공개하지 않았다는 점이라 159명 규모의 작은 시험에서 효과크기가 얼마나 재현될지는 아직 확인이 필요하다.
주가가 초기 급등을 대부분 반납하는 것도 데이터 자체의 부정보다는 financing overhang 영향이 커 보인다.
CNTB는 6월 말 현금이 약 $31.5M이고 이제 Phase 3를 준비해야 하는데, 이미 Cantor를 통한 최대 $150M ATM도 열어둔 상태다.
즉 파트너링이 없다면 추가 자금조달 가능성을 시장이 당연히 의식할 수밖에 없다.
오퍼링 여부와 가격이 나온 뒤 접근은 계산식이 훨씬 쉬워질 수 있다. 그때 희석 후 시총을 다시 계산하면 된다.
다만 회사가 먼저 COPD를 파트너링하거나 M&A 논의를 진행하면 오퍼링 규모가 작아질 수 있다는 반대 시나리오도 열어둘 필요가 있다.
천식: 환자들이 생각보다 너무 잘 회복함 → 위약군에서도 문제가 별로 안 생김 → 약이 좋아 보여도 차이를 통계적으로 증명하기 어려움
COPD: 원래 급성 악화 후 다시 나빠지는 환자가 더 많음 → 위약군에서 사건이 더 많이 생길 가능성 → 약물군과 차이가 더 벌어짐 → 통계적으로 잡기 쉬움
천식건은 실패하고 copd는 성공한 이유
천식: 비교적 젊은 환자도 많음, 알레르기/면역반응 영향 큼, 증상이 왔다 갔다 함, 기관지 확장제·스테로이드에 반응이 좋은 편
COPD: 보통 고령, 흡연력 많음, 폐기능 저하가 지속적, 급성 악화 후 다시 나빠지거나 입원하는 위험이 더 큼
천식: 사건이 너무 적어서 약효를 증명하기 어려웠음
COPD: 사건이 더 많이 생길 가능성이 높아서 약효 차이를 잡기 쉬웠음
다시 나빠지거나 병원에 오는 환자로 종결점을 잡아놨기때문에 발생하는 문제
결론 오퍼링하고 다시보자 인수의 향기가 난다
COPD 2상 자체는 상당히 강하게 나왔다. 81% treatment failure 감소, 85% 재악화 감소, ED/입원 100% 감소까지 모두 통계적으로 유의했다.
문제는 절대 이벤트 건수를 공개하지 않았다는 점이라 159명 규모의 작은 시험에서 효과크기가 얼마나 재현될지는 아직 확인이 필요하다.
주가가 초기 급등을 대부분 반납하는 것도 데이터 자체의 부정보다는 financing overhang 영향이 커 보인다.
CNTB는 6월 말 현금이 약 $31.5M이고 이제 Phase 3를 준비해야 하는데, 이미 Cantor를 통한 최대 $150M ATM도 열어둔 상태다.
즉 파트너링이 없다면 추가 자금조달 가능성을 시장이 당연히 의식할 수밖에 없다.
오퍼링 여부와 가격이 나온 뒤 접근은 계산식이 훨씬 쉬워질 수 있다. 그때 희석 후 시총을 다시 계산하면 된다.
다만 회사가 먼저 COPD를 파트너링하거나 M&A 논의를 진행하면 오퍼링 규모가 작아질 수 있다는 반대 시나리오도 열어둘 필요가 있다.
천식: 환자들이 생각보다 너무 잘 회복함 → 위약군에서도 문제가 별로 안 생김 → 약이 좋아 보여도 차이를 통계적으로 증명하기 어려움
COPD: 원래 급성 악화 후 다시 나빠지는 환자가 더 많음 → 위약군에서 사건이 더 많이 생길 가능성 → 약물군과 차이가 더 벌어짐 → 통계적으로 잡기 쉬움
천식건은 실패하고 copd는 성공한 이유
천식: 비교적 젊은 환자도 많음, 알레르기/면역반응 영향 큼, 증상이 왔다 갔다 함, 기관지 확장제·스테로이드에 반응이 좋은 편
COPD: 보통 고령, 흡연력 많음, 폐기능 저하가 지속적, 급성 악화 후 다시 나빠지거나 입원하는 위험이 더 큼
천식: 사건이 너무 적어서 약효를 증명하기 어려웠음
COPD: 사건이 더 많이 생길 가능성이 높아서 약효 차이를 잡기 쉬웠음
다시 나빠지거나 병원에 오는 환자로 종결점을 잡아놨기때문에 발생하는 문제
결론 오퍼링하고 다시보자 인수의 향기가 난다
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속보: 미국이 디젤 수출 중단을 검토함에 따라 유럽은 디젤 가격의 상당한 상승에 대비하고 있습니다. 유럽연합 전체 디젤 수입량의 32%가 미국에서 수입됩니다. 러시아와 중국은 이미 디젤 수출을 중단했습니다.
어 8월에는 50%야~
어 8월에는 50%야~
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https://www.biospace.com/drug-development/milestone-sanfilippo-nod-helps-ultragenyx-regroup-after-tough-angelman-defeat
산필리포의 중요한 지명으로 울트라제닉스는 힘겨운 앤젤맨전 이후 재정비에 성공했다.
최근 희귀 소아 신경퇴행성 질환 치료제 파유비(Fayuvi)의 FDA 승인은 울트라제닉스(Ultragenyx)의 CEO 에밀 카키스(Emil Kakkis)에게 "특히 의미 있는" 소식이었습니다. 또한, 8월에 승인될 또 다른 유전자 치료제와 함께 최근 두 건의 신약 개발 실패로 인한 어려움을 상쇄하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대됩니다.
찰스 디킨스의 말을 빌리자면, 지난 한 달 동안 울트라제닉스는 최고의 순간과 최악의 순간을 동시에 경험했습니다.
희귀 질환 전문 바이오테크 기업인 울트라제닉스는 두 가지 중요한 승인을 획득했는데, 하나는 최초의 유전자 치료제이고 다른 하나는 산필리포 증후군 치료제입니다.
하지만 그 사이에 안젤만 증후군에 대한 3상 임상시험이 실패하면서 회사는 자원 배분을 재고하고 있는 상황입니다.
산필리포의 중요한 지명으로 울트라제닉스는 힘겨운 앤젤맨전 이후 재정비에 성공했다.
최근 희귀 소아 신경퇴행성 질환 치료제 파유비(Fayuvi)의 FDA 승인은 울트라제닉스(Ultragenyx)의 CEO 에밀 카키스(Emil Kakkis)에게 "특히 의미 있는" 소식이었습니다. 또한, 8월에 승인될 또 다른 유전자 치료제와 함께 최근 두 건의 신약 개발 실패로 인한 어려움을 상쇄하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대됩니다.
찰스 디킨스의 말을 빌리자면, 지난 한 달 동안 울트라제닉스는 최고의 순간과 최악의 순간을 동시에 경험했습니다.
희귀 질환 전문 바이오테크 기업인 울트라제닉스는 두 가지 중요한 승인을 획득했는데, 하나는 최초의 유전자 치료제이고 다른 하나는 산필리포 증후군 치료제입니다.
하지만 그 사이에 안젤만 증후군에 대한 3상 임상시험이 실패하면서 회사는 자원 배분을 재고하고 있는 상황입니다.
BioSpace
Milestone Sanfilippo nod helps Ultragenyx regroup after tough Angelman defeat
The recent FDA approval of Fayuvi for a rare, childhood neurodegenerative disease was “particularly special” for Ultragenyx CEO Emil Kakkis. It could also, along with an August nod for another gene therapy, help offset recent challenges brought on by two…
속보: 이란 정보기관이 이스라엘이 역내 항공기 또는 공항을 공격하고 그 책임을 이란에 전가하려는 계획을 세웠다고 경고했다고 파르스 통신이 보도했습니다.
파르스 통신에 따르면 이란 보안 당국은 현재 이 공격을 저지하는 데 집중하고 있으며, 테헤란은 이 공격이 이란에 대한 새로운 국제적 압박을 촉발하려는 의도일 수 있다고 주장하고 있습니다.
아하 자작극이라고요? ㅋㅋ
파르스 통신에 따르면 이란 보안 당국은 현재 이 공격을 저지하는 데 집중하고 있으며, 테헤란은 이 공격이 이란에 대한 새로운 국제적 압박을 촉발하려는 의도일 수 있다고 주장하고 있습니다.
아하 자작극이라고요? ㅋㅋ
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https://www.prnewswire.com/news-releases/new-biomarker-data-presented-in-a-late-breaking-oral-presentation-at-eadv-congress-2026-showing-early-molecular-responses-to-rezpegaldesleukin-across-multiple-immune-pathways-dysregulated-in-patients-with-atopic-dermatitis-302894328.html
• REZPEG는 Treg(조절 T세포) 관련 분자 변화를 빠르게 유도했고, 동시에 아토피피부염(AD)의 기저에 있는 복잡한 면역 이상도 조절했습니다.
• 전사체 분석과 단백질체 분석에서 Th1, Th2, Th17, JAK-STAT 신호를 포함한 여러 면역 경로가 전신적으로, 그리고 피부에서 정상화되는 양상이 확인됐습니다.
• 분자 수준의 효과는 전형적인 아토피피부염 경로를 넘어, 원형탈모증과 관련된 유전자 시그니처 조절까지 확장됐습니다.
• 혈청 바이오마커의 초기 변화는 이후 EASI 개선과 연관됐습니다. 즉, 초기에 나타난 분자 변화가 나중의 임상적 개선과 연결됐다는 뜻입니다.
• REZPEG는 Treg(조절 T세포) 관련 분자 변화를 빠르게 유도했고, 동시에 아토피피부염(AD)의 기저에 있는 복잡한 면역 이상도 조절했습니다.
• 전사체 분석과 단백질체 분석에서 Th1, Th2, Th17, JAK-STAT 신호를 포함한 여러 면역 경로가 전신적으로, 그리고 피부에서 정상화되는 양상이 확인됐습니다.
• 분자 수준의 효과는 전형적인 아토피피부염 경로를 넘어, 원형탈모증과 관련된 유전자 시그니처 조절까지 확장됐습니다.
• 혈청 바이오마커의 초기 변화는 이후 EASI 개선과 연관됐습니다. 즉, 초기에 나타난 분자 변화가 나중의 임상적 개선과 연결됐다는 뜻입니다.
파나마 정부 위원회는 호세 라울 물리노 대통령에게 퍼스트 퀀텀 미네랄(TSX: FM)의 파나마 코브레 광산을 최종적이지만 질서 있게 폐쇄할 것을 권고했습니다.
세계 최대 구리 광산 재가동 불발
세계 최대 구리 광산 재가동 불발