REPL의 문서: 주요 객관적 반응률(ORR): 33.6%(47/140). FDA는 반응자의 53%(25/47)에서 주사 부위 외 표적 병변이 없었다고 지적했습니다. 국소 주사를 제외하면 22/140 = 15.7%의 ORR이 남습니다. 95% 신뢰구간: [10.1%, 22.8%]. REPL의 프로토콜은 95% 신뢰구간의 하한값이 15%를 넘도록 요구했습니다(필요한 ORR은 ≥22.4%). 10.1%의 ORR은 사전에 설정된 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다.
역시 개병신 repl
"궁극적으로 FDA 검토팀은 이 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 효과에 대한 실질적인 증거를 제시하는 적절하고 잘 통제된 연구가 포함되어 있지 않다고 결론 내렸습니다."
역시 개병신 repl
"궁극적으로 FDA 검토팀은 이 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 효과에 대한 실질적인 증거를 제시하는 적절하고 잘 통제된 연구가 포함되어 있지 않다고 결론 내렸습니다."
트릴리온
REPL의 문서: 주요 객관적 반응률(ORR): 33.6%(47/140). FDA는 반응자의 53%(25/47)에서 주사 부위 외 표적 병변이 없었다고 지적했습니다. 국소 주사를 제외하면 22/140 = 15.7%의 ORR이 남습니다. 95% 신뢰구간: [10.1%, 22.8%]. REPL의 프로토콜은 95% 신뢰구간의 하한값이 15%를 넘도록 요구했습니다(필요한 ORR은 ≥22.4%). 10.1%의 ORR은 사전에 설정된 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다.…
회사 발표
ORR 33.6% DOR 24.8개월
FDA 주분석
15.7% 14.1개월
FDA 민감도 분석
24.7% 14.1개월
ORR 33.6% DOR 24.8개월
FDA 주분석
15.7% 14.1개월
FDA 민감도 분석
24.7% 14.1개월
2026년 7월 28일
코어 사이언티픽과 AMD, 인프라 파트너십
주요 내용
이번 파트너십을 통해 AMD 생태계는 증가하는 AMD 컴퓨팅 수요를 지원할 수 있는 AI 가동 준비가 완료된 인프라에 접근할 수 있게 된다.
AMD는 2027년부터 최종 고객의 구축을 지원하기 위해 미국 내 500MW 이상의 데이터센터 용량을 확보한다. 향후 이를 최대 2.5GW까지 확대할 수 있다.
코어 사이언티픽(나스닥: CORZ)과 AMD(나스닥: AMD)는 오늘 AI 인프라의 미래를 구축하기 위한 파트너십을 발표했다. AMD는 최종 고객의 AMD AI 솔루션 구축을 지원하기 위해 최대 2.5GW 규모의 데이터센터 용량을 확보한다.
이번 협력의 일환으로 코어 사이언티픽과 AMD는 AMD Instinct GPU, EPYC CPU 및 ROCm 소프트웨어의 물리적 인프라 설계와 구축 과정에서 협력할 예정이다.
AI 수요가 계속 빠르게 증가하면서 전력·부지·데이터센터 인프라 확보는 새로운 AI 컴퓨팅을 온라인으로 가동하는 데 핵심 요소가 됐다.
이번 계약에 따라 AMD 생태계가 사용할 수 있는 미국 내 인프라 용량은 2027년부터 500MW 이상 확대되며, 향후 최대 2.5GW까지 확장할 수 있다.
코어 사이언티픽의 AI 가동 준비 인프라에 대한 접근성을 확대함으로써 AMD는 최종 고객들이 AI 시스템을 더욱 빠르고 대규모로 구축할 수 있도록 지원한다.
즉, AMD가 코어 사이언티픽으로부터 직접 GPU를 구매하는 계약이라기보다, AMD 고객들이 사용할 AI 데이터센터 전력·공간을 CORZ가 우선적으로 공급하는 대규모 인프라 파트너십이라는 뜻입니다.
코어 사이언티픽과 AMD, 인프라 파트너십
주요 내용
이번 파트너십을 통해 AMD 생태계는 증가하는 AMD 컴퓨팅 수요를 지원할 수 있는 AI 가동 준비가 완료된 인프라에 접근할 수 있게 된다.
AMD는 2027년부터 최종 고객의 구축을 지원하기 위해 미국 내 500MW 이상의 데이터센터 용량을 확보한다. 향후 이를 최대 2.5GW까지 확대할 수 있다.
코어 사이언티픽(나스닥: CORZ)과 AMD(나스닥: AMD)는 오늘 AI 인프라의 미래를 구축하기 위한 파트너십을 발표했다. AMD는 최종 고객의 AMD AI 솔루션 구축을 지원하기 위해 최대 2.5GW 규모의 데이터센터 용량을 확보한다.
이번 협력의 일환으로 코어 사이언티픽과 AMD는 AMD Instinct GPU, EPYC CPU 및 ROCm 소프트웨어의 물리적 인프라 설계와 구축 과정에서 협력할 예정이다.
AI 수요가 계속 빠르게 증가하면서 전력·부지·데이터센터 인프라 확보는 새로운 AI 컴퓨팅을 온라인으로 가동하는 데 핵심 요소가 됐다.
이번 계약에 따라 AMD 생태계가 사용할 수 있는 미국 내 인프라 용량은 2027년부터 500MW 이상 확대되며, 향후 최대 2.5GW까지 확장할 수 있다.
코어 사이언티픽의 AI 가동 준비 인프라에 대한 접근성을 확대함으로써 AMD는 최종 고객들이 AI 시스템을 더욱 빠르고 대규모로 구축할 수 있도록 지원한다.
즉, AMD가 코어 사이언티픽으로부터 직접 GPU를 구매하는 계약이라기보다, AMD 고객들이 사용할 AI 데이터센터 전력·공간을 CORZ가 우선적으로 공급하는 대규모 인프라 파트너십이라는 뜻입니다.
HUT 관련 — 파이낸셜타임스(FT) 보도
엔비디아(NVDA)가 HUT 8이 텍사스에 건설할 500억 달러 규모의 데이터센터 ‘비컨 포인트(Beacon Point)’ 계약에 공동보증인(co-signer)으로 참여했다고 FT가 보도했습니다. 이 관계는 이전까지 공개되지 않았습니다.
이 데이터센터는 HUT 8에 연간 약 6억5,000만 달러의 트리플넷 임대 순영업이익(NOI)을 안겨줄 것으로 예상됩니다.
참고로 니덤의 애널리스트 존 토다로는 이미 7월 20일에 엔비디아가 이 프로젝트의 후원자·보증자(backer)라고 전한 바 있습니다.
쉽게 말하면, HUT 8의 고객이 임대료 등을 제대로 지급하지 못할 경우 엔비디아가 이를 지원하거나 보증하는 구조라는 주장입니다.
사실이라면 HUT 8 입장에서는 계약의 신용도와 자금조달 가능성이 크게 높아지는 호재입니다. 다만
엔비디아(NVDA)가 HUT 8이 텍사스에 건설할 500억 달러 규모의 데이터센터 ‘비컨 포인트(Beacon Point)’ 계약에 공동보증인(co-signer)으로 참여했다고 FT가 보도했습니다. 이 관계는 이전까지 공개되지 않았습니다.
이 데이터센터는 HUT 8에 연간 약 6억5,000만 달러의 트리플넷 임대 순영업이익(NOI)을 안겨줄 것으로 예상됩니다.
참고로 니덤의 애널리스트 존 토다로는 이미 7월 20일에 엔비디아가 이 프로젝트의 후원자·보증자(backer)라고 전한 바 있습니다.
쉽게 말하면, HUT 8의 고객이 임대료 등을 제대로 지급하지 못할 경우 엔비디아가 이를 지원하거나 보증하는 구조라는 주장입니다.
사실이라면 HUT 8 입장에서는 계약의 신용도와 자금조달 가능성이 크게 높아지는 호재입니다. 다만
co-signer의 정확한 법적 보증 범위는 실제 계약서를 확인해야 합니다.https://www.businesswire.com/news/home/20260728733422/en/Incyte-Reports-Second-Quarter-2026-Financial-Results-and-Provides-Business-Updates
인사이트, 2026년 2분기 재무 실적 발표 및 사업 현황 업데이트 제공
2026년 2분기 총 매출은 16억 7천만 달러, 총 순매출은 14억 9천만 달러로, 2025년 2분기 대비 각각 38%와 40% 증가할 것으로 예상됩니다.
CMS 합의와 관련된 옵젤루라 ® (룩솔리티닙) 크림 의 일회성 비현금 혜택을 제외한 총 순매출액은 전년 동기 대비 17% 증가했습니다 .
Jakafi® /Jakafi XR ™ (룩솔리티닙)의 순매출은 8억
1,700만 달러로, 2025년 동기 대비 7% 증가했습니다 .
오프젤루라의 순매출은 4억 5천만 달러로 전년 동기 대비 173% 증가했습니다. 일회성 비현금성 이익을 제외하면 오프젤루 라 의 순매출은 2억
4백만 달러로 전년 동기 대비 24% 증가했습니다.
혈액학 및 종양학 포트폴리오의 순매출은 2억
2,200만 달러로, 2025년 2분기 대비 69% 증가했습니다.
2026년 연간 순매출 및 영업비용 재무 전망치를 업데이트합니다.
2026년 하반기 동안 4건의 임상시험 데이터를 포함한 총 10건의 임상 데이터 발표가 있을 예정입니다.
인사이트, 2026년 2분기 재무 실적 발표 및 사업 현황 업데이트 제공
2026년 2분기 총 매출은 16억 7천만 달러, 총 순매출은 14억 9천만 달러로, 2025년 2분기 대비 각각 38%와 40% 증가할 것으로 예상됩니다.
CMS 합의와 관련된 옵젤루라 ® (룩솔리티닙) 크림 의 일회성 비현금 혜택을 제외한 총 순매출액은 전년 동기 대비 17% 증가했습니다 .
Jakafi® /Jakafi XR ™ (룩솔리티닙)의 순매출은 8억
1,700만 달러로, 2025년 동기 대비 7% 증가했습니다 .
오프젤루라의 순매출은 4억 5천만 달러로 전년 동기 대비 173% 증가했습니다. 일회성 비현금성 이익을 제외하면 오프젤루 라 의 순매출은 2억
4백만 달러로 전년 동기 대비 24% 증가했습니다.
혈액학 및 종양학 포트폴리오의 순매출은 2억
2,200만 달러로, 2025년 2분기 대비 69% 증가했습니다.
2026년 연간 순매출 및 영업비용 재무 전망치를 업데이트합니다.
2026년 하반기 동안 4건의 임상시험 데이터를 포함한 총 10건의 임상 데이터 발표가 있을 예정입니다.
Businesswire
Incyte Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates
KURA — 뱅크오브아메리카(BofA) 평가
FIT-001 임상 업데이트는 고무적이었다. 객관적 반응률(ORR)은 33~50%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 약 13개월에 근접하고 있어, 주요 임상 전문가(KOL)들이 제시한 기준과 비슷하거나 이를 웃돌고 있다.
다만 오늘 발표만으로 ‘darli’가 투자자들에게 “결과를 더 보여줘야 믿겠다”는 단계를 벗어나지는 못할 수 있다. 그래도 이번 결과는 긍정적인 근거를 하나 더 추가했다.
여기에 1차 치료 신세포암(1L RCC)에서의 상당한 잠재력까지 고려하면, 아직 초기 단계임에도 이 투자 기회를 계속 긍정적으로 평가한다.
FIT-001 임상 업데이트는 고무적이었다. 객관적 반응률(ORR)은 33~50%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 약 13개월에 근접하고 있어, 주요 임상 전문가(KOL)들이 제시한 기준과 비슷하거나 이를 웃돌고 있다.
다만 오늘 발표만으로 ‘darli’가 투자자들에게 “결과를 더 보여줘야 믿겠다”는 단계를 벗어나지는 못할 수 있다. 그래도 이번 결과는 긍정적인 근거를 하나 더 추가했다.
여기에 1차 치료 신세포암(1L RCC)에서의 상당한 잠재력까지 고려하면, 아직 초기 단계임에도 이 투자 기회를 계속 긍정적으로 평가한다.
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