#유니큐어 업데이트
uniQure 2026년 2분기 실적 및 사업 업데이트
발표일 2026년 7월 29일
티커 QURE
핵심 요약
uniQure는 헌팅턴병 유전자치료제 AMT-130의 미국과 영국 허가 신청을 2026년 3분기에 진행할 계획이다.
FDA는 현재 확보된 임상 데이터를 기반으로 AMT-130의 가속승인 신청을 추진하는 것이 합리적이라는 입장을 확인했다.
다만 이는 승인 확정이 아니다. FDA는 허가 신청 전에 확증 임상시험 설계에 대한 합의를 요구하고 있다. 확증 임상은 가짜 수술 대조군 대신 표준치료 대조군을 사용하는 무작위 임상으로 진행될 가능성이 있다.
AMT-130 헌팅턴병
미국 FDA와의 Type B 미팅 결과 기존 임상 데이터로 생물학적제제 허가신청을 제출하는 방안에 대해 의견이 일치했다.
회사는 2026년 3분기 미국 허가신청을 목표로 하고 있다.
영국 의약품 규제기관에 대한 허가 절차도 계획대로 2026년 3분기에 진행 중이다.
2026년 9월에는 AMT-130 임상 1상 및 2상의 주요 4년 추적 결과가 발표될 예정이다.
발표 대상에는 고용량군 12명과 저용량군 12명 등 총 24명의 4년 추적 데이터가 포함된다.
향후 가장 중요한 이벤트는 9월 임상 데이터 발표와 3분기 미국 허가신청이다.
AMT-260 난치성 내측 측두엽 뇌전증
저용량 투여군 6명의 초기 6개월 결과가 발표됐다.
6명 중 3명은 투여 후 4개월에서 6개월 사이 장애를 유발하는 발작이 기존 대비 79퍼센트에서 100퍼센트 감소했다.
나머지 3명은 발작 빈도가 33퍼센트 감소한 경우부터 36퍼센트 증가한 경우까지 결과 편차가 컸다.
AMT-260 또는 수술과 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.
관찰된 이상반응은 모두 경증 또는 중등도였으며 가장 흔한 이상반응은 두통이었다. 면역억제 치료도 필요하지 않았다.
두 번째 용량군 모집은 2026년 3분기에 완료할 계획이며 추가 결과는 2027년 상반기에 발표할 예정이다.
AMT-191 파브리병
총 11명의 환자에서 용량이 증가할수록 알파 갈락토시다제 A 효소 활성이 높아지는 결과가 확인됐다.
투여받은 환자 11명 모두 기존 효소대체요법을 중단했다.
질병 관련 지표인 혈중 lyso-Gb3 수치는 모든 용량군에서 대체로 안정적으로 유지됐다.
전반적인 안전성은 관리 가능한 수준으로 평가됐다.
다만 중간 용량군 환자 2명에게서 증상이 없는 간 효소 상승이 발생했고 용량 제한 독성으로 확인됐다.
해당 간 효소 상승은 면역억제 치료 후 2026년 5월 말까지 해소됐다.
추가 평가가 끝날 때까지 중간 용량군과 고용량군의 추가 투여는 중단된 상태다.
재무 현황
2026년 6월 말 현금과 현금성 자산 및 단기 투자자산은 8억 1천30만 달러다.
2025년 말의 6억 2천250만 달러보다 증가했다.
회사는 현재 자금으로 예상 운영비를 2030년까지 충당할 수 있다고 밝혔다.
6월에는 주당 45.50달러에 약 569만 주를 발행해 총 2억 5천900만 달러를 조달했다.
2분기 매출은 580만 달러로 전년 동기 530만 달러보다 증가했다.
연구개발비는 3천400만 달러로 전년 동기 3천540만 달러보다 감소했다.
판매관리비는 1천740만 달러로 전년 동기 1천350만 달러보다 증가했다. AMT-130의 잠재적 상업화를 준비하기 위한 인력 확충이 주요 원인이다.
2분기 순손실은 8천110만 달러로 전년 동기 3천770만 달러보다 크게 확대됐다.
주당순손실은 1.22달러로 전년 동기 0.69달러보다 증가했다.
순손실 확대는 외환 관련 손실과 선납 워런트 부채의 공정가치 변동 손실이 주요 원인이다.
종합 평가
이번 발표에서 가장 중요한 내용은 FDA가 기존 AMT-130 임상 데이터를 기반으로 가속승인 신청을 추진하는 방안을 합리적이라고 인정했다는 점이다.
2026년 9월 발표될 4년 추적 데이터와 3분기 미국 허가신청이 향후 주가와 기업가치의 핵심 변수가 될 전망이다.
다만 FDA 가속승인은 아직 확정되지 않았으며 확증 임상시험의 설계와 진행 수준이 승인 과정에 중요한 조건으로 작용할 수 있다.
AMT-260은 일부 환자에게서 매우 강한 발작 감소 효과가 나타났지만 환자 수가 6명에 불과하고 개인별 결과 차이가 커 추가 데이터 확인이 필요하다.
AMT-191은 효소 활성 증가와 효소대체요법 중단이라는 긍정적인 결과가 있었지만 간 효소 상승으로 추가 투여가 중단된 점은 주의할 부분이다.
대규모 증자로 주식 희석은 발생했지만 자금 확보를 통해 2030년까지의 재무 위험은 크게 낮아졌다.
uniQure 2026년 2분기 실적 및 사업 업데이트
발표일 2026년 7월 29일
티커 QURE
핵심 요약
uniQure는 헌팅턴병 유전자치료제 AMT-130의 미국과 영국 허가 신청을 2026년 3분기에 진행할 계획이다.
FDA는 현재 확보된 임상 데이터를 기반으로 AMT-130의 가속승인 신청을 추진하는 것이 합리적이라는 입장을 확인했다.
다만 이는 승인 확정이 아니다. FDA는 허가 신청 전에 확증 임상시험 설계에 대한 합의를 요구하고 있다. 확증 임상은 가짜 수술 대조군 대신 표준치료 대조군을 사용하는 무작위 임상으로 진행될 가능성이 있다.
AMT-130 헌팅턴병
미국 FDA와의 Type B 미팅 결과 기존 임상 데이터로 생물학적제제 허가신청을 제출하는 방안에 대해 의견이 일치했다.
회사는 2026년 3분기 미국 허가신청을 목표로 하고 있다.
영국 의약품 규제기관에 대한 허가 절차도 계획대로 2026년 3분기에 진행 중이다.
2026년 9월에는 AMT-130 임상 1상 및 2상의 주요 4년 추적 결과가 발표될 예정이다.
발표 대상에는 고용량군 12명과 저용량군 12명 등 총 24명의 4년 추적 데이터가 포함된다.
향후 가장 중요한 이벤트는 9월 임상 데이터 발표와 3분기 미국 허가신청이다.
AMT-260 난치성 내측 측두엽 뇌전증
저용량 투여군 6명의 초기 6개월 결과가 발표됐다.
6명 중 3명은 투여 후 4개월에서 6개월 사이 장애를 유발하는 발작이 기존 대비 79퍼센트에서 100퍼센트 감소했다.
나머지 3명은 발작 빈도가 33퍼센트 감소한 경우부터 36퍼센트 증가한 경우까지 결과 편차가 컸다.
AMT-260 또는 수술과 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.
관찰된 이상반응은 모두 경증 또는 중등도였으며 가장 흔한 이상반응은 두통이었다. 면역억제 치료도 필요하지 않았다.
두 번째 용량군 모집은 2026년 3분기에 완료할 계획이며 추가 결과는 2027년 상반기에 발표할 예정이다.
AMT-191 파브리병
총 11명의 환자에서 용량이 증가할수록 알파 갈락토시다제 A 효소 활성이 높아지는 결과가 확인됐다.
투여받은 환자 11명 모두 기존 효소대체요법을 중단했다.
질병 관련 지표인 혈중 lyso-Gb3 수치는 모든 용량군에서 대체로 안정적으로 유지됐다.
전반적인 안전성은 관리 가능한 수준으로 평가됐다.
다만 중간 용량군 환자 2명에게서 증상이 없는 간 효소 상승이 발생했고 용량 제한 독성으로 확인됐다.
해당 간 효소 상승은 면역억제 치료 후 2026년 5월 말까지 해소됐다.
추가 평가가 끝날 때까지 중간 용량군과 고용량군의 추가 투여는 중단된 상태다.
재무 현황
2026년 6월 말 현금과 현금성 자산 및 단기 투자자산은 8억 1천30만 달러다.
2025년 말의 6억 2천250만 달러보다 증가했다.
회사는 현재 자금으로 예상 운영비를 2030년까지 충당할 수 있다고 밝혔다.
6월에는 주당 45.50달러에 약 569만 주를 발행해 총 2억 5천900만 달러를 조달했다.
2분기 매출은 580만 달러로 전년 동기 530만 달러보다 증가했다.
연구개발비는 3천400만 달러로 전년 동기 3천540만 달러보다 감소했다.
판매관리비는 1천740만 달러로 전년 동기 1천350만 달러보다 증가했다. AMT-130의 잠재적 상업화를 준비하기 위한 인력 확충이 주요 원인이다.
2분기 순손실은 8천110만 달러로 전년 동기 3천770만 달러보다 크게 확대됐다.
주당순손실은 1.22달러로 전년 동기 0.69달러보다 증가했다.
순손실 확대는 외환 관련 손실과 선납 워런트 부채의 공정가치 변동 손실이 주요 원인이다.
종합 평가
이번 발표에서 가장 중요한 내용은 FDA가 기존 AMT-130 임상 데이터를 기반으로 가속승인 신청을 추진하는 방안을 합리적이라고 인정했다는 점이다.
2026년 9월 발표될 4년 추적 데이터와 3분기 미국 허가신청이 향후 주가와 기업가치의 핵심 변수가 될 전망이다.
다만 FDA 가속승인은 아직 확정되지 않았으며 확증 임상시험의 설계와 진행 수준이 승인 과정에 중요한 조건으로 작용할 수 있다.
AMT-260은 일부 환자에게서 매우 강한 발작 감소 효과가 나타났지만 환자 수가 6명에 불과하고 개인별 결과 차이가 커 추가 데이터 확인이 필요하다.
AMT-191은 효소 활성 증가와 효소대체요법 중단이라는 긍정적인 결과가 있었지만 간 효소 상승으로 추가 투여가 중단된 점은 주의할 부분이다.
대규모 증자로 주식 희석은 발생했지만 자금 확보를 통해 2030년까지의 재무 위험은 크게 낮아졌다.
2026년 9월 발표될 4년 추적 데이터와 3분기 미국 허가신청이 향후 주가와 기업가치의 핵심 변수가 될 전망이다. -> 일정 업뎃 됬고 지켜보시면 됩니다
QURE의 AMT-130에 관한 Kylie O'Keefe(상업화 총괄)컨콜 막멘트
우리는 두 프로그램에서 확인된 초기 임상 신호에 고무되어 있으며 임상 개발과 동시에 전략적 기반도 마련하고 있습니다.
마지막으로 헌팅턴병 환자들에게 최초의 질병 진행 억제 치료제를 제공할 수 있는 기회가 그 어느 때보다 가까워졌다고 믿습니다.
우리는 AMT-130의 잠재력에 큰 기대를 걸고 있습니다. 치료센터들과 협력하고 환자들이 치료받을 수 있는 절차를 구축하며 보험자 및 비용 지급 기관들과 논의를 이어가고 있습니다.
헌팅턴병 환자와 가족들은 이미 너무 오래 기다려 왔습니다. 치료제가 준비되는 시점에 우리 조직도 완벽하게 준비되어 있을 것입니다.
우리는 두 프로그램에서 확인된 초기 임상 신호에 고무되어 있으며 임상 개발과 동시에 전략적 기반도 마련하고 있습니다.
마지막으로 헌팅턴병 환자들에게 최초의 질병 진행 억제 치료제를 제공할 수 있는 기회가 그 어느 때보다 가까워졌다고 믿습니다.
우리는 AMT-130의 잠재력에 큰 기대를 걸고 있습니다. 치료센터들과 협력하고 환자들이 치료받을 수 있는 절차를 구축하며 보험자 및 비용 지급 기관들과 논의를 이어가고 있습니다.
헌팅턴병 환자와 가족들은 이미 너무 오래 기다려 왔습니다. 치료제가 준비되는 시점에 우리 조직도 완벽하게 준비되어 있을 것입니다.
https://www.reuters.com/world/china/iran-get-chinese-shoulder-launched-missile-systems-weeks-sources-say-2026-07-29/
이란은 중국산 휴대용 대공 미사일(MANPADS) 최대 400기를 도입할 예정이며, 첫 물량은 몇 주 안에 도착할 것으로 예상된다고 여러 소식통이 로이터 통신에 전했다. 이번 계약에는 홍콩에 기반을 둔 중개업체를 통해 공급되는 중국산 QW-12와 FN-16 지대공 미사일이 포함된다.
어우 찐하네
이란은 중국산 휴대용 대공 미사일(MANPADS) 최대 400기를 도입할 예정이며, 첫 물량은 몇 주 안에 도착할 것으로 예상된다고 여러 소식통이 로이터 통신에 전했다. 이번 계약에는 홍콩에 기반을 둔 중개업체를 통해 공급되는 중국산 QW-12와 FN-16 지대공 미사일이 포함된다.
어우 찐하네
기사회생이든 뭐든 일단 깔끔하게 설명되지 않는 부분이 GTGTAC Meeting에서 해소가 되는건 아닌거같다는게 제 생각입니다.
메죤처럼 다시한번 기회는 얻을수있겠으나 fda측의 반박논리를 반상뒤엎기 시전이 가능해 보이는 수준은 아닌거같음.
메죤처럼 다시한번 기회는 얻을수있겠으나 fda측의 반박논리를 반상뒤엎기 시전이 가능해 보이는 수준은 아닌거같음.
🐳1
세노버스 에너지(Cenovus Energy)가 사상 최고 분기 실적을 발표했습니다. 매출은 174억 캐나다 달러, 순이익은 28억 7천만 캐나다 달러입니다. 오일샌드 생산량은 사상 최고치를 경신했으며, 7월에는 일일 100만 배럴(boe/d) 돌파를 목표로 순항 중입니다.
2026년 2분기 실적은 다음과 같습니다. 조정 현금 흐름: 50억 캐나다 달러, 잉여 현금 흐름: 38억 캐나다 달러, 주주 수익: 14억 캐나다 달러(자사주 매입 10억 캐나다 달러 + 배당금 4억 캐나다 달러). 순이익은 전년 동기 8억 5,100만 캐나다 달러에서 28억 7천만 캐나다 달러로 증가했습니다.
생산량은 크리스티나 레이크(Christina Lake)와 선라이즈(Sunrise) 유전을 중심으로 오일샌드 생산량 786,400 boe/d를 기록하며 사상 최고치를 경신했습니다.
전체 업스트림 생산량은 970,400 boe/d로 전년 동기 대비 20만 boe/d 이상 증가했습니다. 월간 100만 boe/d 달성 목표도 7월에 순조롭게 진행될 것으로 예상됩니다.
연간 생산량 전망치는 25,000 boe/d 상향 조정되어 970,000~1,010,000 boe/d를 기록했습니다. 오일샌드 운영 비용은 6% 감소하여 boe당 10.75~11.75 캐나다 달러를 기록했습니다.
비용 구조가 핵심을 보여줍니다. 오일샌드 운영 비용이 boe당 10.75~11.75 캐나다 달러라는 것은 브렌트유가가 배럴당 100달러 이상인 현재 가격 수준에서 전 세계 업스트림 업계에서 가장 높은 마진 구조를 의미합니다.
캐나다 오일샌드는 개발 비용이 일반적으로 "저렴"한 것은 아니지만, 일단 생산에 들어가면 수명이 길고 예측 가능하며, 현재 가격 수준에서는 매우 높은 수익성을 자랑합니다.
다운스트림 부문도 견조한 흐름을 보였습니다. 원유 정제 설비 가동률은 95%를 기록했고, 일일 처리량은 451,500 배럴에 달했습니다. 미국 정제 부문의 시장 점유율은 조정 후 67%를 기록했습니다.
2026년 2분기 실적은 다음과 같습니다. 조정 현금 흐름: 50억 캐나다 달러, 잉여 현금 흐름: 38억 캐나다 달러, 주주 수익: 14억 캐나다 달러(자사주 매입 10억 캐나다 달러 + 배당금 4억 캐나다 달러). 순이익은 전년 동기 8억 5,100만 캐나다 달러에서 28억 7천만 캐나다 달러로 증가했습니다.
생산량은 크리스티나 레이크(Christina Lake)와 선라이즈(Sunrise) 유전을 중심으로 오일샌드 생산량 786,400 boe/d를 기록하며 사상 최고치를 경신했습니다.
전체 업스트림 생산량은 970,400 boe/d로 전년 동기 대비 20만 boe/d 이상 증가했습니다. 월간 100만 boe/d 달성 목표도 7월에 순조롭게 진행될 것으로 예상됩니다.
연간 생산량 전망치는 25,000 boe/d 상향 조정되어 970,000~1,010,000 boe/d를 기록했습니다. 오일샌드 운영 비용은 6% 감소하여 boe당 10.75~11.75 캐나다 달러를 기록했습니다.
비용 구조가 핵심을 보여줍니다. 오일샌드 운영 비용이 boe당 10.75~11.75 캐나다 달러라는 것은 브렌트유가가 배럴당 100달러 이상인 현재 가격 수준에서 전 세계 업스트림 업계에서 가장 높은 마진 구조를 의미합니다.
캐나다 오일샌드는 개발 비용이 일반적으로 "저렴"한 것은 아니지만, 일단 생산에 들어가면 수명이 길고 예측 가능하며, 현재 가격 수준에서는 매우 높은 수익성을 자랑합니다.
다운스트림 부문도 견조한 흐름을 보였습니다. 원유 정제 설비 가동률은 95%를 기록했고, 일일 처리량은 451,500 배럴에 달했습니다. 미국 정제 부문의 시장 점유율은 조정 후 67%를 기록했습니다.
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드론 공격으로 이집트 다미에타 항 에 정박 중인 미국 소유 LNG 운반선 피격
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드론이 이집트 다미 에타 항에 있는 미국 가스 저장 시설 두 곳을 공격했습니다 .
드론 공격 후 이집트 다미에타 항에 정박 중인 미국 소유 LNG 선박에서 발생한 화재를 진압하는 소방관과 선원들의 모습이 근접 촬영 영상에 공개됐다 . 이들은 화재 확산을 막기 위해 애썼다.
불나고있는중 이런 상황인데 뭐 해소가 되겠습니까
드론 공격 후 이집트 다미에타 항에 정박 중인 미국 소유 LNG 선박에서 발생한 화재를 진압하는 소방관과 선원들의 모습이 근접 촬영 영상에 공개됐다 . 이들은 화재 확산을 막기 위해 애썼다.
불나고있는중 이런 상황인데 뭐 해소가 되겠습니까
🐳2
https://www.theatlantic.com/economy/2026/07/china-iran-usa-oil-prices/688086/
중국이 자국의 제조업 기반을 보호하기 위해 해외 경제를 지원하고 있다는 것입니다. 중국 경제는 전 세계에 값싼 상품을 대량 수출하는 데 의존하고 있습니다. 언론인 맥스 피셔는 최근 유럽과 아시아의 주요 고객들이 갑자기 경기 침체를 겪게 된다면 중국은 "수출 시장의 절반과 경제의 상당 부분을 잃을 수 있다"고 주장했습니다 . 세계 경제에 에너지 공급을 제공하는 것은 자국 경제를 유지하기 위한 필수적인 조치였을지도 모릅니다. 이러한 가능성은 다른 가능성들과 달리 중국의 침묵을 설명해 줍니다. 베이징은 미래의 유가 충격을 완화하는 데 경제적 이해관계가 있다는 것을 세계에 공개적으로 알리고 싶어 하지 않을 것이기 때문입니다.
흠 합리적이긴한 의견이군 읽어보면 좋은 칼럼인듯
중국이 자국의 제조업 기반을 보호하기 위해 해외 경제를 지원하고 있다는 것입니다. 중국 경제는 전 세계에 값싼 상품을 대량 수출하는 데 의존하고 있습니다. 언론인 맥스 피셔는 최근 유럽과 아시아의 주요 고객들이 갑자기 경기 침체를 겪게 된다면 중국은 "수출 시장의 절반과 경제의 상당 부분을 잃을 수 있다"고 주장했습니다 . 세계 경제에 에너지 공급을 제공하는 것은 자국 경제를 유지하기 위한 필수적인 조치였을지도 모릅니다. 이러한 가능성은 다른 가능성들과 달리 중국의 침묵을 설명해 줍니다. 베이징은 미래의 유가 충격을 완화하는 데 경제적 이해관계가 있다는 것을 세계에 공개적으로 알리고 싶어 하지 않을 것이기 때문입니다.
흠 합리적이긴한 의견이군 읽어보면 좋은 칼럼인듯
The Atlantic
The Great Chinese Oil Mystery
America’s greatest rival is single-handedly averting a global energy crisis. No one knows how the country is doing it—or why.
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