https://www.businesswire.com/news/home/20260828724062/en/New-Publication-Establishes-Strong-Clinical-Validation-of-Signatera-for-MRD-Assessment-in-Lymphoma
새로운 논문 발표로 림프종에서 미세잔존질환(MRD) 평가를 위한 Signatera ™ 의 강력한 임상적 유효성이 입증되었습니다.
Signatera는 치료 반응 평가에서 100% 양성 예측값을 보여주고, 영상 검사보다 수개월 더 일찍 재발을 감지하며, 연속적인 ctDNA 모니터링을 통해 정확하고 개별화된 림프종 관리를 지원합니다.
새로운 논문 발표로 림프종에서 미세잔존질환(MRD) 평가를 위한 Signatera ™ 의 강력한 임상적 유효성이 입증되었습니다.
Signatera는 치료 반응 평가에서 100% 양성 예측값을 보여주고, 영상 검사보다 수개월 더 일찍 재발을 감지하며, 연속적인 ctDNA 모니터링을 통해 정확하고 개별화된 림프종 관리를 지원합니다.
Businesswire
New Publication Establishes Strong Clinical Validation of Signatera™ for MRD Assessment in Lymphoma
Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), a global leader in cell-free DNA and precision medicine, today announced the publication of new data in Blood Neoplasia, validat...
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대내외 금리 환경이 우호적이지 않고 바로 돈이 찍히거나 상업화가 되는 친구들이 아닐경우에 큰 벨류에이션을 줄 이유가 없죠.
돈 잘버는 애들도 녹는 애들 천지인데
돈 잘버는 애들도 녹는 애들 천지인데
현금 소진액수가 커서 녹아내리는 바이오들이 천지인데 아직도 제대로된 기술이전 못한게 수조원인데 1조원 언더로 떨어져도 어려워보이는데 왜 비싼지 이해가 안감.
플미줘서 인수될것도 아니고 ㅋㅋ
플미줘서 인수될것도 아니고 ㅋㅋ
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그냥 빠지면 빠지는대로 sgc에너지는 제가 생각한 목표가 가기전까지는 떨어지면 사고 잠이나 자도록 하겠습니다.
그외에는 화장품 미용정도만 보고 있어서
그외에는 화장품 미용정도만 보고 있어서
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트릴리온
사바라 바이너리 이벤트 분석 by Trillion.pdf
왜 그럼 이 바이너리가 매력적인 부분이 있는가?
임상 실패형 바이너리같은경우는 복구 불가능한 바이너리 이벤트인 경우가 많음.
이경우에는 하방 잔존가치가 생기는 바이너리이고. 추후에 제조문제로 인해서 터지더라도 시간이 지날경우 복구 가능한 바이너리에 가까움.
그래서 최악의 수준인 새로운 임상 비교동등성 추가 효능자료를 요구하지 않는 이상 어느정도 안전빵이 생기는 바이너리임.
과거에 비슷한 경우가 사바라에 존재했음.
Savara는 2025년 5월 27일 CMC RTF를 받은 뒤 12월 22일 재제출하기까지 약 7개월
이번에도 비슷한 수준의 PPQ·비교동등성·시설 보완이라면:
- CRL 후 FDA 미팅·문제 확정: 1~2개월
- 공정·시설 시정과 자료 생성: 4~8개월
- 완전 재제출 이후 FDA 재심사: 2~6개월
- 합계: 대략 7~16개월
임상 실패형 바이너리같은경우는 복구 불가능한 바이너리 이벤트인 경우가 많음.
이경우에는 하방 잔존가치가 생기는 바이너리이고. 추후에 제조문제로 인해서 터지더라도 시간이 지날경우 복구 가능한 바이너리에 가까움.
그래서 최악의 수준인 새로운 임상 비교동등성 추가 효능자료를 요구하지 않는 이상 어느정도 안전빵이 생기는 바이너리임.
과거에 비슷한 경우가 사바라에 존재했음.
Savara는 2025년 5월 27일 CMC RTF를 받은 뒤 12월 22일 재제출하기까지 약 7개월
이번에도 비슷한 수준의 PPQ·비교동등성·시설 보완이라면:
- CRL 후 FDA 미팅·문제 확정: 1~2개월
- 공정·시설 시정과 자료 생성: 4~8개월
- 완전 재제출 이후 FDA 재심사: 2~6개월
- 합계: 대략 7~16개월
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