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FDA, BMS의 크라자티에 대한 대장암 적응증 철회 최종 확정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 KRAS G12C 억제제 크라자티(Krazati, 아다그라십)의 대장암 치료제로서의 미래를 둘러싼 불확실성은 확증 임상시험인 KRYSTAL-10의 실패 이후 5월에 처음 제기되었지만 , FDA가 해당 적응증에 대한 자발적 철수를 승인하면서 마침내 해소되었습니다.

9월 1일 조용히 발표된 이 결정은 크라자티가 KRAS G12C 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 대장암 2차 치료제로 신속 승인을 받은 지 2년여 만에 나온 것으로, 이는 1/2상 KRYSTAL-1 연구의 반응률 데이터를 기반으로 한 것입니다.

한편, 3상 임상시험인 KRYSTAL-10에서는 이전에 치료받은 적이 있는 대장암 환자 461명을 대상으로 크라자티와 에르비툭스(세툭시맙) 병용요법과 화학요법을 비교했습니다. 7월에 열린 유럽 종양학회 소화기암 분과학회(ESMO GI)에서 발표된 상세 결과 에 따르면, 객관적 반응률은 양호했지만 무진행 생존율과 전체 생존율이라는 두 가지 주요 평가변수 모두에서 목표에 미치지 못했습니다.

"시판 후 요건은 충족되었지만, 임상 시험에서 임상적 이점이 확인되지 않았습니다."라고 FDA는 서한에서 밝혔습니다.

BMS가 미라티 테라퓨틱스를 58억 달러에 인수하면서 확보한 크라자티는 2차 비소세포폐암 치료제 로 FDA의 신속 승인을 받았으며 , 이는 CRC 철회 조치의 영향을 받지 않습니다. KRYSTAL-10의 실패 이후, 제약회사는 "두 건의 주요 임상시험이 활발히 진행 중인 폐암 분야에서 더 폭넓은 기회를 보고 있다"고 밝혔습니다.

기존
AMGN Lumakras + Vectibix
vs
BMS Krazati + Erbitux

현재
AMGN Lumakras + Vectibix ← 승인 유지
BMS Krazati + Erbitux ← CRC 철수

암젠 윈 rvmd도 수혜아닌감.

일본 재무성 원자료를 비교하면,
7월 말 외화증권: 9,273억 달러
8월 말 외화증권: 8,396억 달러
→ 878억 달러 감소
외화예금도
7월 말: 1,623억 달러
8월 말: 1,554억 달러
→ 69억 달러 감소

외화증권과 예금을 합친 외환보유액은 총 946억 달러 감소했음.
같은 기간 일본이 환율 개입에 사용한 금액은 15조3,993억 엔, 당시 환율로 약 986억 달러임.
외환보유액 감소액과 개입액이 거의 일치함.
외화증권 매각 878억 달러
- 외화예금 사용 69억 달러
≈ 외환보유액 감소 946억 달러
≈ 환율 개입 986억 달러

fima레포 공동개입 우회수단 마련을 했는데도 저마이 팔았으면 뭐

→ 일본은 개입자금을 확보
→ 미국 장기채 투매는 회피
→ 미국은 10년·30년물 금리 충격을 제한

이런느낌으로 봐야되려나

이번에 엔화 강세가 너무 크게 나와서 살짝 위험해 보이던데 아니 저정도까지 빠르게 꺽여서 강세분위기로 가는거 자체가 미국이 의도한거랑은 방향이 전혀 달라보여서

→ 달러/엔 160엔 부근에서 실시
→ 155엔대까지 급락

→ 달러/엔 164엔 부근에서 실시
→ 8월 3일 155.23엔까지 하락

→ 총개입액 15조3,993억 엔
→ 달러/엔이 약 4주간 160엔 아래 유지

155엔 정도로 누르니까 160으로 다시 튀니까 그냥 한번 짓밟아서 160근처로 오면 뒤진다는경고를 씨게 준거라고 보긴하는데 그래도 개빡세게 치긴하네

기왕 이렇게 된거 한 150엔까지 밀어보려나 현실적으로는 152 정도가 무난할거같은데 일단 두고보시져

MUFG의 9월 전망은 3분기 158엔, 4분기 156엔, 2027년 1분기 154엔, 2분기 152엔 예측치도 이랬으니까

속보: 미국 에너지부 장관은 휘발유 가격 인하를 원한다면 미국인들이 자동차 운전을 줄여야 한다고 밝혔습니다.

미친놈들인감? 이제와서요?

태국의 설탕 생산량은 내년에 17% 감소할 것으로 예상됩니다. EU의 생산량도 15~20% 감소할 것으로 예상됩니다 흥미로운 내용이군요?

바샤르

앞으로 몇 시간 안에 사우디아라비아 적의 시설에 역사상 최대 규모의 학살이 자행될 것입니다.

예?

후티 반군의 미사일 및 드론 부대가 향후 몇 시간 내에 사우디아라비아 공군 기지와 석유 시설을 공격할 예정입니다. 그렇다고 하는군요

예맨 정부군 + 사우디 지원 VS 후티 반군

현재 후티한테 자체 미사일로 두드려맞아버림
사우디아라비아 영토에서 알와디아 캠프로 향하는 군사 장비 트럭을 자국산 탄도 미사일로 공격하는 순간을 담고 있습니다.

전선 전체를 보면 후티가 밀리고는 있는데 예맨 정부군아 힘내다오

하이달 알 카나탄 해방✅
알 팔리한 해방✅
나시파 고립지 일부 해방✅
디 암카두 마을 해방✅

예멘 정부군, 후티 반군의 바브 알 만답 해협 장악 저지 위해 대대적인 공세 개시

사우디아라비아의 지원을 받는 예멘 정부군은 전략적 요충지인 바브 알 만답 해협을 후티 반군이 완전히 장악하는 것을 막기 위해 타이즈와 알 후다이다에서 다방면에 걸친 대대적인 공세를 시작했습니다.

후티(초록색): 수도 사나, 서부 고지대, 호데이다, 사다, 다마르, 이브 등 예멘 인구가 밀집된 핵심 지역을 장악 특히 수도와 홍해 항구 호데이다를 쥐고 있다는 게 크다.

정부/사우디 연계 세력(분홍색): 아덴, 무칼라, 세이윤, 알가이다 등 남부·동부의 넓은 지역 면적은 훨씬 넓지만 사막·저밀도 지역

최근 9월 5~7일 정부 측이 일부 지역을 탈환했다는 노란 표시

예멘에는 사우디아라비아의 지원을 받는 PLC(예멘 인민공화국), 아랍에미리트의 지원을 받는 STC(남부과도위원회), 그리고 이란의 지원을 받는 후티 반군 등 세 개의 주요 세력이 있습니다.

대통령 리더십 위원회(PLC)
PLC는 아덴에 본부를 둔 예멘의 국제적으로 인정받는 사우디아라비아의 지원을 받는 통치 기구입니다.
이 단체는 2022년부터 라샤드 알 알리미가 이끌고 있는데, 이는 압드 라부 만수르 하디 전 대통령이 후티 반군과 싸우는 여러 파벌을 통합하기 위해 설립된 8인으로 구성된 새로운 기구에 공식적으로 권한을 이양한 이후의 일입니다.

이 협의회는 북부와 남부의 정치 및 군사 지도자들이 혼합된 구성으로 이루어져 있다. 2022년 창설 당시 후티 반군 세력을 통합하기 위해 남부과도위원회(STC)가 포함되었지만, 2026년 1월 7일, STC 지도부가 동부 석유 생산 지역을 장악하려 시도한 후 인민해방전선(PLC)이 STC 지도부를 축출하면서 그 동맹은 붕괴되었다.

PLC의 임무는 전환기 동안 예멘의 정치, 안보 및 군사 문제를 관리하고 영구적인 휴전을 향한 협상을 이끄는 것입니다.

남부 전환 위원회(STC)
UAE의 지원을 받는 STC는 지난 몇 주 동안 큰 변화를 겪으면서 미래가 불확실해졌다.

이 단체는 당초 예멘 북부의 후티 반군에 맞서 예멘의 국제적으로 인정받는 정부를 지지했지만, 현재는 알리 압둘라 살레 전 대통령 치하의 1990년 통일 이전의 남예멘과 유사한 남예멘의 독립 국가 건설을 추구하고 있다.

1월 7일, 예멘의 국제적으로 인정받는 정부는 남부과도위원회(STC)의 지도자 아이데루스 알-주바이디가 반역죄를 저질렀으며 대통령 지도위원회에서 해임되었다고 발표했습니다.

알 주바이디는 리야드에서 열릴 예정이었던 회의에 참석하는 대신 1월 8일 극적으로 출국했으며, 소말릴란드를 경유해 아랍에미리트로 향한 것으로 알려졌다.

1월 9일, 리야드에 있던 남부과도위원회(STC) 대표단은 단체의 해체를 발표했습니다. 그러나 예멘의 한 STC 관계자는 알자지라와의 인터뷰에서 리야드 대표단이 "강요에 의해" 그러한 성명을 발표했다며 이 발표를 부인했습니다.

후티
후티로 널리 알려진 안사르 알라는 이란의 훈련과 지원을 받는 무장 단체로, 수도 사나를 포함한 시리아 북부와 서부의 상당한 지역을 장악하고 있습니다.
후티 반군은 1990년대에 등장했지만, 2014년 예멘 정부를 상대로 반란을 일으켜 정부를 퇴진시키면서 국제적인 주목을 받게 되었습니다.
그 후 이 단체는 이란의 지원을 받아 사우디아라비아가 주도하는 군사 연합군과 수년간 싸웠으며, 이 연합군은 2022년 4월 유엔의 중재로 휴전이 체결된 이후 사실상 활동을 중단한 상태입니다.
후티 반군은 홍해 연안의 주요 항구인 호데이다를 비롯한 여러 전략적 요충지를 장악하고 있으며, 이를 통해 세계 해운에 매우 중요한 바브 알 만답 해협에 대한 영향력을 행사하고 있습니다.