https://medcitynews.com/2026/06/novartis-fshd-muscular-dystrophy-dux4-rna-genetic-medicine-neuroscience-aoc-nvs/
RNA = Avidity
→ NVS가 $12B에 인수
→ 핵심 DM1 3상 실패
1차 평가지표 실패
위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 못 보여줌
다른 일부 평가지표에서는 임상적 활성이 있었다고 회사는 주장
안전성은 기존 데이터와 대체로 일치
노바티스는 전체 데이터 보고 규제당국과 향후 방향 논의 예정
RNA = Avidity
→ NVS가 $12B에 인수
→ 핵심 DM1 3상 실패
1차 평가지표 실패
위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 못 보여줌
다른 일부 평가지표에서는 임상적 활성이 있었다고 회사는 주장
안전성은 기존 데이터와 대체로 일치
노바티스는 전체 데이터 보고 규제당국과 향후 방향 논의 예정
SRPT EXONDYS 51
vs
DYN z-rostudirsen
기존 PMO
→ 근육 전달이 제한적
→ dystrophin 증가율 낮음
Dyne FORCE platform
→ transferrin receptor 1(TfR1)을 이용해 근육 세포 전달 증가
→ 더 높은 exon skipping
→ 더 높은 dystrophin
흠 이러면 엘리비다스쪽에서 DYN이 잡아먹고 DM1도 DYN이 잡아먹는그림인가?
노바티스 세부데이터로 판단해야 될 부분.
Case A — DYN에 정말 나쁜 결과
del-desiran:
DMPK↓ 충분함
splicing correction 충분함
vHOT x
QMT x
grip x
DM1-Activ x
Case B — DYN에는 오히려 기회
del-desiran:
DMPK knockdown 부족
또는 splice correction 부족
또는 특정 근육 delivery 문제
또는 vHOT만 실패하고 다른 기능지표는 괜찮음
이거까지 감안했을때 DYN의 진입가격으로 생각하고 있는 뇌피셜은 15~16 -> SRPT 베이스로 산정
vs
DYN z-rostudirsen
기존 PMO
→ 근육 전달이 제한적
→ dystrophin 증가율 낮음
Dyne FORCE platform
→ transferrin receptor 1(TfR1)을 이용해 근육 세포 전달 증가
→ 더 높은 exon skipping
→ 더 높은 dystrophin
흠 이러면 엘리비다스쪽에서 DYN이 잡아먹고 DM1도 DYN이 잡아먹는그림인가?
노바티스 세부데이터로 판단해야 될 부분.
Case A — DYN에 정말 나쁜 결과
del-desiran:
DMPK↓ 충분함
splicing correction 충분함
vHOT x
QMT x
grip x
DM1-Activ x
Case B — DYN에는 오히려 기회
del-desiran:
DMPK knockdown 부족
또는 splice correction 부족
또는 특정 근육 delivery 문제
또는 vHOT만 실패하고 다른 기능지표는 괜찮음
이거까지 감안했을때 DYN의 진입가격으로 생각하고 있는 뇌피셜은 15~16 -> SRPT 베이스로 산정
Vitol의 Hardy: 중국의 원유 수입 수요는 다시 증가할 전망
Vitol의 Hardy: 싱가포르 APPEC 콘퍼런스에서 원유시장 관련 발언
Vitol의 Hardy: OPEC+의 의무적 감산이 사우디 원유 일일 200만~300만 배럴에 영향을 미치고 있음
Vitol의 Hardy: 전 세계 석유제품 재고가 계속 감소 중
Vitol의 Hardy: 전 세계 제품 재고 감소가 여전히 유가를 지지하는 요인
Vitol의 Hardy: 멕시코만(Gulf of Mexico)에서 원유 생산 일일 1,000만 배럴이 허리케인 영향권에서 빠져나오고 있음
우간다, 2027년 수출을 앞두고 ‘Pearl Sweet’ 원유 마케팅을 Vitol에 맡김
Vitol의 Hardy: 싱가포르 APPEC 콘퍼런스에서 원유시장 관련 발언
Vitol의 Hardy: OPEC+의 의무적 감산이 사우디 원유 일일 200만~300만 배럴에 영향을 미치고 있음
Vitol의 Hardy: 전 세계 석유제품 재고가 계속 감소 중
Vitol의 Hardy: 전 세계 제품 재고 감소가 여전히 유가를 지지하는 요인
Vitol의 Hardy: 멕시코만(Gulf of Mexico)에서 원유 생산 일일 1,000만 배럴이 허리케인 영향권에서 빠져나오고 있음
우간다, 2027년 수출을 앞두고 ‘Pearl Sweet’ 원유 마케팅을 Vitol에 맡김
이란이 미국과의 평화 협상을 위한 새로운 요구 조건을 발표했습니다. 요구 조건은 다음과 같습니다. - 3천억 달러 배상금 지급 - 모든 제재 완전 해제 - 동결된 이란 자산 1천억 달러 상당의 반환 - 미국 해상 봉쇄 해제
🐳9
https://www.biopharmadive.com/news/roivant-astrazeneca-etcamah-GPRC5D-pharvaris-inhibrx/829763/
ROIV
Csntor는 2상 임상시험에서 매우 큰 효과 크기를 보였고, 강력한 기전적 근거가 뒷받침되므로 PH-ILD에 대한 3상 임상시험 성공 확률이 매우 높다고 생각합니다(80-90%). 모슬리시구아트가 PH-ILD 치료제로서 최고 40억-50억 달러의 매출을 올릴 수 있으며, 추가적인 성장 가능성도 있다고 믿습니다.
로이반트는 화요일, 폐 염증과 관련된 특정 유형의 고혈압 치료제로 개발 중인 약물이 2상 임상시험에서 주요 및 보조 목표를 모두 달성했다고 발표했습니다 . 로이반트의 약물 ” 모슬리 시구아트(mosliciguat )”는 간질성 폐질환 관련 폐고혈압(PH-ILD) 환자의 폐를 통한 혈류 흐름을 방해하는 정도를 측정하는 지표를 56% 감소시켰습니다.
로이반트는 이 결과가 무작위 배정 폐고혈압 임상시험에서 ”역대 최고”라고 주장하며 이미 3상 임상시험을 시작했습니다. 리어링크 파트너스의 애널리스트 데이비드 라이징 어는 이러한 ”탁월한” 결과와 다른 질환에 대한 모슬리시구아트 개발 계획을 통해 연간 100억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있는 약물이 탄생할 수 있다고 전망했습니다 . 로이반트 주가는 20% 급등했습니다.
ROIV
Csntor는 2상 임상시험에서 매우 큰 효과 크기를 보였고, 강력한 기전적 근거가 뒷받침되므로 PH-ILD에 대한 3상 임상시험 성공 확률이 매우 높다고 생각합니다(80-90%). 모슬리시구아트가 PH-ILD 치료제로서 최고 40억-50억 달러의 매출을 올릴 수 있으며, 추가적인 성장 가능성도 있다고 믿습니다.
로이반트는 화요일, 폐 염증과 관련된 특정 유형의 고혈압 치료제로 개발 중인 약물이 2상 임상시험에서 주요 및 보조 목표를 모두 달성했다고 발표했습니다 . 로이반트의 약물 ” 모슬리 시구아트(mosliciguat )”는 간질성 폐질환 관련 폐고혈압(PH-ILD) 환자의 폐를 통한 혈류 흐름을 방해하는 정도를 측정하는 지표를 56% 감소시켰습니다.
로이반트는 이 결과가 무작위 배정 폐고혈압 임상시험에서 ”역대 최고”라고 주장하며 이미 3상 임상시험을 시작했습니다. 리어링크 파트너스의 애널리스트 데이비드 라이징 어는 이러한 ”탁월한” 결과와 다른 질환에 대한 모슬리시구아트 개발 계획을 통해 연간 100억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있는 약물이 탄생할 수 있다고 전망했습니다 . 로이반트 주가는 20% 급등했습니다.
Biopharma Dive
Roivant surges on ‘exceptional’ results; Bristol Myers touts first-of-its-kind CAR-T therapy
One analyst views Roivant’s pulmonary hypertension drug as a future $10 billion-plus seller. Elsewhere, AstraZeneca overcame a negative advisory committee vote and Pharvaris claimed success in a key study.
🐳2
트릴리온
https://www.biopharmadive.com/news/roivant-astrazeneca-etcamah-GPRC5D-pharvaris-inhibrx/829763/ ROIV Csntor는 2상 임상시험에서 매우 큰 효과 크기를 보였고, 강력한 기전적 근거가 뒷받침되므로 PH-ILD에 대한 3상 임상시험 성공 확률이 매우 높다고 생각합니다(80-90%). 모슬리시구아트가 PH-ILD 치료제로서 최고 40억-50억 달러의 매출을 올릴 수 있으며,…
ROIV가 대단한 이유
과거 전신투여 sGC 약
→ 혈액으로 전신 노출
→ 폐뿐 아니라 몸 전체 혈관 확장
→ 효과/안전성 균형이 안 좋을 수 있음
→ PH-ILD에서 실패
ROIV mosliciguat 흡입
→ 약을 폐로 직접 전달
→ 폐혈관에 높은 국소 노출
→ 전신 노출은 상대적으로 낮춤
→ PH-ILD에서 Phase 2 성공
실패한것도 딜리버리 방식을 바꾸면서 성공시킴
ROIV 경영진의 판단을 믿고 IMVT를 뤙하게 보유할수있는 이유임.
과거 전신투여 sGC 약
→ 혈액으로 전신 노출
→ 폐뿐 아니라 몸 전체 혈관 확장
→ 효과/안전성 균형이 안 좋을 수 있음
→ PH-ILD에서 실패
ROIV mosliciguat 흡입
→ 약을 폐로 직접 전달
→ 폐혈관에 높은 국소 노출
→ 전신 노출은 상대적으로 낮춤
→ PH-ILD에서 Phase 2 성공
실패한것도 딜리버리 방식을 바꾸면서 성공시킴
ROIV 경영진의 판단을 믿고 IMVT를 뤙하게 보유할수있는 이유임.
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트릴리온
ROIV가 대단한 이유 과거 전신투여 sGC 약 → 혈액으로 전신 노출 → 폐뿐 아니라 몸 전체 혈관 확장 → 효과/안전성 균형이 안 좋을 수 있음 → PH-ILD에서 실패 ROIV mosliciguat 흡입 → 약을 폐로 직접 전달 → 폐혈관에 높은 국소 노출 → 전신 노출은 상대적으로 낮춤 → PH-ILD에서 Phase 2 성공 실패한것도 딜리버리 방식을 바꾸면서 성공시킴 ROIV 경영진의 판단을 믿고 IMVT를 뤙하게 보유할수있는 이유임.
흡입 치료제는 있지만 Tyvaso는 하루 4회 흡입이고 prostacyclin 계열 부작용에서 벗어날수 없는 반면 sGC activator는 전신투여시에는 심각한 이상반응과 사망이 증가해서 사실상 쓰레기 약물이었음 riociguat
근데 전신노출은 최소화하면서 폐혈관에 높은 국소 농도를 가게만들면서 부작용은 줄이고 효과는 올리고 편의성은 대폭 강화된 약물이 만들어지게 된것
근데 전신노출은 최소화하면서 폐혈관에 높은 국소 농도를 가게만들면서 부작용은 줄이고 효과는 올리고 편의성은 대폭 강화된 약물이 만들어지게 된것
🐳5
사실상 치료제 시장을 거의 다 먹는 구조임.
1차 치료제로 Tyvaso와 경쟁
+
Tyvaso 불내약 환자
+
하루 1회 편의성 선호 환자
+
Tyvaso와 병용
멋진 전략이라고 볼수있음
1차 치료제로 Tyvaso와 경쟁
+
Tyvaso 불내약 환자
+
하루 1회 편의성 선호 환자
+
Tyvaso와 병용
멋진 전략이라고 볼수있음
🐳6
https://www.cnbc.com/2026/09/08/astrazeneca-copd-drug-tozorakimab-shows-positive-late-stage-trial-results.html?
아스트라제네카의 만성 폐쇄성 폐질환 치료제, 후기 임상시험 2건에서 승리…전체 데이터 공개로 블록버스터급 성공 기대감 높아져
아스트라제네카는 만성 폐쇄성 폐질환 치료를 위한 자사의 신약 후보 물질에 대한 두 건의 후기 임상 시험에서 성공적인 결과를 얻었다고 발표했습니다.
상세한 데이터는 해당 제품이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 획기적인 치료제가 되어 아스트라제네카가 예상하는 연간 최고 매출 50억 달러 이상을 달성할 수 있을 것이라는 기대감을 더욱 강화합니다.
토조라키맙이라는 이 약물은 해당 질환을 앓고 있는 다양한 사람들의 증상 악화를 줄이는 데 도움이 되었습니다.
치료법은 기존 표준 흡입 치료에 더해 위약을 투여한 대조군과 비교했을 때, 금연 경험이 있는 사람들을 대상으로 한 주요 연구 대상군에서 중등도 및 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화를 각각 29% 및 34% 감소시켰습니다. 또한, 현재 흡연자와 금연 경험이 있는 흡연자를 포함한 더 큰 규모의 연구 대상군에서도 위약군과 비교하여 중등도 및 중증 악화를 각각 30% 및 29% 감소시켰습니다.
상세한 데이터는 이 제품이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 획기적인 치료제가 될 수 있다는 기대감을 높여줍니다. COPD는 공기 흐름을 차단하여 호흡을 어렵게 하는 진행성 폐질환입니다. 아스트라제네카에 따르면 진단을 받았거나 받지 않은 사람들을 포함하여 약 1,600만 명에서 2,600만 명의 미국인이 COPD를 앓고 있으며, 이 질환은 미국에서 다섯 번째로 흔한 사망 원인입니다.
아스트라제네카는 최근 해당 약물의 연간 최고 매출 전망치를 50억 달러 이상으로 상향 조정했으며, 이는 회사가 2030년까지 전체 매출 목표인 800억 달러를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 파스칼 소리오 CEO는 CNBC와의 인터뷰에서 이 약물이 광범위한 환자층을 공략할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 말했습니다.
소리오트 CEO는 ”미충족 수요가 엄청나기 때문에 시장 규모가 50억 달러를 넘어설 수 있다고 생각합니다.”라고 말했습니다. ”환자들이 제대로 진단받지 못하고 있고, 더 나은 진단이 필요하며, 이 계열의 생물학적 제제는 전혀 활용되지 않고 있습니다. 아마 전체 환자의 10% 정도만이 생물학적 제제를 투여받을 것입니다. 천식 환자의 경우 국가에 따라 30~40%가 생물학적 제제 치료를 받습니다. 따라서 성장 잠재력이 매우 크다는 것을 짐작할 수 있습니다.”
아스트라제네카의 만성 폐쇄성 폐질환 치료제, 후기 임상시험 2건에서 승리…전체 데이터 공개로 블록버스터급 성공 기대감 높아져
아스트라제네카는 만성 폐쇄성 폐질환 치료를 위한 자사의 신약 후보 물질에 대한 두 건의 후기 임상 시험에서 성공적인 결과를 얻었다고 발표했습니다.
상세한 데이터는 해당 제품이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 획기적인 치료제가 되어 아스트라제네카가 예상하는 연간 최고 매출 50억 달러 이상을 달성할 수 있을 것이라는 기대감을 더욱 강화합니다.
토조라키맙이라는 이 약물은 해당 질환을 앓고 있는 다양한 사람들의 증상 악화를 줄이는 데 도움이 되었습니다.
치료법은 기존 표준 흡입 치료에 더해 위약을 투여한 대조군과 비교했을 때, 금연 경험이 있는 사람들을 대상으로 한 주요 연구 대상군에서 중등도 및 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화를 각각 29% 및 34% 감소시켰습니다. 또한, 현재 흡연자와 금연 경험이 있는 흡연자를 포함한 더 큰 규모의 연구 대상군에서도 위약군과 비교하여 중등도 및 중증 악화를 각각 30% 및 29% 감소시켰습니다.
상세한 데이터는 이 제품이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 획기적인 치료제가 될 수 있다는 기대감을 높여줍니다. COPD는 공기 흐름을 차단하여 호흡을 어렵게 하는 진행성 폐질환입니다. 아스트라제네카에 따르면 진단을 받았거나 받지 않은 사람들을 포함하여 약 1,600만 명에서 2,600만 명의 미국인이 COPD를 앓고 있으며, 이 질환은 미국에서 다섯 번째로 흔한 사망 원인입니다.
아스트라제네카는 최근 해당 약물의 연간 최고 매출 전망치를 50억 달러 이상으로 상향 조정했으며, 이는 회사가 2030년까지 전체 매출 목표인 800억 달러를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 파스칼 소리오 CEO는 CNBC와의 인터뷰에서 이 약물이 광범위한 환자층을 공략할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 말했습니다.
소리오트 CEO는 ”미충족 수요가 엄청나기 때문에 시장 규모가 50억 달러를 넘어설 수 있다고 생각합니다.”라고 말했습니다. ”환자들이 제대로 진단받지 못하고 있고, 더 나은 진단이 필요하며, 이 계열의 생물학적 제제는 전혀 활용되지 않고 있습니다. 아마 전체 환자의 10% 정도만이 생물학적 제제를 투여받을 것입니다. 천식 환자의 경우 국가에 따라 30~40%가 생물학적 제제 치료를 받습니다. 따라서 성장 잠재력이 매우 크다는 것을 짐작할 수 있습니다.”
CNBC
AstraZeneca's COPD drug scores two late-stage trial wins as full data boosts blockbuster hopes
The full data reinforces hopes that the drug could be a breakthrough COPD treatment and reach AstraZeneca's peak annual sales forecast of more than $5 billion.
🐳4
이란의 탄도미사일 공격으로 요르단의 무와파크 살티와 프린스 하산 공군기지가 타격을 입어 다수의 미군 병사들이 독일 람슈타인 공군기지로 이송되고 있으며, 일부는 생명이 위독한 상태라고 요르단 소식통이 알 통신에 전했다.
점점 커지는군..
점점 커지는군..
🐳10
https://technode.global/2026/09/08/vietnam-seeks-to-halt-rare-wolfram-export/
베트남, 희귀 텅스텐 수출 중단 추진
베트남 산업통상부는 텅스텐(울프람)이 현재 수출 허용 광물 목록에서 제외되었다고 밝혔지만, '현재 기간'의 구체적인 기간은 언급하지 않았다.
이 제안은 전략 및 중요 광물 수출 및 가공에 관한 총리 결정안 초안의 일부입니다. 해당 부처는 이 결정이 영구적인 "금지"가 아니며 변경될 수 있다고 밝혔습니다.
주된 이유는 국내 심층 가공망의 원료를 보호하기 위함입니다. 베트남은 이미 텅스텐 생산을 위한 첨단 습식 제련 및 정제망을 구축했습니다. 하지만 이 생산망은 국내산 원료와 수입을 포함한 해외 보조 원료에 의존하고 있습니다. 국내산 농축물은 하류 공정의 중요한 투입 요소입니다.
이번 초안은 국내 정제용 원료를 우선시하고 국가의 고부가가치 텅스텐 제품을 보존하는 것을 목표로 합니다. 가공 단계를 낮춰 수출하는 것은 국내 가공업체와 직접적인 경쟁을 초래할 수 있다고 해당 부처는 밝혔습니다.
오쉿.
베트남, 희귀 텅스텐 수출 중단 추진
베트남 산업통상부는 텅스텐(울프람)이 현재 수출 허용 광물 목록에서 제외되었다고 밝혔지만, '현재 기간'의 구체적인 기간은 언급하지 않았다.
이 제안은 전략 및 중요 광물 수출 및 가공에 관한 총리 결정안 초안의 일부입니다. 해당 부처는 이 결정이 영구적인 "금지"가 아니며 변경될 수 있다고 밝혔습니다.
주된 이유는 국내 심층 가공망의 원료를 보호하기 위함입니다. 베트남은 이미 텅스텐 생산을 위한 첨단 습식 제련 및 정제망을 구축했습니다. 하지만 이 생산망은 국내산 원료와 수입을 포함한 해외 보조 원료에 의존하고 있습니다. 국내산 농축물은 하류 공정의 중요한 투입 요소입니다.
이번 초안은 국내 정제용 원료를 우선시하고 국가의 고부가가치 텅스텐 제품을 보존하는 것을 목표로 합니다. 가공 단계를 낮춰 수출하는 것은 국내 가공업체와 직접적인 경쟁을 초래할 수 있다고 해당 부처는 밝혔습니다.
오쉿.
TNGlobal
Vietnam seeks to halt wolfram export
Vietnam's Ministry of Industry and Trade suggested that wolfram (tungsten) is off the list of minerals permitted for export in the current period, without details of the length of the "current period."
https://firstwordpharma.com/story/7963969
Inhibrx는 두경부암 하위군 데이터를 발표하며 OX40 작용제 개발을 가속화하려 한다.
인히브릭스 바이오사이언스는 화요일, 자사의 OX40 작용제인 INBRX-106이 두경부 편평세포암(HNSCC), 특히 HPV 양성 환자에게 효과적이라는 추가 데이터를 공개했습니다. 이번 결과를 바탕으로, 인히브릭스 바이오사이언스는 HPV 양성 구강인두 편평세포암(OPSCC) 치료제로서 INBRX-106의 신속 승인 절차를 위해 FDA와 협력하고 있으며, 동시에 다른 고형암 및 새로운 병용 요법에 대한 INBRX-106의 효능 평가도 계획하고 있습니다.
HexAgon 연구의 2상 부분은 치료 경험이 없는 PD-L1 양성 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 두경부암 환자를 대상으로 INBRX-106과 머크앤컴퍼니의 키트루다(펨브롤리주맙) 병용 요법과 PD-1 억제제 단독 요법을 비교하는 것입니다.
임상시험에 참여한 총 68명의 환자 중 8월 19일 기준 확정된 전체 반응률(cORR)이라는 1차 평가변수에 대해 평가 가능한 환자는 63명이었으며, 이 중 19명은 HPV 양성 환자였습니다.
5월에 인히브릭스는 53명의 환자를 대상으로 한 중간 데이터를 발표했는데 , 병용 요법군의 객관적 반응률(cORR)이 44%인 반면 키트루다 단독 요법군은 21.4%였다고 밝혔습니다. 이 결과는 머크가 인히브릭스의 4가 DR5 작용제인 오제키바트(INBRX-109)와 함께 INBRX-106을 인수하는 데 관심을 보인다는 소문이 나온 지 몇 주 만에 공개되었습니다 .
아직 인수 계약이 성사되지는 않았지만, INBRX-106은 그 효능을 계속해서 입증하고 있습니다. 화요일에 공개된 최신 데이터에 따르면, 두 약물을 병용한 치료군의 상대적 관해율(cORR)은 48.3%였으며, 이 중 4명(13.8%)이 완전 관해를 보였습니다. 대조군은 상대적 관해율 26.5%를 기록했고, 완전 관해는 없었습니다.
인히브릭스는 또한 자사의 OX40 작용제와 키트루다 병용 요법이 무진행 생존기간 중앙값 9.6개월, 6개월 무진행 생존율 72.4%를 달성했다고 보고했는데, 이는 항 PD-1 단클론항체 단독 요법의 4.9개월 및 42.8%와 비교되는 수치입니다.
하위 그룹 성공
광범위한 연구 대상 집단에서 고무적인 결과가 나온 것 외에도, 해당 생명공학 회사는 HPV 양성 환자 하위 그룹에서 INBRX-106이 "특히 뚜렷한" 효과를 보였다는 결과를 강조했습니다.
INBRX-106-Keytruda 병용 요법을 받은 HPV 양성 환자 10명은 80%의 객관적 반응률(cORR)을 달성했으며, 이 중 3명은 완전 관해를 보였습니다. 반면 Keytruda 단독 요법을 받은 9명의 환자에서는 cORR이 33.3%에 그쳤습니다.
병용 투여군의 무진행 생존기간 중앙값은 아직 도달하지 않았지만, 키트루다 단독 투여를 받은 HPV 양성 환자의 무진행 생존기간 중앙값은 4.6개월이었습니다. 6개월 시점에서 INBRX-106 병용 투여군의 환자 90%가 질병 진행 없이 생존한 반면, 대조군에서는 33%만이 생존했습니다.
인히브릭스는 해당 병용 요법의 안전성 프로필이 "전반적으로 관리 가능한 수준"이며, 가장 흔한 치료 관련 이상 반응은 주로 경미한 발진, 피로 및 설사였다고 밝혔습니다.
Inhibrx는 두경부암 하위군 데이터를 발표하며 OX40 작용제 개발을 가속화하려 한다.
인히브릭스 바이오사이언스는 화요일, 자사의 OX40 작용제인 INBRX-106이 두경부 편평세포암(HNSCC), 특히 HPV 양성 환자에게 효과적이라는 추가 데이터를 공개했습니다. 이번 결과를 바탕으로, 인히브릭스 바이오사이언스는 HPV 양성 구강인두 편평세포암(OPSCC) 치료제로서 INBRX-106의 신속 승인 절차를 위해 FDA와 협력하고 있으며, 동시에 다른 고형암 및 새로운 병용 요법에 대한 INBRX-106의 효능 평가도 계획하고 있습니다.
HexAgon 연구의 2상 부분은 치료 경험이 없는 PD-L1 양성 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 두경부암 환자를 대상으로 INBRX-106과 머크앤컴퍼니의 키트루다(펨브롤리주맙) 병용 요법과 PD-1 억제제 단독 요법을 비교하는 것입니다.
임상시험에 참여한 총 68명의 환자 중 8월 19일 기준 확정된 전체 반응률(cORR)이라는 1차 평가변수에 대해 평가 가능한 환자는 63명이었으며, 이 중 19명은 HPV 양성 환자였습니다.
5월에 인히브릭스는 53명의 환자를 대상으로 한 중간 데이터를 발표했는데 , 병용 요법군의 객관적 반응률(cORR)이 44%인 반면 키트루다 단독 요법군은 21.4%였다고 밝혔습니다. 이 결과는 머크가 인히브릭스의 4가 DR5 작용제인 오제키바트(INBRX-109)와 함께 INBRX-106을 인수하는 데 관심을 보인다는 소문이 나온 지 몇 주 만에 공개되었습니다 .
아직 인수 계약이 성사되지는 않았지만, INBRX-106은 그 효능을 계속해서 입증하고 있습니다. 화요일에 공개된 최신 데이터에 따르면, 두 약물을 병용한 치료군의 상대적 관해율(cORR)은 48.3%였으며, 이 중 4명(13.8%)이 완전 관해를 보였습니다. 대조군은 상대적 관해율 26.5%를 기록했고, 완전 관해는 없었습니다.
인히브릭스는 또한 자사의 OX40 작용제와 키트루다 병용 요법이 무진행 생존기간 중앙값 9.6개월, 6개월 무진행 생존율 72.4%를 달성했다고 보고했는데, 이는 항 PD-1 단클론항체 단독 요법의 4.9개월 및 42.8%와 비교되는 수치입니다.
하위 그룹 성공
광범위한 연구 대상 집단에서 고무적인 결과가 나온 것 외에도, 해당 생명공학 회사는 HPV 양성 환자 하위 그룹에서 INBRX-106이 "특히 뚜렷한" 효과를 보였다는 결과를 강조했습니다.
INBRX-106-Keytruda 병용 요법을 받은 HPV 양성 환자 10명은 80%의 객관적 반응률(cORR)을 달성했으며, 이 중 3명은 완전 관해를 보였습니다. 반면 Keytruda 단독 요법을 받은 9명의 환자에서는 cORR이 33.3%에 그쳤습니다.
병용 투여군의 무진행 생존기간 중앙값은 아직 도달하지 않았지만, 키트루다 단독 투여를 받은 HPV 양성 환자의 무진행 생존기간 중앙값은 4.6개월이었습니다. 6개월 시점에서 INBRX-106 병용 투여군의 환자 90%가 질병 진행 없이 생존한 반면, 대조군에서는 33%만이 생존했습니다.
인히브릭스는 해당 병용 요법의 안전성 프로필이 "전반적으로 관리 가능한 수준"이며, 가장 흔한 치료 관련 이상 반응은 주로 경미한 발진, 피로 및 설사였다고 밝혔습니다.
FirstWord Pharma
Inhibrx touts HNSCC subgroup data, eyes accelerated pathway for OX40 agonist
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