새만금 지역을 기회발전특구와 RE100 산업단지, 분산에너지 특화지역, 새만금 메가특구, AI 특화 시범도시 등으로 단계적으로 지정하는 방안도 함께 추진

여기서 젤 중요한건 다 빼놓고 사실 분산 특구입니다

속보: 우크라이나가 러시아 쿠이비셰프 정유 시설을 공격했습니다.

폭스바겐 중국 지사장은 중국 승용차 시장이 2026년에 약 20% 감소할 수 있다고 밝혔습니다.

폭바의 침체는 지속된다

웃긴 차트

폴란드 언론에 따르면 미군이 폴란드 내 여러 기지에 1만 5천 명의 병력을 영구 주둔시킬 예정입니다. 이는 폴란드 안보에 매우 중요한 소식입니다.

중동은 빼고~ 폴란드는 넣고~

폴란드 국방부 차관 스타니스와프 브지옹텍이 확인한 오피셜 내용이라 초기에 1만명정도 주둔할것이라고 이야기하네요

유지 데이터 성공적이죠?

뭐 또하나 적립해가는거 같습니다

인수까지 레츠고

허구한날 변명만 해대는 사람이 제 유언비어를 퍼뜨리는데 참 안타깝습니다. 나는 쪽팔려서 숨었을거같은데 그정도면 대단해.

신규 회원 모집 포기를 안하는거 같더라고. 아 물론 그쪽 사람들까지 내가 전부다 잘해가지고 고스란히 다 받아올테니까 기다리고 있어라.

안티도 한두명이 아니라 재밌긴하네요

https://ir.vikingtherapeutics.com/2026-09-22-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Maintenance-Study-of-GLP-1-GIP-Agonist-VK2735-Demonstrating-the-Promise-of-Multiple-Maintenance-Dosing-Regimens

#VKTX

바이킹 테라퓨틱스는 GLP-1/GIP 작용제 VK2735의 유지 요법 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표하며, 다양한 유지 요법의 가능성을 입증했다고 밝혔습니다.

VK2735 17.5mg을 주 1회 투여한 결과, 33주 차에 위약 보정 후 체중 감소율이 22%로 보고되었으며, 정체기는 관찰되지 않았습니다.

연구 결과는 체중 감량 유지를 위한 월 1회 및 격주 1회 투여 요법의 효과를 입증하며, 치료 순응도를 높이는 다양한 선택지를 제공합니다.

3개월 동안 격주 복용으로 전환 후 최대 97%의 체중 감량 효과를 유지할 수 있습니다.

3개월간 월 1회 복용으로 전환 후 최대 90%의 체중 감량 효과를 유지할 수 있습니다.

유지 용량 투여 중 우수한 내약성이 관찰되었으며, 위장관 이상반응 발생률은 위약과 유사했습니다.

말할것도 없죠? 부작용 데이터도 나쁘지않습니다.

BRILEY는 Viking Therapeutics(VKTX)에 대해 투자의견 Buy, 목표주가 $85를 재확인했다. 이번 데이터를 사실상 “홈런급 데이터”로 평가했다.

BRILEY는 9월 22일 BMO에서 공개된 VK2735-102의 2026년 3분기 Phase 1 피하주사(SC) 유지요법 톱라인 데이터 이후 VKTX를 공격적으로 매수하고 있다고 밝혔다.

이번 데이터는 업계 최초로, dual GIP/GLP-1 agonist를 통해 유도기에서 달성한 체중감량 효과가 투여 빈도를 월 1회(QM) 또는 격주 1회(QOW)로 낮춘 뒤에도 상당 부분 유지될 뿐 아니라, 일부 환자에서는 추가 체중감량까지 이어질 수 있음을 보여줬다.

이번 결과는 투자자들이 기대했던 33주 placebo-adjusted 체중감량 15~20%를 크게 넘어섰다.

탐색적 내부 대조군에서 VK2735 17.5mg을 매주 계속 투여한 환자들은 33주차 기준 베이스라인 대비 21.7% 체중감량을 기록했다. 위약군은 오히려 +0.3%였기 때문에 placebo-adjusted 기준으로는 약 22%에 해당한다.

중요한 점은 33주까지 체중감량 plateau, 즉 명확한 정체 구간이 보이지 않았다는 것이다.

이는 기존 Phase 2 VENTURE에서 확인했던 13주 데이터를 넘어선 첫 장기 데이터이며, BRILEY는 이를 통해 Phase 3 VANQUISH의 고용량군 체중감량 궤적에 대한 위험이 상당히 낮아졌다고 평가했다.

21주간의 weekly induction 단계에서는 1주차 1.25mg, 2주차 2.5mg으로 시작한 뒤 2주마다 2.5mg씩 빠르게 증량했다.

그 결과 베이스라인 대비 체중감량은 대략 16~19% 수준까지 도달했다.

17.5mg군: -17.8%

20mg군: -18.7%

위약군: 약 0%

placebo-adjusted 기준으로는 최대 약 19%였다.

VK2735 통합군 n=143명을 기준으로 한 체중감량 responder 비율도 강했다.

5% 이상 감량: 98%

10% 이상: 90%

15% 이상: 65%

20% 이상: 32%

반면 위약군은 각각 13% / 0% / 0% / 0%였다.

유지요법 단계에서도 결과가 좋았다.

21주간 매주 투여한 뒤 투약 빈도를 낮췄음에도 QOW, 즉 격주 투여군은 21주차까지 달성한 체중감량의 최대 97%를 유지했다.

특히 17.5mg weekly에서 10mg QOW로 전환한 군이 최대 97%를 유지했다.

월 1회(QM) 투여군에서도 17.5mg weekly에서 17.5mg monthly로 전환했을 때 체중감량 효과의 최대 90%가 유지됐다.

반면 위약으로 전환한 환자들은 기존 체중감량의 61%만 유지했다.

통계적으로도 유의했다.

QOW combined: p < 0.0001

QM combined: p = 0.0002

투약 빈도를 낮춘 뒤 약 4주차부터 위약과의 체중 차이가 명확하게 벌어지기 시작했다.

BRILEY는 이번 결과가 Viking의 “하나의 동일한 molecule을 여러 formulation과 투여 간격으로 확장한다”는 개발 전략을 뒷받침한다고 평가했다.

특히 Lilly가 ATTAIN-MAINTAIN과 SURMOUNT-MAINTAIN에서 확인했던 것처럼, dual GIP/GLP-1 치료제에서 mono-GLP-1 치료제로 전환하거나 용량을 낮췄을 때 나타날 수 있는 체중 재증가 문제를 VK2735는 어느 정도 피할 가능성을 보여줬다는 평가다.

안전성도 오히려 투여 빈도를 낮춘 뒤 개선되는 모습이었다.

유지요법 단계 TEAE 발생률:

QOW: 38%

QM: 49%

Placebo: 52%

즉 격주 투여군은 위약보다 이상반응 발생률이 낮았고, 월 1회 투여군도 위약과 비슷한 수준이었다.

주요 GI 이상반응 역시 위약군과 큰 차이가 없었다.

이상반응으로 인한 투약 중단율도 낮았다.

QOW: 3%

QM: 2%

유도요법 단계에서도 2주마다 용량을 올리는 빠른 titration을 사용했음에도 이상반응으로 중단한 환자는 단 1명, 약 1%에 불과했다.

GI 부작용은 대부분 경증이었고, 기존 Phase 2에서 사용했던 3주 간격 titration과 비교해도 크게 악화되지 않았다.

요약하면 BRILEY의 평가는 이렇다.

VK2735는 33주까지 약 22% placebo-adjusted 체중감량을 보여주면서 아직 plateau가 나타나지 않았다.

여기에 weekly induction 이후 격주 투여로 바꿔도 체중감량 효과의 최대 97%, 월 1회로 바꿔도 최대 90%가 유지됐다.

효능뿐 아니라 투여 횟수를 줄였을 때 안전성도 악화되지 않았다.

그래서 BRILEY는 이번 데이터를 VK2735 Phase 3 성공 가능성을 높이는 동시에, 장기적으로 “주 1회 → 격주 → 월 1회 유지요법”이라는 차별화된 obesity franchise 가능성을 보여준 홈런급 데이터로 평가하고 있다.

외사들 평가들도 나이스하게 나오고 있죠?

촉매제 확인하시고 즐겁게 지켜보자구요

화이자의 멧세라 인수딜은 사실상 점점 폭망으로 향하고 있다는것만 아시면됩니다.

폭망한 멧세라와 별개로 이제 상업화까지 가장 빠른 단계에 있는 VKTX의 입찰경쟁이 어떻게 붙을지 저희는 궁금해하는 시간이 되겠네요

https://www.stocktitan.net/news/CMPX/compass-therapeutics-provides-regulatory-update-on-tovecimig-in-yfx5q0vg64h6.html

#CMPX

컴패스 테라퓨틱스는 FDA의 피드백에 따라 담도암 치료제 토베시미그 관련 규제 현황을 발표했습니다.

FDA는 토베시미그의 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 전에 생존 데이터를 요구했고, 컴패스는 진행성 담도암에서 강력한 무진행 생존 기간(PFS) 및 객관적 반응률(ORR) 데이터를 제시했습니다.

CMPX Full approval할때 OS데이터 내놓으라고 하는중

여기서는 좀 재밌는 시나리오가 그려지죠?

“회사가 FDA 말을 무시하고 지금 데이터로 그냥 BLA를 제출할 건가?
그러면 FDA가 아예 접수조차 안 하는 RTF를 때릴까?
아니면 접수는 해주고 심사 끝에 CRL을 줄까?
논쟁이 있으니 AdCom까지 갈까?”

ORR과 PFS 데이터를 가지고 OS 없이고 그냥 들이박아보는가.

FDA:
“tovecimig BLA를 제출하기 전에 survival benefit을 입증하는 trial을 실시할 것을 권고했다.”
CMPX:
“COMPANION-002 데이터와 환자의 unmet need를 고려하면 BLA 제출 전에 새로운 trial이 필요하다고 생각하지 않는다.”

FDA에서 지랄하는 이유 및 제가 올라갈때 패망의 기운을 느껴 블로그에 썻다가 욕을 뒤지게 먹은 사유 디자인의 위험성

COMPANION-002에서 결과는:
ORR
18.0% vs 5.3%
p=0.0228
PFS
4.7개월 vs 2.6개월
HR 0.44
p<0.0001

그런데 control arm 환자의 54%가 암이 진행된 뒤 tovecimig로 crossover됨

Control → tovecimig crossover 환자:
median OS 12.8개월
Control에서 crossover 안 한 환자:
6.1개월

“대조군 환자에게도 나중에 우리 약을 줬더니 오래 살았다. 그래서 두 군의 OS 차이가 없어졌다.”
-> 문제는 이게 정확하지가 않아서임. 물론 윤리적 문제가 있어서 그렇다고 할수는 있음

여튼 배경 설명은 여기까지.