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美 FDA “30일 이내 복용”에도…12주 권장하는 케어젠
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004677587?sid=101

미국 식품의약국(FDA)이 케어젠(214370)의 체중 관리 건강기능식품 ‘코글루타이드’에 대해 “회사의 안전성 결론에 동의하지 않는다”며 섭취 기간을 연속 30일 이내로 제한한 것으로 뒤늦게 밝혀졌다. 쥐를 대상으로 한 90일 독성시험에서 이상 반응이 확인됐다는 이유다.

얼레리꼴레리 제도 시작

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씨티 주식전략: 우리가 현재 이런 상황에 있는 이유는 무엇일까요? 롱머니(Long-only) 투자자들의 참여가 저조합니다. 과거의 주주 총회나 선거 등 주요 바이너리 일정(Binary date) 직전과 마찬가지로 이들은 관망하고 있으며, 대선 당일 다시 시장에 복귀할 것으로 예상됩니다 (또한 ”특정 기업의 상장(IPO)“에 대비해 실탄을 아껴두고 있기도 합니다).

개인 투자자(Retail)의 참여도 저조합니다. 이들이 선호하는 종목들이 계속해서 신저가를 경신하고 있기 때문입니다.

결과적으로 현재 시장은 헤지펀드(HF) 대 헤지펀드의 거래가 주를 이루고 있습니다. 즉, 포지셔닝과 리스크 모델이 유사한 상태에서 리스크가 커지자 동일한 자산을 동시에 매도하고 있는 것입니다.

그런데도 왜 우리는 패닉에 빠지지 않을까요? 우리의 시장 환경 모델(Regime Model)에 따르면 전 세계적으로 ”리스크 오프(위험회피)“ 상태에 있지만, 수주에 걸친 리스크 축소 이후 시장의 포지션이 이미 상당히 비워진(under-positioned) 상태임을 보여주고 있으며, 이는 하락 폭을 제한해 주는 역할을 하고 있습니다.

📌 디아이(시가총액: 1조 1,037억) #A003160
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2026.11.02 09:45:47 (현재가 : 40,450원, +3.72%)

매출액 : 2,177억(예상치 : 1,961억+/ 11%)
영업익 : 593억(예상치 : 440억/ +35%)
순이익 : 344억(예상치 : 327억+/ 5%)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2026.3Q 2,177억/ 593억/ 344억/ +35%
2026.2Q 1,686억/ 396억/ 318억/ +27%
2026.1Q 1,057억/ 189억/ 150억/ +38%
2025.4Q 939억/ 43억/ -103억/ +24%
2025.3Q 1,091억/ 100억/ 77억/ +24%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102800245
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/003160

메르님. 중간선거 이후의 시장

https://blog.naver.com/ranto28/224461789026

한줄 요약: 1942년부터 중간선거 이후 100% 상승은 맞지만, 1930년으로 늘리면 100% 아니다.

2026.11.02 10:16:52
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 14조 9,252억) A003670
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 8,348억(예상치 : 7,673억+/ 9%)
영업익 : 821억(예상치 : 192억/ +328%)
순이익 : 424억(예상치 : 26억+/ 1531%)

**최근 실적 추이**
2026.3Q 8,348억/ 821억/ 424억
2026.2Q 6,795억/ 267억/ 247억
2026.1Q 7,575억/ 177억/ 63억
2025.4Q 5,576억/ -518억/ -233억
2025.3Q 8,748억/ 667억/ 464억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102800270
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/003670

[미래에셋 김승민] 한미약품(128940)
올해만 세번째 증명, 이제 머크의 시간

▶️투자의견 매수, 목표주가 72만원으로 상향(기존 70만원)

목표주가는 영업가치 4.9조원(기존 동일), 파이프라인 가치 4.5조원(기존 4.3조원) 등을 고려해 산정했다. 바이오마린 향 기술수출을 반영해 HM15421(파브리병) 가치 2,201억원을 신규 반영했다. 동사 기준 계약 규모는 3,174억원($237.5mn)으로 올해 앞선 두 건보다 작지만, 계약금이 468억원($35mn)으로 전체의 14.7%에 달한다. 로슈(8.2%), 릴리(6.0%) 딜을 크게 웃도는 비중이다. 퀄리티 딜이다.

바이오마린은 올해 아미쿠스(Amicus, 약 $4.8bn)를 인수해 경구 샤페론 갈라폴드(Galafold)를 확보했다. 다만 갈라폴드는 특정 GLA 변이를 가진 파브리병 환자, 전체의 약 35~50%에만 쓸 수 있다. HM15421은 유전형과 무관하게 적용 가능한 ERT로, 바이오마린 입장에서 갈라폴드가 커버하지 못하는 환자군까지 확장할 수 있다. 기존 ERT가 병원에서 정맥 주입을 받아야 하는 반면, HM15421은 월 1회 피하(SC) 투여를 목표로 개발 중이다. 상업화되면 최초의 SC ERT가 될 가능성이 높다.

다음 캐털리스트는 머크에 기술수출한 efinopegdutide(GLP-1/GCG)의 MASH 임상 결과다. 머크는 3Q26 실적발표에서 efinopegdutide의 MASH 임상 2b상 결과를 AASLD 2026(11/5~9)에서 공개할 예정이라고 밝혔다. 핵심은 MASH 해소 및 섬유화 개선 비율로, 이번 결과가 향후 임상 3상 진입 여부를 가늠할 분기점이 될 전망이다. 3상 진입이 결정되면 추가 마일스톤 유입과 파이프라인 가치 상향을 기대할 수 있다. 머크의 개발 지속 의지를 뒷받침하는 정황도 확인된다. 머크는 F2~F3 환자 대상 2b상 외에도 지난 8월 보상성 간경변(F4) 환자 대상 2a상을 완료했으며, 최근 MASH 임상개발을 담당할 시니어 디렉터 채용에도 나섰다.

추가 기술수출 후보로는 zantrutide(비만)에 주목한다. 25년 3월 노보노디스크는 동일한 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용 기전의 UBT251을 중국 임상 1b상 완료 단계에서 계약금 $200mn, 총 $2.0bn 규모로 도입한 바 있다. zantrutide는 현재 미국 임상 2상을 진행 중이며, 1H27 종료 예정이다. 글로벌 빅파마의 삼중작용제 확보 수요를 고려하면 추가 기술수출 가능성을 기대할 수 있다.

이 밖에도 efocipegtrutide(MASH) 2b상 및 efpegleglucagon(선천성 고인슐린증) 2상 데이터 발표(당사 추정), 27년 말~28년 초 LA-MSTN(HM500197)의 임상 진입 등 후속 R&D 모멘텀이 이어질 전망이다.

텔레그램: https://t.me/bioksm
자료링크: https://han.gl/zf4xv

📢 [DART 공시]

디앤디파마텍 (347850 | 코스닥 | 시총 1조 8,628억)
📄 투자판단관련주요경영사항 (미국 자회사 보유 파이프라인 해당 권리의 모회사 이전 계약 체결)

제목 : 미국 자회사 보유 파이프라인 해당 권리의 모회사 이전 계약 체결

주요내용 :
▫ 계약상대방 : Neuraly Inc. (미국, 당사 100% 자회사)
▫ 계약의 내용
미국 자회사(Neuraly, Inc.)가 보유·이용 중인 파이프라인의 특허 등 지식재산권 및 관련 권리 일체를 당사(모회사)로 회수 및 이전
이전 대상 파이프라인: TLY012(섬유화증 치료제), NLY01(퇴행성 뇌질환 치료제), NLY12(대사질환 치료제) (총 3개 파이프라인)
IP 이전 및 권리관계: 본 양도·양수 계약 체결을 통해 대상 파이프라인에 대한 소유권 및 독점적 개발·상업화 권리 일체가 당사(모회사)로 이전되며, 모회사-자회사 간 별도의 추후 경상기술료(Royalty) 지급 의무는 발생하지 아니함.
▫ 계약금액 : USD 3,311,458 -IP 및 파이프라인의 소유권 등 권리 가치는 독립적인 전문기관의 평가를 받아 산정된 금액임.

사실발생(확인)일 : 2026-11-02

결정일 : 2026-11-02

🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102900320 | 2026.11.02

2026.11.02 13:59:13
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 22조 1,480억) A005490
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 191,400억(예상치 : 187,719억+/ 2%)
영업익 : 9,400억(예상치 : 8,187억/ +15%)
순이익 : 2,400억(예상치 : 4,920억/ -51%)

**최근 실적 추이**
2026.3Q 191,400억/ 9,400억/ 2,400억
2026.2Q 192,587억/ 8,190억/ 7,613억
2026.1Q 178,761억/ 7,068억/ 5,434억
2025.4Q 168,415억/ 127억/ -3,106억
2025.3Q 172,610억/ 6,388억/ 3,869억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102800417
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/005490