Forwarded from 선수촌
오늘의 증시 tip
: 북밸류 찾아보지 말고 북밸류 찾는 사람의 수를 세면 업무에 도움이 된다.
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회동만 하지말고 살려주십쇼
[단독]코스피 폭락·서킷브레이커 발동에 F4 긴급 회동…이틀 연속 시장 점검
https://n.news.naver.com/article/003/0014305368?sid=101
[단독]코스피 폭락·서킷브레이커 발동에 F4 긴급 회동…이틀 연속 시장 점검
https://n.news.naver.com/article/003/0014305368?sid=101
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[단독]코스피 폭락·서킷브레이커 발동에 F4 긴급 회동…이틀 연속 시장 점검
경제·금융 정책 수장 4명, 이른바 'F4'가 코스피 급락과 서킷브레이커 발동에 대응해 이틀 연속 시장상황 점검에 나선다. 6일 관계당국에 따르면 이형일 경제부총리 겸 재정경제부 장관과 신현송 한국은행 총재, 이억원
Forwarded from 오를주식 - 뉴스/경제/주식
국장 반등이유
텍사스 주지사 당선인이 데이터센터에 대해 건설 완료 할 수 있도록 하겠다고 우호적으로 발언
(https://x.com/GavinSBaker/status/2118420042283102604?a=OcUOkAGfX-QCY4PfXq8&s=20)
텍사스 주지사 당선인이 데이터센터에 대해 건설 완료 할 수 있도록 하겠다고 우호적으로 발언
(https://x.com/GavinSBaker/status/2118420042283102604?a=OcUOkAGfX-QCY4PfXq8&s=20)
Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] Merck/한미약품 efinopegdutide(MK-6024), AASLD 2026 LBA(#5015) MASH 임상 2b상: 1차·핵심 2차 지표 모두 충족
[임상 디자인]
- Efinopegdutide는 GLP-1/glucagon 수용체 co-agonist(상대 수용체 활성 약 2:1)로, 주 1회 피하 투여 MASH 치료제. 한미약품이 MSD에 기술이전한 물질.
- 생검으로 확진된 F2/F3 MASH 환자 381명을 efinopegdutide 4/7/10mg, 위약, 오픈라벨 semaglutide 2.4mg 군에 1:1:1:1:1로 배정(F2 63%, F3 37%).
- 기저 생검은 두 번 판독. 1차 판독은 병리의 1인이 screening 단계에서 적격성을 판단, 2차 판독은 52주 종료 생검 판독 시점에 3인 패널이 반응 평가용으로 다시 수행.
- 1차 지표(52주 MASH resolution without worsening of fibrosis)는 mITT1으로 평가. 2차 판독 기준 NAS ≥3이고 세 구성요소가 모두 0보다 큰 환자만 포함한 분석군.
핵심 2차 지표(섬유화 ≥1단계 개선 without worsening of steatohepatitis)는 mITT2로 평가. 2차 판독 기준 F1~F4 환자 분석군.
종료 생검이 누락되면 non-responder로 처리.
[1차 지표: MASH resolution (52주)]
- 4mg 56%, 7mg 63%, 10mg 61%. vs. 위약 13% 대비 모두 유의(p<0.001).
위약 대비 차이는 4mg +43.0%p, 7mg +49.5%p, 10mg +47.8%p.
오픈라벨 semaglutide 2.4mg 군은 53%.
[핵심 2차 지표: 섬유화 ≥1단계 개선 (52주)]
- 4mg 43%, 7mg 52%, 10mg 34%(+13.0%p, p=0.072)로, 위약은 21%.
7mg에서 효과가 가장 컸고, 10mg은 통계적 유의성에 도달하지 못함
semaglutide 2.4mg 군은 25%.
[안전성]
- 가장 흔한 이상반응은 위장관계(GI AE), 10mg에서 빈도가 가장 높음.
- 이상반응에 따른 투약 중단은 10mg 11%로, 4mg·7mg(3~4%)과 위약(1%)보다 높음. semaglutide 군은 1%.
[결론]
- efinopegdutide는 위약 대비 섬유증 악화 없이 MASH 해소를 유의하게 증가시킴.
- 7mg이 가장 유리한 benefit-risk 프로파일. 1년 후 약 50%의 환자에서 MASH 악화 없이 섬유화가 1단계 이상 개선.
* 섬유화 개선 7mg 52%로 vs. semaglutide 2.4mg 25%(오픈라벨)의 두 배 수준
**10mg은 GI 내약성 부담으로 중단이 늘면서 non-responder 처리해서 섬유화 반응이 꺾인듯. 최적 3상 용량 7mg 유력
[임상 디자인]
- Efinopegdutide는 GLP-1/glucagon 수용체 co-agonist(상대 수용체 활성 약 2:1)로, 주 1회 피하 투여 MASH 치료제. 한미약품이 MSD에 기술이전한 물질.
- 생검으로 확진된 F2/F3 MASH 환자 381명을 efinopegdutide 4/7/10mg, 위약, 오픈라벨 semaglutide 2.4mg 군에 1:1:1:1:1로 배정(F2 63%, F3 37%).
- 기저 생검은 두 번 판독. 1차 판독은 병리의 1인이 screening 단계에서 적격성을 판단, 2차 판독은 52주 종료 생검 판독 시점에 3인 패널이 반응 평가용으로 다시 수행.
- 1차 지표(52주 MASH resolution without worsening of fibrosis)는 mITT1으로 평가. 2차 판독 기준 NAS ≥3이고 세 구성요소가 모두 0보다 큰 환자만 포함한 분석군.
핵심 2차 지표(섬유화 ≥1단계 개선 without worsening of steatohepatitis)는 mITT2로 평가. 2차 판독 기준 F1~F4 환자 분석군.
종료 생검이 누락되면 non-responder로 처리.
[1차 지표: MASH resolution (52주)]
- 4mg 56%, 7mg 63%, 10mg 61%. vs. 위약 13% 대비 모두 유의(p<0.001).
위약 대비 차이는 4mg +43.0%p, 7mg +49.5%p, 10mg +47.8%p.
오픈라벨 semaglutide 2.4mg 군은 53%.
[핵심 2차 지표: 섬유화 ≥1단계 개선 (52주)]
- 4mg 43%, 7mg 52%, 10mg 34%(+13.0%p, p=0.072)로, 위약은 21%.
7mg에서 효과가 가장 컸고, 10mg은 통계적 유의성에 도달하지 못함
semaglutide 2.4mg 군은 25%.
[안전성]
- 가장 흔한 이상반응은 위장관계(GI AE), 10mg에서 빈도가 가장 높음.
- 이상반응에 따른 투약 중단은 10mg 11%로, 4mg·7mg(3~4%)과 위약(1%)보다 높음. semaglutide 군은 1%.
[결론]
- efinopegdutide는 위약 대비 섬유증 악화 없이 MASH 해소를 유의하게 증가시킴.
- 7mg이 가장 유리한 benefit-risk 프로파일. 1년 후 약 50%의 환자에서 MASH 악화 없이 섬유화가 1단계 이상 개선.
* 섬유화 개선 7mg 52%로 vs. semaglutide 2.4mg 25%(오픈라벨)의 두 배 수준
**10mg은 GI 내약성 부담으로 중단이 늘면서 non-responder 처리해서 섬유화 반응이 꺾인듯. 최적 3상 용량 7mg 유력
Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] Merck/한미약품 efinopegdutide(MK-6024), AASLD 2026 LBA(#5015) MASH 임상 2b상: 1차·핵심 2차 지표 모두 충족 [임상 디자인] - Efinopegdutide는 GLP-1/glucagon 수용체 co-agonist(상대 수용체 활성 약 2:1)로, 주 1회 피하 투여 MASH 치료제. 한미약품이 MSD에 기술이전한 물질. - 생검으로 확진된 F2/F3 MASH 환자 381명을 efinopegdutide…
저는 현재 성공확률 30%로 1.1조 가량 밸류에이션 하고있습니다. 보통 3상에 진입하면 성공확률은 대략 50% 가량 되죠
메타 사장 "신규 데이터센터 매우 어려워질 것…다른 나라 찾는다"
https://www.inews24.com/view/2023211
https://www.inews24.com/view/2023211
아이뉴스24
메타 사장 "신규 데이터센터 매우 어려워질 것…다른 나라 찾는다"
디나 파월 맥코믹 메타플랫폼스 사장이 미국 중간선거에서 민주당이 압승하고 다수당을 차지한 결과로 미국 내 신규 데이터센터 건설이 어려워질 것으로 전망했다. 이에 다른 국가에 데이터센터를 짓는 방안을 찾고 있다는 설명이다. 4일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 맥코믹 사장은 이날 캘리포니아주 나파에서 열린 WSJ 기술 콘퍼런스에 참석해 이번 선거에서 민주당이 크게 승리한 데에는 "여러 가지 요인"이 작용했으며 그중에서도 데이터센터 건설 반대 이슈가…
Yeouido Lab_여의도 톺아보기
메타 사장 "신규 데이터센터 매우 어려워질 것…다른 나라 찾는다" https://www.inews24.com/view/2023211
기사 제목은 저렇게 자극적으로 뽑았지만, 실제 내용을 보면
맥코믹 사장은 또 선거가 끝난 후에는 정치인들의 견해가 달라질 수 있다고도 했다.
그는 "선거 때 데이터센터 문제를 주요하게 다뤄 당선된 한 주지사가 어젯밤 '취임식이 끝나면 만나서 논의하자. 우리 지역에 들어올 투자를 놓치고 싶지 않고, 일자리도 다른 곳으로 빼앗기고 싶지 않다'고 전해왔다"고 말했다.
맥코믹 사장은 또 선거가 끝난 후에는 정치인들의 견해가 달라질 수 있다고도 했다.
그는 "선거 때 데이터센터 문제를 주요하게 다뤄 당선된 한 주지사가 어젯밤 '취임식이 끝나면 만나서 논의하자. 우리 지역에 들어올 투자를 놓치고 싶지 않고, 일자리도 다른 곳으로 빼앗기고 싶지 않다'고 전해왔다"고 말했다.
ㄷㄷㄷ...? 이건 여파가 어떻게되는거지
정부, 주식 신용융자 담보비율 의무 3개월 한시 면제
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004679457
정부, 주식 신용융자 담보비율 의무 3개월 한시 면제
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004679457
네이버 뉴스
[속보] 정부, 주식 신용융자 담보비율 의무 3개월 한시 면제
Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (위해주)
에피노페그듀타이드, 7mg
MASH 해소
위약 대비 50%p 우수(p<0.001)
위고비(2.4mg;FDA 처방 용량) 대비 10%p 우수
1단계 이상 간 섬유화 개선
위약 대비 31%p 우수(p<0.001)
위고비(2.4mg) 대비 27%p 우수
https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html
MASH 해소
위약 대비 50%p 우수(p<0.001)
위고비(2.4mg;FDA 처방 용량) 대비 10%p 우수
1단계 이상 간 섬유화 개선
위약 대비 31%p 우수(p<0.001)
위고비(2.4mg) 대비 27%p 우수
https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html
Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (다용 이)
[한투증권 위해주/이다용] 한미약품(128940): 기대보다 좋았던 임상 결과
보고서: https://vo.la/O9K9LNz
오늘 새벽 미국간학회에서 머크가 에피노페그듀타이드 임상 2b상 결과를 공개했습니다. 두 가지 일차 평가지표에서 모두 위약 대비 통계적으로 우수했으며, MASH 치료제인 위고비 대비로도 좋았습니다. 특히 7mg 용량군에서 가장 우수한 임상 유익성-위험성 프로파일을 보였기 때문에 3상 진입 시 적정 용량으로 선정할 가능성이 있습니다.
지방간염 악화 없는 1단계 이상 섬유증 개선율: 에피노 7mg 투여군 52% vs 위약군 21%, 위고비 25%(위약군 대비 31%p 우수한 효능, p<0.001)
그간 제기되었던 파이프라인 반환 우려를 해소하고 임상 3상 진입 가능성을 재평가해야 할 시점이라고 생각합니다.
보고서: https://vo.la/O9K9LNz
오늘 새벽 미국간학회에서 머크가 에피노페그듀타이드 임상 2b상 결과를 공개했습니다. 두 가지 일차 평가지표에서 모두 위약 대비 통계적으로 우수했으며, MASH 치료제인 위고비 대비로도 좋았습니다. 특히 7mg 용량군에서 가장 우수한 임상 유익성-위험성 프로파일을 보였기 때문에 3상 진입 시 적정 용량으로 선정할 가능성이 있습니다.
지방간염 악화 없는 1단계 이상 섬유증 개선율: 에피노 7mg 투여군 52% vs 위약군 21%, 위고비 25%(위약군 대비 31%p 우수한 효능, p<0.001)
그간 제기되었던 파이프라인 반환 우려를 해소하고 임상 3상 진입 가능성을 재평가해야 할 시점이라고 생각합니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.11.06 14:02:08
기업명: 금호석유화학(시가총액: 2조 7,038억) A011780
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 19,215억(예상치 : 20,464억/ -6%)
영업익 : -208억(예상치 : 822억/ -125%)
순이익 : -220억(예상치 : 790억/ -128%)
**최근 실적 추이**
2026.3Q 19,215억/ -208억/ -220억
2026.2Q 22,682억/ 3,390억/ 3,004억
2026.1Q 17,800억/ 594억/ 963억
2025.4Q 15,897억/ 16억/ 14억
2025.3Q 16,438억/ 844억/ 1,069억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261106800457
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/011780
기업명: 금호석유화학(시가총액: 2조 7,038억) A011780
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 19,215억(예상치 : 20,464억/ -6%)
영업익 : -208억(예상치 : 822억/ -125%)
순이익 : -220억(예상치 : 790억/ -128%)
**최근 실적 추이**
2026.3Q 19,215억/ -208억/ -220억
2026.2Q 22,682억/ 3,390억/ 3,004억
2026.1Q 17,800억/ 594억/ 963억
2025.4Q 15,897억/ 16억/ 14억
2025.3Q 16,438억/ 844억/ 1,069억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261106800457
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/011780
Forwarded from 실시간 역외 첩보망 PRO
📝. 이란, 트럼프 선거 패배를 협상 카드로 활용…종전 협상 진전(FT)
Disclaimer: 면책고지, 모든 메세지는 벡터 기반 분산 표상형으로 작성 등의 사유로 착오가 발생할 수 있음. 모든 투자 책임은 투자자 본인에게 일체 귀속됨. (증권사 채널 등 100개 추가하기)
Iran Marks Trump’s Election Defeat as Negotiators Work Toward Agreement to End War – FT
코멘트:
이란의 트럼프 패배 활용은 단기적 협상 우위 확보를 넘어, 제재 완화와 호르무즈 해협 관리권 등 핵심 요구를 관철하려는 구조적 전략 전환을 반영한다. 종전 합의가 성사될 경우 중동 역내 세력균형과 글로벌 원유 공급망의 불확실성이 재편될 수 있다.
#이란 #트럼프 #종전협상 #호르무즈 #중동정세
Gemini 기반 추가 조사🔍
(Insight: @hyperspect | Source: @firstsquaw)