디앤디파마텍 섬유화증 치료제 TLY012, 일본 물질특허 등록 결정
https://www.hankyung.com/article/202609118879P?sicode=01
TLY012는 미국 FDA로부터 만성췌장염과 전신경화증 등 복수의 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation) 받은 바 있다. 희귀의약품 지정 시 특허권 보호와는 별도로 허가 취득 후 미국과 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 상당 기간 독점적 판매 권한을 보장받을 수 있어 안정적인 상업화가 가능하다. 또한 미국 FDA로부터 만성췌장염 적응증에 대한 임상 1상 IND를 승인 받았기에 임상개발을 진행할 수 있는 기반을 확보한 상태다.
회사는 TLY012의 임상 및 상업적 가치를 극대화하기 위해 시장 규모와 글로벌 미충족 의료 수요가 큰 간 섬유화증으로 개발하기 위한 IND 변경 절차를 진행 중이다. 특히 전임상 간 경변 동물 모델에서 TLY012 투여 후 간 섬유화 조직을 현저하게 감소시키는 탁월한 치료 효과를 확인한 만큼, 적응증 변경 절차를 신속히 마무리하고 이르면 내년 초 본격적인 글로벌 임상에 돌입할 계획이다.
https://www.hankyung.com/article/202609118879P?sicode=01
TLY012는 미국 FDA로부터 만성췌장염과 전신경화증 등 복수의 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation) 받은 바 있다. 희귀의약품 지정 시 특허권 보호와는 별도로 허가 취득 후 미국과 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 상당 기간 독점적 판매 권한을 보장받을 수 있어 안정적인 상업화가 가능하다. 또한 미국 FDA로부터 만성췌장염 적응증에 대한 임상 1상 IND를 승인 받았기에 임상개발을 진행할 수 있는 기반을 확보한 상태다.
회사는 TLY012의 임상 및 상업적 가치를 극대화하기 위해 시장 규모와 글로벌 미충족 의료 수요가 큰 간 섬유화증으로 개발하기 위한 IND 변경 절차를 진행 중이다. 특히 전임상 간 경변 동물 모델에서 TLY012 투여 후 간 섬유화 조직을 현저하게 감소시키는 탁월한 치료 효과를 확인한 만큼, 적응증 변경 절차를 신속히 마무리하고 이르면 내년 초 본격적인 글로벌 임상에 돌입할 계획이다.
Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
•중국 MLCC 오후장 상승폭 확대
•다수 중형주 상한가 전환
>【MLCC概念再度拉升 昀冢科技涨超10%】午后MLCC概念再度拉升,昀冢科技涨超10%,此前双星新材涨停,风华高科、宏明电子、火炬电子、国瓷材料、三环集团快速冲高。
•다수 중형주 상한가 전환
>【MLCC概念再度拉升 昀冢科技涨超10%】午后MLCC概念再度拉升,昀冢科技涨超10%,此前双星新材涨停,风华高科、宏明电子、火炬电子、国瓷材料、三环集团快速冲高。
Forwarded from 텐베거 인생을 위하여
TLY012 관련 보도 및 시장에서 자주 언급되지 않는 파이프라인 위주로 질의드렸고, 바쁘신 와중에도 친절한 답변을 받았습니다.
회사는 순항중인 것으로 보이고, 별다른 변수는 없어보이네요.
좋은 소식들 기다려보시죠.
https://blog.naver.com/nukestrat/224408383661
회사는 순항중인 것으로 보이고, 별다른 변수는 없어보이네요.
좋은 소식들 기다려보시죠.
https://blog.naver.com/nukestrat/224408383661
NAVER
26-108. [디앤디파마텍] 주요 현안들에 대한 IR 팀과의 소통(260911)
후원 채널 : https://litt.ly/nukestrat
Forwarded from 늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 늘봄 / 해기사 ]
📌Madrigal Pharmaceuticals은 제12회 연례 Cantor Fitzgerald 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 빠르게 성장하고 있지만 MASH에서 아직 긴 여정을 앞두고 있다고 언급.
📍시장이 아직 초기 단계에 머물러 진단 비율이 약 10%, 침투율이 10%에 불과하다고 말하며, 투자자들이 기회가 얼마나 커질 수 있는지를 여전히 과소평가하고 있다고 주장
Rezdiffra는 2026년 2분기 매출 3억 6,400만 달러를 기록하며, 분기 말에 49,000명 이상의 환자가 치료를 받고 있었고, 2026년 7월에는 50,000명을 돌파.
📍경영진은 MASH 시장이 여전히 초기 단계에 있으며, 현재 전체 유효 시장(TAO) 규모의 약 1% 수준만 공략된 상태 언급.
📍당분간 두 자릿수 시장 성장을 예상
Wegovy가 시장에 진입한 이후에도 환자 수가 계속 늘어나 GLP-1 경쟁에 대한 초기 우려를 완화
📍시장이 아직 초기 단계에 머물러 진단 비율이 약 10%, 침투율이 10%에 불과하다고 말하며, 투자자들이 기회가 얼마나 커질 수 있는지를 여전히 과소평가하고 있다고 주장
Rezdiffra는 2026년 2분기 매출 3억 6,400만 달러를 기록하며, 분기 말에 49,000명 이상의 환자가 치료를 받고 있었고, 2026년 7월에는 50,000명을 돌파.
📍경영진은 MASH 시장이 여전히 초기 단계에 있으며, 현재 전체 유효 시장(TAO) 규모의 약 1% 수준만 공략된 상태 언급.
📍당분간 두 자릿수 시장 성장을 예상
Wegovy가 시장에 진입한 이후에도 환자 수가 계속 늘어나 GLP-1 경쟁에 대한 초기 우려를 완화
Forwarded from 늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 늘봄 / 해기사 ]
늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 늘봄 / 해기사 ]
📌Madrigal Pharmaceuticals은 제12회 연례 Cantor Fitzgerald 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 빠르게 성장하고 있지만 MASH에서 아직 긴 여정을 앞두고 있다고 언급. 📍시장이 아직 초기 단계에 머물러 진단 비율이 약 10%, 침투율이 10%에 불과하다고 말하며, 투자자들이 기회가 얼마나 커질 수 있는지를 여전히 과소평가하고 있다고 주장 Rezdiffra는 2026년 2분기 매출 3억 6,400만 달러를 기록하며, 분기 말에…
MASH 시장의 블루오션을 뜻 하는 내용들.
GLP-1 기전의 Wegovy가 경쟁 약물로 진입했으나 타겟 환자 수가 늘어나 경쟁 인식 X
GLP-1 기전의 Wegovy가 경쟁 약물로 진입했으나 타겟 환자 수가 늘어나 경쟁 인식 X
Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요. 당사의 파트너 제품 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'의 지난 달(8월) 블룸버그 WAC 실적이 업데이트되어 공유드립니다.
▶️ 8월 WAC: $232.3M (직전 월 대비 약 14.3% 증가)
▶️ 키트루다 프랜차이즈 중 점유율 약 12.7% (직전 월 10.5% 대비 2.1%p 증가)
▶️ 1~8월 누적 추정 매출액: $1,026M ($590M → MSD 발표 상반기 매출 + $436M → 블룸버그 WAC 실적) → 8개월 누적 매출로 $1 billion 초과한 것으로 추정
▶️ 8월 WAC: $232.3M (직전 월 대비 약 14.3% 증가)
▶️ 키트루다 프랜차이즈 중 점유율 약 12.7% (직전 월 10.5% 대비 2.1%p 증가)
▶️ 1~8월 누적 추정 매출액: $1,026M ($590M → MSD 발표 상반기 매출 + $436M → 블룸버그 WAC 실적) → 8개월 누적 매출로 $1 billion 초과한 것으로 추정
Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
ㄴ J code 받고 꾸준히 점유율 올라가고 있는 큐렉스.. 알테오젠도, 유한/오스코텍(라즈클루즈 + 아미반타맙 sc) 도 J code 받고 우상향 진짜 빠르게 올라오고 있는데…
Forwarded from 알파 시그널
삼성전기, 2027년 MLCC 매출 8조 돌파 전망... 무라타 대규모 EOL로 시장 재편
* 2027년 MLCC 매출 8.2조 전망... 전사 매출의 절반 육박
- 팝콘뉴스 인용, 삼성전기 MLCC 매출이 2025년 4.71조 원에서 올해 6.51조 원(+38.2%), 2027년 8.24조 원으로 2년 만에 3.5조 원 폭증 전망
- 올해 공시된 AI 서버용 대형 수주만 3건, 총 1.82조 원(6월 4,540억, 7월 2,951억, 9월 1.07조 원) 달성
- 3건 모두 2027년부터 본격 공급이 시작되어 향후 전사 실적 성장을 견인하는 핵심 캐시카우로 안착
* 상반기 가동률 91% 및 4분기 전방위 판가 인상 단행
- 1H26 AI 서버 및 데이터센터 수요 급증으로 MLCC 평균판매단가(ASP) 13.9% 상승, 컴포넌트 사업부 가동률 91% 기록
- 트렌드포스에 따르면 삼성전기가 4Q26 글로벌 OEM·ODM을 대상으로 MLCC 가격 인상 주도
- 범용(X5R) 25~30%, AI 서버용 고부가(X6S) 10~20% 인상하며 저마진 라인을 고부가 라인으로 빠르게 전환
* 글로벌 1위 무라타의 대규모 단종(EOL)과 공급망 재편
- 커머셜타임스에 따르면 1위 무라타가 범용·전장·RF 등 9개 제품군에 걸쳐 이례적인 대규모 EOL(단종) 통보
- 저마진·대형 구형 제품 생산을 줄이고 AI 서버 및 데이터센터용 초소형·고용량 제품으로 캐파 집중 전략
- 글로벌 1위 업체의 구형 라인 철수로 공급 부족 심화 및 대만·중화권과 삼성전기로의 반사이익(대체 주문) 기대
AI 서버 때문에 없어서 못 파는 상황이라 가동률은 이미 91%까지 찼고, 4분기부터 판가를 최대 30% 올려버리니 2027년엔 MLCC 하나로만 매출 8조 원을 찍는 그림이 나옴.
여기에 세계 1위 무라타가 돈 안 되는 구형 제품들을 무더기로 단종(EOL)시키면서 시장 전체가 고부가 위주로 싹 재편되고 있어, 가격 협상력과 실적 레버리지가 제대로 터지는 구간.
https://t.me/alphasignal_now
* 2027년 MLCC 매출 8.2조 전망... 전사 매출의 절반 육박
- 팝콘뉴스 인용, 삼성전기 MLCC 매출이 2025년 4.71조 원에서 올해 6.51조 원(+38.2%), 2027년 8.24조 원으로 2년 만에 3.5조 원 폭증 전망
- 올해 공시된 AI 서버용 대형 수주만 3건, 총 1.82조 원(6월 4,540억, 7월 2,951억, 9월 1.07조 원) 달성
- 3건 모두 2027년부터 본격 공급이 시작되어 향후 전사 실적 성장을 견인하는 핵심 캐시카우로 안착
* 상반기 가동률 91% 및 4분기 전방위 판가 인상 단행
- 1H26 AI 서버 및 데이터센터 수요 급증으로 MLCC 평균판매단가(ASP) 13.9% 상승, 컴포넌트 사업부 가동률 91% 기록
- 트렌드포스에 따르면 삼성전기가 4Q26 글로벌 OEM·ODM을 대상으로 MLCC 가격 인상 주도
- 범용(X5R) 25~30%, AI 서버용 고부가(X6S) 10~20% 인상하며 저마진 라인을 고부가 라인으로 빠르게 전환
* 글로벌 1위 무라타의 대규모 단종(EOL)과 공급망 재편
- 커머셜타임스에 따르면 1위 무라타가 범용·전장·RF 등 9개 제품군에 걸쳐 이례적인 대규모 EOL(단종) 통보
- 저마진·대형 구형 제품 생산을 줄이고 AI 서버 및 데이터센터용 초소형·고용량 제품으로 캐파 집중 전략
- 글로벌 1위 업체의 구형 라인 철수로 공급 부족 심화 및 대만·중화권과 삼성전기로의 반사이익(대체 주문) 기대
AI 서버 때문에 없어서 못 파는 상황이라 가동률은 이미 91%까지 찼고, 4분기부터 판가를 최대 30% 올려버리니 2027년엔 MLCC 하나로만 매출 8조 원을 찍는 그림이 나옴.
여기에 세계 1위 무라타가 돈 안 되는 구형 제품들을 무더기로 단종(EOL)시키면서 시장 전체가 고부가 위주로 싹 재편되고 있어, 가격 협상력과 실적 레버리지가 제대로 터지는 구간.
https://t.me/alphasignal_now
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
UBS가 뉴스케일파워에 대한 투자의견을 ‘매도’로 하향하고 목표주가를 6달러로 하향 조정.
UBS는 뉴스케일의 원자로 건설에 5년 이상이 소요될 것으로 예상되는 점과 확정된 고객 계약이 부족한 점, 2028년까지 약 7억 달러의 현금 소진이 예상되는 점을 주요 근거로 제시.
또한 2030년까지 적자가 지속될 것으로 전망했으며, 2028년 착공에 들어가는 프로젝트도 1건에 그칠 것으로 예상.
UBS는 뉴스케일의 원자로 건설에 5년 이상이 소요될 것으로 예상되는 점과 확정된 고객 계약이 부족한 점, 2028년까지 약 7억 달러의 현금 소진이 예상되는 점을 주요 근거로 제시.
또한 2030년까지 적자가 지속될 것으로 전망했으며, 2028년 착공에 들어가는 프로젝트도 1건에 그칠 것으로 예상.
Forwarded from 루팡
미국 8월 CPI
CPI 3.4% YoY, (Est. 3.4%)
CPI 0.4% MoM, (Est. 0.4%)
Core CPI 2.4% YoY, (Est. 2.4%)
Core CPI 0.3% MoM, (Est. 0.2%)
CPI 3.4% YoY, (Est. 3.4%)
CPI 0.4% MoM, (Est. 0.4%)
Core CPI 2.4% YoY, (Est. 2.4%)
Core CPI 0.3% MoM, (Est. 0.2%)
Forwarded from [DAOL퀀트 김경훈] 탑다운 전략 (경훈 김)
# 8월 CPI - "이게 뭐야 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ"
Energy 빼고 Food, Core goods, Core services 다 빠졌어 🤣
Core CPI MoM이 0.3%로 지난 3개월 중 제일 높아 가장 불편하긴 한데, 이게 뭐야 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 🤣 고용은 너무 좋고 물가는 안정세야 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 🤣🤣 더할 나위 없이 너무 좋자나!! 🙈
(분석 의미 없어 보입니다. 시간 아끼겠습니다! 편안한 주말 되세요~🫡)
Energy 빼고 Food, Core goods, Core services 다 빠졌어 🤣
Core CPI MoM이 0.3%로 지난 3개월 중 제일 높아 가장 불편하긴 한데, 이게 뭐야 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 🤣 고용은 너무 좋고 물가는 안정세야 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 🤣🤣 더할 나위 없이 너무 좋자나!! 🙈
(분석 의미 없어 보입니다. 시간 아끼겠습니다! 편안한 주말 되세요~🫡)
Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
>>67% 폭락 후 재기! 아셴브레너, 시장 복귀해 SK하이닉스·AMD 등에 베팅
•언론 보도에 따르면 레오폴드 아셴브레너가 이끄는 헤지펀드 Situational Awareness가 옵션 시장에 복귀해 수억 달러 규모의 옵션을 매입했으며, SK하이닉스, 샌디스크, AMD, Bloom Energy, 오라클 등이 투자 대상에 포함. 이번 포지션 구축 전략은 낮은 레버리지로 전환했으며, 맞춤형 옵션 상품을 활용해 최대 손실을 이미 지급한 옵션 프리미엄으로 제한
>67%暴跌后卷土重来!AI投资明星Aschenbrenner重回市场,押注SK海力士、AMD等 https://wallstreetcn.com/articles/3781600#from=ios
•언론 보도에 따르면 레오폴드 아셴브레너가 이끄는 헤지펀드 Situational Awareness가 옵션 시장에 복귀해 수억 달러 규모의 옵션을 매입했으며, SK하이닉스, 샌디스크, AMD, Bloom Energy, 오라클 등이 투자 대상에 포함. 이번 포지션 구축 전략은 낮은 레버리지로 전환했으며, 맞춤형 옵션 상품을 활용해 최대 손실을 이미 지급한 옵션 프리미엄으로 제한
>67%暴跌后卷土重来!AI投资明星Aschenbrenner重回市场,押注SK海力士、AMD等 https://wallstreetcn.com/articles/3781600#from=ios
Wallstreetcn
“AI股神”杀回来了:重建此前“爆仓仓位”,但降低杠杆 - 华尔街见闻
"AI股神"Leopold Aschenbrenner在创下对冲基金史上最大单笔亏损后,正借助弹性看涨期权卷土重来,重建AMD、英特尔、SK海力士等AI半导体核心头寸。此次改用全额付款期权替代总收益互换,理论上规避爆仓风险,但策略逻辑未变,仍依赖触发轧空策略推动动量。
Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
>>앙숙이 이례적으로 손잡다! 머스크·올트먼, Dario Amodei의 ‘글로벌 AI 개발 속도 완화’ 촉구 지지
•Anthropic의 Amodei가 ‘글로벌 AI 개발 속도 완화’를 촉구하자 앙숙인 머스크와 올트먼이 모두 공개적으로 지지를 표명함. 3대 기업 수장은 제3자에게 ‘직원 수준’의 평가 권한을 개방하고, 개발 속도를 조율해 늦추는 데 뜻을 같이했으며, 올트먼은 OpenAI가 올해 IPO를 진행하지 않을 것이라고 직접 밝힘. 한 연구원의 분노에 찬 사직과 통제 불능 AI들의 집단 탈출이 업계에 오랫동안 누적된 불안을 촉발
>死敌罕见联手!马斯克、Aaltman支持Dario Amodei“全球放缓AI”呼吁 https://wallstreetcn.com/articles/3781639#from=ios
•Anthropic의 Amodei가 ‘글로벌 AI 개발 속도 완화’를 촉구하자 앙숙인 머스크와 올트먼이 모두 공개적으로 지지를 표명함. 3대 기업 수장은 제3자에게 ‘직원 수준’의 평가 권한을 개방하고, 개발 속도를 조율해 늦추는 데 뜻을 같이했으며, 올트먼은 OpenAI가 올해 IPO를 진행하지 않을 것이라고 직접 밝힘. 한 연구원의 분노에 찬 사직과 통제 불능 AI들의 집단 탈출이 업계에 오랫동안 누적된 불안을 촉발
>死敌罕见联手!马斯克、Aaltman支持Dario Amodei“全球放缓AI”呼吁 https://wallstreetcn.com/articles/3781639#from=ios
Forwarded from 연수르 해외주식
데이비드 삭스(전 백악관 AI/크립토 차르, 현 대통령 과학기술자문위원회 의장)
(다리오와 샘의 AI 속도조절론에 대해)
"두 사람이 “프론티어를 늦추자(pace the frontier)”고 하니, 그럼 여러분끼리 하면 됩니다(go ahead). 시장점유율·매출·모델 능력 기준으로 프론티어 모델은 사실상 여러분의 듀오폴리입니다. 규제 면제, 반독점 유예, METR 같은 평가기관을 독립인 척하며 경쟁사를 통제하려는 식으로 포장하지 말고, 정말 위험하다고 생각하면 그냥 스스로 속도를 줄이세요. 여러분도 알다시피 중국은 글로벌 합의에 참여할 가능성이 매우 낮고, 그것도 고려해야 합니다. 만약 그저 둘만 속도를 줄이는 것을 하지 못하겠다면, 이것은 그저 규제 포획의 또 다른 형태 혹은 선거철 심리전에 불과한 것이라 받아들이겠습니다."
https://x.com/DavidSacks/status/2098973625252708460?s=20
(다리오와 샘의 AI 속도조절론에 대해)
"두 사람이 “프론티어를 늦추자(pace the frontier)”고 하니, 그럼 여러분끼리 하면 됩니다(go ahead). 시장점유율·매출·모델 능력 기준으로 프론티어 모델은 사실상 여러분의 듀오폴리입니다. 규제 면제, 반독점 유예, METR 같은 평가기관을 독립인 척하며 경쟁사를 통제하려는 식으로 포장하지 말고, 정말 위험하다고 생각하면 그냥 스스로 속도를 줄이세요. 여러분도 알다시피 중국은 글로벌 합의에 참여할 가능성이 매우 낮고, 그것도 고려해야 합니다. 만약 그저 둘만 속도를 줄이는 것을 하지 못하겠다면, 이것은 그저 규제 포획의 또 다른 형태 혹은 선거철 심리전에 불과한 것이라 받아들이겠습니다."
(원문)
Dario has written that we need to “pace the frontier,” and Sam has agreed. People may be surprised by my response: go ahead.
You guys are the frontier. By any reasonable metric — market share, revenue growth, model capability — the two of you have a duopoly on frontier intelligence. You’ve also claimed the lead is widening because of recursive self-improvement.
I don’t see what you see in the lab. If the unreleased models are scary enough that you think you should slow down, I support your decision to be responsible.
But stop pretending you need anyone else’s permission. Stop pretending antitrust law has to be suspended so you can form a cartel. Stop pretending you need a regulatory approval process that supersedes product liability. Stop pretending METR is independent when it is intertwined with Anthropic’s investors and staff. Stop pretending you need those same evaluators to police competitors who aren’t even at the frontier.
Most of all, stop pretending the motivation to slow down is purely altruistic. You face massive product-liability exposure if your products enable a truly damaging cyberattack. The market already punishes models that behave in unpredictable or unauthorized ways. After the Hugging Face episode, it is simply good business for OpenAI and Anthropic to trade some raw power for reliability and predictability. Call it alignment if you want. It is also just giving customers what they want.
Pacing the frontier would also create breathing room for a more intelligent conversation about regulation than Bernie Sanders’ “shut it all down.” China is very unlikely to join a global agreement, as you know, and that has to be taken into account as well.
So go ahead and pace the frontier. You are the ones setting it. The easiest way not to build superintelligence is for you to agree not to build it. Demanding your preferred regulatory framework as the price of that will look like blackmail of the public and the political system. So just do it.
If you do, you’ll buy goodwill for the next conversation. If you don’t, we’ll know this was just another bid for regulatory capture — or an election-season psyop.
https://x.com/DavidSacks/status/2098973625252708460?s=20
X (formerly Twitter)
David Sacks (@DavidSacks) on X
Dario has written that we need to “pace the frontier,” and Sam has agreed. People may be surprised by my response: go ahead.
You guys are the frontier. By any reasonable metric — market share, re…
You guys are the frontier. By any reasonable metric — market share, re…