Yeouido Lab_여의도 톺아보기
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前 헤지펀드 매니저와 前 애널리스트의 여의도 톺아보기.

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Forwarded from 루팡
일론 머스크

문제는 RAM의 공급
HLB, 간암 1차 치료제 FDA 허가 재신청 완료

HLB가 간암 신약의 FDA 승인에 다시 도전합니다.

미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 중국 항서제약은 지난 9일(현지시간) 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 승인받기 위한 NDA/BLA를 FDA에 재제출했습니다.

이번 재신청은 FDA와의 협의 및 최근 제조시설 실사 절차 마무리에 따라 진행됐습니다.

해당 병용요법은 글로벌 3상(CARES-310)에서 전체생존기간 중앙값(mOS) 23.8개월을 기록했습니다. 이는 현재까지 보고된 간암 1차 치료제 임상 결과 가운데 최장 수준입니다.

HLB는 FDA와 긴밀히 협력해 허가 절차를 이어갈 계획입니다.

자세한 내용은 보도자료에서 확인해 주세요.
https://www.dailypharm.com/user/news/343282?REFERER=NP
2026.10.12 07:37:37
기업명: 한화머시너리앤홀딩스(시가총액: 5,164억) A0220W0
보고서명: 공개매수신고서

공개매수자 : 김동선(비등기임원)

대상회사 : 한화머시너리앤서비스홀딩스
주식의 종류 : 한화머시너리앤서비스홀딩스 주식회사 기명식 보통주식
목표수량 : 16,060,000주
매수가격 : 주당 8,000원
지급방법 : 현금 지급

시작일 : 2026-10-12
종료일 : 2026-11-02

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261012000001
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/0220W0
Forwarded from 인포마켓 infomarket
일론 머스크(Elon Musk)

"물건을 구매할 때는 신용카드 사진을 찍어 채팅창에 올리기만 하면 됩니다. 그러면 Grok의 @bot이 인터넷을 샅샅이 검색해 원하는 상품을 가장 저렴하게 구매할 수 있는 곳을 찾아 주문까지 해줍니다."

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PEOperator(@PEoperator)

"안타깝게도 현재 아마존(Amazon)이 @bot의 접근을 차단하고 있습니다."

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일론 머스크(Elon Musk)

"Grok은 다른 방법을 찾아서라도 물건을 구매할 겁니다. 방금 제가 레고(LEGO)를 주문했는데, Grok이 레고 공식 웹사이트에서 직접 구매를 완료했습니다."


#그록봇 #AI에이전트
[✨ 리서치 요약] 한미약품 목표주가 상향 리포트 요약

목표주가 상향 | 한미약품 | "3분기 북경한미 이익개선세 전망"
목표주가 650,000원 >> 730,000원 | 투자의견 매수-유지 | 상상인증권

✅ 목표주가 상향 주요 요약
- 에페글레나타이드가 10/7 국내 식약처로부터 '에페오토인젝터주(에페)'라는 제품명으로 허가 획득
- 에페 출시 이후 처음 온기로 반영되는 해의 매출액이 약 1,000억원에서 1,500억원에서 2,000억원 사이 수준으로 증가 전망
- 북경한미 실적은 ETC 부문의 회복세에 힘입어 2분기대비 이익개선세 전망
- 한미약품 별도 부문에서의 양호한 성장세가 외형성장세 견인 전망
- 에페의 국내 허가 획득 및 HM17321의 로슈 L/O를 반영하여 신약가치를 기존 2조원 수준에서 3조원 수준으로 상향 조정
- 12M Fwd 영업이익에 target mulitple 19배 적용
- 신약 가치 3,114.7십억원과 2025년말 기준 순부채 232.9십억원 반영

🟥 리스크 요인
- 북경한미에 대한 우려 지속
- HM17321의 L/O 선급금 미인식 부담
- 북경한미 실적부진 시 수익성 개선 제약 가능성
Forwarded from 루팡
CPU 가격 인상 릴레이: 인텔·퀄컴·AMD 가격 조정, TSMC가 막후 최대 주역!

10월 반도체(칩) 가격 인상 열풍이 거세지는 가운데, AI PC, 서버 수요 및 첨단 공정 비용 상승으로 인해 CPU가 가격 인상의 중심에 섰습니다. 주요 프로세서 업체들이 잇따라 가격을 인상하며, 이 비용 부담이 PC, 서버, 최종 시스템으로 확산되고 있습니다.


인텔 (Intel)

9월 1일부터 여러 세대의 PC 프로세서 가격을 인상.

고급형 팬서 레이크(Panther Lake)는 15%~20% 인상되며 가장 큰 폭의 상승 기록. (미테어 레이크, 애로 레이크는 5%~10% 인상)
팬서 레이크는 이질적 통합(Heterogeneous Integration) 구조를 채택했으며, 고급 GPU 타일은 TSMC의 N3E 공정으로 위탁 생산됨에 따라 선단 공정 비용이 가격에 직접적인 영향을 미침.


퀄컴 (Qualcomm)

10월 1일부터 스냅드래곤 X/X2 엘리트(Snapdragon X/X2 Elite) 등 멀티 칩 플랫폼 가격을 약 10% 인상.
모바일 SoC에서 PC, 엣지 컴퓨팅 등으로 시장을 확장하면서 CPU, GPU, NPU 사양이 높아져 첨단 공정 및 패키징 의존도가 더욱 커지고 비용 구조가 악화됨.


AMD

일부 CPU 가격 조정을 준비 중이며, 인상 폭과 범위, 적용 시기는 아직 조율 중.
라이젠(Ryzen)과 에픽(EPYC) 모두 TSMC의 선단 공정에 크게 의존하고 있으며, 차세대 에픽은 2나노미터(nm)로 전환을 추진함에 따라 첨단 공정 및 웨이퍼 원가 상승이 가격 변수로 작용.


TSMC가 막후 최대 주역인 이유

공정 업그레이드, 제품 고급화, AI 연산 수요가 동시에 맞물리면서 CPU 가격 인상을 견인하고 있음.
AI, 모바일, 고성능 연산 제품들이 TSMC의 3나노 생산능력을 두고 경쟁하고 있으며, 2나노 양산 진입으로 인해 웨이퍼 및 설계 비용이 한층 더 높아짐.

인텔조차 자사 18A 공정 비중을 높이고 있으나 팬서 레이크의 고급 GPU는 여전히 TSMC 3나노에 의존하는 등, CPU 빅테크들의 최첨단 공정에 대한 의존도가 오히려 상승하고 있음.


https://www.ctee.com.tw/news/20261012700069-439901
설마 또 스피드카 보는건 아니겠지..
2026.10.12 11:27:50
기업명: 서진시스템(시가총액: 2조 6,509억) A178320
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대 : Bloom Energy Corporation
계약내용 : 고체산화물 연료전지(SOFC) 모듈 및 부품 생산
공급지역 : 미국
계약금액 : 1,064억

계약시작 : 2026-10-08
계약종료 : 2027-12-23
계약기간 : 1년 2개월
매출대비 : 9.98%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261012900183
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/178320
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/178320
사라집니다...
Forwarded from 선수촌
딸원환율 파멸적 하락
Forwarded from 선수촌
딸원환율 주봉 추세이탈
안녕하세요, RNA 유전자치료제 전문기업 알지노믹스입니다.
 
알지노믹스는 지난주 'Bio Japan 2026' 참석을 통해 당사의 독자적인 RNA 편집·교정 플랫폼 기술을 다양한 질환과 타깃에 적용하기 위한 구체적인 공동연구·개발 논의를 미·유럽 및 일본 대형 제약사들과 활발히 진행하였습니다. 
당사는 개별 파이프라인의 라이선싱 방식뿐만 아니라, 파트너사의 개발 전문성과 당사의 플랫폼 기술을 결합해 초기부터 함께 개발하는 방식 등 다양한 형태의 협력을 현재 추진 중입니다.
 
Bio Japan에 참가한 당사 홍성우 부사장의 현장에서의 전화 인터뷰 기사가 게재되어 공유드립니다. 앞으로도 당사가 만들어갈 미래에 대해 많은 성원과 관심 부탁드리겠습니다.

기사 원문 보기 > https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79788
Forwarded from MZ타뇽 긴축모드 ON
약속의 2시35분
이건 대체 먼 약속시간임
Forwarded from KK Kontemporaries
유럽발 시스템 리스크 또는 미국이랑 관계가 멀어져서 한국 숏치는거 아니냐는 의견도 있지만… 정말 그렇다면 가장 민감한 환율에서 액션이 나올
2026.10.12 15:43:06
기업명: 올릭스(시가총액: 2조 4,293억) A226950
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (임상시험계획 승인 신청 반려)

제목 : 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 유리체강 내 주사로 투여하는 OLX10212의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조 뉴질랜드 제2a상 임상시험 계획 승인(IND) 신청 반려

* 주요내용
※ 투자 유의사항
- 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계 적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
- 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
- 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 임상시험의 제목: 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 유리체강 내 주사로 투여하는 OLX10212의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조 제2a상 임상시험

2. 임상시험의 단계: 뉴질랜드 임상 제2a상

3. 대상질환명(적응증): 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD)

4. 반려 사유: Northern B 뉴질랜드 보건장애윤리위원회(Northern B Health and Disability Ethics Committee HDEC)는 임상시험 신청서가 해당 국가의 윤리 기준 및 관련 법규를 충족하지 못한 것으로 판단하여 해당 신청을 반려 처리함.

5. 향후계획: 당사는 Northern B 뉴질랜드 보건장애윤리위원회가 제기한 사항을 면밀히 검토하여 재심의 및 재제출을 준비 중이며, 관련 절차를 신속히 진행할 예정임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261012900388
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/226950
안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다.

금일 황반변성 치료제 OLX301A의 뉴질랜드 임상 2a상 시험계획(IND)이 현지 규제당국으로부터 반려된 공시로 인하여 주주 여러분께서 우려가 크실 것으로 생각합니다.

이번 반려는 임상시험 관련 제출자료 중 일부 보완이 필요하다는 규제당국의 의견에 따른 것으로, 당사는 관련 사항을 면밀히 검토하고 필요한 보완을 거쳐 재제출 등 후속 절차를 신속히 진행할 예정입니다.

한편, OLX301A의 호주 임상 2a상은 지난 9월 시험계획(IND) 승인 신청을 완료했으며, 당초 개발 계획에 따라 후속 절차를 추진해 나가겠습니다.

자세한 내용은 관련 공시를 참고해 주시기 바랍니다.

[관련 공시]
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261012900388

* 올릭스 공식 텔레그램 https://t.me/olix_official
* 올릭스 공식 유튜브 https://www.youtube.com/@OliXpharma