찹츄만판당🎤
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공부하는거 마구잡이로 올립니당
찹츄찹찹츄

• 본 채널의 게시물은 산업과 기업에 대한 단순 의견으로 투자권유가 아닙니다.

• 단순 의견을 토대로 매매를 진행하여 손실이 발생한다면 거래당사자의 책임으로 법적책임의 근거가 될 수 없습니다.
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보로노이의 AACR-NCI-EORTC 데이터 공개는 대략적으로 금요일 새벽 1시 정도로 예상됩니다(현지시간 목요일 오후 12:30)

#보로노이
찹츄만판당🎤
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/chinas-innovent-signs-114-billion-cancer-therapy-deal-with-japans-takeda-2025-10-22/ Innovent(중국) - Takeda 메가딜 - 선급금 $1.2b - 전체 규모 $11.4b - $100m 규모 지분투자 - 면역항암제/adc 파이프라인 딜
Innovent and Takeda will co-develop the IO backbone therapy IBI363 (PD-1/IL-2α-bias) globally and co-commercialize it in the U.S., where Takeda will lead the co-development and co-commercialization efforts under joint governance and aligned development plan; Takeda will receive exclusive commercialization rights outside Greater China and the U.S.


Innovent will grant Takeda exclusive rights for IBI343 (CLDN18.2 ADC) outside Greater China.

Innovent will grant Takeda an exclusive option for the rights for IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC) outside Greater China.
❤1
PD-1/VEGF/IL-2v = 와이바이오로직스

CD80-lgG4Fc-IL-2v =지아이이노베이션

CLDN18.2 adc = 리가켐바이오

IBI3001 - B7-H3LowEGFRLow에서도 작동하는 비임상 있음, payload Topoi / 90mg/kg/week에서도 안전(24‘aacr)

EgfrxB7H3는 에이비엘이 있지않을까.. 싶네요

리가켐이 이야기한 빅딜은 아마 요런 형태일 확률이 높습니다
❤2
https://www.hankyung.com/amp/202510238212i

보로노이 VRN11 데이터 발표

- 여러 차례 EGFR 표적 치료를 받은 비소세포폐암 C797S 내성 환자 4명 중 3명에서 종양이 30% 이상 감소

- VRN11을 매일 160~400㎎씩 복용한 중·고용량군 환자 34명에게서 3등급 이상 중증 이상반응이 한 건도 보고되지 않았다.

- 뇌척수액(CSF) 내 약물 농도가 혈중 대비 약 200%로 측정돼, 타그리소 대비 약 30배 높은 수준의 뇌(중추신경계) 침투력을 보였다. 실제 임상에서도 뇌전이 병변을 가진 환자 3명 중 2명에서 종양 완전소실, 1명에서 감소

- 내년 중 C797S 환자 40명을 대상으로 확증임상을 진행해 그 결과로 미국 식품의약국(FDA)의 가속승인을 노려보겠다는 계획

의의: 고용량 안전성 확보+c797s 유효성 확보 +BM 유효성/투과율(pk/pd) 확보
유효성에서 여전히 적은 n수(용량증진데이터니까..) 안전성은 160-400 합 34명이니 backfill도 이미 포함된것으로 추정. backfill 유효성은 나중에 공개될 듯.

참고: silevertinib의 임상 2상 2차 이상 41명, 19명 중간결과 반응율 41%. 200mg G3 rash+stomatitis 10% >
Eli Lilly 안구 관련 유전자 치료제 개발 기업 Adverum Biotechnologies Inc (ADVM)인수

- 습성 황반변성 유전자 치료제 Ixo-Vec 임상 3상 스크리닝 완료(투약 개시 예정)
- 3.56 per share /8.91 CVR = 주당 12.47
- OPTIC trial(임상 2상)에서 3년간 aflibercept(anti-VEGF)가 유지되는 것을 확인
- 81%환자가 anti-VEGF안맞음(효과 유지), 안전성 mild-moderate 만 확인.
- 유사하게 AAV 이용해 황반변성 유전자치료제를 개발하는 기업은 비상장인 뉴라클제네틱스가 있습니다. 임상 1/2상에서 항체치료횟수 91%감소를 올해 9월 발표했습니다.

-> 근데 이러면 건성 황반변성도 이걸로..? 라기엔 1, 진행 속도가 느리고 점진적인 시력소실이 문제 + 2. VEGF로 인한 혈관생성->침습으로 인한 시력소멸이 문제인 습성과 달리 시신경 자체가 죽는게 건성황반변성이라 만성질환처럼 유지요법과 시력개선이 초점이 되서 유전자 치료까지 쓰기보다 siRNA가 경쟁력이 있지 않을까 생각.
-> 중요한건 Eli Lilly도 안구질환 치료에 꽤나 관심이 높다는 사실.

https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-to-acquire-adverum-biotechnologies-302593482.html
2025.10.27 13:33:32
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 6,844억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 한미약품


제목 : 비만치료제 신약 HM11260C(물질명: efpeglenatide)의 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 대상 3상 Top-line 결과 발표

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 임상시험 제목
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험

*영문 제목: A multicenter, randomized, double-blind, phase III study to evaluate efficacy and safety of HM11260C in adult obesity patients without diabetes mellitus

2. 임상시험 단계
: 3상

3. 대상질환명(적응증)
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자

4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관

1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)

2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)

3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)


5. 임상시험계획 일련번호

- 202300837, NCT06174779

6. 임상시험 진행 경과

- 임상시험 목적: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가한다.

- 임상시험 실시기간:

·선별기간(Screening): 2주

·핵심치료기간(Core-Treatment Period): 40주

- 군정보: 시험군 HM11260C군/대조군 위약군

- 대상자 수: 무작위배정 대상자(Randomized set) 기준 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)

- 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림

- 시험방법: 무작위배정 이후 시험대상자는 증량 기간(Titration period) 동안에는 2~4주 간격, 유지용량에 도달한 이후에는 4~8주 간격으로 시험기관에 방문하여 유효성 및 안전성 평가를 시행한다. 기관 방문 간격이 8주인 경우에는 사이에 전화방문을 진행하여, 추가적으로 안전성 평가를 시행한다.
모든 시점에 대조군은 시험군과 동량의 위약을 투여한다.

7. 임상시험 결과

[유효성 평가변수]

공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성을 입증하였다.

1) 40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율

: 유효성 결과 제시군(Full Analysis Set; 이하 'FAS') 총 446명에서 40주 시점 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율은 HM11260C군 79.42%, 위약군 14.49%이었으며, 군간 차이가 64.93%로 위약 대비 우월성을 입증하였다 (p<0.0001).


2) 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율:
FAS 총 446명에서 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율은 HM11260C군 -9.75%, 위약군 -0.95%로 HM11260C군에서 더 높은 체중 변화율을 보였다.
공분산분석(ANCOVA) 결과 최소제곱평균(LSmean(SE))에 대한 군간 차이(LSmean difference(SE)(95% CI))는 -8.13(0.67)[-9.43, -6.82]%로, 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).

[안전성: 주요 위장관계 이상사례 발현율]

본 임상시험용 의약품을 1회 이상 투여한 시험대상자인 안전성 분석군 총 448명 중 HM11260C군에서 40주 시점 주요 위장관계 이상사례 발현율은 TEAE는 오심 16.72%(위약군 5.37%), 구토 11.71%(위약군 2.01%), 설사 17.73%(위약군 4.70%) 이었고, ADR은 오심 16.72%(위약군 4.70%), 구토 11.04%(위약군 0.67%), 설사 15.05%(위약군 4.70%) 이었다.

8. 향후 계획
해당 의약품에 대한 국내 품목허가 신청을 진행할 예정입니다.
더불어 핵심치료기간(Core-Treatment Period(40주)) 이후 64주 시점까지 약 24주 동안 연장 기간(Extension Period)을 진행하여 HM11260C 투여로 인한 지속적인 체중 감량 효과를 확인할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
2025.10.28 15:43:36
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 87조 6,864억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 16,602억(예상치 : 16,136억+/ 3%)
영업익 : 7,288억(예상치 : 5,811억/ +25%)
순이익 : 5,745억(예상치 : 4,374억+/ 31%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 16,602억/ 7,288억/ 5,745억
2025.2Q 12,899억/ 4,756억/ 3,244억
2025.1Q 12,983억/ 4,867억/ 3,756억
2024.4Q 12,564억/ 3,257억/ 3,215억
2024.3Q 11,871억/ 3,386억/ 2,645억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251028800430
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
삼성바이오로직스 3Q25 실적발표.pdf
223.2 KB
삼성바이오로직스 3Q25 실적발표 정리본 전달드립니다. 에피스 홀딩스의 모델을 바이오텍으로 잡고 있음을 처음으로 이야기해서 기대가 됩니다.
Novartis 3Q25 실적발표

- 플루빅토 yoy +45%
- 렉비오 yoy +54%

자기가 잘하는 걸 미친듯 잘하면 남들하는걸 안해도 된다는 교훈
❤2
GSK-Empirico COPD siRNA 치료제 $745M 규모 계약

- 선급금 85M, 마일스톤 660M 규모 계약
- 만성폐질환 타겟 임상 1상 파이프라인 EMP-012의 권리
- 홈페이지 정보로는 GalNac-siRNA 기술. 타겟은 항염증이라고만…
- Empirico는 Ai응용 타겟+전임상-임상 가속화 기술을 가진 바이오텍

폐질환까지 확장하는 siRNA..

https://qtx.omeclk.com/portal/wts/ue%5EcmQ6j2FqbcyjfaPENq6rBeDzk2%7CztOh7TysOTQb
❤1
2025.10.29 13:37:36
기업명: 디앤디파마텍(시가총액: 2조 508억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

증자비율 : 3.0

발표일자 : 2025-10-29
기준일자 : 2025-11-14
상장일자 : 2025-12-05

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251029000121
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850
2025.10.29 16:05:41
기업명: 큐리언트(시가총액: 6,608억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 128억(전체대비 : 1.85%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 19,072원(현재가 : 85원)
최저조정 : 13,351원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 3.0%

납입일자 : 2025-11-06
청구시작 : 2026-11-06
청구종료 : 2030-10-06

* 투자자
2022 에스비아이 혁신성장 펀드
동국 미래성장 벤처펀드 1호
에스비아이-케이아이에스 2022 비아이씨(Best-In-Class)3 호 투자조합
모자이크-브레이브뉴 혁신성장 신기술사업투자조합 제 4호

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251029000238
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
릴리 - 월마트 직판 개시

- 릴리가 walmart pharmacies에서 이제 젭바운드 바이얼 직판, 가장 낮은 용량에서 $349부터 판매
- 이미 릴리는 LillyDirect를 통한 자체직판채널도 있음


https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-walmart-launch-first-retail-pick-up-option-weight-loss-drug-2025-10-29/
2025.10.30 09:25:43
기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 2,013억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 192억(예상치 : 169억+/ 14%)
영업익 : 83억(예상치 : 88억/ -6%)
순이익 : 94억(예상치 : 75억+/ 25%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 192억/ 83억/ 94억
2025.2Q 94억/ 11억/ -2억
2025.1Q 92억/ 16억/ 19억
2024.4Q 88억/ 14억/ 56억
2024.3Q 20억/ -24억/ -28억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251030900087
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060
2025.10.30 16:10:58
기업명: 한미약품(시가총액: 5조 27억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 3,623억(예상치 : 3,729억/ -3%)
영업익 : 551억(예상치 : 579억/ -5%)
순이익 : 401억(예상치 : 441억/ -9%)

**최근 실적 추이**
2025.3Q 3,623억/ 551억/ 401억
2025.2Q 3,613억/ 604억/ 430억
2025.1Q 3,909억/ 590억/ 447억
2024.4Q 3,516억/ 305억/ -48억
2024.3Q 3,621억/ 510억/ 350억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251030800575
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
Metsera - Novo가 더 높은 가격으로 인수 가능성


- 가능한 일인지 전 잘 모르겟습니다;;
- metsera pre +13%