찹츄만판당🎤
siRNA 비만치료에도 작동 가능성 확인 - Wave life science의 비만 siRNA 파이프라인 WVE-007 (INHBE)의 임상 1상 데이터 발표 - 3개월 단회투약 내장지방 -9.4%, 전체 -4.5%, 근육량 +3.2% - Arrowhead도 동일 타겟이 있음. 용량 600mg까지 dlt없음. 중단 없고 심각한 부작용도 없었음! - serum Activin E레벨의 감소 확인. Acivin E의 과발현은 지방 분해 억제. 이 Activin…
올릭스 장초반 상승 이유는 요정도 아닐까 싶습니다. RNA로 비만이 된다는 PoC가 나왔고 이것때문에 어제 Arrowhead도 10%상승했습니다
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Pfizer - Yao Pharma 저분자 GLP-1 비만치료제 계약
- $150m 선급금, 전체 1.9B 규모
- 저분자 YP05002 임상 1상 중, 1상은 Yao pharma가 담당
- GIP 저분자인 PF-07976016과 병용으로 젭바운드와 동일한 효과가 목적
- 스트럭쳐를 사기엔 비쌌나..?
https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-continues-renewed-obesity-push-2b-pact-fosun-units-glp-1-drug
- $150m 선급금, 전체 1.9B 규모
- 저분자 YP05002 임상 1상 중, 1상은 Yao pharma가 담당
- GIP 저분자인 PF-07976016과 병용으로 젭바운드와 동일한 효과가 목적
- 스트럭쳐를 사기엔 비쌌나..?
https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-continues-renewed-obesity-push-2b-pact-fosun-units-glp-1-drug
Fierce Biotech
Pfizer continues renewed obesity push with $150M upfront for Fosun unit's GLP-1 drug
Pfizer’s recent bidding war for an obesity biotech clearly hasn’t satiated the pharma’s appetite for new GLP-1 therapies—at least going by
Retatrutide 임상 3상 성공
- 12mg 68주 평균 28.7% 체중 감소
- 무릎 및 고관절염 통증(WOMAC pain scores) 12mg 평균 74% 감소
- 경미한 어지럼증 43.3%, 설사 33.1%, 변비 25%, 구토 20%
중단율 12mg 18.2%
- 진짜 28%를 뺄 줄이야… 평균 112kg인 환자들이 80kg이 됨.. 경이롭다
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-average
- 12mg 68주 평균 28.7% 체중 감소
- 무릎 및 고관절염 통증(WOMAC pain scores) 12mg 평균 74% 감소
- 경미한 어지럼증 43.3%, 설사 33.1%, 변비 25%, 구토 20%
중단율 12mg 18.2%
- 진짜 28%를 뺄 줄이야… 평균 112kg인 환자들이 80kg이 됨.. 경이롭다
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-average
Eli Lilly and Company
Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered weight loss of up to an average of 71.2 lbs along with substantial relief from osteoarthritis…
The Investor Relations website contains information about Eli Lilly and Company's business for stockholders, potential investors, and financial analysts.
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Forwarded from 현대차증권_리서치센터_채널 (sky d)
[현대차증권 제약/바이오 여노래]
제약/바이오 산업(OVERWEIGHT)
다음 세대로 넘어가는 비만: RNA, 저분자
■ 중요한 건 감량의 퀄리티
- 12월 8일 Wave Life Science의 비만 siRNA 파이프라인 WVE-007의 임상 1상 결과가 발표. 해 당 파이프라인은 siRNA(single interference RNA)기술이 접목된 파이프라인으로, INHBE mRNA를 표적/분해하는 기술.
- INHBE는 간에서 Activin-E를 생산하게 하는 유전자로, Activin-E가 생산되면 지방세포의 ALK7 과 결합하고, 이는 지방 세포의 분해(lipolysis)를 막아 지방이 축적되어 비만 및 대사질환을 발생. 따라서 INHBE 유전자를 분해하게 되면 지방 세포가 분해되어 체중이 감량하는 메커니즘.
- BMI 28 – 35 kg/m2을 대상으로 한 임상 1상에서 240mg에서 12주차 전체 체중 4.5%(플라시 보 보정 4%, vs 위고비(semaglutide) 4.2%)감소. 현재 대중적으로 사용되는 GLP-1 계열 비만치료 제와 유사한 감량을 확인. 부작용은 최대 600mg 용량에서도 경증만이 확인되었으며, 간기능 장애 또는 유의미한 위장관계 부작용은 나타나지 않음.
- 핵심은 내장지방(Visceral fat) 감소. 내장 지방은 9.4%가 감소하였으며, 상대적으로 근육량 (Lean mass)의 감소는 미확인. 기존 GLP-1과 병용도 가능한 약물로, 비임상에서도 WVE-007과 위 고비를 병용하였을 때 20%에 가까운 감소효과를 확인하였으며, 이후 위고비를 중단해도 체중 증 가 현상(요요현상)이 발생하지 않는 것을 확인.
- 기존 GLP-1 비만 치료제의 미충족 수요로 꼽히고 있는 1) 체중 감소의 퀄리티(내장 지방 감소, 근량 보존)와 2) 위장관계 부작용으로 인한 QoL하락 두 가지를 해결할 수 있는 치료제로 siRNA가 실제 적용 가능한 것을 임상으로 확인한 결과로 판단되며, 또한 GLP-1과 병용 가능성으로 기존 GLP-1투약 환자에게 추가적으로 사용할 수 있다는 점이 핵심적인 성공 요인. Wave Life Science의 시가 총액은 데이터 발표 후 147% 상승.
■ Best-In-Class 저분자 GLP-1의 등장, 그래도 중국 파이프라인을 도입하는 Pfizer
- 저분자 GLP-1 비만치료제 개발사 Structure Therapeutics도 Aleniglipron의 임상 2상(ACCESS) 결과를 발표. BMI≥ 30 kg/m2의 비만 환자를 대상으로 5mg부터 최대 용량 120mg까지 투약하는 디자인. 최대 용량 120mg에서 11.3%의 체중 감량을 확인하였으며, 86%의 환자가 5%이상의 체중 감량을 달성. 결론적으로 1차 평가 지표와 2차 평가 지표 모두 달성한 임상 성공을 발표.
- 부작용 지표에서 중단 비율은 10.4%, 위장관계의 부작용은 대부분 초기 1~4주차 환자들에게 서 발생. 용량 의존적인 부작용 미발생. 고용량 탐색 임상에서 240mg을 투약한 후에도 고용량 부 작용 미발견. 탐색 임상에서의 최대 체중 감소는 240mg에서 15.3%.
- 경구용 저분자 비만치료제로서 현재 Eli Lilly가 개발 중인 orforglipron 대비 Best-In-Class 데이 터를 확인, 용량 증진 방식에 최저용량 5mg을 추가함으로서 부작용 비율을 낮추는 방식으로 접근. Structure Therapeutics의 시가 총액은 데이터 발표 후 102%상승.
- Pfizer는 중국 Fosun Pharma의 자회사 Yao Pharma의 저분자 GLP-1 파이프라인 YP05002를 기술 도입. 선급금 $150M(2,200억원), 전체 $1.9B(2.79조원)규모의 계약. 현재 임상 1상 중으로 1상은 Yao Pharma가 완료할 것으로 예상.
- Pfizer는 해당 파이프라인 도입이 현재 GIP 작용제로 개발 중인 PF-07976016과 병용/복합제로 개발하는 것이 목표임을 발표. GLP-1/GIP의 이중 작용제의 경우 GLP-1 본연의 효능보다 GIP와의 복합을 통한 시너지와 효능/안전성에 중점을 둔 판단으로 해석. 저분자 비만치료제에 대한 다양한 수요가 존재할 수 있음을 시사.
* URL: https://buly.kr/FsJg7bE
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
제약/바이오 산업(OVERWEIGHT)
다음 세대로 넘어가는 비만: RNA, 저분자
■ 중요한 건 감량의 퀄리티
- 12월 8일 Wave Life Science의 비만 siRNA 파이프라인 WVE-007의 임상 1상 결과가 발표. 해 당 파이프라인은 siRNA(single interference RNA)기술이 접목된 파이프라인으로, INHBE mRNA를 표적/분해하는 기술.
- INHBE는 간에서 Activin-E를 생산하게 하는 유전자로, Activin-E가 생산되면 지방세포의 ALK7 과 결합하고, 이는 지방 세포의 분해(lipolysis)를 막아 지방이 축적되어 비만 및 대사질환을 발생. 따라서 INHBE 유전자를 분해하게 되면 지방 세포가 분해되어 체중이 감량하는 메커니즘.
- BMI 28 – 35 kg/m2을 대상으로 한 임상 1상에서 240mg에서 12주차 전체 체중 4.5%(플라시 보 보정 4%, vs 위고비(semaglutide) 4.2%)감소. 현재 대중적으로 사용되는 GLP-1 계열 비만치료 제와 유사한 감량을 확인. 부작용은 최대 600mg 용량에서도 경증만이 확인되었으며, 간기능 장애 또는 유의미한 위장관계 부작용은 나타나지 않음.
- 핵심은 내장지방(Visceral fat) 감소. 내장 지방은 9.4%가 감소하였으며, 상대적으로 근육량 (Lean mass)의 감소는 미확인. 기존 GLP-1과 병용도 가능한 약물로, 비임상에서도 WVE-007과 위 고비를 병용하였을 때 20%에 가까운 감소효과를 확인하였으며, 이후 위고비를 중단해도 체중 증 가 현상(요요현상)이 발생하지 않는 것을 확인.
- 기존 GLP-1 비만 치료제의 미충족 수요로 꼽히고 있는 1) 체중 감소의 퀄리티(내장 지방 감소, 근량 보존)와 2) 위장관계 부작용으로 인한 QoL하락 두 가지를 해결할 수 있는 치료제로 siRNA가 실제 적용 가능한 것을 임상으로 확인한 결과로 판단되며, 또한 GLP-1과 병용 가능성으로 기존 GLP-1투약 환자에게 추가적으로 사용할 수 있다는 점이 핵심적인 성공 요인. Wave Life Science의 시가 총액은 데이터 발표 후 147% 상승.
■ Best-In-Class 저분자 GLP-1의 등장, 그래도 중국 파이프라인을 도입하는 Pfizer
- 저분자 GLP-1 비만치료제 개발사 Structure Therapeutics도 Aleniglipron의 임상 2상(ACCESS) 결과를 발표. BMI≥ 30 kg/m2의 비만 환자를 대상으로 5mg부터 최대 용량 120mg까지 투약하는 디자인. 최대 용량 120mg에서 11.3%의 체중 감량을 확인하였으며, 86%의 환자가 5%이상의 체중 감량을 달성. 결론적으로 1차 평가 지표와 2차 평가 지표 모두 달성한 임상 성공을 발표.
- 부작용 지표에서 중단 비율은 10.4%, 위장관계의 부작용은 대부분 초기 1~4주차 환자들에게 서 발생. 용량 의존적인 부작용 미발생. 고용량 탐색 임상에서 240mg을 투약한 후에도 고용량 부 작용 미발견. 탐색 임상에서의 최대 체중 감소는 240mg에서 15.3%.
- 경구용 저분자 비만치료제로서 현재 Eli Lilly가 개발 중인 orforglipron 대비 Best-In-Class 데이 터를 확인, 용량 증진 방식에 최저용량 5mg을 추가함으로서 부작용 비율을 낮추는 방식으로 접근. Structure Therapeutics의 시가 총액은 데이터 발표 후 102%상승.
- Pfizer는 중국 Fosun Pharma의 자회사 Yao Pharma의 저분자 GLP-1 파이프라인 YP05002를 기술 도입. 선급금 $150M(2,200억원), 전체 $1.9B(2.79조원)규모의 계약. 현재 임상 1상 중으로 1상은 Yao Pharma가 완료할 것으로 예상.
- Pfizer는 해당 파이프라인 도입이 현재 GIP 작용제로 개발 중인 PF-07976016과 병용/복합제로 개발하는 것이 목표임을 발표. GLP-1/GIP의 이중 작용제의 경우 GLP-1 본연의 효능보다 GIP와의 복합을 통한 시너지와 효능/안전성에 중점을 둔 판단으로 해석. 저분자 비만치료제에 대한 다양한 수요가 존재할 수 있음을 시사.
* URL: https://buly.kr/FsJg7bE
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
사노피, 1.5조 규모로 tau-항체 'ADEL-Y01' 기술 도입
- 선급금 80m(약 1200억)
- 오스코텍과 공동개발 중, 기술계약 수익 절반 권리 보유
- 아세틸화된 MTBR 도메인을 특이적으로 표적
고찰: 사노피..hmmm..🤔
- 선급금 80m(약 1200억)
- 오스코텍과 공동개발 중, 기술계약 수익 절반 권리 보유
- 아세틸화된 MTBR 도메인을 특이적으로 표적
고찰: 사노피..hmmm..🤔
https://www.businesswire.com/news/home/20251217201044/en/Galux-Announces-Research-Agreement-with-Boehringer-Ingelheim-to-Advance-AI-Driven-Protein-Design?utm_campaign=shareaholic&utm_medium=copy_link&utm_source=bookmark
갤럭스- 베링거와 AI 단백질 디자인 계약 체결
- 세부 금액은 없음
- 갤럭스는 셀트리온과도 다중항체 차세대 자가면역질환치료제 공동개발계약을 맺은 이력이 있습니다
- +진석 의장님께선 검토했던 AI기업들 중 가장 피드백도 좋고 디자인 능력이 좋았던 회사였다고 이야기했었던 기억이..
갤럭스- 베링거와 AI 단백질 디자인 계약 체결
- 세부 금액은 없음
- 갤럭스는 셀트리온과도 다중항체 차세대 자가면역질환치료제 공동개발계약을 맺은 이력이 있습니다
- +진석 의장님께선 검토했던 AI기업들 중 가장 피드백도 좋고 디자인 능력이 좋았던 회사였다고 이야기했었던 기억이..
Businesswire
Galux Announces Research Agreement with Boehringer Ingelheim to Advance AI-Driven Protein Design
Galux signed a research agreement with Boehringer Ingelheim to advance AI-driven precision protein design for next-generation therapeutics.
Forwarded from 현대차증권_리서치센터_채널 (sky d)
[현대차증권 제약/바이오 여노래]
한미약품 (128940)
BUY/TP 550,000원(유지/상향)
돌고돌아 한미, 돌고돌아 비만
■ 국내를 넘어 글로벌 Top Tier 제약사 도약을 위한 로드맵 발표
- 12월 4일 Hanmi Vision Day 행사를 통해 2030년 별도기준 매출액 2.9조원을 가이던스로 제시, CAGR 20% 성장을 목표.
- 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’을 시작으로 국내 제약사 중 최초로 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페글레나타이드’ 등을 Flagship 제품으로 육성할 계획.
- Open Innovation 연계를 통해 First-in-Class 신약 개발을 가속화하고 차세대 비만 치료제 파이프라인을 항노화/역노화 영역으로 확대하는 내용의 전략을 발표. 다양한 신약 리드 물질 도출에 활용되는 AI기반 인프라의 고도화를 목표.
■ 가치는 올라가는 중. 다가오는 비만/MASH 타임라인
- 에페글레나타이드: 25년 10월 국내 임상 3상 데이터 발표, 40주 시점에서 체중 감량 효과 및 우월한 안전성을 입증. ’26년 하반기 출시가 예상되며 가격 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확보 기대.
- 에피노페그듀타이드: MASH 환자 대상 임상 2b상 진행 중으로 12월 말 임상 종료 예정, 26년도 초 탑라인 데이터 확인 가능. 파트너사 MSD의 기대치도 높은 상황으로 ’26년 1월 JPM Healthcare conference에서 MSD의 개발 현황 발표 기대.
- HM15275(LA-GLP/GIP/GCG): ’25년 11월 임상 2상 개시, ‘27년 결과 발표 예상. ’30년 국내, ’31년 글로벌 출시 목표. 최근 동일한 기전의 Retatrutide가 28%의 체중 감량을 확인하면서 빠른 체중 감소를 목표로 하는 프리미엄 시장의 수요가 있을 것으로 예상.
- HM17321(LA-UCN2): ’25년 11월 임상1상 승인 및 개시, ’26년 상반기 Top line 결과 발표 예상. 기존 GLP-1 계열이 아닌 CRFR2수용체를 타깃하는 비만치료제로서 지방 감소뿐만 아니라 근육 증가를 보이는 First-in-Class 가능성. GLP-1 비만 시장과 병용으로 공존하는 보조제 시장의 수요를 가져갈 수 있을 것으로 예상.
■ 투자의견 매수, 목표주가 550,000 원으로 상향
- 투자의견 매수, 목표주가를 기존 400,000원에서 550,000원으로 38% 상향 조정. 기존 목표주가와 동일한 SoTP 밸류에이션으로 영업가치와 에페글레나타이드, 에피노페그듀타이드, HM15275 파이프라인의 rNPV 가치, 순현금을 더하여 기업가치를 산출. 영업가치는 기존과 동일하게 제약사 평균 12M Fwd EV/EBITDA 13배를 적용하여 산출. 비영업가치는 동일하게 임상이 진행 중인 3개의 파이프라인의 가치를 rNPV방식 (WACC 8.3%, 영구성장율 -10%)로 적용하여 산출.
- 목표주가 상향은 에페글레나타이드의 임상 3상 성공으로 인한 할인율 수정으로 비영업가치 상승. 추정 환자 수는 국내 비만환자 중 GLP-1 사용 가능성이 있는 환자를 미국의 통계를 기반으로 산출하였으며, 약가는 위고비의 최고용량에서 25%할인하여 적용. 임상 3상에 성공으로 리스크 할인율이 수정되어 기존 3,699억원에서 1조 1,410억원으로 가치가 상승. 기존 목표주가 400,000원과 같은 방식으로 산출.
- 비만, MASH 파이프라인의 임상 개발 마일스톤이 목표대로 성과를 달성하고 있으며, 비만 경쟁 시장에서 L/O(기술계약) 가능성도 존재.
* URL: https://buly.kr/2Uk7kKM
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
한미약품 (128940)
BUY/TP 550,000원(유지/상향)
돌고돌아 한미, 돌고돌아 비만
■ 국내를 넘어 글로벌 Top Tier 제약사 도약을 위한 로드맵 발표
- 12월 4일 Hanmi Vision Day 행사를 통해 2030년 별도기준 매출액 2.9조원을 가이던스로 제시, CAGR 20% 성장을 목표.
- 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’을 시작으로 국내 제약사 중 최초로 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페글레나타이드’ 등을 Flagship 제품으로 육성할 계획.
- Open Innovation 연계를 통해 First-in-Class 신약 개발을 가속화하고 차세대 비만 치료제 파이프라인을 항노화/역노화 영역으로 확대하는 내용의 전략을 발표. 다양한 신약 리드 물질 도출에 활용되는 AI기반 인프라의 고도화를 목표.
■ 가치는 올라가는 중. 다가오는 비만/MASH 타임라인
- 에페글레나타이드: 25년 10월 국내 임상 3상 데이터 발표, 40주 시점에서 체중 감량 효과 및 우월한 안전성을 입증. ’26년 하반기 출시가 예상되며 가격 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확보 기대.
- 에피노페그듀타이드: MASH 환자 대상 임상 2b상 진행 중으로 12월 말 임상 종료 예정, 26년도 초 탑라인 데이터 확인 가능. 파트너사 MSD의 기대치도 높은 상황으로 ’26년 1월 JPM Healthcare conference에서 MSD의 개발 현황 발표 기대.
- HM15275(LA-GLP/GIP/GCG): ’25년 11월 임상 2상 개시, ‘27년 결과 발표 예상. ’30년 국내, ’31년 글로벌 출시 목표. 최근 동일한 기전의 Retatrutide가 28%의 체중 감량을 확인하면서 빠른 체중 감소를 목표로 하는 프리미엄 시장의 수요가 있을 것으로 예상.
- HM17321(LA-UCN2): ’25년 11월 임상1상 승인 및 개시, ’26년 상반기 Top line 결과 발표 예상. 기존 GLP-1 계열이 아닌 CRFR2수용체를 타깃하는 비만치료제로서 지방 감소뿐만 아니라 근육 증가를 보이는 First-in-Class 가능성. GLP-1 비만 시장과 병용으로 공존하는 보조제 시장의 수요를 가져갈 수 있을 것으로 예상.
■ 투자의견 매수, 목표주가 550,000 원으로 상향
- 투자의견 매수, 목표주가를 기존 400,000원에서 550,000원으로 38% 상향 조정. 기존 목표주가와 동일한 SoTP 밸류에이션으로 영업가치와 에페글레나타이드, 에피노페그듀타이드, HM15275 파이프라인의 rNPV 가치, 순현금을 더하여 기업가치를 산출. 영업가치는 기존과 동일하게 제약사 평균 12M Fwd EV/EBITDA 13배를 적용하여 산출. 비영업가치는 동일하게 임상이 진행 중인 3개의 파이프라인의 가치를 rNPV방식 (WACC 8.3%, 영구성장율 -10%)로 적용하여 산출.
- 목표주가 상향은 에페글레나타이드의 임상 3상 성공으로 인한 할인율 수정으로 비영업가치 상승. 추정 환자 수는 국내 비만환자 중 GLP-1 사용 가능성이 있는 환자를 미국의 통계를 기반으로 산출하였으며, 약가는 위고비의 최고용량에서 25%할인하여 적용. 임상 3상에 성공으로 리스크 할인율이 수정되어 기존 3,699억원에서 1조 1,410억원으로 가치가 상승. 기존 목표주가 400,000원과 같은 방식으로 산출.
- 비만, MASH 파이프라인의 임상 개발 마일스톤이 목표대로 성과를 달성하고 있으며, 비만 경쟁 시장에서 L/O(기술계약) 가능성도 존재.
* URL: https://buly.kr/2Uk7kKM
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.18 10:09:54
기업명: 올릭스(시가총액: 2조 6,630억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령)
제목 : siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령
* 주요내용
1) 2025.06.05 로레알(L'Oreal)과 체결한 siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약의 마일스톤 달성에 따른 연구개발비 수령 예정임
2) 수령 금액 : 비공개
3) 상기 마일스톤 연구개발비 금액은 당사의 2024년 말 연결기준 매출액(약 57억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 공시의무 사항에 해당함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251218900064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
기업명: 올릭스(시가총액: 2조 6,630억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령)
제목 : siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령
* 주요내용
1) 2025.06.05 로레알(L'Oreal)과 체결한 siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약의 마일스톤 달성에 따른 연구개발비 수령 예정임
2) 수령 금액 : 비공개
3) 상기 마일스톤 연구개발비 금액은 당사의 2024년 말 연결기준 매출액(약 57억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 공시의무 사항에 해당함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251218900064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
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지투지바이오 탐방 노트_251218.pdf
1.4 MB
안녕하세요, 오늘 탐방 다녀온 지투지바이오 탐방 노트 공유 드립니다. 서방형들이 힘든 시기인데 펩트론, 지투지바이오 모두 좋은 기술들로 글로벌 빅파마들의 관심을 엿볼 수 있었습니다. 26년의 성과가 기대됩니다. 좋은 밤 되세요!
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https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=20914
OLX104C 1b상은 2026년, 2a상은 2027년까지 완료하는 빠른 임상 진행을 목표
OLX104C 1b상은 2026년, 2a상은 2027년까지 완료하는 빠른 임상 진행을 목표
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정신없던 사이 진행된 해외 뉴스 플로우
1. FDA 리브레반트 SC(Rybrevant Faspro) 승인, 주사제 대비 인퓨전 부작용 66%->13% 감소, VTE(혈전) 11%로 감소. 안전성 개선으로 M/S확보 기대
- 할로자임 기술, 안전성 개선 포인트
2. 릴리 올포글리프론-위고비 스위칭 데이터 발표. 전환 중단율 4.8%, 체중 소폭 증가하나 리바운드는 없음. 위고비 유지요법 M/S를 더 뺏어오려는 임상.
- 저분자의 포지셔닝 확대, structure therapeutics 주목
3. 머크-켈룬 B7-H3 ADC 임상 도중 소세포폐암 환자 사망. G5 ILD가 원인. 임상 중단.
- ILD를 낮추는 안전한 Adc수요 확대 예상.
4. 생물보안법 상원 통과. 내용 약간 수정 ’biotechnology companies of concern’에게 수주를 주지 않는 내용.
- 삼성바이오로직스 직접수혜 가능. 에스티팜/바이넥스 등 중소규모 CDMO에도 기회가 되지않을런지.
5. Insilico Medicine 홍콩 상장. IPO금액 $400M(5,600억원) 조달 성공.
- 기억하실지 모르지만 합성치사 개발사입니다 ㅎ ai 약물설계의 최전선에서 상장까지 하네요
1. FDA 리브레반트 SC(Rybrevant Faspro) 승인, 주사제 대비 인퓨전 부작용 66%->13% 감소, VTE(혈전) 11%로 감소. 안전성 개선으로 M/S확보 기대
- 할로자임 기술, 안전성 개선 포인트
2. 릴리 올포글리프론-위고비 스위칭 데이터 발표. 전환 중단율 4.8%, 체중 소폭 증가하나 리바운드는 없음. 위고비 유지요법 M/S를 더 뺏어오려는 임상.
- 저분자의 포지셔닝 확대, structure therapeutics 주목
3. 머크-켈룬 B7-H3 ADC 임상 도중 소세포폐암 환자 사망. G5 ILD가 원인. 임상 중단.
- ILD를 낮추는 안전한 Adc수요 확대 예상.
4. 생물보안법 상원 통과. 내용 약간 수정 ’biotechnology companies of concern’에게 수주를 주지 않는 내용.
- 삼성바이오로직스 직접수혜 가능. 에스티팜/바이넥스 등 중소규모 CDMO에도 기회가 되지않을런지.
5. Insilico Medicine 홍콩 상장. IPO금액 $400M(5,600억원) 조달 성공.
- 기억하실지 모르지만 합성치사 개발사입니다 ㅎ ai 약물설계의 최전선에서 상장까지 하네요
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Forwarded from 한경바이오인사이트
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+]
https://www.hankyung.com/article/202512194014i
https://www.hankyung.com/article/202512194014i
한국경제
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+]
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+], 앱클론에서 도입한 HER2 표적항암제 HLX22 임상개발 적응증 5개→6개로 늘어
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.22 07:38:47
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
#자회사 : SamsungBiologicsAmerica,Inc.
취득회사 : Human Genome Sciences Inc.(미국)
주요사업 : 의약품 제조
취득금액 : 4,136억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%
예정일자 : -
취득목적 : 미국 현지 생산시설을 인수하여
장기적인 미국 현지 수요 대응을 목적으로 함
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
#자회사 : SamsungBiologicsAmerica,Inc.
취득회사 : Human Genome Sciences Inc.(미국)
주요사업 : 의약품 제조
취득금액 : 4,136억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%
예정일자 : -
취득목적 : 미국 현지 생산시설을 인수하여
장기적인 미국 현지 수요 대응을 목적으로 함
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.22 07:47:14
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 유럽 소재 제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 11,103억
계약시작 : 2025-12-19
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 24.42%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800005
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 유럽 소재 제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 11,103억
계약시작 : 2025-12-19
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 24.42%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800005
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.22 07:38:47 기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억) 보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항) #자회사 : SamsungBiologicsAmerica,Inc. 취득회사 : Human Genome Sciences Inc.(미국) 주요사업 : 의약품 제조 취득금액 : 4,136억 자본대비 : - 취득 후 지분율 : 100% 예정일자 : - 취득목적 : 미국 현지 생산시설을 인수하여…
삼성바이오로직스는 “100% 자회사인 삼성바이오로직스아메리카가 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)으로부터 미국 원료의약품 생산시설을 보유한 휴먼지놈사이언스를 인수하는 계약의 건”이라고 밝혔다. 이어 “이는 미국 현지 생산시설을 인수해 장기적인 미국 현지 수요 대응을 목적으로 한다”고 덧붙였다.
- 추가되는 미국 캐파는 6만 리터 규모. 5공장이 약 18만 리터 규모로 2조원 정도 들었으니 4,136억원에 6만 리터면 아주 가성비좋은 거래였다고 봅니다.
- 셀트리온의 인수와 유사하게 GSK의 계약 승계 일부 포함되서 가동율은 빠르게 상승 가능.
- 추가되는 미국 캐파는 6만 리터 규모. 5공장이 약 18만 리터 규모로 2조원 정도 들었으니 4,136억원에 6만 리터면 아주 가성비좋은 거래였다고 봅니다.
- 셀트리온의 인수와 유사하게 GSK의 계약 승계 일부 포함되서 가동율은 빠르게 상승 가능.