에헤이 망했어요

가끔 이런 이벤트를 볼 때마다 전략의 중요성을 진지하게 생각하게 됨. CSO를 잘써야한다는 그런 생각?

지금보면 PFS 6개월도 쉽지않을 약을 왜이리 열심히 만들었을까?

환자들을 위해서? 난 바이오 업계에서 이 말이 진짜 제일 구리다고 봄. 환자가 모여서 투자해줬냐? 왜 본인 도덕심을 남돈으로 채우려하시는지?

내부에서 누군가는 ‘그만해야할거같다‘ 라고 했으려나? 좋게 보려는 사람들이 모여있으면 작은 신호도 계시가 됨. 이해당사자들이 모여앉아 데이터를 같은 방향으로 해석하면 종교랑 별반 다를게 없는게 과학임.

그만하자 말해야 할 책임은 모두에게 있지만 ’전략’을 붙여서 말할 힘을 가진건 CSO뿐 아닐까.

그래서 바이오 기업에선 언제나 미움받는 역할 담당일지도 모르지만 이런 사례들이 모일수록 그만하자는 얘기가, 그리고 그 다음 대안을 잘 기획하는 전략가들이 더 중요한 시대라는걸 기업들도 느끼지 않을까 싶음.

잘되서 별말없지만 솔직히 그래서 리가켐의 항생제 포트도 난 진짜 아이알 자료 볼때마다 안좋아함. CSO가 대표를 못이겼다는 증거처럼 보여서.

[아이센스(099190)/ BUY(유지)/ TP 3.2만원(상향)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 커버리지 확대에 따른 CGM 매출 증가 확인

▶ Review: 매출액 컨센서스 하회, 영업이익 부합

CGM 매출 고성장(YoY +172%)으로 GPM 개선

▶ 전망

2026E CGM 추정치 상향, 유럽 보험 커버리지 확대 기반 CGM 성장 반영

▶ 투자의견

CGM 매출 상회 반영 TP 상향. CB 전환 오버행 부담 존재

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/1n5rIJ0 >
* 텔레그램 채널 링크 < https://t.me/alexppark >

릴리는 제3자 배정 유상증자 방식으로 약 17만 주를 주당 12만 5,900원에 취득했습니다

릴리도 물리기직전(하한가 가면 물림)

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24075

큐로셀 CAR-T 허가

‘타그리소’의 아스트라제네카(AZ)가 2년 채 안돼, 파인트리 테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics)의 EGFR 이중항체 분해약물(bispecific antibody degrader)에 대한 옵션을 행사했습니다.

아스트라제네카는 28일(현지시간) 1분기 실적발표를 통해 파인트리의 PTX-299에 대한 글로벌 독점권을 사들이는 옵션을 행사했다고 밝혔습니다. 추가로 개발, 규제, 상업화 마일스톤으로 최대 5억달러 이상을 받네요. 판매 로열티는 별도입니다.

그동안 EGFR 영역은 저분자화합물 기반 분해약물(degrader)로 접근하기 어렵다고 여겨졌으나, 아스트라제네카는 다른 접근법으로 이중항체 포맷으로 EGFR를 세포내 리소좀 매개로 분해(lysosomal degradation)하는 ‘PTX-299’에 베팅합니다.

타그리소를 포함해 기존 EGFR TKI는 특정 변이를 저해하는 방식이었다면, PTX-299는 변이타입과 상관없이 EGFR 자체를 없애는 pan-EGFR 분해약물 컨셉이네요.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=28579

놀랍다. 막상 보고나니 과연 리가켐의 운명은 어떻게 될 것인가

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 에스바이오메딕스_ 변화의 물살을 맞는 TED-A9

투자의견 : 매수(신규)
목표주가 : 65,000원(신규)
현재주가 : 36,850원(04/29)
Upside : 76.4%

1. 변화의 물살을 맞는 파킨슨 치료제, TED-A9
- TED-A9은 전구세포를 두개골 내 조가비핵 지역에 주입하는 세포치료제
- AD/PD2025에서 투여 12개월차 우수한 1/2a상 결과 발표하였으며 올해 5월 말-6월 중순 24개월차 결과 발표 예정
- 24개월차 결과값에서는 (1) 안정성 데이터 가장 먼저 확인 및 이후 (2) 효능 데이터 추이 확인 필요
- 24개월차에서도 우수한 결과 확인할 경우 한국(2028)-일본(2029)-미국(2030) 상업화 전략 수행할 예정

2. 한국, 첨생법 바탕으로 2028년 상업화 전망
- 지난 3월 국회에서 첨생법 일부개정법률안이 회부됨
- (1) 임상 실시 기관 외 타 기관에서도 치료 가능하도록 할 것 및 (2) 첨단바이오의약품 제조업 허가 받은 자는 세포처리시설 허가 받은 것으로 간주
- 통과될 경우 동사는 기존 제조업 허가 기반으로 첨생법 경로 추진할 것으로 기대

3. 미국, 10월 임상 3상 IND 신청 목표
- 경쟁사 BlueRock은 (1) RMAT 지정 및 (2) 24개월차 안정성 데이터 기반 2상 생략 후 3상 진입
- TED-A9 또한 24개월차 안정성 및 BlueRock 대비 우수한 유효성 데이터 바탕으로 2상 생략을 목표로 함
- 올해 10월 임상 3상 IND 신청 목표이며 성공할 경우 29년 허가신청, 30년 출시 가능

4. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원 제시
- 한,일,미 상업화 전략 반영하여 목표주가 65,000원 제시
- 5-6월 우수한 임상 결과 확인할 경우 PoS 상향조정 가능

이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다.

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch

안좋은 날 특:

[현대차증권 제약/바이오/의료기기 김현석]
HLB이노베이션(024850)
BUY/6,900 (유지/유지)
성공적인 첫 걸음, 향후 데이터가 기대된다

■ SynKIR-110 우수한 안전성 및 긍정적인 초기 유효성 시그널 확인
- 임상 1상 중간 결과 발표에서 용량제한독성(DLT)이 코호트3까지 관찰되지 않았으며, 기존 혈액암에서 승인된 CAR-T 및 메소텔린 타깃 고형암 CAR-T 파이프라인 대비 우수한 안전성 확인. 특히 CAR-T 세포 치료제의 고질적인 부작용인 3등급 이상의 CRS와 ICANS가 관찰되지 않았으며, 기존 메소텔린 타깃 CAR-T의 부작용인 폐관련 독성 역시 관찰되지 않았음
- 코호트3의 용량이 기존 CAR-T 세포 치료제들의 승인 용량과 고형암 파이프라인들의 용량제한독성(DLT)가 관찰되었던 용량과 유사한 수준임을 감안했을 때 진행중인 고용량 코호트(4-6)에서 유효성이 더 깊게 확인될 것으로 전망
- 초기 유효성 시그널 역시 긍정적으로 판단. 용량이 가장 낮은 코호트1에서 종양 감소 반응을 확인했으며, 용량 증가에 따른 종양 감소 반응 증가 역시 확인
- 투약 이후 PR을 달성한 환자가 6개월 이후 관찰 시점에서도 PR을 유지. 이는 기존 메소텔린 타깃 고형암 CAR-T 세포 치료제의 반응지속기간(mDoR)이 5개월 미만임을 감안했을 때 긍정적인 초기 시그널로 판단. 또한 이는 KIRCAR 플랫폼의 T 세포 탈진 방지라는 설계의도가 실제로 작동할 가능성을 보여주는 초기 데이터로 판단

■ SynKIR-310 CD19 타깃 혈액암 대상 임상 1 상 결과도 기대
- CD19 타깃 혈액암 대상으로 개발중인 SynKIR-310 파이프라인의 전임상 결과도 포스터 발표. 다른 종류의 공자극 도메인(4-1BB, CD28)을 사용하는 기존 치료제와 모두 비교했을 때 마우스 모델에서 우월한 종양 억제 능력 확인
- SynKIR-110 임상 1상 중간 결과에서 우수한 안전성 확인된 바 혈액암에서도 기존 치료제들 대비 우수한 안전성이 확인될 것으로 기대
- CAR-T 처방의 후보가 되는 환자들의 경우 나이가 많고, 이전에 많은 차수의 치료를 이미 받은 환자들이다 보니 상태가 매우 좋지 않음. 이러한 상황에서 부작용 우려로 인해 환자들에게 CAR-T를 처방을 하지 않는 경우가 다수 존재. 이로 인해 혈액암에서의 기존 치료제들 대비 우수한 안전성이 확인된다면 CAR-T 세포 치료제 중 가장 선호되는 옵션이 될 것으로 기대

■ 주가전망 및 Valuation
- 투자의견 BUY 및 목표주가 6,900원 유지
- 현재 주식 병합으로 인한 거래 정지 상태이며 5/4에 거래 정지 해제 예정

* URL: https://buly.kr/APx06tA

** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

(코스닥)아이센스 - 전환사채(해외전환사채포함)발행후만기전사채취득
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260430900807
2026-04-30

바이오만 보다보니 전환사채 콜취득 후 소각 하는건 상상도 거의 안해봄;;

#한미약품 #유한양행

(글로벌로 설계된 중국계 바이오텍 BeOne, 중국 Huahui Health와 $2B 규모 옵션 딜 체결하며 삼중항체 확장)

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항암제 전문 바이오텍, BeOne Medicines(NASDAQ:ONC)이 중국 다중항체 개발사, Huahui Health의 전임상 단계 삼중항체, HH160에 대한 $2B 규모의 라이선스 옵션 계약을 체결하였다. 업프론트는 $20M, 옵션 행사비는 $100M이다.

HH160은 PD-1xCTLA-4xVEGF-A 타겟 삼중항체이고, 단일 요법 대비 뛰어난 항암 효과를 보이는 전임상 결과를 AACR에서 발표하였다.

BeOne은 전 BeiGene이고, 2010년에 중국 베이징에서 시작한 중국계 바이오텍인데, 처음부터 중국 로컬 바이오텍이 아니라 글로벌 항암제 회사를 목표로 설계된 회사였다.

이후 미국, 스위스, 호주 등에 사이트를 확장하며 다국적 체제를 갖추어 왔고, 특히 작년에는 중국스러운 기존 사명인 BeiGene을 BeOne으로 변경하고, 스위스에 본사를 두는 등 글로벌 기업으로의 재도약을 선언하였다.

BeOne는 BTK 저해제, Brukinsa, PD-1 타겟 항체, Tevimbra 등 다수의 제품을 상업화하며, 글로벌 항암제 시장에서 입지를 다지고 있다. 또한 EGFR/c-Met 타깃 삼중항체 BG-T187을 자체 개발 중인데, 이번에 HH160을 추가하며 다중항체 분야에서도 해자를 만들어가려고 한다.

Huahui Health는 2015년에 설립되었고, 중국 베이징에 위치해 있다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news

https://www.prnewswire.com/news-releases/huahui-health-and-beone-medicines-enter-into-a-global-exclusive-option-license-and-collaboration-agreement-for-innovative-oncology-drug-hh160-302758566.html

코스닥보다 못한 섹터들은 모냐 진짜

바송합니다

거래 재개(5.4) +16.02% 많관부