https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02673206642067568

셀비온이 머크의 키트루다(Pembrolizumab)과 병용 연구를 위한 공급계약을 체결했습니다.

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00451-5/fulltext

이미 2023년 연구에서 플루빅토+키트루다와의 병용으로 56%의 반응률, 5%의 완전관해를 확인한 연구자주도임상결과가 있습니다. 이를 기반으로 임상을 설계하여 2차 치료에서 다른 루테튬 방사선의약품대비 강점을 확인할 것으로 예상됩니다.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05766371

현재 미국에서 키트루다+플루빅토의 연구자주도 임상 2상은 진행 중에 있으며 2027년 Primary Completion 예정입니다.

2025.02.06 10:18:38
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 8,337억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,630억(예상치 : 1,537억)
영업익 : 407억(예상치 : 303억)
순이익 : 1,901억(예상치 : 225억)

최근 실적 추이
2024.4Q 1,630억/ 407억/ 1,901억
2024.3Q 1,366억/ 193억/ 63억
2024.2Q 1,340억/ 260억/ 246억
2024.1Q 1,140억/ 103억/ 97억
2023.4Q 1,268억/ 148억/ 87억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250206800126
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

역시 주식시장에서는 실적🏅만큼 완벽한 설명은 없군요

일라이 릴리 Eli Lilly 2024년 4분기 실적(프리장 +2.25%)

조정 EPS: $5.32 (전년 동기 대비 $2.49), 예상치 $5.06 상회
매출: $135.3억 달러, 예상치 $134.5억 달러 상회

Mounjaro 매출: $35.3억 달러
Zepbound 매출: $19.1억 달러, 전 분기 대비 +52% 증가
Trulicity 매출: $12.5억 달러, 예상치 $13.6억 달러 하회

2025 회계연도 가이던스
조정 EPS: $22.50~$24.00, 예상치 $23.17
매출: $580억~$610억 달러, 예상치 $594.1억 달러

주요 제품 4분기 성과
Zepbound: $19.1억 달러
Mounjaro: $35.3억 달러, 전년 동기 대비 +60% 증가
Verzenio: $15.6억 달러, 전년 동기 대비 +36% 증가
Jardiance: $12억 달러, 전년 동기 대비 +50% 증가
Trulicity: $12.5억 달러, 전년 동기 대비 -25% 감소
Taltz: $9.52억 달러, 전년 동기 대비 +21% 증가
Humalog: $6.19억 달러, 전년 동기 대비 +69% 증가

운영 지표
매출원가(COGS): $24억 달러 (예상: $25.1억 달러)
매출 총이익: $111.3억 달러 (예상: $111.3억 달러)
연구개발비(R&D): $30.2억 달러 (예상: $29.9억 달러), 전년 동기 대비 +18% 증가
판매관리비(SG&A): $24.2억 달러 (예상: $24.1억 달러), 전년 동기 대비 +26% 증가
운영비(R&D + SG&A): $54.4억 달러 (예상: $54.1억 달러)

전략 및 사업 개발
FDA, Zepbound를 비만 성인 중등도~중증 폐쇄성 수면무호흡증 치료제로 승인
FDA, Omvoh를 중등도~중증 크론병 치료제로 승인
SURMOUNT-5 임상시험에서 긍정적 결과: Zepbound가 Wegovy 대비 47% 높은 체중 감소 효과
Scorpion Therapeutics의 PI3Kα 억제제 프로그램 인수 발표
위스콘신주 케노샤 카운티 제조 시설 확장을 위한 30억 달러 투자
분기 배당금 15% 인상과 함께 150억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램 발표

CEO David A. Ricks의 코멘트
"2024년은 주요 데이터 발표, 제조 확장, 핵심 제품 출시 등으로 매우 성공적인 해였습니다. 2025년에도 지속적인 재무 성과와 중요한 3상 임상시험 결과를 바탕으로 강력한 모멘텀을 유지할 것입니다."

2025.02.07 16:17:33
기업명: 올릭스(시가총액: 3,793억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (OLX75016(OLX702A) 공동개발 및 라이선스 계약 체결)

제목 : OLX75016(OLX702A) 공동개발 및 라이선스 계약 체결(Collaboration and license agreement)

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품 규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방 : Eli lilly and company (이하 릴리)
- 국적 : 미국
- 설립일자 : 1876.05.10
- 최근사업연도(2023) 매출액 : USD 34,124M

2) 계약의 내용
- 올릭스는 OLX75016에 대한 임상 1상 활동을 계속하여 완료하고 릴리는 기타 연구, 개발, 상업화를 수행함.
- 계약체결 후 올릭스는 릴리에게 독점적 라이선스를 부여함.

3) 계약체결일 : 2025년 2월 7일

4) 계약기간 : 계약체결일 ~ 제품 로열티 기간 만료일

5) 계약지역 : 전 세계

6) 계약금액 : 총 USD 630,000,000 (911,673,000,000원)
- 계약체결로 인해 받는 선급금 및 이후 라이선스 계약에서 발생하는 개발 마일스톤 금액과 상업화 마일스톤 금액을 합한 금액임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250207900927
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950

올릭스의 OLX702A는 mARC1을 억제하는 siRNA 약물

mARC1은 미토콘드리아 외막에 위치한 효소->간세포와 지방세포의 지질 축적을 조절->MASH/NASH 치료제로 개발 중 2024.10 임1상 개시

경쟁: 노보노디스크의 NN6581, 다이서나 파마슈티컬스를 약 4조원에 인수하며 NN6581를 확보. NN6581는 2022년 11월부터 건강한 성인과 지방간 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 단회용량상승시험(SAD) 종료 예상 시점은 26년 8월

https://m.mt.co.kr/renew/view_amp.html?no=2023101909110023871

OLX702A는 전임상에서 비만치료제로 세마글루타이드(위고비)와 병용시험을 진행했습니다.

“원숭이 모델의 복부둘레 변화를 확인한 실험에서는 단독 투여군에서 기준치 대비 최대 16.3%의 복부둘레 감소율을 보였다. 병용 투여군에서는 최대 23.6% 감소율을 나타냈다. 특히 체중과 체지방률, 복부둘레 감소율 등에서 병용 투여군이 단독 투여군 대비 우수한 비만 치료 효력을 보였음에도 병용 투여군에서 보인 식이 섭취량 감소율에서는 유의미한 차이가 없었다. “