Forwarded from 글로벌 바이오헬스케어 뉴스
(노안(!!) 치료제 개발사, Tenpoint, FDA 승인 및 $235M 자금 확보)
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안과질환 치료제 개발사, Tenpoint Therapeutics가 노안 치료용 점안제, Yuvezzi에 대하여 FDA 승인을 받았다. 동시에 $85M 규모의 Series B 투자와 $150M의 대출을 포함해 총 $235M의 자금을 확보하였다.
최초의 노안 치료제는 2021년에 FDA 승인을 받은 애브비의 Vuity이고, 이를 포함하여 현재 시판 중인 제품들은 모두 단일 성분인데 반해 Tenpoint사의 Yuvezzi는 2가지 성분이 포함된 복합제이다.
노안 치료제를 점안하게 되면, 동공 크기를 일시적으로 줄여, 핀홀 효과를 통해 근거리 시력을 일시적으로 개선한다.
Yuvezzi는 동공을 수축시키는 카르바콜(Carbachol)과 동공 확장을 억제하는 브리모니딘(Brimonidine)의 고정 용량 복합제이다. 투여 후 30분 이내에 효과가 나타나며, 근거리 시력을 약 8시간 동안 개선해준다.
임상 3상에서 단일 성분 대비 우수한 효능과 12개월 간의 장기 안전성을 입증하였고, 특히 기존 치료제의 고질적 문제였던 눈 충혈 발생률을 현저히 낮췄다.
Tenpoint는 2024년 12월 Visus Therapeutics와의 합병으로 설립되었고, 영국 런던과 미국 시애틀에 위치해 있다.
================
(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.biopharmadive.com/news/tenpoint-yuvezzi-fda-approve-presbyopia-eye-drop/810743/
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안과질환 치료제 개발사, Tenpoint Therapeutics가 노안 치료용 점안제, Yuvezzi에 대하여 FDA 승인을 받았다. 동시에 $85M 규모의 Series B 투자와 $150M의 대출을 포함해 총 $235M의 자금을 확보하였다.
최초의 노안 치료제는 2021년에 FDA 승인을 받은 애브비의 Vuity이고, 이를 포함하여 현재 시판 중인 제품들은 모두 단일 성분인데 반해 Tenpoint사의 Yuvezzi는 2가지 성분이 포함된 복합제이다.
노안 치료제를 점안하게 되면, 동공 크기를 일시적으로 줄여, 핀홀 효과를 통해 근거리 시력을 일시적으로 개선한다.
Yuvezzi는 동공을 수축시키는 카르바콜(Carbachol)과 동공 확장을 억제하는 브리모니딘(Brimonidine)의 고정 용량 복합제이다. 투여 후 30분 이내에 효과가 나타나며, 근거리 시력을 약 8시간 동안 개선해준다.
임상 3상에서 단일 성분 대비 우수한 효능과 12개월 간의 장기 안전성을 입증하였고, 특히 기존 치료제의 고질적 문제였던 눈 충혈 발생률을 현저히 낮췄다.
Tenpoint는 2024년 12월 Visus Therapeutics와의 합병으로 설립되었고, 영국 런던과 미국 시애틀에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news
https://www.biopharmadive.com/news/tenpoint-yuvezzi-fda-approve-presbyopia-eye-drop/810743/
Biopharma Dive
Tenpoint wins FDA nod for combination presbyopia eye drop
The biotech also raised $235 million in debt and equity funding to support marketing of the drop, which it claims to be an advance over existing treatments from AbbVie and others.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.02.02 11:15:57
기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 8,219억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 개별
매출액 : 155억(예상치 : 154억)
영업익 : 16억(예상치 : 19억)
순이익 : 26억(예상치 : 25억)
**최근 실적 추이**
2025.4Q 155억/ 16억/ 26억
2025.3Q 192억/ 83억/ 94억
2025.2Q 94억/ 11억/ -2억
2025.1Q 92억/ 16억/ 19억
2024.4Q 88억/ 14억/ 56억
* 변동요인
- 자큐보정 매출 및 기술이전(마일스톤) 수익 증가 - 직전년도 상환전환우선주 보통주 전환 시 발생한 일시적인 평가손실로 영업외손실 발생 차이 - 무상증자 및 임직원 주식매수선택권 행사로 자본금 증가됨
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260202900365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060
기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 8,219억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
재무제표 종류 : 개별
매출액 : 155억(예상치 : 154억)
영업익 : 16억(예상치 : 19억)
순이익 : 26억(예상치 : 25억)
**최근 실적 추이**
2025.4Q 155억/ 16억/ 26억
2025.3Q 192억/ 83억/ 94억
2025.2Q 94억/ 11억/ -2억
2025.1Q 92억/ 16억/ 19억
2024.4Q 88억/ 14억/ 56억
* 변동요인
- 자큐보정 매출 및 기술이전(마일스톤) 수익 증가 - 직전년도 상환전환우선주 보통주 전환 시 발생한 일시적인 평가손실로 영업외손실 발생 차이 - 무상증자 및 임직원 주식매수선택권 행사로 자본금 증가됨
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260202900365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060
Forwarded from 올릭스(주) - OliX Pharmaceuticals
앞서 공유드린 글로벌 보도자료에 이어, 올릭스와 벡트-호러스(Vect-Horus)의 CNS 표적 연구 협력 체결에 대한 국문 보도자료를 안내드립니다.
이번 협력은 "물질이전 및 평가 계약(MTEA)"에 기반하여 벡트-호러스의 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼(VECTrans®)과 올릭스의 siRNA 기술을 결합, CNS 표적 전달 효능·체내 분포 및 기술 적합성을 평가하는 것을 주된 목적으로 합니다. 이를 통해 siRNA 기반 CNS 치료제 개발의 실질적 가능성을 조기에 확인하고 향후 협력 확대를 위한 기반을 마련할 예정입니다.
국문 보도자료에는 협력 배경, 연구 목적, 양사 CEO 코멘트 등이 상세히 포함되어 있으니, 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
[국문 보도자료 링크]
https://www.olixpharma.com/pr/news.php?ptype=view&idx=514&page=1&code=news
이번 협력은 "물질이전 및 평가 계약(MTEA)"에 기반하여 벡트-호러스의 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼(VECTrans®)과 올릭스의 siRNA 기술을 결합, CNS 표적 전달 효능·체내 분포 및 기술 적합성을 평가하는 것을 주된 목적으로 합니다. 이를 통해 siRNA 기반 CNS 치료제 개발의 실질적 가능성을 조기에 확인하고 향후 협력 확대를 위한 기반을 마련할 예정입니다.
국문 보도자료에는 협력 배경, 연구 목적, 양사 CEO 코멘트 등이 상세히 포함되어 있으니, 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
[국문 보도자료 링크]
https://www.olixpharma.com/pr/news.php?ptype=view&idx=514&page=1&code=news
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Eli Lilly 놀라움의 연속
- GLP계열 점유율 60%
- 가이던스 26년도 25% 성장 목표
- 레타트루타이드 28%까지 체중감소+75% 관절염통증(WOMAC) 점수감소
- 올포글리프론 위고비 유지요법 완전 대체 가능. 경구용 위고비가 단기적인 매출만을 유지할 가능성울 보여주는 지표.
- 악티늄-PSMA 개발 중단. 악티늄도 안하는 걸 보면 PSMA는 후발주자의 의미가 크지않다고 판단하는게 아닐까(이미 시장 개발약물 속도보다 느리면)
- 지난 5거래일 노보 21% 하락, 릴리 8%상승
- GLP계열 점유율 60%
- 가이던스 26년도 25% 성장 목표
- 레타트루타이드 28%까지 체중감소+75% 관절염통증(WOMAC) 점수감소
- 올포글리프론 위고비 유지요법 완전 대체 가능. 경구용 위고비가 단기적인 매출만을 유지할 가능성울 보여주는 지표.
- 악티늄-PSMA 개발 중단. 악티늄도 안하는 걸 보면 PSMA는 후발주자의 의미가 크지않다고 판단하는게 아닐까(이미 시장 개발약물 속도보다 느리면)
- 지난 5거래일 노보 21% 하락, 릴리 8%상승
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[글로벌 뉴스들 간단정리]
- CLDN18.2 Vyloy 예상 이상의 매출 기록. YoY +831%로 ¥€46.1m 기록.
의의: CLDN18.2와 위암 수요 견고. ADC나 이중항체로 효능 개선되면 더 빠른 성장도 기대해볼만할듯.
- AbbVie는 스카이리지랑 린보크가 IBD에서 순항 중. 핵심은 스카이리지인 듯. IL-23초기 처방 중 75%차지.
의의: 애브비 든든하다. IBD시장은 예상보다 더 좋다.
- BMS와 노바티스 각각 특허만료 대응방향 발표.
의의: BMS는 어째 점점 더 별로다..결국 아직도 옵디보에 의존성이 너무 강함. 노바티스는 키스칼리+플루빅토+랍시도 항암제 포트 성장으로 버티는 중.
- CLDN18.2 Vyloy 예상 이상의 매출 기록. YoY +831%로 ¥€46.1m 기록.
의의: CLDN18.2와 위암 수요 견고. ADC나 이중항체로 효능 개선되면 더 빠른 성장도 기대해볼만할듯.
- AbbVie는 스카이리지랑 린보크가 IBD에서 순항 중. 핵심은 스카이리지인 듯. IL-23초기 처방 중 75%차지.
의의: 애브비 든든하다. IBD시장은 예상보다 더 좋다.
- BMS와 노바티스 각각 특허만료 대응방향 발표.
의의: BMS는 어째 점점 더 별로다..결국 아직도 옵디보에 의존성이 너무 강함. 노바티스는 키스칼리+플루빅토+랍시도 항암제 포트 성장으로 버티는 중.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.03.30 15:57:55
기업명: 삼천당제약(시가총액: 27조 7,736억) A000250
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약 체결)
제목 : 경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약 체결
* 주요내용
가. 계약 상대방 : 비공개
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약
(2) 계약 제품
- 리벨서스 제네릭 1.5mg, 3mg, 4mg, 7mg, 9mg, 14mg
- 위고비 경구용 제네릭 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg
(3) 계약국가 : 미국
(4) 마일스톤 금액 관련 사항
- 총 금액 USD 100,000,000(약 1,508억원)
- 세부 사항은 파트너사 요청에 의거 밝힐 수 없음
(5) 제품 공급 관련 사항
1) 제품 첫 판매일로부터 10년
(10년 경과 후 당사자 합의가 있는 경우 2년 단위로 갱신)
2) 이익 공유(Profit Sharing) : 제품 판매로 발생한 순이익을 분기별로 정산하여 분배하며 제품 첫 판매일로부터 10년간 유지됨
- 분배비율 : 삼천당제약(90%), 파트너사(10%)
3) 파트너사 예상 매출(Sales forecasts)의 50%를 2년 연속 달성하지 못할 경우 삼천당제약은 계약 해지 또는 계약 조건을 변경 할 수 있는 권한이 있음.
4) 파트너사는 제품 상업화가 상업적 또는 과학적으로 불가능해질 경우 90일전 사전 통보를 통해 해지 가능
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260330901302
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000250
기업명: 삼천당제약(시가총액: 27조 7,736억) A000250
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약 체결)
제목 : 경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약 체결
* 주요내용
가. 계약 상대방 : 비공개
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약
(2) 계약 제품
- 리벨서스 제네릭 1.5mg, 3mg, 4mg, 7mg, 9mg, 14mg
- 위고비 경구용 제네릭 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg
(3) 계약국가 : 미국
(4) 마일스톤 금액 관련 사항
- 총 금액 USD 100,000,000(약 1,508억원)
- 세부 사항은 파트너사 요청에 의거 밝힐 수 없음
(5) 제품 공급 관련 사항
1) 제품 첫 판매일로부터 10년
(10년 경과 후 당사자 합의가 있는 경우 2년 단위로 갱신)
2) 이익 공유(Profit Sharing) : 제품 판매로 발생한 순이익을 분기별로 정산하여 분배하며 제품 첫 판매일로부터 10년간 유지됨
- 분배비율 : 삼천당제약(90%), 파트너사(10%)
3) 파트너사 예상 매출(Sales forecasts)의 50%를 2년 연속 달성하지 못할 경우 삼천당제약은 계약 해지 또는 계약 조건을 변경 할 수 있는 권한이 있음.
4) 파트너사는 제품 상업화가 상업적 또는 과학적으로 불가능해질 경우 90일전 사전 통보를 통해 해지 가능
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260330901302
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000250
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.03.30 16:54:19
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 9조 6,074억) A298380
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : NEOK Bio, Inc.
주요사업 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 임상 및 연구개발
취득금액 : 377억
자본대비 : 24.06%
- 취득 후 지분율 : 96.51%
예정일자 : 2026-03-30
취득목적 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 임상 및 연구개발을 위한 운영자금 지원을 위한 유상증자 참여
* 취득방법
유상증자 참여(현금 취득)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260330901437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 9조 6,074억) A298380
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : NEOK Bio, Inc.
주요사업 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 임상 및 연구개발
취득금액 : 377억
자본대비 : 24.06%
- 취득 후 지분율 : 96.51%
예정일자 : 2026-03-30
취득목적 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 임상 및 연구개발을 위한 운영자금 지원을 위한 유상증자 참여
* 취득방법
유상증자 참여(현금 취득)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260330901437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
Forwarded from 서화백의 AI놀이🚀 (서화백Report)
📈 [상향] 펄어비스 (DS투자증권)
💌제목: [조롱을 환호로 바꿨다+붉은사막 플레이 후기]
🌟 변동사유: 붉은사막의 초기 부진을 극복하고 유저 평가 반등에 따른 판매량 가정 상향(800만장) 및 26년 EPS에 Target P/E 15배 적용으로 목표주가를 상향한다.
📊 목표주가 변동
기존 [65,000원] → 변경 [90,000원] (+38.5%)
1️⃣ 게임의 초기 부진을 딛고 유저 평가가 급반등하며 조롱을 환호로 바꾸는 데 성공함.
2️⃣ 붉은사막 판매량 가정을 800만장으로 상향하고, 올해 패키지 게임 판매량 2~3위권 달성이 기대됨.
3️⃣ 뛰어난 오픈월드 탐험 자유도, 최적화된 그래픽, 지속적인 패치로 게임성이 개선되어 장기 흥행 및 메가 IP로 자리매김할 가능성이 높음.
🖌 서화백의그림놀이
✉️ https://t.me/easobi
🖌 서화백의대시보드
✉️ https://dashboard.camelresearch.com
💌제목: [조롱을 환호로 바꿨다+붉은사막 플레이 후기]
🌟 변동사유: 붉은사막의 초기 부진을 극복하고 유저 평가 반등에 따른 판매량 가정 상향(800만장) 및 26년 EPS에 Target P/E 15배 적용으로 목표주가를 상향한다.
📊 목표주가 변동
기존 [65,000원] → 변경 [90,000원] (+38.5%)
1️⃣ 게임의 초기 부진을 딛고 유저 평가가 급반등하며 조롱을 환호로 바꾸는 데 성공함.
2️⃣ 붉은사막 판매량 가정을 800만장으로 상향하고, 올해 패키지 게임 판매량 2~3위권 달성이 기대됨.
3️⃣ 뛰어난 오픈월드 탐험 자유도, 최적화된 그래픽, 지속적인 패치로 게임성이 개선되어 장기 흥행 및 메가 IP로 자리매김할 가능성이 높음.
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Forwarded from Polaristimes
JP모건이 그린 글로벌 #석유 흐름 지도, #중동 발(적색) vs #중국 발(청색) vs #인도 발(황색) vs #싱가폴 발(주황색) vs #한국 발(분홍색) 및 #말레이시아 발(녹색)
1) 한국은 주로 중동에서 원유를 수입해 #일본, #호주 및 동남아 각국에 #정유 제품을 수출합니다.
아시아는 이제 그 여파가 닥치기 시작합니다.(대략 4/1부터 여파 시작)
2) 한편, 이미 나프타(납사) 수출 금지 조치가 내려진 가운데, #휘발유 등 국내 #연료유 #공급부족 조치가 심화되면 연료유 수출 금지 조치가 나올 수 있겠죠.
그러면 이제 호주 및 동남아 국가들에게서 곡소리가 나오기 시작합니다.
#물류망
1) 한국은 주로 중동에서 원유를 수입해 #일본, #호주 및 동남아 각국에 #정유 제품을 수출합니다.
아시아는 이제 그 여파가 닥치기 시작합니다.(대략 4/1부터 여파 시작)
2) 한편, 이미 나프타(납사) 수출 금지 조치가 내려진 가운데, #휘발유 등 국내 #연료유 #공급부족 조치가 심화되면 연료유 수출 금지 조치가 나올 수 있겠죠.
그러면 이제 호주 및 동남아 국가들에게서 곡소리가 나오기 시작합니다.
#물류망
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.03.30 16:54:19 기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 9조 6,074억) A298380 보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정 취득회사 : NEOK Bio, Inc. 주요사업 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 임상 및 연구개발 취득금액 : 377억 자본대비 : 24.06% - 취득 후 지분율 : 96.51% 예정일자 : 2026-03-30 취득목적 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 임상 및 연구개발을 위한 운영자금 지원을 위한 유상증자…
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12831798/
이중항체 ADC에 대해 개인적으로는 좀 부정적인 편.
1. 부작용 문제가 이중항체가 되면 사라지기보단 '변형'됨. 오히려 예상 못한 부작용이 나오기도함. MEDI4276은 단일 타겟(HER2)을 2중으로 잡는 이중항체ADC였는데도 뜬금없이 간독성 튀어나옴(엔허투나 허셉틴에는 별로없음)
2. 이중항체는 CMC가 어려움. 생산비용 CMC비용, 부작용 관찰비용 바이오마커 탐색비용 등 비용들이 타겟의 x1.5같은 느낌이 아니고 x2정도의 느낌. 이럴거면 똘똘한 ADC하나하는게 낫지않나싶은?
3. 마지막으로 오프타겟 독성 잡기도 힘들고 타겟 두개라고해서 heterogenecity를 효율적으로 잡아 내성이 안나오게하는것도아님.
종합해보면 ADC의 가장 큰 문제인 therapeutic window는 더 안좋게하고 유효성을 탁월하게 개선할만할 가능성이 높지는 않은 듯.
그럼 왜하냐? 아마 비임상에서 엄청 잘나올거고, 그리고 그만큼 ADC가 지난 몇년간 시장에 준 충격도 컷고 하니까.. 후발주자로서 할수있는데까지 다 해본다 느낌.
근데 굳이 안해도 되는걸 후발주자라고 무리할 필요가 있나 싶은 생각. 차라리 항암은 Compass 성공 이후 쌈박한 타겟을 이중으로 가져가는게 어떠셨으런지?
이중항체 ADC에 대해 개인적으로는 좀 부정적인 편.
1. 부작용 문제가 이중항체가 되면 사라지기보단 '변형'됨. 오히려 예상 못한 부작용이 나오기도함. MEDI4276은 단일 타겟(HER2)을 2중으로 잡는 이중항체ADC였는데도 뜬금없이 간독성 튀어나옴(엔허투나 허셉틴에는 별로없음)
2. 이중항체는 CMC가 어려움. 생산비용 CMC비용, 부작용 관찰비용 바이오마커 탐색비용 등 비용들이 타겟의 x1.5같은 느낌이 아니고 x2정도의 느낌. 이럴거면 똘똘한 ADC하나하는게 낫지않나싶은?
3. 마지막으로 오프타겟 독성 잡기도 힘들고 타겟 두개라고해서 heterogenecity를 효율적으로 잡아 내성이 안나오게하는것도아님.
종합해보면 ADC의 가장 큰 문제인 therapeutic window는 더 안좋게하고 유효성을 탁월하게 개선할만할 가능성이 높지는 않은 듯.
그럼 왜하냐? 아마 비임상에서 엄청 잘나올거고, 그리고 그만큼 ADC가 지난 몇년간 시장에 준 충격도 컷고 하니까.. 후발주자로서 할수있는데까지 다 해본다 느낌.
근데 굳이 안해도 되는걸 후발주자라고 무리할 필요가 있나 싶은 생각. 차라리 항암은 Compass 성공 이후 쌈박한 타겟을 이중으로 가져가는게 어떠셨으런지?
PubMed Central (PMC)
Recent advances in bispecific antibody-drug conjugates for breast cancer therapy
Bispecific antibody-drug conjugates (BsADCs) represent a promising strategy to overcome limitations of conventional ADCs in breast cancer, such as tumor heterogeneity and inefficient internalization. This review summarizes recent advances and the ...