🔬 Експертний погляд на новий етап української регуляторики: eCTD та трансформація процесу подання досьє 📈
💊 18 серпня 2025 р. стало поворотним моментом для фармацевтичного ринку України. Відтепер Державний експертний центр (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України приймає реєстраційні матеріали виключно у форматі електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) для нових заявок на реєстрацію лікарських засобів*. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4n2JL38
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 18 серпня 2025 р. стало поворотним моментом для фармацевтичного ринку України. Відтепер Державний експертний центр (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України приймає реєстраційні матеріали виключно у форматі електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) для нових заявок на реєстрацію лікарських засобів*. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4n2JL38
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
👍4
Цього тижня — гороскоп аптечної харизми ✨ Зірки підказують: у кожного фармацевта є свій особливий шарм. Хтось притягує клієнтів спокоєм, хтось — енергією, а хтось — умінням пояснити інструкцію так, що навіть складне стає простим.
💊 Перевірте, у чому сила саме вашого знаку, і поділіться з колегами — хай знають, чим ви зачаровуєте аптеку! 😉
💊 Перевірте, у чому сила саме вашого знаку, і поділіться з колегами — хай знають, чим ви зачаровуєте аптеку! 😉
❤6🤬1
📝 Вносяться зміни до Національного каталогу цін на лікарські засоби
🔎 На сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднено наказ від 26.08.2025 р. № 1339 «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін».
Документ набуде чинності через 3 робочих дні з дня його опублікування.
📲 Читати далі: https://bit.ly/45RYaZ7
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
🔎 На сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднено наказ від 26.08.2025 р. № 1339 «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін».
Документ набуде чинності через 3 робочих дні з дня його опублікування.
📲 Читати далі: https://bit.ly/45RYaZ7
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
❤2👍1👌1
Зміни до Ліцензійних умов: що варто знати кожній аптеці
14 липня Уряд ухвалив постанову № 895, яка змінює правила роботи аптек, виробників та імпортерів лікарських засобів. Постанова набуде чинності через 2 місяці після публікації.
💡 Основні зміни
📌 Аптечні мережі — тепер потрібно декларувати приналежність до мережі та повідомляти про зміни упродовж 10 робочих днів.
📌 Правило 20% — виробники та імпортери зобов’язані на рівних умовах забезпечувати реалізацію готового препарату (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) упродовж календарного року в обсягах, що не перевищують 20% чистого доходу від реалізації цього готового лікарського засобу за попередній календарний рік 1 суб’єкту господарювання.
📌 Прозорість — відкрито публікувати умови укладених договорів і прийому заявок (на сайті виробників / імпортерів або у відкритих джерелах).
📌 Аптечні вивіски — заборонено використовувати назви та бренди, ідентичні вже існуючим аптекам (виняток — аптеки однієї мережі з єдиним власником).
📌 Спрощення для прифронтових аптек — в разі пошкодження аптеки дозволено працювати навіть без повної матеріально-технічної бази, якщо не порушено умов зберігання ліків та за відсутності необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення.
📌 Кваліфікаційні вимоги — посади завідувача аптеки та його заступника можуть обіймати лише спеціалісти з магістерською освітою у сфері «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), які мають сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Організація і управління фармацією».
⚠️ Ці зміни напряму вплинуть на щоденну роботу аптек і контроль з боку держави.
14 липня Уряд ухвалив постанову № 895, яка змінює правила роботи аптек, виробників та імпортерів лікарських засобів. Постанова набуде чинності через 2 місяці після публікації.
💡 Основні зміни
📌 Аптечні мережі — тепер потрібно декларувати приналежність до мережі та повідомляти про зміни упродовж 10 робочих днів.
📌 Правило 20% — виробники та імпортери зобов’язані на рівних умовах забезпечувати реалізацію готового препарату (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) упродовж календарного року в обсягах, що не перевищують 20% чистого доходу від реалізації цього готового лікарського засобу за попередній календарний рік 1 суб’єкту господарювання.
📌 Прозорість — відкрито публікувати умови укладених договорів і прийому заявок (на сайті виробників / імпортерів або у відкритих джерелах).
📌 Аптечні вивіски — заборонено використовувати назви та бренди, ідентичні вже існуючим аптекам (виняток — аптеки однієї мережі з єдиним власником).
📌 Спрощення для прифронтових аптек — в разі пошкодження аптеки дозволено працювати навіть без повної матеріально-технічної бази, якщо не порушено умов зберігання ліків та за відсутності необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення.
📌 Кваліфікаційні вимоги — посади завідувача аптеки та його заступника можуть обіймати лише спеціалісти з магістерською освітою у сфері «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), які мають сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Організація і управління фармацією».
⚠️ Ці зміни напряму вплинуть на щоденну роботу аптек і контроль з боку держави.
👍10❤2👌1
🔬 Скасування Господарського кодексу: як тепер регулюється комерційне посередництво 📈
💊 28 серпня введено в дію Закон України від 9.01.2025 р. № 4196-IX «Про особливості регулювання діяльності юридичних осіб окремих організаційно-правових форм у перехідний період та об’єднань юридичних осіб» (далі — Закон № 4196), яким скасовано Господарський кодекс України (далі — ГКУ), який був запроваджений у 2003 р. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4p3zx4s
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 28 серпня введено в дію Закон України від 9.01.2025 р. № 4196-IX «Про особливості регулювання діяльності юридичних осіб окремих організаційно-правових форм у перехідний період та об’єднань юридичних осіб» (далі — Закон № 4196), яким скасовано Господарський кодекс України (далі — ГКУ), який був запроваджений у 2003 р. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4p3zx4s
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
😢1
🔬 На шляху до змін: новаторський крок Малі в боротьбі з каліцтвом жіночих статевих органів, що підтриманий компанією Gedeon Richter заради здоров’я жінок 📈
💊 Історичним кроком стало те, що африканська країна Малі нещодавно прийняла законодавство, що забороняє та встановлює кримінальну відповідальність за жіноче обрізання, що стало важливою віхою в захисті прав і здоров’я жінок. Цей прорив став результатом багаторічної наполегливої роботи міжнародних та місцевих організацій, включаючи програму «Дім Надії Gedeon Richter». 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/3JwqoBd
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 Історичним кроком стало те, що африканська країна Малі нещодавно прийняла законодавство, що забороняє та встановлює кримінальну відповідальність за жіноче обрізання, що стало важливою віхою в захисті прав і здоров’я жінок. Цей прорив став результатом багаторічної наполегливої роботи міжнародних та місцевих організацій, включаючи програму «Дім Надії Gedeon Richter». 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/3JwqoBd
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
❤6👍2
🔬 SONA GROUP: настав час для прогресивних трансформацій! 📈
💊 Управління бізнесом — справжній виклик, що іноді нагадує поїздку з перешкодами: водночас захопливо, але неминуче тривожно. Проте навіть у такі моменти важливо не зупинятися та продовжувати рухатися вперед, розвиватися, вдосконалюватися та ставати кращим! Саме такий підхід було обрано на стратегічній сесії групи компаній SONA GROUP, під час якої ухвалено рішення про початок нового етапу розвитку, що передбачає трансформацію управлінських підходів, посилення експансії на міжнародні ринки та поглиблення експертизи в ключових напрямках бізнесу. Про перехід від статусу національного лідера до амбітної міжнародної екосистеми з фокусом на сталий розвиток та інновації, а також чимало інших планів та ініціатив — в інтерв’ю редакції «Щотижневика АПТЕКА» з представниками оновленого менеджменту компанії. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/45RhYeZ
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 Управління бізнесом — справжній виклик, що іноді нагадує поїздку з перешкодами: водночас захопливо, але неминуче тривожно. Проте навіть у такі моменти важливо не зупинятися та продовжувати рухатися вперед, розвиватися, вдосконалюватися та ставати кращим! Саме такий підхід було обрано на стратегічній сесії групи компаній SONA GROUP, під час якої ухвалено рішення про початок нового етапу розвитку, що передбачає трансформацію управлінських підходів, посилення експансії на міжнародні ринки та поглиблення експертизи в ключових напрямках бізнесу. Про перехід від статусу національного лідера до амбітної міжнародної екосистеми з фокусом на сталий розвиток та інновації, а також чимало інших планів та ініціатив — в інтерв’ю редакції «Щотижневика АПТЕКА» з представниками оновленого менеджменту компанії. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/45RhYeZ
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
👍3🔥2
#1хвзнань
Енергетики + жарознижувальні засоби — небезпечне поєднання⚠️
Чи знали ви, що поєднання енергетичних напоїв із жарознижувальними засобами (наприклад парацетамолом) може завдати серйозної шкоди здоров’ю?
🔬 Чому це небезпечно?
🔹 Кофеїн у складі енергетиків збільшує утворення токсичних сполук під час розщеплення парацетамолу, що підвищує ризик ураження печінки.
🔹 До того ж енергетики містять не лише кофеїн, а й інші стимулятори (гуарану, таурин, женьшень), які підвищують навантаження на серцево-судинну та нервову системи.
🔹У результаті печінка отримує подвійний удар: від ліків і від стимуляторів.
⚖️ Порівняймо:
🔹 парацетамол при перевищенні рекомендованих дозуваньже сам собою є небезпечним для печінки;
🔹 енергетики роблять його токсичність ще вищою.
👉 Рекомендації:
🚫 уникайте енергетичних напоїв під час прийому жарознижувальних засобів;
☕️ якщо потрібен легкий стимулювальний ефект — оберіть каву чи чай у помірних дозах, але лише після консультації з лікарем або фармацевтом;
💊 за можливості запитайте про безпечні альтернативи без поєднання парацетамолу та кофеїну.
📌 Висновок: поєднання енергетиків і жарознижувальних препаратів може бути небезпечним для печінки та серця. Бережіть себе — і завжди консультуйтеся із фахівцем.
Енергетики + жарознижувальні засоби — небезпечне поєднання⚠️
Чи знали ви, що поєднання енергетичних напоїв із жарознижувальними засобами (наприклад парацетамолом) може завдати серйозної шкоди здоров’ю?
🔬 Чому це небезпечно?
🔹 Кофеїн у складі енергетиків збільшує утворення токсичних сполук під час розщеплення парацетамолу, що підвищує ризик ураження печінки.
🔹 До того ж енергетики містять не лише кофеїн, а й інші стимулятори (гуарану, таурин, женьшень), які підвищують навантаження на серцево-судинну та нервову системи.
🔹У результаті печінка отримує подвійний удар: від ліків і від стимуляторів.
⚖️ Порівняймо:
🔹 парацетамол при перевищенні рекомендованих дозуваньже сам собою є небезпечним для печінки;
🔹 енергетики роблять його токсичність ще вищою.
👉 Рекомендації:
🚫 уникайте енергетичних напоїв під час прийому жарознижувальних засобів;
☕️ якщо потрібен легкий стимулювальний ефект — оберіть каву чи чай у помірних дозах, але лише після консультації з лікарем або фармацевтом;
💊 за можливості запитайте про безпечні альтернативи без поєднання парацетамолу та кофеїну.
📌 Висновок: поєднання енергетиків і жарознижувальних препаратів може бути небезпечним для печінки та серця. Бережіть себе — і завжди консультуйтеся із фахівцем.
👍5❤3👌1
🔬 Європейська Комісія схвалила комерціалізацію препарату BAT2206 (USYMRO®) 📈
💊 27 серпня 2025 р. компанія Gedeon Richter оголосила про те, що Європейська комісія надала дозвіл на продаж препарату BAT2206 (біосиміляра устекінумабу), розробленого компанією Bio-Thera Solutions, що є аналогом препарату Stelara®. Це рішення ухвалено після отримання позитивного висновку Комітету з лікарських засобів для людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) від 19 червня 2025 р. Реалізацією лікарського засобу в Європі займатиметься компанія Gedeon Richter. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4mF1Apj
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 27 серпня 2025 р. компанія Gedeon Richter оголосила про те, що Європейська комісія надала дозвіл на продаж препарату BAT2206 (біосиміляра устекінумабу), розробленого компанією Bio-Thera Solutions, що є аналогом препарату Stelara®. Це рішення ухвалено після отримання позитивного висновку Комітету з лікарських засобів для людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) від 19 червня 2025 р. Реалізацією лікарського засобу в Європі займатиметься компанія Gedeon Richter. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4mF1Apj
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
👍2🔥1👌1
🔬 Розширено Перелік граничних референтних цін на лікарські засоби 📈
💊 Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 28.08.2025 р. № 1346 вносяться зміни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, затвердженого наказом МОЗ від 10.05.2025 р. № 795. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4m1rYIU
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 28.08.2025 р. № 1346 вносяться зміни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, затвердженого наказом МОЗ від 10.05.2025 р. № 795. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4m1rYIU
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
🔬 Перехід на eCTD в Україні: про ключові аспекти на прикладі досвіду компанії Acino 📈
💊 Впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні стало значним кроком у напрямку цифровізації та гармонізації з європейським законодавством у сфері обігу лікарських засобів. Про особливості та можливі проблемні моменти впровадження електронного документообігу редакція «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувалася з директоркою з питань забезпечення якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань Acino, part of Arcera в Україні та регіоні, кандидаткою медичних наук Аллою Сороколєтовою. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4mB4WJJ
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 Впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні стало значним кроком у напрямку цифровізації та гармонізації з європейським законодавством у сфері обігу лікарських засобів. Про особливості та можливі проблемні моменти впровадження електронного документообігу редакція «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувалася з директоркою з питань забезпечення якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань Acino, part of Arcera в Україні та регіоні, кандидаткою медичних наук Аллою Сороколєтовою. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/4mB4WJJ
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
❤3👌1
🔬 Аптечний продаж за підсумками І півріччя 2025 р. 📈
💊 У І півріччі 2025 р. економіка розвивається значно повільніше, ніж очікували експерти на початку року. За попередніми оцінками Інституту економічних досліджень і політичних консультацій (ІЕД), у І півріччі 2025 р. становлять 1,3%. НБУ погіршив прогноз зростання ВВП у 2025 р. до 2,1% з 3,4 на початку року. У цій публікації розглянемо ключові показники і тренди фармацевтичного ринку України за підсумками І півріччя 2025 р. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/3VmgbtA
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 У І півріччі 2025 р. економіка розвивається значно повільніше, ніж очікували експерти на початку року. За попередніми оцінками Інституту економічних досліджень і політичних консультацій (ІЕД), у І півріччі 2025 р. становлять 1,3%. НБУ погіршив прогноз зростання ВВП у 2025 р. до 2,1% з 3,4 на початку року. У цій публікації розглянемо ключові показники і тренди фармацевтичного ринку України за підсумками І півріччя 2025 р. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/3VmgbtA
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
🔬 Бриф-аналіз фармринку: підсумки липня 2025 р. 📈
💊 У липні 2025 р. обсяги аптечного продажу товарів «аптечного кошика» збільшилися на 13,2% у гривневому та на 11,1% у доларовому вираженні порівняно з аналогічним періодом минулого року. У натуральному вираженні фіксується зниження на 4,5%. Основні тенденції ринку щодо зростання частки рецептурних лікарських засобів та товарів зарубіжного виробництва у загальній структурі ринку зберігаються у досліджуваний період. Також продовжується тенденція до збільшення частки дієтичних добавок у загальній структурі аптечного продажу товарів «аптечного кошика». У цій публікації до уваги читачів представлені ключові показники фармацевтичного ринку України (території, підконтрольної українському Уряду) у липні 2025 р. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/45RFpEZ
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
💊 У липні 2025 р. обсяги аптечного продажу товарів «аптечного кошика» збільшилися на 13,2% у гривневому та на 11,1% у доларовому вираженні порівняно з аналогічним періодом минулого року. У натуральному вираженні фіксується зниження на 4,5%. Основні тенденції ринку щодо зростання частки рецептурних лікарських засобів та товарів зарубіжного виробництва у загальній структурі ринку зберігаються у досліджуваний період. Також продовжується тенденція до збільшення частки дієтичних добавок у загальній структурі аптечного продажу товарів «аптечного кошика». У цій публікації до уваги читачів представлені ключові показники фармацевтичного ринку України (території, підконтрольної українському Уряду) у липні 2025 р. 🌿
📲 Читати далі: https://bit.ly/45RFpEZ
📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66
❤1👌1