🔬 Регулювання обігу медичної продукції: нові підходи та виклики 📈

💊 3 жовтня 2025 р. компанія «УКРМЕДСЕРТ» провела Форум, під час якого учасники обговорили актуальні питання державного контролю та ринкового нагляду за медичними виробами, реферування цін і декларування в Національному каталозі, зміни до Ліцензійних умов у фармацевтичній галузі, а також особливості подання реєстраційних досьє у форматі eCTD. Окрему увагу було приділено темам ISO 22716 та вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію, положенню «Правило Болар» як перспективі для виробників генеричних препаратів, а також новим вимогам до уповноважених осіб і виробників у контексті оновлених технічних регламентів. Партнерами заходу виступили Асоціація з органів оцінки відповідності медичних виробів (АООВМВ), Експертна агенція «ДЖІ ЕКС ПІ» та компанія Teva в Україні. 🌿

📲 Читати далі: https://bit.ly/4n2m5eO

📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66

10 жовтня — Всесвітній день ментального здоров’я, а значить, настав час поговорити про найменш
«відретушовану» частину життя — психічне здоров'я.

Досить робити вигляд, що все «в нормі». Час визнати, що іноді ми всі трохи «пливемо», особливо
враховуючи, в які непрості часи живемо.

Однак ментальне здоров'я — це не про медитацію 24/7 і не про те, щоб завжди бути «в ресурсі». Це
про те, як справлятися з реальністю, що часто схожа на пральну машину в режимі «віджим» — дуже
швидко і дуже шумно.

Тож, не чекайте, поки сяде внутрішня «батарейка», а робіть завжди так, аби мати про запас режим
«турбовідновлення», а щоб життя не здавалося таким «хмарним» та приносило більше позитиву,
пропонуємо періодично відкладати тягар сумнівів і хвилювань та говорити собі: «Я — незламний,
навіть якщо живу на найскладніших життєвих налаштуваннях!», тішити душу чимось неймовірно
смачним, і найголовніше — не боятися просити про допомогу!

🔬 Farmak отримав 2-й сертифікат відповідності Європейській Фармакопеї на АФІ власного виробництва 📈

💊 Компанія Farmak отримала сертифікат відповідності стандартам Європейської Фармакопеї (Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia — CEP) на активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) власного виробництва — нафазоліну нітрат. Цей сертифікат видано Європейським директоратом з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) у вересні 2025 р. Перший подібний сертифікат компанія отримала у 2024 р. на АФІ диметиндену малеат. 🌿

📲 Читати далі: https://bit.ly/3Wx2b0B

📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66

#HappyFriday
Кожен фармацевт знає: клієнтське «можна без рецепта» — це вже класика жанру 😉

🔬 Йододефіцит? Обґрунтована йодна профілактика — must have 📈

💊 21 жовтня в усьому світі відзначається Всесвітній день профілактики йододефіцитних захворювань. Цей день є нагодою привернути увагу до критично важливої проблеми йододефіциту та асоційованих з ним розладів, яка, на жаль, досі залишається актуальною для багатьох країн, включно з Україною, та нагадати, що потреба в профілактиці йододефіциту — це не просто чергова медична рекомендація, а вклад у здоров’я суспільства та інтелектуальний потенціал майбутніх поколінь. 🌿

📲 Читати далі: https://bit.ly/42yJRaW

📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66

🔬 Темпи розвитку фармринку сповільнюються 📈

💊 На початку жовтня темпи розвитку роздрібного ринку лікарських засобів почали знижуватися відносно показників за аналогічний період минулого року. Загалом за період з 1 до 7 жовтня 2025 р. темпи зростання у грошовому вираженні становили 6,5%, а у натуральному фіксується їх зниження на рівні 7,2% порівняно із аналогічним періодом минулого року. Одним із основних факторів, що стримує більш активний розвиток ринку, залишається скорочення споживання в упаковках внаслідок зменшення чисельності населення через міграцію за кордон та депопуляцію (смертність перевищує народжуваність), а також стримане зростання економіки. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿

📲 Читати далі: https://bit.ly/4ofd6Ib

📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66

Сьогодні понеділок, а отже час для рубрики Запитай у юриста — юридичні консультації від «Щотижневика АПТЕКА»!

Протягом наступної години до 13:00, якщо у вас є запитання стосовно обігу ліків, кваліфікаційних вимог до працівників аптек, положень Ліцензійних умов – ви можете поставити його в коментарях під цим постом та отримати фахову відповідь.

Якщо запитання потребуватиме детального вивчення або відповіді будуть об’ємними, наші юристи підготують спеціальний матеріал, який буде опубліковано у друкованому виданні та на сайті «Щотижневика АПТЕКА».

Шановні колеги!
Свіжий номер «Щотижневика АПТЕКА» № 40 від 13 жовтня 2025 р. вже доступний на нашому сайті.

Серед найцікавішого в номері:

💊 Уряд пропонує посилити контроль за дотриманням аптеками Ліцензійних умов

🩺 Цифрова медицина в дії: як eHealth змінює життя українців

🧠 Підтримка здоров’я головного мозку: сучасний науковий погляд

📋 Уряд розширює Національний перелік основних лікарських засобів

📱 Гаджети — цифрова «пастка» для підлітків: наслідки, яких можна уникнути

Повна версія журналу: https://www.apteka.ua/article/magazine/1511

🔬 Які вимоги до аптек для дистанційної реалізації ліків: роз’яснення Держлікслужби 📈

💊 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслуба) в Івано-Франківській обл. нагадує про умови, коли ліцензіат може здійснювати електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Так, згідно з п. 184¹ Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови), електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами та їх доставка кінцевому споживачу здійснюються лише через аптеки та їх структурні підрозділи, які внесені до Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі – Перелік), який ведеться у порядку, затвердженому Міністерством охорони здоров'я (МОЗ). Перелік ведеться та розміщується на офіційному вебсайті Держлікслужби. 🌿

📲 Читати далі: https://lnk.ua/B4OR5M9NG

📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66

🔬 Що буде з ліцензіями приватних підприємств після скасування Господарського кодексу України — роз’яснення Держлікслужби 📈

💊 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) звертає увагу, що 28 серпня 2025 р. введено в дію Закон України від 9.01.2025 р. № 4196-IX «Про особливості регулювання діяльності юридичних осіб окремих організаційно-правових форм у перехідний період та об’єднань юридичних осіб» (далі — Закон № 4196), який скасував Господарський кодекс України. Натомість Закон № 4196 встановлює правові й організаційні засади функціонування юридичних осіб певних організаційно-правових форм у перехідний період, а також об’єднань юридичних осіб, та забезпечує усунення суперечностей між положеннями Цивільного кодексу України і нормами спеціального законодавства. 🌿

📲 Читати далі: https://bit.ly/4h4H4w4

📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66

🔬 «Батарейка на нулі»: біохімія осінньої хандри та фармакологія «енергетичного перезавантаження» 📈

💊 Щороку з настанням осені значна частина населення відчуває так звану осінню хандру, за якою в багатьох випадках ховається депресивний розлад, що характеризується загальною млявістю, зниженням рівня енергії, погіршенням настрою, апатією та зниженням когнітивних функцій, виникнення яких часто пов’язане зі зменшенням світлового дня, зміною погодних умов та переходом до режиму зниженої фізичної активності1. Для фармацевтів як тих, до кого одних з перших звертаються за наданням медичної допомоги, вкрай важливо вміти диференціювати тимчасове зниження тонусу від клінічно значущих депресивних станів та пропонувати пацієнтам раціональні безрецептурні рішення, спрямовані на підвищення життєвої енергії та працездатності. 🌿

📲 Читати далі: https://bit.ly/4mZHDZt

📨 "Щотижневик АПТЕКА" — https://bit.ly/44ixn66