Правила ЕАЭС с учётом 3-го пакета изменений

Сегодня, 24 апреля, вступил в силу 3-й пакет поправок в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС, утверждённые Решением Совета ЕЭК от 21.01.2022 г. № 1.

Делимся текстом действующей редакции, а также иллюстрацией сроков и географии признания регистрационных удостоверений на пространстве Союза.

#Правила_ЕАЭС #ЕАЭС #анализ_ситуации

Аккредитация ФЦТРБ-ВНИВИ – новость для ввода в гражданский оборот

Подведомственный Минсельхозу России Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности прошёл аккредитацию и получил возможность выдавать протоколы испытаний для ввода ветпрепаратов в гражданский оборот.

Согласно 61-ФЗ*, для ввода в гражданский оборот впервые произведённого или импортированного ветпрепарата требуется предоставить протокол испытаний. Документ должен подтверждать соответствие показателям качества, предусмотренным нормативным документом. В отношении вакцин протокол могут выдавать только центры, подведомственные Минсельхозу России или Россельхознадзору. До аккредитации ФЦТРБ-ВНИВИ провести испытания и получить протоколы в отношении вакцин можно было получить только в ФГБУ «ВГНКИ».

*Ст. 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ

#новости #гражданский_оборот #Россия

Представили в РСПП предложения в 4й пакет поправок в Правила ЕАЭС

23 июня в Российском союзе промышленников и предпринимателей прошло обсуждение 4-го пакета изменений в Решение Совета ЕЭК от 21.01.2022 г. № 1. Предложения бизнеса подготовлены совместно АВФАРМ и НВА при участии экспертов ассоциации «Ветбиопром» и СПЗ. Документ охватывает регламентацию переходного периода, организацию совместных GMP-инспекций, фармаконадзор, проведение доклинических исследований и другие аспекты.

Семен Жаворонков в своём выступлении подчеркнул:

Общая позиция, из которой исходят отраслевые ассоциации при подготовке предложений, состоит в том, что аспекты, требующие регламентации, должны быть регламентированы однозначно и прозрачно для всех участников, а сами предлагаемые регламенты, процедуры и требования – исполнимы.

Участие в обсуждении помимо производителей ветпрепаратов также приняли представители Минсельхоза России, Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ». Большинство подготовленных предложений бизнеса получили поддержку органов власти, часть формулировок будет доработана с учётом поступивших комментариев. Итоговый пакет предложений будет представлен руководству РСПП.

Мероприятие стало результатом серии предварительных встреч отраслевых ассоциаций, направленных на координацию и формирование общей позиции российского и международного бизнеса – всех кто заинтересован в появлении и дальнейшем развитии действительно работающего регулирования общего рынка ветпрепаратов в ЕАЭС. Ожидаем аналогичную активность со стороны коллег из других государств – членов ЕАЭС и их активное подключение к выработке предложений к Правилам ЕАЭС.

#Россия #Правила_ЕАЭС #новости

Льготные кредиты для закупки ветпрепаратов в Казахстане
 
📎 В январе Казахстан приняли Комплексный план развития животноводства на 2026–2030 гг. Для стимулирования роста поголовья в том числе расширено субсидирование и кредитование животноводов.

В программе «Агробизнес животноводство» усовершенствовано направление «Пополнение оборотных средств». Средства предоставляются по льготной ставке 5% годовых на срок до 12 месяцев. Их можно направлять в том числе на приобретение ветеринарных препаратов, кормов и другие производственные расходы.

Одновременно Планом расширено финансирование по льготным программам «Игілік» и «Береке», ориентированным на финансирование покупки высокопродуктивного племенного скота. Теперь они охватывают не только скотоводство, но и овцеводство, коневодство, верблюдоводство, пчеловодство, свиноводство и мараловодство.

Программы реализует Аграрная кредитная корпорация интегрированного института развития – национального инвестиционного холдинга «Байтерек».

#Казахстан #новости

Новые ограничения на использование ветпрепаратов в Казахстане

В стране продолжают имплементировать положения международного законодательства. Со ссылкой на документы Европейского союза и Евразийского экономического союза утверждены два перечня запрещённых ветеринарных лекарственных средств:

🔴 Вещества с ограничениями по видам животных и периодам лактации, яйценоскости – запрещены к обращению на территории Республики Казахстан.

Документ почти полностью дублирует Приложение № 4 к Правилам ЕАЭС.

🔴  Противомикробные препараты и их группы, которые запрещены для лечения болезней продуктивных животных, включая аквакультуру и пчеловодство.

Второй перечень полностью запрещает использование для терапии целых групп препаратов:
– антибиотики (карбоксипенициллины, уреидопенициллины, цефтобипрол, цефтаролин, карбапенемы, монобактамы, гликопептиды, оксазолидиноны и др.);
– противовирусные препараты (амантадин, озельтамивир, рибавирин, умифеновир и др.);
– противопротозойный препарат нитазоксанид.

Казахстан следует международным принципам резервирования критически важных противомикробных препаратов для людей, чтобы снизить риски формирования резистентности и гарантировать безопасность животноводческой продукции.

📎 Приказ МСХ РК № 103 от 30.03.2026 г., действует с апреля 2026 г.

#Казахстан #Правила_ЕАЭС #новости #AMR

🇷🇺 В России выдали РУ ЕАЭС № 1

25 августа в российский Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения внесена запись ВЛП-ЕАЭС-000001-RU. Номер регудостоверения присвоен вакцине ВНИИЗЖ-АвиСальм-3.

💉 Препарат представляет собой инактивированную эмульсионную вакцину для профилактики сальмонеллёза кур в племенных и промышленных птицеводческих стадах. Держатель РУ, разработчик и производитель – ФГБУ "Федеральный центр охраны здоровья животных". Заявка была зарегистрирована 4 февраля 2026 года. Регудостоверение действует до 25 августа 2031 года.

❗️При этом в карточке препарата указано, что вакцина предназначена для обращения "не на всей территории ЕАЭС". Страной обращения в момент выдачи РУ указана только Российская Федерация.

🔗 Источник: ИС "Гален"

#Правила_ЕАЭС #Россия #новости

🎓 Вебинар: Фармаконадзор для ветеринарных врачей: что обязан знать каждый специалист

Национальная ветеринарная палата проводит вебинар, посвящённый требованиям к сбору, оформлению и передаче сведений о нежелательных реакциях при применении ветпрепаратов.

📅 20 октября 2026 г., вторник
🕚 11:00 по московскому времени
⏳ Продолжительность 1,5-2 часа
🔗 Ссылка на подключение Яндекс.Телемост

АВФАРМ на вебинаре представит Наталья Брынзынюк – эксперт в области фармаконадзора. Наталья расскажет, как с учётом требований действующего законодательства фармаконадзор организован в международных компаниях, работающих на российском рынке. Слушатели вебинара из выступления также узнают, о каких явлениях следует сообщать и какие 4 минимальных критерия валидности применяют при оценке поступающих сообщений.

🎤 Также в программе вебинара выступят:
– Тимур Чибиляев, исполнительный директор НВА;
– Виктория Кузьмина, руководитель отдела научных коммуникаций ООО «АВЗ С-П»;
– Александр Солодовников, директор по управлению качеством Statandocs.

#анонс #Россия #фармаконадзор #простыми_словами #АВФАРМ

#фармаконадзор #простыми_словами #Россия #АВФАРМ

О каких случаях ветеринарным врачам важно сообщать производителям ветпрепаратов?

20 октября приняли участие в вебинаре «Фармаконадзор для ветеринарных врачей: что обязан знать каждый специалист», организованном Национальной ветеринарной палатой.

Наталья Брынзынюк, эксперт АВФАРМ в области фармаконадзора, рассказала, как с учётом действующего законодательства организованы сбор и обработка информации о безопасности ветпрепаратов в международных компаниях, работающих на российском рынке.

Важно сообщать не только о подозреваемых нежелательных реакциях, но и об отсутствии ожидаемой эффективности препарата, ошибках при его применении, потенциальных экологических проблемах, нарушениях качества и других событиях, связанных с использованием ветпрепаратов.

Отдельное внимание эксперт уделила четырём минимальным критериям валидности сообщения о нежелательном явлении:
🔹 Идентифицируемый пациент (животное или человек);
🔹 Идентифицируемый источник сообщения;
🔹 Одно или несколько нежелательных явлений;
🔹 Идентифицируемый ветеринарный препарат.

Ветеринарному специалисту важно сообщить о нежелательном явлении независимо от наличия или отсутствия причинно-следственной связи с применением препарата.

Эффективность системы фармаконадзора во многом зависит от качества и полноты поступающих сообщений, а значит, и от вовлечённости ветеринарных специалистов.

Благодарим Национальную ветеринарную палату за организацию вебинара, а других спикеров – за внимание к вопросам фармаконадзора и обмен профессиональным опытом!

#фармаконадзор #простыми_словами #Россия