🇷🇺 В России выдали РУ ЕАЭС № 1
25 августа в российский Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения внесена запись ВЛП-ЕАЭС-000001-RU. Номер регудостоверения присвоен вакцине ВНИИЗЖ-АвиСальм-3.
💉 Препарат представляет собой инактивированную эмульсионную вакцину для профилактики сальмонеллёза кур в племенных и промышленных птицеводческих стадах. Держатель РУ, разработчик и производитель – ФГБУ "Федеральный центр охраны здоровья животных". Заявка была зарегистрирована 4 февраля 2026 года. Регудостоверение действует до 25 августа 2031 года.
❗️При этом в карточке препарата указано, что вакцина предназначена для обращения "не на всей территории ЕАЭС". Страной обращения в момент выдачи РУ указана только Российская Федерация.
🔗 Источник: ИС "Гален"
#Правила_ЕАЭС #Россия #новости
25 августа в российский Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения внесена запись ВЛП-ЕАЭС-000001-RU. Номер регудостоверения присвоен вакцине ВНИИЗЖ-АвиСальм-3.
💉 Препарат представляет собой инактивированную эмульсионную вакцину для профилактики сальмонеллёза кур в племенных и промышленных птицеводческих стадах. Держатель РУ, разработчик и производитель – ФГБУ "Федеральный центр охраны здоровья животных". Заявка была зарегистрирована 4 февраля 2026 года. Регудостоверение действует до 25 августа 2031 года.
❗️При этом в карточке препарата указано, что вакцина предназначена для обращения "не на всей территории ЕАЭС". Страной обращения в момент выдачи РУ указана только Российская Федерация.
🔗 Источник: ИС "Гален"
#Правила_ЕАЭС #Россия #новости
🔥3❤2👍1🤔1🎄1
🎓 Вебинар: Фармаконадзор для ветеринарных врачей: что обязан знать каждый специалист
Национальная ветеринарная палата проводит вебинар, посвящённый требованиям к сбору, оформлению и передаче сведений о нежелательных реакциях при применении ветпрепаратов.
📅 20 октября 2026 г., вторник
🕚 11:00 по московскому времени
⏳ Продолжительность 1,5-2 часа
🔗 Ссылка на подключение Яндекс.Телемост
АВФАРМ на вебинаре представит Наталья Брынзынюк – эксперт в области фармаконадзора. Наталья расскажет, как с учётом требований действующего законодательства фармаконадзор организован в международных компаниях, работающих на российском рынке. Слушатели вебинара из выступления также узнают, о каких явлениях следует сообщать и какие 4 минимальных критерия валидности применяют при оценке поступающих сообщений.
🎤 Также в программе вебинара выступят:
– Тимур Чибиляев, исполнительный директор НВА;
– Виктория Кузьмина, руководитель отдела научных коммуникаций ООО «АВЗ С-П»;
– Александр Солодовников, директор по управлению качеством Statandocs.
#анонс #Россия #фармаконадзор #простыми_словами #АВФАРМ
Национальная ветеринарная палата проводит вебинар, посвящённый требованиям к сбору, оформлению и передаче сведений о нежелательных реакциях при применении ветпрепаратов.
📅 20 октября 2026 г., вторник
🕚 11:00 по московскому времени
⏳ Продолжительность 1,5-2 часа
🔗 Ссылка на подключение Яндекс.Телемост
АВФАРМ на вебинаре представит Наталья Брынзынюк – эксперт в области фармаконадзора. Наталья расскажет, как с учётом требований действующего законодательства фармаконадзор организован в международных компаниях, работающих на российском рынке. Слушатели вебинара из выступления также узнают, о каких явлениях следует сообщать и какие 4 минимальных критерия валидности применяют при оценке поступающих сообщений.
🎤 Также в программе вебинара выступят:
– Тимур Чибиляев, исполнительный директор НВА;
– Виктория Кузьмина, руководитель отдела научных коммуникаций ООО «АВЗ С-П»;
– Александр Солодовников, директор по управлению качеством Statandocs.
#анонс #Россия #фармаконадзор #простыми_словами #АВФАРМ
👍3❤1
АВФАРМ
#фармаконадзор #простыми_словами #Россия #АВФАРМ
О каких случаях ветеринарным врачам важно сообщать производителям ветпрепаратов?
20 октября приняли участие в вебинаре «Фармаконадзор для ветеринарных врачей: что обязан знать каждый специалист», организованном Национальной ветеринарной палатой.
Наталья Брынзынюк, эксперт АВФАРМ в области фармаконадзора, рассказала, как с учётом действующего законодательства организованы сбор и обработка информации о безопасности ветпрепаратов в международных компаниях, работающих на российском рынке.
Важно сообщать не только о подозреваемых нежелательных реакциях, но и об отсутствии ожидаемой эффективности препарата, ошибках при его применении, потенциальных экологических проблемах, нарушениях качества и других событиях, связанных с использованием ветпрепаратов.
Отдельное внимание эксперт уделила четырём минимальным критериям валидности сообщения о нежелательном явлении:
🔹 Идентифицируемый пациент (животное или человек);
🔹 Идентифицируемый источник сообщения;
🔹 Одно или несколько нежелательных явлений;
🔹 Идентифицируемый ветеринарный препарат.
Ветеринарному специалисту важно сообщить о нежелательном явлении независимо от наличия или отсутствия причинно-следственной связи с применением препарата.
Эффективность системы фармаконадзора во многом зависит от качества и полноты поступающих сообщений, а значит, и от вовлечённости ветеринарных специалистов.
Благодарим Национальную ветеринарную палату за организацию вебинара, а других спикеров – за внимание к вопросам фармаконадзора и обмен профессиональным опытом!
#фармаконадзор #простыми_словами #Россия
20 октября приняли участие в вебинаре «Фармаконадзор для ветеринарных врачей: что обязан знать каждый специалист», организованном Национальной ветеринарной палатой.
Наталья Брынзынюк, эксперт АВФАРМ в области фармаконадзора, рассказала, как с учётом действующего законодательства организованы сбор и обработка информации о безопасности ветпрепаратов в международных компаниях, работающих на российском рынке.
Важно сообщать не только о подозреваемых нежелательных реакциях, но и об отсутствии ожидаемой эффективности препарата, ошибках при его применении, потенциальных экологических проблемах, нарушениях качества и других событиях, связанных с использованием ветпрепаратов.
Отдельное внимание эксперт уделила четырём минимальным критериям валидности сообщения о нежелательном явлении:
🔹 Идентифицируемый пациент (животное или человек);
🔹 Идентифицируемый источник сообщения;
🔹 Одно или несколько нежелательных явлений;
🔹 Идентифицируемый ветеринарный препарат.
Ветеринарному специалисту важно сообщить о нежелательном явлении независимо от наличия или отсутствия причинно-следственной связи с применением препарата.
Эффективность системы фармаконадзора во многом зависит от качества и полноты поступающих сообщений, а значит, и от вовлечённости ветеринарных специалистов.
Благодарим Национальную ветеринарную палату за организацию вебинара, а других спикеров – за внимание к вопросам фармаконадзора и обмен профессиональным опытом!
#фармаконадзор #простыми_словами #Россия
👍5