Вчера, 27 августа, компании AstraZeneca и Amgen сообщили обнадеживающие предварительные результаты III фазы исследований препарата #Тезспире (#тезепелумаб) у пациентов с эозинофильным эзофагитом (ЭЭ), что открывает новые возможности для расширения показаний к применению данного препарата.
 

Положительные результаты фазы III исследования CROSSING у пациентов с ЭЭ показали клинически значимые улучшения по сравнению с плацебо в отношении гистологической ремиссии, а также тяжести и частоты дисфагии на 24-й неделе. Положительные результаты сохранялись в течение года. 

 
#Тезспире был одобрен FDA в 2021 году для поддерживающего лечения тяжелой бронхиальной астмы у детей старше 12 лет и взрослых.
В прошлом году было получено второе одобрение для лечения хронического полипозного риносинусита. 
 
По данным компании, с 2021 года более 100 000 пациентов прошли лечение тезепелумабом при тяжелой астме.
 
Сегодня единственным биологическим препаратом, одобренным для лечения пациентов с эозинофильным эзофагитом, является #дупилумаб (#Дупиксент).
 
Обзор рынка генно-инженерных биологических препаратов, применяемых для лечения тяжелой бронхиальной астмы, за период с 2021 года по июль 2026 года мы публиковали тут.
 
#Cursor #бронхиальнаяастма #БА #ГИБП #mAb

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

27 августа на общественное обсуждение вынесен проект обновленных клинических рекомендаций по лечению ожирения у взрослых, куда впервые включили МНН #тирзепатид, рекомендованный пациентам с ИМТ ≥ 30 кг/м2 в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности.

Начальная доза составляет 2,5 мг раз в неделю. Через 4 недели дозу увеличивают до 5 мг раз в неделю. Увеличение дозы (при необходимости) производится с шагом 2,5 мг минимум через 4 недели применения текущей дозы. Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг. Максимальная доза составляет 15 мг один раз в неделю. Ключевые изменения проекта по сравнению с текущей версией КР тут.
 
В России по МНН зарегистрированы только отечественные препараты:

#Седжаро (#Герофарм),
#Тирзетта (#Промомед),
#Тирлидея (#Фармасинтез),
#Тирзеро Слим (#ПСКФарма),
#Тирвелла (#РФарм).

В гражданский оборот (ГО) первые препараты тирзепатида (Седжаро и Тирзетта) начали поступать в феврале 2025 года.
В мае этого года в ГО введено 3 серии препарата от ПСК Фарма, а в июле поступило 10 серий препарата от Фармасинтеза.

Препарат от Р-Фарм еще не вводился в ГО, т.к. зарегистрирован только на прошлой неделе.
 
За 7 месяцев 2026 года в бюджетном сегменте закуплено 6,7 тыс. упаковок тирзепатида на сумму 59 млн рублей.

Из них на долю Тирзетты приходится 65% в деньгах и 62% в упаковках.
По отношению к полному 2025 году закупки тирзепатида выросли на 270% в стоимостном и на 312% в натуральном выражении.
 

Оригинальный препарат #Мунджаро от #EliLilly в России не регистрировался. Мировые продажи блокбастера в 2025 году достигли $23 млрд (около 1,97 трлн рублей).

 
#Cursor #GLP1 #ожирение

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

1 сентября Novartis объявила, что в фазе III клинических испытаний Remodel-1/-2 препарат #Rhapsido (#ремибрутиниб) достиг основную конечную точку исследования, при отсутствии гепатотоксичности. Препарат Новартис превзошел #Аубаджио (#терифлуномид) по снижению частоты годовых обострений у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Компания также продолжает исследования Rhapsido на применение при лечении пищевой аллергии, гнойного гидраденита и других формах рассеянного склероза.
 
Rhapsido получил одобрение FDA в сентябре 2025 года для лечения хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы.

В нашей стране он был зарегистрирован под торговой маркой #Тафрэмпа в июле этого года по аналогичному показанию. 
 

#Ремибрутиниб – это первый высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) в России, использующийся не для лечения онкологических заболеваний. 

 
Другие ингибиторы BTK: #акалабрутиниб,
#занубрутиниб,
#ибрутиниб
применяются для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, лимфомы маргинальной зоны, мантийноклеточной лимфомы и макроглобулинемии Вальденстрема. 
 
Общий объем закупок этих препаратов в 2025 году превысил ₽16,5 млрд. и 42,9 тыс. упаковок.
По итогам 7 месяцев 2026 года закупки выросли к 7 мес. 2025 года на 53% в стоимостном выражении (с ₽6,1 млрд до ₽9,3 млрд) и на 60% в натуральном (с 15,3 тыс. до 24,5 тыс. упаковок).
 
Согласно базе «Курсор.Клинические рекомендации»: Акалабрутиниб рекомендован в 4 документах, Занубрутиниб – в 6, Ибрутиниб – в 8.
 
#Cursor #Novartis #BTK #рассеянныйсклероз #клинические_рекомендации

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

ТОП-50 самых дорогих препаратов в России по итогам 8 месяцев 2026 года.
 
Лидером является препарат генной терапии для лечения миодистрофии Дюшенна – #Элевидис (деландистроген моксепарвовек), закупаемый для пациентов за счет средств Фонда «Круг добра».
Цена одной инъекции составляет 226,8 млн рублей.
 
Второе место – #Золгенсма (онасеменоген абпарвовек) - генная терапия спинальной мышечной атрофии (СМА).
Цена одной инъекции составляет 93,5 млн рублей.
 
#Лукстурна (воретиген непарвовек) на третьей позиции. Применяется для лечения наследственной дистрофии сетчатки, вызванной мутациями гена RPE65.
Цена инъекции составляет 31,1 млн рублей.
 

Более 88 млрд рублей потрачено на закупку МНН из ТОП-50 за 8 месяцев 2026 года

Из ТОП-50:
 
47 – являются орфанными препаратами;
45 – не имеют отечественных аналогов;
29 – закупаются за счет средств Фонда «Круг добра»;
22 – включены в клинические рекомендации;
16 – отсутствует регистрация в РФ;
14 – онкологического профиля;
6 – входят в перечень ЖНВЛП.
 
#ТОП #рейтинг #Орфаны #Cursor #ЖНВЛП #КругДобра

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

27 августа Минздрав России отменил государственную регистрацию лекарственного препарата #Сигнифор (пасиреотид) по заявлению производителя, компании «Рекордати Рэа Дизизез» (RRD).

Отечественных аналогов по данному МНН нет.

Попытались разобраться, чем вызвано это решение и как оно скажется на дальнейшем обеспечении пациентов. 
 

Болезнь Иценко-Кушинга (БИК) – это нейроэндокринное заболевание, обусловленное хронической гиперпродукцией АКТГ опухолью гипофиза. Увеличение секреции АКТГ, в свою очередь, приводит к хронической повышенной выработке кортизола корой надпочечников и развитию симптомокомплекса эндогенного гиперкортицизма.
Является чрезвычайно редким заболеванием.
Заболеваемость варьирует от 1,2–2,4 случаев на миллион населения в год по данным исследований в ЕС, до 6,2–7,6 случаев на 1 млн населения по данным работ из США.

 
Согласно новому проекту клинических рекомендаций (№3047 от 21.04.2026) по лечению БИК:
#пасиреотид рекомендован для лечения у пациентов старше 18 лет при неэффективности или невозможности проведения нейрохирургического лечения.
В современной клинической практике преимущественно применяются пролонгированные формы пасиреотида, вводимые в/м 1 раз в 28 дней. Данный режим терапии обеспечивает устойчивое снижение уровня свободного кортизола в суточной моче, уменьшение концентрации АКТГ, а также способствует регрессу клинических проявлений заболевания и улучшению качества жизни пациентов.
 
Также для лечения БИК в новом проекте рекомендован #осилодростат (зарегистрирован в РФ в 2025 году, ТН Истуриса, владелец РУ – RRD). Применяется у взрослых пациентов для лечения БИК гипофизарного происхождения. Есть публикации о применении осилодростата при других формах синдрома Кушинга, прежде всего при эктопической секреции АКТГ и АКТГ-независимом гиперкортицизме.
 
Короткодействующий пасиреотид (Сигнифор) вводится подкожно 2 раза в день (не закупался в России с 2025 года, а последний ввод в гражданский оборот датирован 2023 годом).
Вместо него медучреждения по ВК закупали незарегистрированный пролонгированный Сигнифор Лар, который существенно удобнее в применении (введение раз в месяц) и используется для лечения БИК и акромегалии.
Осилодростат (ежедневный пероральный прием) зарегистрирован в РФ только в 2025 году, но закупался по решению ВК в 2023 и 2024 годах. 
 
Учитывая отсутствие закупок короткодействующей лекформы, востребованность незарегистрированной в РФ пролонгированной формы пасиреотида, а также регистрации в РФ и рост закупок Истурисы, исключение из ГРЛС Сигнифора выглядит логичным решением компании, которое не повлияет на доступность терапии для пациентов.
В среднесрочной перспективе можно ожидать от RRD регистрации в РФ препарата Сигнифор Лар.
 
#Cursor #RRD #Орфаны #БИК #госзакупки #клиническиерекомендации

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Энфортумаб ведотин, торговая марка Падцев Онко – один из ключевых препаратов в онкологическом портфеле компаний #Астеллас и #Пфайзер. 
 

Применяется у взрослых для лечения рака мочевого пузыря (уротелиальной карциномы). Предназначен для пациентов с распространенными и неоперабельными опухолями. В 2025 году в России 15 269 пациентам впервые в жизни установили диагноз «рак мочевого пузыря». Летальность на 1-м году с момента установления диагноза по данной нозологии составляет 12,1%.

 
Энфортумаб ведотин зарегистрирован в России в июне 2023 года, первые партии препарата начали поступать в гражданский оборот в декабре 2024 года, первые закупки – в марте 2025 года. Включен в 3 клинические рекомендации.
 
В августе 2025 года на заседании Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения производитель предложил цену для включения в ПЖНВЛП на 66% ниже текущих закупочных цен. Производство препарата планировалось локализовать до готовой лекарственной формы на мощностях компании #Фармстандарт. Целевая популяция – порядка 250 человек. Комиссия единогласно рекомендовала препарат в ЖНВЛП-2026. В итоговом распоряжении Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р, рекомендованный в августе энфортумаб ведотин, по необъяснимым причинам отсутствовал.
 
Экономия на закупках препарата при включении его в Перечень ЖНВЛП с начала 2026 года составила бы уже 89 млн рублей.
1997 флаконов можно было бы дополнительно приобрести при сохранении текущих объемов закупок 2026 года.
На 928 тысяч рублей снизилась бы стоимость одного цикла терапии (3 инъекции за 28 дней на пациента весом в 70 кг) с текущих 1,41 млн рублей до 480 тыс. рублей.
 
Во втором квартале 2026 году в Московской области был заключен контракт на поставку свыше 70 флаконов препарата по решению врачебной комиссии, который впоследствии был расторгнут с формулировкой «Отсутствует потребность заказчика в дальнейшем исполнении контракта».
За этой сухой фразой скрывается судьба человека, у которого просто не хватило времени на ожидание… Препарат просто не оказался в итоговом протоколе перечня ЖНВЛП.
 
#Cursor #госзакупки #Padcev #Astellas #Pfizer #ЖНВЛП

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Мы не планировали освещать «проблематику» исключения из ГРЛС в августе препарата #Озанимод (ТН Зепозия), т.к. никакой проблематики в этом не видим.
Но активное распространение в ряде уважаемых нами СМИ информации о «необходимости перевода пациентов с данного препарата и отсутствии у него альтернатив на отечественном рынке» вынуждает нас слегка коснуться этого вопроса.
 
Озанимод де-факто «ушел» с российского рынка в 2024 году, когда были осуществлены его последние закупки.
За период с 2020 года он вводился в гражданский оборот только один раз – 16 февраля 2023 года, в количестве 2 серий.
Закупался на бюджетном рынке только в 2023 и 2024 годах в количестве 118 упаковок (около 10 годовых курсов терапии) на сумму 12,7 млн рублей. Препарат не включен в перечень ЖНВЛП.
О каких пациентах, которым требуется перевод на другую терапию, говорят в СМИ, нам не понятно. Если препарат отсутствует в гражданском обороте, кто его принимает?
 
Пациенты с рассеянным склерозом обеспечиваются препаратами бесплатно в рамках программы 14 высокозатратных нозологий.

Согласно клиническим рекомендациям по лечению РС:
Пациентам с 18 лет с агрессивным РРС или с резистентностью к терапии ПИТРС с уровнем РШСИ ≤ 6,5 баллов с целью предотвращения обострений и радиологической активности заболевания по данным МРТ головного/спинного мозга и инвалидизации, вызванной данными событиями, с целью снижения риска развития подтвержденного прогрессирования инвалидизации и развития ВПРС рекомендуются следующие ПИТРС:

#Натализумаб (УУР-А / УДД-1, входит в 14ВЗН),
#Финголимод (В/2),
#Озанимод (В/1),
#Алемтузумаб (А/1, 14ВЗН), #Окрелизумаб (В/2, 14ВЗН),
#Кладрибин (В/2, 14ВЗН),
#Митоксантрон (А/2, off-label), #Дивозилимаб (В/2, 14 ВЗН), #Офатумумаб (В/2).

#Сипонимод - пациентам с 18 лет с ВПРС с подтвержденным прогрессированием инвалидизации независимо от наличия/отсутствия обострений с уровнем РШСИ ≤ 6,5 баллов, с целью предотвращения и снижения темпов прогрессирования РС - в поддерживающей дозе 2 мг перорально в сутки (1 мг для генотипов CYP2C9 2/3 и CYP2C9 1/3).
 
Сипонимод – оригинальный препарат Кайендра от #Новартис. Селективный модулятор рецепторов S1P, преимущественно связывается с рецепторами S1P1 и S1P5. Является прямым конкурентом озанимоду по группе модуляторов рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P). Входит в ЖНВЛП.
В 2023-2024закуплен в количестве более 40 тыс. упаковок на сумму 3,2 млрд рублей. Против 118 упаковок Зепозии.
 
Аналогичная ситуация со вторым показанием Зепозии – язвенным колитом.
Имеется несколько альтернативных препаратов:
ингибиторы ФНО-альфа,
ингибитор интерлейкина Устекинумаб, моноклональное атнитело Ведолизумаб, ингибиторы JAK – Тофацитиниб и Упадацитиниб.
 
Разумеется, у каждого из них есть свои нюансы в применении и противопоказания, но, с учетом того, что Озанимод уже продолжительное время отсутствует на рынке, тезис об отсутствии альтернатив не отражает текущую ситуацию.
 
#Cursor #озанимод #рассеянныйсклероз #язвенныйколит #дефектура

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Минфин обновил данные по исполнению бюджета за 8 месяцев 2026 года.
 
Рубрика #ИсполнениеБюджета
 
На 01.09.2026 кассовое исполнение составило 62,1% или 4,05 трлн рублей.
 
13,7 млрд рублей составляет общее снижение планового финансирования по всем нацпроектам по сравнению с опубликованными данными от 01.08.2026 года. Сводная бюджетная роспись по состоянию на 01.08.2026 составляла 6,531 трлн рублей, по состоянию на 01.09.2026 – 6,516 трлн рублей.
 
Нацпроекты, исполнение которых превысило 60%: 
 
1. Международная кооперация и экспорт – 82,5%
2. Эффективная и конкурентная экономика – 70,9%
3. Туризм и гостеприимство – 68,4%
4. Семья – 67,6%
5. Новые технологии сбережения здоровья – 64,1%
6. Молодежь и дети – 62,5%
7. Продолжительная и активная жизнь – 62,4%
8. Промышленное обеспечение транспортной мобильности – 62,4%
9. Новые атомные и энергетические технологии – 61,4%
10. Беспилотные авиационные системы – 61,0%
 
Среди федеральных проектов, связанных со здравоохранением, наибольший процент исполнения зафиксирован по:
1.    Борьба с гепатитом С – 97,4%
2.    Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация – 95,1%
3.    Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 87,6%
 
Наименьший процент исполнения:
1.    Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий – 10,3%
2.    Национальная цифровая платформа «Здоровье» – 36,1%
3.    Борьба с сахарным диабетом – 38,7%
 
#нацпроекты #Cursor #курсормаркетинг

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Актуальное состояние перечня стратегически значимых лекарственных средств (#СЗЛС) и динамика количества производителей активных фармацевтических субстанций (#АФС) с 2020 года по МНН, включенным в него. 
 
Раздел-1 Перечня включает в себя 946 торговых наименований:
660 ТН из «старого» перечня и 286 «новых» ТН, добавленных в него согласно распоряжению №942-р от 23 апреля 2026 года.

✔️На торговые наименования с потенциальным полным циклом производства (в регистрационном удостоверении есть минимум один отечественный производитель АФС) в разделе-1 приходится 39,9%.
✔️На импортные ТН – 21,1%;
✔️Локализация импорта – 1,8%;
✔️Локальные отечественные торговые марки (только импортные субстанции в РУ) + производители из ЕАЭС (производство в Республике Беларусь и Республике Казахстан) – 37,2%.
 
Раздел-2 Перечня включает в себя 2383 торговых наименования:
1540 ТН из «старого» перечня и 843 «новых» ТН.

✔️На торговые наименования с потенциальным полным циклом производства приходится 33,1%;
✔️Импорт – 17,7%,
✔️Локализация импорта – 3,7%;
✔️Локальные отечественные + производители из ЕАЭС – 45,5%.
 
Доля отечественных производителей субстанций в перечне СЗЛС составляет всего 14%, а среднегодовой темп роста их числа наименьший из всех – всего 6,32% с 2020 года.
При этом ежегодный прирост количества новых производителей субстанций из недружественных стран составляет 9,87%.
Примерно сопоставимые среднегодовые темпы роста у китайских и индийских производителей – до 10%.
 
По состоянию на сентябрь 2026 года:

✔️31% (299 производителей АФС) зарегистрированы в недружественных странах;
✔️на компании из Индии и Китая, в общей сложности, приходится 51% (487 производителей);
✔️На все остальные страны – 4% (38 компаний из Аргентины, Бразилии, Израиля, Ирана, Турции и т.д.)
 
#Cursor #курсормаркетинг #СЗЛС #АФС

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor