🇷🇺Отечественная противогриппозная вакцина «Флю-М» успешно прошла преквалификацию ВОЗ

Противогриппозная вакцина «Флю-М», производимая на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и Латиноамериканского института биотехнологии МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа, успешно прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Это первая российская противогриппозная вакцина, признанная ВОЗ и рекомендованная для закупки агентствами ООН, такими как Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ).

🧪«Флю-М» представляет собой трехвалентную безадъювантную инактивированную расщепленную вакцину для профилактики гриппа, которая содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса гриппа. Собственная технология производства продукта позволяет добиться высочайшего уровня очистки антигенов: содержание овальбумина (основного аллергена) в 1000 раз меньше показателей других отечественных и зарубежных вакцин (1-2 нг/дозу).

📌Статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения еще раз подтверждает качество вакцины, соответствующее международным требованиям и стандартам, что укрепляет доверие к вакцине, повышает ее доступность. А при выходе на мировой рынок позволяет производителю миновать длительные процедуры регистрации препарата в каждой отдельной стране либо воспользоваться ускоренной процедурой регистрации.

🔬В рамках мероприятий по преквалификации экспертами ВОЗ была проведена оценка досье вакцины, экспертиза качества, безопасности и эффективности произведенных серий вакцины. В апреле и мае 2023 г. состоялись инспекции GMP производственных площадок СПбНИИВС ФМБА России и Института МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа. Было принято положительное решение о включении «Флю-М» в список преквалифицированных ВОЗ вакцин, наравне с такими зарубежными противогриппозными вакцинами, как Vaxigrip (Sanofi), GC Flu
(GC Biopharma), Serinflu (Abbott).

На данный момент в регионе Латинской Америки и Карибского бассейна всего две преквалифицированные ВОЗ противогриппозные вакцины – Флю-М производства Института МЕЧНИКОВ (Никарагуа) и вакцина производства Института Бутантан (Бразилия). Это дает дополнительные возможности значительно нарастить поставки ФМБА в страны региона посредством Возобновляемого фонда ПАОЗ и других региональных площадок.

🔎Напомним, что «Латиноамериканский институт биотехнологии Мечников» является единственным иммунобиологическим предприятием в Центральной Америке, осуществляющим финальные стадии производства стерильных иммунобиологических препаратов. Предприятие создано во исполнение договоренности Президента России Владимира Путина и Президента Республики Никарагуа Даниэля Ортеги.

Продуктовая линейка Института МЕЧНИКОВ насчитывает следующие препараты: Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (ВГИР), «Флю-М», «Флю-М Тетра», а также вакцина против COVID-19 «Конвасэл». В процессе передачи технологии на разных стадиях находятся 7 новых продуктов. Институт МЕЧНИКОВ располагает 21 регистрационным удостоверением в 6 странах региона (Никарагуа, Эль-Сальвадор, Гватемала, Венесуэла, Республика Доминикана, Куба), а также 1 разрешением на применение в чрезвычайных ситуациях на вакцину «Конвасэл».

За годы работы ФМБА России в Республике Никарагуа, СПбНИИВС и Институт МЕЧНИКОВ накопили обширные компетенции в части регистрации, продвижения, передачи технологии, проведения клинических исследований, а также исследований активного фармаконадзора во многих странах Латинской Америки, что позволяет продвигать российскую фармацевтическую продукцию в регионе в целом и в Никарагуа в частности. На данный момент коммерческие поставки превысили 28 000 000 доз со времени создания предприятия в 2019 году.

🇷🇺ФМБА России запускает Всероссийский донорский флешмоб для студентов #ДеньСтудента_Я_Донор

🩸С 20 по 27 января во всех регионах страны при поддержке Федерального медико-биологического агентства ко Дню российского студенчества пройдет донорская неделя.

🎓Участниками станут студенты средних и высших учебных заведений, которые только планируют начать свой путь в донорстве, а также те, кто регулярно сдаёт кровь или её компоненты. Донорские акции для студентов будут проходить как в учреждениях Службы крови, так и в вузах и колледжах.

✅В рамках студенческой недели можно не только сдать кровь, вступить в Федеральный регистр доноров костного мозга, но и принять участие во Всероссийском флешмобе. Для этого необходимо опубликовать на своей личной странице ВКонтакте фотографию донации, совершенной с 20 по 25 января с хэштегами #ДавайВступай_Населенный_пункт и #ДеньСтудента_СлужбаКрови_Наименование_Вуза. Нужно отметить в публикации одного из друзей и рассказать, почему вы решили стать донором или почему рекомендуете присоединиться к донорскому движению.

👩‍🎓В акции могут принять участие студенты, достигшие 18-летнего возраста. Они присоединятся к донорскому движению и впервые в жизни смогут сдать кровь. А те, кто ранее уже сдавал кровь, вновь получат возможность совершить добрый поступок в День российского студенчества.

🔴Донорская неделя организована в рамках масштабного проекта #ДавайВступай, который стартовал на Всероссийском форуме Службы крови в ноябре 2024 года.

🤝#ДавайВступай, студент, в донорское движение страны – твори добро!

🇷🇺ФМБА России запускает Всероссийский донорский флешмоб для студентов #ДеньСтудента_Я_Донор 

🩸С 20 по 27 января во всех регионах страны при поддержке Федерального медико-биологического агентства ко Дню российского студенчества пройдет донорская неделя.  

🎓Участниками станут студенты средних и высших учебных заведений, которые только планируют начать свой путь в донорстве, а также те, кто регулярно сдаёт кровь или её компоненты. Донорские акции для студентов будут проходить как в учреждениях Службы крови, так и в вузах и колледжах.

✅В рамках студенческой недели можно не только сдать кровь, вступить в Федеральный регистр доноров костного мозга, но и принять участие во Всероссийском флешмобе. Для этого необходимо опубликовать на своей личной странице ВКонтакте фотографию донации, совершенной с 20 по 25 января с хэштегами #ДавайВступай_Населенный_пункт и #ДеньСтудента_СлужбаКрови_Наименование_Вуза. Нужно отметить в публикации одного из друзей и рассказать, почему вы решили стать донором или почему рекомендуете присоединиться к донорскому движению.

👩‍🎓В акции могут принять участие студенты, достигшие 18-летнего возраста. Они присоединятся к донорскому движению и впервые в жизни смогут сдать кровь. А те, кто ранее уже сдавал кровь, вновь получат возможность совершить добрый поступок в День российского студенчества.

🔴Донорская неделя организована в рамках масштабного проекта #ДавайВступай, который стартовал на Всероссийском форуме Службы крови в ноябре 2024 года.

🤝#ДавайВступай, студент, в донорское движение страны – твори добро!

❄️Зима – время распространения острых респираторных вирусных инфекций. Как себя обезопасить и какие меры профилактики самые эффективные?

❗️Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) представляют собой группу инфекционных заболеваний дыхательных путей, вызываемых различными вирусами. Эти заболевания характеризуются высокой контагиозностью и проявляются симптомами поражения верхних дыхательных путей, такими как ринит, фарингит, ларингит, трахеобронхит. В большинстве случаев они протекают в легкой форме, однако могут приводить к осложнениям, особенно у детей, пожилых людей и лиц с ослабленным иммунитетом.

🔍Эпидемиология ОРВИ

Эпидемиологические исследования показывают, что заболеваемость ОРВИ имеет выраженную сезонность. Наибольшее количество случаев регистрируется в осенне-зимний период, когда погодные условия способствуют распространению вирусов. Холодный воздух снижает защитные функции организма, а закрытые помещения с недостаточной вентиляцией создают благоприятную среду для передачи вируса от человека к человеку.

🌡Возбудители ОРВИ

Чаще всего возбудителями ОРВИ являются аденовирусы, вирусы парагриппа, респираторно-синцитиальные вирусы, риновирусы, метапневмовирусы, коронавирусы, бокавирусы и другие. Сочетание нескольких респираторных вирусов, как правило, утяжеляет течение болезни.

🩺Советы врача

О том, какие существуют симптомы ОРВИ, меры профилактики и методы лечения, рассказала главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике ФМБА России, главный врач Клинической больницы № 85 ФМБА России Наталья Бондаренко.