1. 올6월 생산총괄 박대련 상무의 바이오USA출격
=> 제2공장 앵커플랜트 캐파확정(추정)

2. 최대표님 신한포럼 발언(7월10일)
=>"데이터는 다줬다"
=>"상대방의 결정만 기다린다"

3. 제2공장 연면적 증축 변경공시(7월24일 )
=> 받을돈 없이는 불가능한 증축 규모

4. 증축허가(8월28일)
=> 사측 9월 착공일정 변함없음 스탠스


#펩트론
#시차는있을지언정약속은지킨다

"2배 수준 스케일업 생산조건 연구가 진행중이기 때문에 제2공장 착공 여부가 본계약 시점의 힌트가될 것으로 추정한다"
(by 과거 신한금융투자 리포트)

- 제2공장 착공이 늦어진 이유 중 하나가 2배 스케일업 연구
- 연면적 2.4배 증축했다는건 2배 수준 스케일업을 완료했다는 것


#펩트론

(로슈/바이오엔텍의 개인맞춤형 mRNA 암백신 임상 중단, 모더나/머크의 암백신과의 차이는?)

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머크/모더나의 개인맞춤형 mRNA 암백신은 얼마 전에 임상 3상 성공 소식을 알렸는데, 로슈 자회사 제넨텍과 바이오엔텍은 mRNA 암백신, autogene cevumeran에 대한 임상 2상을 중단하기로 하였다. (바이오엔텍은 화이자 코로나 mRNA 백신의 원개발사임.)

임상 2상에서 autogene cevumeran을 수술 후 2/3기 대장암 환자에게 단독투여하였는데, 독립 DSMB(Data and Safety Monitoring Board)의 분석 결과, 암백신 투여군의 전체 생존율(Overall Survival, OS)이 대조군보다 더 안 좋았다.

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머크/모더나의 암백신은 임상 3상에 성공했는데 차이가 뭘까?

머크/모더나 임상은 흑색종 대상이고, 머크의 면역관문억제제, 키트루다와 병용으로 암백신을 투여하였다. 한편 제넨텍/바이오엔텍의 임상 2상의 경우, 대장암과 같은 면역세포 침투가 적은 cold tumor에 키트루다와 같은 면역관문억제제 없이 암백신만 단독 투여했다는 점이 차이점이다.

전문가들은 T세포가 활성화되지 않은 상태에서 암백신의 단독 투여는 효과를 발휘하기 어렵다고 분석하며, 면역 반응을 촉진하는 면역항암제와의 병용 전략이 필수적이라고 분석하였다.

제넨텍과 바이오엔텍은 이번 임상 실패에도 불구하고, 타 암종에서의 면역항암제 병용요법으로 개발 의지를 유지하고 있다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news

https://www.biontech.com/int/en/home/mediaroom/news/statements/2026/08/BioNTech-Provides-Update-on-Phase-2-Clinical-Trial-of-Autogene-Cevumeran-in-Resected-Colorectal-Cancer.html

요약:
암백신 임상을 단독으로 했더니 실패했고, 키트루다 병용으로 했더니 성공하더라

즉 암백신은 면역항암제와 병용이 필수다


#알테오젠

https://www.biobookmedia.com/articles/6606

아이오니스의 와이누아(Wainua)
7월 9일에 ATTR-CM 3상 탑라인 실패 소식을 알렸었는데,
오늘 ESC 2026 학회에서 그 상세 데이터와 이유를 발표함

- ATTR-CM 3상 실패한 이유 : 안정화제(Stablizer) 병용 환자가 많았기 때문
- 안정화제 병용군 아닌 단독군은 HR 0.71로 통계적으로 유의미(Nominal)


<의미>
1.
ATTR-CM은 ATTR-PN보다 10배 이상 큰 시장
아이오니스에겐 초악재 (그래서 7월 9일에 폭락함)
경쟁사인 엘라일람에겐 호재

2.
안정화제 병용은 효과 없다는걸 입증(앨라일람, 아이오니스 임상 2번 모두 비슷한 결과)
ATTR-CM에서 RNAi는 단독으로 1차로 올라오거나,
안정화제 이후 단독 옵션이될듯

3.
최소한의 RNA 트렌드는 파악해두는중


#엘라일람
#아이오니스

7월 9일 탑라인 발표 이후
86불 => 50불 수직낙하

#아이오니스

현재 에이비엘바이오의 가장 가까운 모멘텀이 뭐냐?고 물어보신다면

컴패스 테라퓨틱스의 Tovecimig(ABL001)의 가속승인 여부입니다.

일단 Pre-BLA 미팅에 대한 피드백을 올해 3분기에 받을 예정이고,

여기서 현재 임상(COMPANION-002) 데이터가 BLA 제출의 핵심 근거로 충분한가를 대답해줄 것 같습니다.

만약 올해말 BLA 제출로 이어진다면 내년 가속승인을 상당히 긍정적으로 봐야할 것입니다.

시킹알파 레포트의 의견처럼...
만약 승인이 된다면 컴패스 주가는 2배 이상 튀는거고, 실패한다면 반토막날 것 같습니다.

에이비엘바이오의 경우에는 이미 Tovecimig 악재에 대한 주가조정을 이미 심하게 두드려맞아서, 하락폭은 제한적이고 상방은 조금 더 열려 있을 것 같습니다.


#에이비엘바이오
#컴패스테라퓨틱스

역사적으로 9월은 증시가 가장 안좋은 달
오죽하면 9월 효과(September Effect)라는 말도 있음.

개인적으로 이러한 계절성의 자기실현적 효과는 AI트레이딩이 많아질수록 강해지고 있다는 생각임


#9월효과
#계절성
#Seasonality

계절성을 연단위로 보면...
내년은 미국 2기 임기, 대통령 3년차임

1기 임기보다는 약하지만,
평균 +5.8%로 나쁘지 않음


#계절성
#Seasonality

펩트론 공지
9월 착공 변함없음

#펩트론

에이비엘바이오 요점 정리

BBB셔틀 : 언제든 새로운딜이 나올 수 있다. 다만 ABL301은 난이도가 높아 조심스럽다

ABL001(Tovecimig) : 가속승인 Pre-BLA 피드백 결과를 기다려보자. 에이비엘은 이미 Tovecimig 악재는 반영된 주가가 아닐까 생각한다.

ABL202 : 1L DLBCL에서 CR100%낸건 대단하나, 동일 타겟 경쟁약물의 임상이 너무 빠르고 마찬가지로 CR 97%를 냈다.

ABL111 : 상당히 저평가된 파이프라인이라는 생각이다. 베스트인클래스 자격이 충분하다.

https://blog.naver.com/qhqnf1gh/224395749947

#에이비엘바이오

나넥사와 모더나가 작년 12월달에 맺은 장기지속형 계약

5개 물질들 mRNA 백신에 적용

개인적으로는 "백신"이라는 새로운 적응증 영역,
"mRNA"라는 새로운 모달리티에 장기지속형이 적용된다는 게 흥미로움

어쨋든 같은 암백신도 mRNA이니 장기지속형 적용이 불가능하진 않을 것 같은데...

모더나 백신 종류가 워낙 많아서 암백신에 장기지속형이 적용된다! 이렇게 말하기엔 무리가 있을 것 같다

투여주기 보완목적이라기 보단 생체이용률 조절을 통한 효능 개선이 목적이 아닐까싶다.