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Arrowhead, 중증 고중성지방혈증 치료제 plozasiran 임상 3상 성공 발표.

혈액 속 중성지방이 너무 높아 췌장염 위험이 큰 환자들에게 3개월에 한 번 주사를 맞혔는데요.
1년 뒤 중성지방 수치가 약 80% 감소. 더 중요한 건 단순히 수치만 낮춘 것이 아니라 실제 급성 췌장염 발생도 78% 감소했다는 점.

특히 중성지방 수치가 매우 높고 과거 췌장염을 앓았던 고위험 환자에서는 췌장염 발생이 100% 감소.
안전성도 양호. 새로운 부작용 신호 없었고, 간이나 혈소판 관련 큰 문제도 확인되지 않음.

Plozasiran은 간에서 중성지방을 높이는 APOC3라는 단백질 생성을 막는 siRNA 치료제. 3개월에 한 번만 투여하면 돼 편의성도 높은 편.
이미 가장 심한 희귀질환인 FCS에서는 허가를 받은 약이고, 이번 결과를 통해 환자 수가 훨씬 많은 일반 중증 고중성지방혈증 시장까지 확장 가능성 확대.

✔️Arrowhead는 올해 말 FDA에 적응증 확대 신청 예정. 자세한 데이터는 8월 30일 ESC 학회에서 발표.
✔️Arrowhead +19% 상승

https://arrowheadpharma.com/en-us/newsroom/arrowhead-pharmaceuticals-reports-topline-results-phase-3-shasta
❤29
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
Arrowhead, 중증 고중성지방혈증 치료제 plozasiran 임상 3상 성공 발표. 혈액 속 중성지방이 너무 높아 췌장염 위험이 큰 환자들에게 3개월에 한 번 주사를 맞혔는데요. 1년 뒤 중성지방 수치가 약 80% 감소. 더 중요한 건 단순히 수치만 낮춘 것이 아니라 실제 급성 췌장염 발생도 78% 감소했다는 점. 특히 중성지방 수치가 매우 높고 과거 췌장염을 앓았던 고위험 환자에서는 췌장염 발생이 100% 감소. 안전성도 양호. 새로운 부작용…
APOC3 타깃

아이오니스의 olezarsen가 이미 선진입한 상황

에로우헤드의 plozasiran 임상 3상 고무적 데이터 발표


다만 여기서 조심해야할 포인트는..
- 표면적으로는 plozasiran이 중성지방감소율 데이터가 더 좋아보이지만

- 임상비교를 해보면 "위약군"도 마찬가지로 높게 나와서...
(–81% vs –27%)

- 결국 위약보정을 하면 54% 수준의 중성지방 감소율을 보임

- 참고로 olezarsen의 임상(CORE,CORE2)의 경우 위약보정값이 -49% ~ -72% 수준 (용량벌로 다름) 으로 별반 차이 없음


하지만...olezarsen 대비..

- 3개월 1회 투여 (vs 월1회)
- 고위험군에서 췌장염 위험도 더 낮춘점
- 간독성/혈당 부작용이 없는점

우위에 있기 때문에, 충분히 FIC 효과를 누리고 있는 Olezarsen 대비 강점이 있을 것 같음


※ apoc3타깃은 당분간 plozasiran, olezarsen이 시장을 양분할듯.

엘라일람도 임상 중인데 너무 초기
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명실상부 siRNA 2통으로 자리잡는중인 에로우헤드 (엘라일람이 압도적 1황)
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구글 Capex 27년 대폭 증가에도 불구하고 마이크론 보합수준(본장+시외)

시장은 FCF 마이너스 전환에 우려하는듯

이제 메모리 사이클의 지속성은
강력한 수요보단 자본조달환경에 좌우될듯

즉 언제까지 시장이 하이퍼스케일러의 증자/채권발행을 받아줄것인가에 달려있는듯


결론 : 기술적당위성은 확실하고 27년까지 실적도 너무 좋지만, 무슨돈으로? 언제까지?에 대한 의문이 계속 남음

실제 시장도 이 양측 논리로 팽팽한 줄다리기를 하는듯

(물론 전닉 현주가는 수급이슈로 인한 펀더멘털 대비 과한 낙폭임에는 동의)
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https://www.reuters.com/legal/litigation/many-us-patients-opt-obesity-drug-injections-defying-some-expectations-2026-07-22/

제목 : 많은 미국의 환자들은 "주사제형"을 선호한다. 일부의 예상(경구제)을 뒤엎는 결과다.


<생각>
- 기존의 주사vs경구 설문조사는 효능과 부작용이 "같다"는 가정 하에 이루어진 경우가 많았다.
- 그러나 주사제형의 생체이용률이 더 뛰어날 수 밖에 없기 때문에 이러한 가정은 실제 임상을 반영하지 못했었다.
- 이제는 경구용이 보급되면서 "주사제"형이 더욱 효과적이라는 것을 자각하기 시작한 것 같다.
- 중요한 건,아직 월1회 제형은 나오지도 않았다는 것이다.
- 스마트데포 기술은 투여주기 뿐만 아니라 부작용 개선, 용량증량 과정 최소화 등 다양한 장점이 있다.
- 월 1회 제형이 등장한다면 이러한 격차는 더욱 벌어질 것 같다
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큐리언트 상승 이유

금일 큐리언트 QP101 전임상 독성 데이터 발표
다른건 차치하고서라도 아래 포인트가 핵심
- 30배 초과 TI
- 낮은 DAR로 더 높은 수준의 효능과 안전성
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누차 언급하지만 ADC는 이제 뭔가의 "킥"이 있어야 함

- 항체를 여러개 달던지 (에이비엘바이오)
- 페이로드를 쌈박한걸 달전지 (오름테라퓨틱스, 큐리언트)
- 아예 타깃을 신박한 걸로 로또를 노리던지 (아예 시장이 개척되지 않은 그런 타깃)

무난한 타깃과 뻔한 페이로드로는 경쟁력이 없음
중국이 미친듯이 ADC를 찍어내고 있기 때문임

게다가 ADC는 이제 ICI(면역항암제)와 더불어 종양학의 강력한 축이기 때문에, 병용요법으로 쓰일 경우가 많아질 수 밖에 없음. 이 경우 "독성 조절"이 상당히 중요한 팩터임.

그런 의미에서 30배를 초과하는 치료지수(TI) QP101 데이터는 고무적
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일라이 릴리의 비만 치료제 레타트루타이드가 3상 임상시험 2건에서 긍정적인 결과를 확인.

레타트루타이드는 두 건의 3상 임상 모두에서 1차 평가변수를 충족했으며, 비만과 제2형 당뇨병을 동반한 성인 환자에서는 최대 20.8%의 체중 감소, 중증 비만 및 심혈관질환을 동반한 성인 환자에서는 최대 22.6%의 체중 감소를 기록.

임상에서는 당화혈색소(A1C) 개선과 함께 중성지방, 비(非)HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압 등 다양한 심혈관·대사 위험인자도 개선된 것으로 확인.

일라이 릴리는 2027년 1분기 중 레타트루타이드의 FDA 생물의약품 허가신청(BLA)을 제출할 계획.
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미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
일라이 릴리의 비만 치료제 레타트루타이드가 3상 임상시험 2건에서 긍정적인 결과를 확인. 레타트루타이드는 두 건의 3상 임상 모두에서 1차 평가변수를 충족했으며, 비만과 제2형 당뇨병을 동반한 성인 환자에서는 최대 20.8%의 체중 감소, 중증 비만 및 심혈관질환을 동반한 성인 환자에서는 최대 22.6%의 체중 감소를 기록. 임상에서는 당화혈색소(A1C) 개선과 함께 중성지방, 비(非)HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압 등 다양한 심혈관·대사 위험인자도…
레타트루타이드의 피크매출은 조사기관마다 상이하나
약 8B~14B 수준(12조~20조원)

참고로 작년 엔허투 매출이 5B(약7.5조)임
엔허투는 ADC 중에서 현재 가장 많이 팔리는 약물임

우리가 터제파타이드의 매출에 익숙해져서 그렇지 레타트루타이드도 블록버스터 약물인 것임

게다가 레타트루타이드는 골관절염으로 이미 통증감소의 "유의미한" 개선을 임상적으로 보여준 바 있고,
폐쇄성 무호흡증, 만성요통, 심혈관질환, 신장질환, MASH 등 다양한 적응증으로 임상 진행 중임

젭바운드/마운자로가 무난하게 살빼는 약물을 타겟팅한다면
레타트루타이드는 초고도비만과 그로 인한 합병증으로 고생하는 환자를 타겟팅하는 약물인 것임

본인은 터제+레타+엘로+브레니까지 본계약에 포함될 것으로 확신하고 있고, 위와 같은 어마어마한 시장크기가 내가 펩트론에 환장하는 이유임
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국회전자청원 > 국민동의 청원 > 코스피·코스닥 양극화 심화 및 특정 단일종목 레버리지 상품에 의한 시장 왜곡 개선에 관한 청원 - https://petitions.assembly.go.kr/proceed/onGoingAll/54E7A7E7033710C1E064B49691C6967B

삼닉 레버리지ETF는 증시자금의 블랙홀이 되고있고, 거래량은 사그라들지않고 있습니다.

실제로 상장 이후, 코스닥 거래대금은 지난3~4월 대비 현재 반토막이 난 상황입니다.

청원인이 총 5만명이 되어야한다고 합니다. 현재 약 4만명인데 귀찮으시더라도 조금만 시간 써주시면 감사하겠습니다.

하나둘 규제가 나오려는 조짐이 보이지만, 고삐를 늦추지말고 계속해서 금융당국에 경각심을 줘야한다고 생각합니다.

감사합니다
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당초 계획 대비 연면적 확대
1만 2천 m2 => 3만 m2
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작업중이양
당초 계획 대비 연면적 확대 1만 2천 m2 => 3만 m2
누차 언급하지만 펩은 할게 많다

1) PT403
2) 터제 월1회 임상물량
3) 루프원 1개월 상업화 생산
4) 루프원 3개월 생동
5) 듀얼페이로드 ADC 공동개발 임상
6) CNP 임상준비
7) 루나플랫폼 준비
8) IEP 공동개발
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본계약 : 터제+레타+엘로+브레니

본계약 이후 임상물량+상업물량공급계약 해야합니다.

주가와 상관없이 확신이 약해진적은 단한번도 없었습니다

본계약 이후에는 PT403 : 노보 or 빅파마(산도즈?) 기술이전 기대합니다
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원래 계획 : 기존 제 1공장 대비 10배 생산캐파

근데 여기서 연면적 2.5배 증축

이제 착공이 늦춰진 이유가 설명되네요

생산총괄 박대련 상무가 왜 BD성격이 짙은 바이오USA에 참석했는지(이때 생산관련 논의 한 후 캐파 확정하고 증축한 듯)

최대표님이 공동연구 데이터 다 보내고 릴리의 판단을 대기하고 있는 현시점

받을 돈이 확실하니 대폭 증축한게 아닐까싶습니다.

누가봐도 딜나오는 시그널 같습니다
❤168👍32🔥27🤣21
https://blog.naver.com/qhqnf1gh/224356867583

글을 적어내려가다보니 느낀 점은,
과거 모든 언급들이 다 맞아떨어지네요

- 터제파타이드 상업화 물량
- 앵커플랜트 최종 캐파 결정
- 스케일업의 의미
- 기존 제1공장 100만 바이알 => 제2공장 2~3000만 바이알 예상합니다
(초음파분무건조기 장비발주 금액 고려해서 수정함)
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기존의 99.9999999% 확신에서 이제 101%로 바뀌었습니다
터제파타이드 본계약 확신합니다
🔥187👍64😱26👏15😁9😭7
미치지 않고서야 불가능한 연면적 증축 변경

- 릴리한테 받을 돈이 있어야 가능
- 더불어 터제 상업화 물량 캐파가 (늘어났고) 확정되었다는 의미
- 릴리와 앵커플랜트 논의가 끝났다는 의미
- 제2공장은 추후 지어질 제3,4,5공장과 릴리의 현지공장의 앵커플랜트 역할을 수행할 것

#펩트론
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금리 4.7, 유가 90불 건드리니, 또 트럼프와 이란이 해빙무드로 돌아서고 있습니다

재정부담, 주택경기, 유가재고를 생각하면 당연한 정치적 무빙인 것 같습니다. (때로는 종교적 당위성이 정치적 당위성을 이기는 것 같습니다만...)

개인적으로 코스닥에 수급이 들어오려면, 반도체의 향방도 중요하지만, 매크로 환경이 가장 중요하다고 생각합니다

그 이유는..

- 삼닉레버리지 규제 가시화
- 지난달 대비 확연히 사그라든 메모리 센티멘털 (컨빅션 바잉 => 트레이딩 바잉)
- 실제로 시장은 호재 반영중 (OCI홀딩스 실적으로 상한가, 데이터센터 관련주 낙수효과, 펩트론 개별 무빙)
- 즉 메모리 디커플링이 슬슬 시작되었다고 판단합니다.
- 게다가 이미 코스닥은 신용잔고, ADR 모두 역사적 바닥권이라, 코스피 하락과 일부 커플링되겠지만 그 폭이 제한적일 것으로 보입니다.


결론 :
- 매크로만 돌아선다면, 코스닥은 상당히 매력적인 구간이 아닐까.
- 코스닥의 메모리 커플링 폭이 줄어들 것이다.
- 물론 당분간 코스닥 지수 1000을 넘기는 힘들 것 같음. 800~870 박스권 예상, 개별종목으로 승부볼 예정
👏101❤52🔥12😱7🤣6👍5