FDA, 레플리뮨의 흑색종 신약 터드리퀘브(RP1, 치료용 종양용해 바이러스 면역치료제) 두 차례 CRL 이후 세번째 심사서 승인 완료…옵디보 병용요법 단독군에서 ORR 24.2% 및 mDoR 14.1개월 데이터로 가속승인, OS 측정하는 확증 3상은 30년 9월까지 진행 계획
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-replimunes-skin-cancer-drug-2026-08-06/
(출처 : 엄민용님 텔레그램)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-replimunes-skin-cancer-drug-2026-08-06/
(출처 : 엄민용님 텔레그램)
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작업중이양
FDA, 레플리뮨의 흑색종 신약 터드리퀘브(RP1, 치료용 종양용해 바이러스 면역치료제) 두 차례 CRL 이후 세번째 심사서 승인 완료…옵디보 병용요법 단독군에서 ORR 24.2% 및 mDoR 14.1개월 데이터로 가속승인, OS 측정하는 확증 3상은 30년 9월까지 진행 계획 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-replimunes-skin-cancer-drug…
<기사 해석>
면역항암제 이후(Post-PD1) 흑색종 적응증으로
RP1이라는 약물이 니볼루맙 병용으로 가속 승인받음
아직 확증 승인은 아님
<인사이트>
1. 흑색종 2차 시장 - 미충족 수요
흑색종 2차 시장이 얼마나 미충족 수요가 큰지 알 수 있음
RP1+니볼루맙 병용으로 ORR 24.2%밖에 안되는 걸로 가속 승인받았기 때문
게다가 RP1은 바이러스 용해제로써, 종양내투여라는 제한된 기작임
2. GI-102
GI-102는 단독으로 ORR 25%, 키트루다 병용으로 ORR 40%
게다가 RB1과 달리 종양 내 투여라는 한계점도 없음
키트루다 뿐만 아니라 다른 T Cell 기반 치료제와 병용 가능
FDA Fast Track 지정도 받음
결론 :
1) 흑색종 2차시장 엄청난 미충족 시장
2) RB1은 가속승인 받았으나 한계가 뚜렷하고
3) RB1보다 GI-102+키트루다 병용이 더 데이터가 좋음
(ORR 24.2% vs 40%)
#지아이이노베이션
면역항암제 이후(Post-PD1) 흑색종 적응증으로
RP1이라는 약물이 니볼루맙 병용으로 가속 승인받음
아직 확증 승인은 아님
<인사이트>
1. 흑색종 2차 시장 - 미충족 수요
흑색종 2차 시장이 얼마나 미충족 수요가 큰지 알 수 있음
RP1+니볼루맙 병용으로 ORR 24.2%밖에 안되는 걸로 가속 승인받았기 때문
게다가 RP1은 바이러스 용해제로써, 종양내투여라는 제한된 기작임
2. GI-102
GI-102는 단독으로 ORR 25%, 키트루다 병용으로 ORR 40%
게다가 RB1과 달리 종양 내 투여라는 한계점도 없음
키트루다 뿐만 아니라 다른 T Cell 기반 치료제와 병용 가능
FDA Fast Track 지정도 받음
결론 :
1) 흑색종 2차시장 엄청난 미충족 시장
2) RB1은 가속승인 받았으나 한계가 뚜렷하고
3) RB1보다 GI-102+키트루다 병용이 더 데이터가 좋음
(ORR 24.2% vs 40%)
#지아이이노베이션
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지난 며칠간은 바이오, 광통신이 강했습니다
오늘은 화장품, 전력기기, 반도체가 강하네요
전닉 레버리지 쏠림 이후, 섹터별 순환매가 들어가는 상황입니다
물론 일부 초고수 트레이더 분들은 가능하겠지만
함부로 주도주 올라타겠다고 사팔사팔했다가는 돈이 녹을 것 같습니다
그냥 자신이 믿는 종목 눌러앉는 게 최선이라고 생각합니다.
예전과 달리 호재는 가격에 적극 반영해주고 있고,
시장상황은 많이 나아졌다고 보여집니다.
급할 필요 없습니다.
모두 화이팅입니다
오늘은 화장품, 전력기기, 반도체가 강하네요
전닉 레버리지 쏠림 이후, 섹터별 순환매가 들어가는 상황입니다
물론 일부 초고수 트레이더 분들은 가능하겠지만
함부로 주도주 올라타겠다고 사팔사팔했다가는 돈이 녹을 것 같습니다
그냥 자신이 믿는 종목 눌러앉는 게 최선이라고 생각합니다.
예전과 달리 호재는 가격에 적극 반영해주고 있고,
시장상황은 많이 나아졌다고 보여집니다.
급할 필요 없습니다.
모두 화이팅입니다
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Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
>>NVIDIA, 월가 절반을 끌어들였지만 시장은 오히려 불안해함
•베테랑 트레이더 Dan Nathan과 Guy Adami는 NVIDIA의 실적이 폭발적으로 증가하고 있음에도 채권시장은 이미 NVIDIA의 ‘디폴트’에 대비하고 있다고 경고. NVIDIA의 CDS 가격은 지난달 두 배로 급등했음. 2000년 닷컴 버블과 2008년 금융위기를 경험한 월가 베테랑들은 현재 채권 투자자들의 불안감이 매우 높은 상황이라고 지적
•OpenAI와 NVIDIA는 이제 ‘대마불사(Too Big to Fail)’ 기업으로 변하고 있으며, 만약 현재의 AI 열풍이 반전될 경우 미국 증시에 매우 큰 충격이 발생할 수 있다고 경고
>https://wallstreetcn.com/charts/41959561#from=ios
•베테랑 트레이더 Dan Nathan과 Guy Adami는 NVIDIA의 실적이 폭발적으로 증가하고 있음에도 채권시장은 이미 NVIDIA의 ‘디폴트’에 대비하고 있다고 경고. NVIDIA의 CDS 가격은 지난달 두 배로 급등했음. 2000년 닷컴 버블과 2008년 금융위기를 경험한 월가 베테랑들은 현재 채권 투자자들의 불안감이 매우 높은 상황이라고 지적
•OpenAI와 NVIDIA는 이제 ‘대마불사(Too Big to Fail)’ 기업으로 변하고 있으며, 만약 현재의 AI 열풍이 반전될 경우 미국 증시에 매우 큰 충격이 발생할 수 있다고 경고
>https://wallstreetcn.com/charts/41959561#from=ios
Wallstreetcn
英伟达拉来半个华尔街，市场却不买账 - 华尔街见闻
资深交易员 Dan Nathan 和 Guy Adami 警示：别看英伟达赚翻了，债券市场已经在为它的“违约”买保险了！
英伟达的违约保险（CDS）上个月直接翻倍。
经历过 00 年泡沫和 08 年危机的华尔街老兵警告：现在的债券投资者极度不安。
OpenAI 和英伟达已经沦为当代“大而不能倒”的巨兽，一旦这场狂欢发生逆转，迎接美股的将是一场极其大的灾难。
英伟达的违约保险（CDS）上个月直接翻倍。
经历过 00 年泡沫和 08 年危机的华尔街老兵警告：现在的债券投资者极度不安。
OpenAI 和英伟达已经沦为当代“大而不能倒”的巨兽，一旦这场狂欢发生逆转，迎接美股的将是一场极其大的灾难。
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하나 중국/신흥국 전략 김경환
>>NVIDIA, 월가 절반을 끌어들였지만 시장은 오히려 불안해함 •베테랑 트레이더 Dan Nathan과 Guy Adami는 NVIDIA의 실적이 폭발적으로 증가하고 있음에도 채권시장은 이미 NVIDIA의 ‘디폴트’에 대비하고 있다고 경고. NVIDIA의 CDS 가격은 지난달 두 배로 급등했음. 2000년 닷컴 버블과 2008년 금융위기를 경험한 월가 베테랑들은 현재 채권 투자자들의 불안감이 매우 높은 상황이라고 지적 •OpenAI와 NVIDIA는 이제…
엔비디아가 총대메고 돈줄 대는 모습에
오히려 시장은 우려하고 있습니다.
결국 반도체가 전고점 뚫는 2차 랠리가 가능하려면
AI수익성을 증명하거나
하이퍼스케일러의 원활한 자금조달에 대한
시장의 확신이 있어야할 것 같습니다
오히려 시장은 우려하고 있습니다.
결국 반도체가 전고점 뚫는 2차 랠리가 가능하려면
AI수익성을 증명하거나
하이퍼스케일러의 원활한 자금조달에 대한
시장의 확신이 있어야할 것 같습니다
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고민되는 지점입니다.
메모리 수요 당위성 확실하고
전력기기, 로봇, 에너지, 광통신 다 좋고..
소부장 Q사이클도 확실한데...
AI플레이를 하기엔 최근 시그널들이 좋지 않습니다
무엇보다 엔비디아발 컴퓨팅 증권화는 상당히 위험한 징후라고 생각합니다.
조금 공격적으로 보자면 AI버블의 초입일 수도 있다고도 생각합니다
그래서...비AI섹터인
바이오에 눌러앉거나(미국은 금리 상관없이 바이오가 AI대안 섹터)
아예 실적나오는 레거시쪽으로도 눈을 돌려야할지
생각 중입니다.
계속 고민해보겠습니다.
메모리 수요 당위성 확실하고
전력기기, 로봇, 에너지, 광통신 다 좋고..
소부장 Q사이클도 확실한데...
AI플레이를 하기엔 최근 시그널들이 좋지 않습니다
무엇보다 엔비디아발 컴퓨팅 증권화는 상당히 위험한 징후라고 생각합니다.
조금 공격적으로 보자면 AI버블의 초입일 수도 있다고도 생각합니다
그래서...비AI섹터인
바이오에 눌러앉거나(미국은 금리 상관없이 바이오가 AI대안 섹터)
아예 실적나오는 레거시쪽으로도 눈을 돌려야할지
생각 중입니다.
계속 고민해보겠습니다.
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작업중이양
고민되는 지점입니다. 메모리 수요 당위성 확실하고 전력기기, 로봇, 에너지, 광통신 다 좋고.. 소부장 Q사이클도 확실한데... AI플레이를 하기엔 최근 시그널들이 좋지 않습니다 무엇보다 엔비디아발 컴퓨팅 증권화는 상당히 위험한 징후라고 생각합니다. 조금 공격적으로 보자면 AI버블의 초입일 수도 있다고도 생각합니다 그래서...비AI섹터인 바이오에 눌러앉거나(미국은 금리 상관없이 바이오가 AI대안 섹터) 아예 실적나오는 레거시쪽으로도 눈을 돌려야할지…
그림 출처: 라틴카페님 블로그
오랜만에 펩트론 소수계좌 투자주의 먹었네요.
저는 대형 호재라고 생각합니다.
첨부 사진에 보다시피 24년에 펩트론 소수계좌 투주 3번 먹었는데, 전부 폭등했었습니다.
+ 25년에도 4월 17일, 21일 소수계좌 투주먹고 주가가 올랐었습니다
#펩트론
오랜만에 펩트론 소수계좌 투자주의 먹었네요.
저는 대형 호재라고 생각합니다.
첨부 사진에 보다시피 24년에 펩트론 소수계좌 투주 3번 먹었는데, 전부 폭등했었습니다.
+ 25년에도 4월 17일, 21일 소수계좌 투주먹고 주가가 올랐었습니다
#펩트론
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오늘 오후 8시 유튜브 라이브 주제입니다
1. 지아이이노베이션(유한양행)
: GI-301(레시게르셉트)의 경쟁력, X-Prize 결승
2. 펩트론
수급, 본계약 늦어지는이유, 빅팜의 방향성, 노보노디스크, 복수의 복수
제 압도적 원픽은 펩트론이라 다른 종목들은 그냥 참조만 해주시길 바랍니다.
앞으로 다른 종목들 부정적 포인트 빼고 좋은 얘기만 하겠습니다(그러니 저 믿고 다른 종목들 존버/매수 금지)
1. 지아이이노베이션(유한양행)
: GI-301(레시게르셉트)의 경쟁력, X-Prize 결승
2. 펩트론
수급, 본계약 늦어지는이유, 빅팜의 방향성, 노보노디스크, 복수의 복수
제 압도적 원픽은 펩트론이라 다른 종목들은 그냥 참조만 해주시길 바랍니다.
앞으로 다른 종목들 부정적 포인트 빼고 좋은 얘기만 하겠습니다(그러니 저 믿고 다른 종목들 존버/매수 금지)
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허혜민의 제약/바이오 소식통
Photo
1. 여전히 미국 비만율 높다(36.4%)
2. 비만약은 평생 맞는 약이다
(다른 약물과 다른 점)
3. 중동, 유럽, 동남아시아 등 비만율3~40% 국가들 여전히 많다
4. 즉 여전히 침투여력이 많이 남았다
2. 비만약은 평생 맞는 약이다
(다른 약물과 다른 점)
3. 중동, 유럽, 동남아시아 등 비만율3~40% 국가들 여전히 많다
4. 즉 여전히 침투여력이 많이 남았다
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지난 며칠간은 바이오, 광통신이 강했습니다 오늘은 화장품, 전력기기, 반도체가 강하네요 전닉 레버리지 쏠림 이후, 섹터별 순환매가 들어가는 상황입니다 물론 일부 초고수 트레이더 분들은 가능하겠지만 함부로 주도주 올라타겠다고 사팔사팔했다가는 돈이 녹을 것 같습니다 그냥 자신이 믿는 종목 눌러앉는 게 최선이라고 생각합니다. 예전과 달리 호재는 가격에 적극 반영해주고 있고, 시장상황은 많이 나아졌다고 보여집니다. 급할 필요 없습니다. 모두 화이팅입니다
다음 주도주를 찾는 움직임이 분주한 것 같습니다.
제 뷰는 여전히 "당분간 주도섹터가 없다" 입니다.
블로그에도 글을 썼다시피 좋은 섹터가 너무 많습니다.
이렇듯 주도섹터 군웅할거 시기에는,
주도 섹터, 모멘텀을 따라가기 보단
자신있는 종목에 눌러앉는 게 좋을 것 같습니다.
제 뷰는 여전히 "당분간 주도섹터가 없다" 입니다.
블로그에도 글을 썼다시피 좋은 섹터가 너무 많습니다.
이렇듯 주도섹터 군웅할거 시기에는,
주도 섹터, 모멘텀을 따라가기 보단
자신있는 종목에 눌러앉는 게 좋을 것 같습니다.
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소부장 쪽은 실적이 잘나와도 되려 셀온이 나오고,
오히려 비AI섹터에서 실적 나온 애들은 적극적으로 주가를 펌핑시켜주고 있습니다(농심, 빙그레, 에이유브랜즈, 코스맥스)
실적이 아닌 호재나온 종목들(한라캐스트, 큐리옥스)도 시장이 크게 반응해주고 있습니다.
드디어 전닉레버리지 쏠림이 해소되면서, 시장이 정상화 되는 것 같습니다.
종목 장세입니다.
오히려 비AI섹터에서 실적 나온 애들은 적극적으로 주가를 펌핑시켜주고 있습니다(농심, 빙그레, 에이유브랜즈, 코스맥스)
실적이 아닌 호재나온 종목들(한라캐스트, 큐리옥스)도 시장이 크게 반응해주고 있습니다.
드디어 전닉레버리지 쏠림이 해소되면서, 시장이 정상화 되는 것 같습니다.
종목 장세입니다.
❤143👍47👏6😱2
역대급으로 뜨거운 실적장세인 것같습니다. 그간 수급꼬임으로 눌렸던 좋은 종목들 섹터/시총가릴것 없이 펌핑 주고 있습니다.
이제 실발 시즌은 끝났습니다.
바이오 쪽에서도 호재 살짝만 긁어주면 시원하게 펌핑 줄 것으로 보입니다.
3일 연휴 즐겁게 보내시길 바랍니다.
이제 실발 시즌은 끝났습니다.
바이오 쪽에서도 호재 살짝만 긁어주면 시원하게 펌핑 줄 것으로 보입니다.
3일 연휴 즐겁게 보내시길 바랍니다.
❤170👍47🔥8👏5
Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
>>‘AI판 금융혁신’: CDO vs CCO = 2008년 vs 2026년?
•현재 AI 호황의 본질은 기술 사이클이라기보다 ‘연산력이 담보’(CCO)가 되어 움직이는 신용 및 부동산 사이클이라는 주장임. NVIDIA와 민간 대형 기업들이 5,000억 달러 규모의 금융 플랫폼을 구축해 위험을 증권화하고 분산시키고 있음
•초대형 클라우드 업체들의 자본지출 증가율에서 변곡점이 이미 나타나고 있고, OpenAI 등 핵심 차입자들이 차환에 과도하게 의존하는 상황에서, 이러한 구조는 2008년 서브프라임 모기지 위기의 신용 구조와 매우 유사해 성장세가 둔화될 경우 쉽게 균열이 발생할 수 있다는 점이 문제
>“AI版金融创新”：CDO vs CCO=2008 vs 2026？ https://wallstreetcn.com/articles/3779499#from=ios
•현재 AI 호황의 본질은 기술 사이클이라기보다 ‘연산력이 담보’(CCO)가 되어 움직이는 신용 및 부동산 사이클이라는 주장임. NVIDIA와 민간 대형 기업들이 5,000억 달러 규모의 금융 플랫폼을 구축해 위험을 증권화하고 분산시키고 있음
•초대형 클라우드 업체들의 자본지출 증가율에서 변곡점이 이미 나타나고 있고, OpenAI 등 핵심 차입자들이 차환에 과도하게 의존하는 상황에서, 이러한 구조는 2008년 서브프라임 모기지 위기의 신용 구조와 매우 유사해 성장세가 둔화될 경우 쉽게 균열이 발생할 수 있다는 점이 문제
>“AI版金融创新”：CDO vs CCO=2008 vs 2026？ https://wallstreetcn.com/articles/3779499#from=ios
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