일단 나넥사의 ALD기술은 PK는 좋습니다만
대량생산과 재현성 관점에서 상당히 어렵습니다

일단 ALD는 반도체 증착에서도 쓰이는 기술인데...제조 과정이 상당히 복잡합니다 (원자층 단위로 차례대로 막을 씌우는 과정 - 수십억개의 약물을 균일하게 코팅해야함)

하나의 단면만을 증착하는 반도체 공정보다 훨씬 난이도가 높죠

실제로 나넥사의 제조 공정에 들어가는 장비는 반도체 회사인 어플라이드 머티리얼즈와 공동으로 개발한 것입니다. 높은 제조비용과 복잡성을 알 수 있는 부분입니다.

일단 여기서 다시 한번 확인한 건...
"비만 플레이어들 = 장기지속형 무조건 필요하다"는 명제네요

(출처 지댕님 블로그)
나넥사 2Q어닝콜 내용 중

- 상업 생산 규모의 1/10 규모의 생산 설비를 구축할 "계획"중
- 여전히 대량생산과 제조에 대한 검증이 남아있음
- 나넥사의 자체 상업화 제품 아직 없음(어센디스, 카무루스, 펩트론과 다른점)


참고) 펩트론= 이미 상업화 했고, 제1공장의 20배 스케일업 단계

예전부터 누차 언급했지만...

노보는 차세대 비만약 장기지속형을...
펩트론이 아닌 누군가와 해야하는데...

PK, 제조(상업성, 재현성)를 모두 만족하는 곳은 없음
나넥사 or 지투지라고 생각했는데 일단 나넥사를 픽했음

일단 제조 쪽부터 검증을 해야할 것 같고...
물질 최적화에도 상당한 시간이 걸릴 것으로 예상함
세마글루타이드도 Rat 데이터밖에 없음(초기 단계)

5개 물질 중 세마글루타이드 포함/비포함 여부는 알 수 없으나,
여전히 PT403-노보의 확률이 높다는 생각

오늘 공개된 나넥사의 프레젠테이션 파일

=> 세마글루타이드 월제형은 Undisclosed Partner Project(노보)와 별개임

즉 세마글루타이드는 노보노디스크-나넥사 본계약에 포함되지 않음

**참고로 모더나와 나넥사도 파트너쉽 중인데 맨밑 mRNA 부분을 보면 Undisclosed Partner Project로 되어 있음.

PT403 - 노보 본계약 가능성 더 올리겠습니다

세마글루타이드가 포함되지 않았을거라고 생각하고 있었던 이유가...

1) "기술이전"이 아닌 플랫폼 적용 물질이라는 표현을 씀
- 이미 세마 월1회 제형을 개발했다면 기술이전이 맞음

2) 계약규모/로열티가 작았고

3) 제조과정 및 제조장비도 반도체 회사와 공동개발할 정도로 난이도가 높앗고

4) 상업화 약물 이력이 없고

5) 이제야 세마글루타이드 Rat PK나온 단계(펩트론은 22년에 발표)

6) 시총 2천억 따리 회사에게 노보의 미래를 맡길거라 생각하기 어려웠기 때문

물론 나넥사는 노보의 다른 GLP-1에는 적용가능할 수 있다고 봄
얼마전 노보 장표를 보면 노보는 GLP- 단일 타깃을 여럿 개발하고 있었기 때문
(열안정성 높은 GLP-1, Next Generation GLP-1)

왜 하필 노보는 나넥사의 세마글루타이드 월1회 제형만 빼고 플랫폼 계약을 했을까요?

항상 제가 말씀드린대로 차세대 비만약은 지투지 또는 나넥사였는데 나넥사를 가져갔고,

세마글루타이드 월1회 제형은 펩트론의 PT403을 가져갈 확률이 높음

출원(2023년초, 릴리/노보 MTA 이전단계) 당시 할만한 펩타이드들은 일단 다 넣어놨고,

레타/브레니/엘로 등 릴리의 차세대 물질들에 대한 특허는 개별적으로 출원할 것으로 예상

<시황생각>
1) 금리쇼크 없고
2) 삼닉 내렷지만 타섹터 순환매돌고
3) 바이오 호재(HLB)/테마(AI바이오)반영되서 다행이라 생각합니다

로슈 - emugrobart (anti-myostatin antibody) 개발 중단

<설명>
근육을 늘리는 기전은 크게 2개가 있었음
- 로슈가 한미로부터 사온 UCN2계열
- 릴리가 개발 중인 비마그루맙(anti-myostatin 계열)

로슈가 이번에 중단한 emugrobart는 릴리의 비마그루맙과 같은 anti-myostatin 항체 계열
즉 로슈는 근육증강 약물을 UCN2로 일원화할 예정

anti-myostatin은 부작용이 심하고 효능이 제한적
릴리도 비마그루맙을 버리고 UCN2를 개발할 것이라고 생각함


의의 1. 릴리도 UCN2를 개발할 것
의의 2. UCN2의 몸값은 커지는 중
의의 3. 항체(비마그루맙)가 아닌 펩타이드(UCN2)로 비만 포트폴리오 통일

참조