adverse events were reported (PT403: 27; reference: 33). Therapeutic intervention was required for 45.5% of ADRs with weekly semaglutide vs 29.6% with PT403.


1. 용량은 2배인데 부작용이 절반
전체 부작용 중 개입(intervention)이 필요한 부작용은 45.6% vs 29.6%

※ 15/33 = 45.6%
※ 8/27 = 29.6%

즉 15건 vs 8건
=> pt403의 용량이 2배 더 많은데 부작용은 절반으로 줄어들었음

(45.5% vs 29.6% 이렇게 보면 안됨. 분모가 환자수가 아니라 부작용건수임)
(분자를 봐야 그 임펙트를 알 수 있음)





Nausea and vomiting occurred with weekly semaglutide but not with PT403. PT403 ADRs were mild injection-site reactions and decreased appetite. No serious adverse events were reported


2. 개입이 필요하지 않은 부작용
마일드한 주사반응, 식욕감소가 부작용으로 잡힘

이런것들은 설사, 변비, 저혈당같은 개입(intervention)이 필요한 부작용이 아님.

실제로 위고비 FDA 라벨링에는 존재하지도 않는 부작용들임

게다가 GLP-1의 치료기전이 식욕을 떨어뜨리는건데 "식욕감소"를 부작용으로 잡았다는건 상당히 strict한 모니터링으로 판단

=> PT403의 부작용은 주사부위발적, 식욕감소같은 경미한 사항, 특히 메스꺼움과 구토가 0건




<정리>
부작용 29.6% vs 45.5%
=> 15%개선했네? 이게 아님
(본인은 이걸로 착각했습니다)

용량을 2배 더 때려박았는데도
실질적인 부작용은 7건 vs 15건이라
=> 2배 차이가 남
(설사, 변비 등 치료개입이 필요한 부작용들)

※ 개입 = 지사제, 위장약 등 처방


Pt403의 부작용들은 주사부위발적, 식욕감소같은 개입이 필요없는 부작용들이 대부분으로 추측

구토, 메스꺼움 없음
심각한 부작용(SAE) 없음


#펩트론

PT403
부작용의 절대 건수도 더 적을뿐더러
그 질도 매우 좋음

= 부작용 프로파일의 질과 양 모두 훌륭


#펩트론

전세계 롱액팅들 타이트레이션 했는데도 부작용 개선한 사례가 "없음"(오히려 부작용 더 안좋았던 경우가 많았음)


근데 펩은 부작용을 개선하고 그 질도 매우 좋음. 그것도 노타이트레이션으로.


만약 1상에서 타이트레이션 한다면 부작용 0건에 가까운 기적의 비만약 만들수있을것같음

생각해보니 아예 부작용 0건 노리고 용량줄인 월제형으로 세미-타이트레이션을 시도할 수도 있지않을까? 내가 펩이나 릴리라면 해볼것같다


#펩트론

한미약품-일라이릴리 서프라이즈 기술이전했네요

혹시나 오해하실까봐..

이번 기술이전한 한미약품 GLP-2는 비만이 아닌 희귀장질환 타깃입니다

GLP-2는 오히려 영양흡수를 돕는 기전

알테 특허억까 털었고

한올 RA 임상 성공했고

디앤디 데이터 좋았고

펩트론, 보로노이, 지아이이노베이션 데이터 좋았고

한미 기술이전(선급금1천억 이상, 릴리)했고

코스닥 ADR 바닥권

=> 바이오 인륜적 반등 나오길
(미장은 바이오 흐름 좋은데..)