FDA не одобрило препарат AbbVie для лечения болезни Паркинсона.

Ранее мы писали, что этот препарат был в числе самых ожидаемых в 2023. ABBV-951 представляет собой препарат с действующими веществами фоскарбидопа и фосфлеводопа. Он вводится подкожно c помощью инфузионной помпы. Именно помпа и вызвала вопросы у регулирующего органа.

Компания надеется, что сможет повторно подать заявку на одобрение препарата, как только предоставит запрошенную информацию. Учитывая, что людям с болезнью Паркинсона часто очень трудно контролировать движения, непрерывная поставка лекарства через помпу кажется оптимальным решением. Заполнение аппарата препаратом происходит практически автоматически один раз в день и не требует сложных расчетов расхода.

Американская компания AbbVie уже продает другой препарат от этого заболевания под торговым наименованием Duopa, который доставляет действующие вещества в форме геля через желудочный зонд и насос. Однако для такого введения требуется хирургическая процедура.

Компания рассчитывает, что ABBV-951 может стать потенциальным блокбастером с объемом продаж более $1 млрд в год. Клинические испытания показали значительное увеличение «рабочих» часов, когда у пациентов снижаются симптомы заболевания.

Минздрав зарегистрировал первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза. Его разработала фармкомпания «Биокад». Препарат получил торговое наименование Ивлизи (дивозилимаб).
 
Ивлизи является препаратом next-in-class и представляет собой моноклональное антитело.

Принцип действия дивозилимаба заключается в способности определять и связывать антиген CD20, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе. 

Доклинические и клинические исследования I и II фаз дивозилимаба были реализованы за счет собственных средств компании и господдержки.

В 2019 и 2020 годах «Биокад» получила субсидии от Минпромторга в размере 16,3 млн рублей на эти цели.

Собственные инвестиции компании в КИ Ивлизи составили более 660 млн рублей.

Больница Волгограда выплатила полмиллиона рублей за смерть пациента после падения с кровати

Дзержинский районный суд Волгограда постановил взыскать с 25-й больницы скорой помощи (ГКБСМБ № 25) 500 тысяч рублей в качестве моральной компенсации за ненадлежащее оказание медицинской помощи. Средства получит дочь пациента, который скончался в медучреждении после падения с кровати.

Мужчина поступил в больницу 27 октября с инсультом. Из-за отсутствия мест в неврологии его определили в отделение ревматологии. На просьбы женщины остаться с отцом для оказания ему должного ухода поступил отказ. На следующий день ей сообщили, что отец упал с кровати и ударился головой. Мужчине поставили диагноз «перелом основания черепа». 7 ноября он скончался.

Суд установил, что смерть пациента наступила из-за закрытой тупой травмы головы. Проверка комитета здравоохранения Волгоградской области показала, что были допущены нарушения при оказании медпомощи: лечение в блоке интенсивной терапии начали поздно, безопасность пациента не обеспечили должным образом, отсутствовало внимание от медперсонала.

#госмедучреждения

Сегодня – Всемирный день борьбы с болезнью Паркинсона

У 5% людей болезнь Паркинсона диагностируется в возрасте 40 лет или ранее, у 10% – в 50 лет. С каждым десятилетием жизни риск столкнуться с болезнью становится выше: в 55–64 года – болеет 1% людей этого возраста, в 65–74 года – около 2%, старше 75 лет – 3–4%.

Сейчас в России проживает более 200 тысяч больных, в год выявляют до 30 тысяч новых случаев.
Помимо возраста к факторам риска возникновения болезни относят генетические причины, повторные травмы головы, воздействие определенных токсинов и перенесенный COVID-19.

Основные симптомы, характерные для болезни Паркинсона, связаны с двигательными нарушениями: замедленность движений, обедненность мимики, нарушения мелкой моторики, скованность мышц и дрожание конечностей.

К моменту проявления моторных симптомов примерно 60–80% клеток мозга, вырабатывающих дофамин, утрачено. Постепенно появляются и нарастают осложнения.

Чем раньше начинается лечение болезни Паркинсона, тем лучше качество жизни у больного.

Поздние стадии заболевания характеризуются ограниченной подвижностью без посторонней помощи, тяжелыми двигательными нарушениями, риском падений, а также когнитивными и психическими проблемами. На этом этапе для сохранения жизни пациента необходимо менять подход к лечению, используя хирургические технологии или инвазивные методы доставки препаратов к месту их всасывания в организме.
Пермский край стал первым в России регионом, который в условиях реальной клинической практики применил инновационный метод доставки препарата леводопа в кишечник пациента с помощью специальной помпы.

Онлайн-конференция «Нейрореабилитация: жизнь продолжается»
🗓️ 19 апреля 2023 г.
📍6 баллов НМО

Наши друзья и партнеры из Научного центра неврологии приглашают принять участие в конференции. Среди тем, которые будут обсуждаться:

✅Современные технологии нейрореабилитации при церебро-васкулярных заболеваниях;
✅Выбор инструментов клинической оценки в неврологии и нейрореабилитации;
✅Интерфейс мозг-компьютер-БИКС: новый шаг в эпохе нейроинтерфейсов;
✅Достижения и перспективы неинвазивной стимуляции мозга в нейрореабилитации;
✅Тренировка равновесия и профилактика падений в нейрореабилитации;
✅ ТМС в прогнозировании восстановления постинсультных двигательных нарушений.

📌Программа и регистрация:
https://myneurology.ru/190423

Опубликована запись конференции «Падающий пациент-XXI».

Благодарим наших уважаемых спикеров, зрителей и партнеров.

Продуктивного просмотра!

📌 https://med.studio/module/padausij-pacient-xxi

​​Умный наушник поможет быстрее восстановиться после инсульта
 
Швейцарские ученые разработали умный наушник для более быстрой и эффективной реабилитации после перенесенного инсульта.

Устройство помогает восстановить поврежденные нейронные цепи посредством стимуляции блуждающего нерва в ухе электрическими импульсами.

Компактный портативный наушник представляет собой более простую и безопасную альтернативу традиционным методам имплантации устройств для стимуляции блуждающего нерва.
 
Читать далее: https://clck.ru/34Bthm
 
@chemrarpharma

#новости #медицина #наука

​​Sanofi получила права на новую терапию болезни Помпе от Maze Therapeutics за $750 млн

Sanofi заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с Maze Therapeutics, по условиям которого французская компания получит права на дальнейшую разработку и коммерциализацию препарата MZE001 против редкого наследственного генетического недуга - болезни Помпе.

Общая сумма сделки составила $750 млн. MZE001, разработанный Maze Therapeutics, представляет собой пероральный ингибитор GYS1, нацеленный на борьбу с болезнью Помпе путем ограничения накопления гликогена. Препарат успешно прошел первое клиническое исследование фазы 1, КИ фазы 2 должны начаться в конце этого года.

Читать далее: https://clck.ru/34KzhW

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика

🆕В 2022 г. количество падений в больницах в США, по данным The Joint Commission, выросло на 27% по сравнению с 2021 г. и составило 611 случаев. В 5% случаев падения привели к смерти пациентов, в 70% случаев – к серьезным травмам, среди которых наиболее распространенными стали травмы головы и переломы бедер и ног.

❗️Чаще всего пациенты падали в ходе амбулаторных приемов (40% случаев), с больничной кровати (23%) и во время посещения туалета (10%).

⚠️Среди причин падений – несоблюдение медицинскими учреждениями стандартов безопасности пациентов (например, недооценка рисков падений), невысокий уровень коммуникации между медицинским персоналом в ходе перевода пациентов внутри учреждений для дальнейшего ухода, а также недостаток всеобщего понимания плана по уходу за конкретным пациентом.

Источник: https://clck.ru/34Lpuo

🇷🇺 Давай с тобою поменяемся судьбою. Махнем, не глядя, как на фронте говорят.

🔥«ТехноФармФест: Эпилепсия» – опубликована запись конференции 22 апреля 2023.
🧡Благодарим наших уважаемых спикеров за блестящие доклады, наших коллег-зрителей – за огромный интерес к докладам и живое обсуждение, наших партнеров – за поддержку и вклад в развитие неврологии и эпилептологии в России.
📌https://med.studio/module/tehnofarmfest-epilepsia