🏆 Единственный в России метод диагностики ВПЧ, получивший официальное одобрение FDA для выявления онкогенных типов ВПЧ.
Уникальная технология Hybrid Capture 2:
• Молекулярный метод гибридного захвата
• Определяет клинически значимые концентрации ВПЧ, а не просто его наличие
• Выявляет вирусную ДНК еще до появления клеточных изменений на шейке матки

В чем принципиальная разница?
Существует два основных метода диагностики ДНК ВПЧ — полимеразная цепная реакция (ПЦР) в режиме реального времени и метод гибридного захвата (Digene-тест).
🧬 Метод гибридного захвата (Hybrid Capture):
• Прямое выявление ДНК-вируса без амплификации
• Образцы ДНК гибридизуются с синтетическими РНК- или ДНК-зондами
• Образуются двуцепочечные гибриды, которые фиксируются на микросферах
• Детекция с помощью ферментативного сигнала
• Полуквантитативный результат — показывает относительную концентрацию
• Определяет сразу несколько типов (например, 13-14 высокорисковых HPV)
• Проще в автоматизации, менее подвержен контаминации
🔬 Полимеразная цепная реакция (ПЦР):
• Метод амплификации — многократное удвоение целевого фрагмента ДНК
• Высокая чувствительность — до единичных копий вируса
• Точный генотипический анализ — определяет конкретные типы ВПЧ
• Требует сложного оборудования — термоциклеры, детекторы флюоресценции
• Более подвержен контаминации — нужны строгие контроли
• Может давать ложноположительные результаты при низких концентрациях

🎯 Почему для скрининга лучше гибридный захват?
• Определяет клинически значимые концентрации — не реагирует на следовые количества
• Меньше ложноположительных результатов — не паникует от транзиторных инфекций
• Стандартизированные пороговые значения — одобренные FDA

⚠️ Почему дешевые ВПЧ-тесты могут быть опасны?
Неизвестная точность
Дешевые тесты используют невалидированные ПЦР-системы
Чувствительность на 30-50% ниже Дайджен-теста
Риск ложноотрицательного результата — вы думаете, что здоровы, а болезнь развивается
Неправильные пороговые значения

Обычные ПЦР-тесты находят любое количество вируса — даже клинически незначимое
Дайджен-тест определяет только те концентрации, при которых высока вероятность развития рака или предракового заболевания

ПЦР более подвержена контаминации — может давать ложные результаты
Гибридный захват менее чувствителен к техническим ошибкам