Статья «3D-gedruckte Prothesenschäfte: experimentelle und numerische Untersuchung der Schnittstelle zu den Strukturbauteilen nach DIN EN ISO 10328:2016» посвящена важной практической теме: насколько надежной может быть не просто 3D-печатная приемная гильза, а именно ее дистальное соединение (адаптер). Это принципиальный вопрос, потому что в протезировании недостаточно изготовить удобную и анатомически точную приемную гильзу. Приемная гильза должно выдерживать реальные нагрузки, возникающие при ходьбе, и быть безопасной для протезируемого.

Главная ценность работы заключается в том, что авторы рассматривают 3D-печать не как модную технологию, а как инженерный процесс, требующий доказательства прочности. В статье подчеркивается, что для полного использования преимуществ цифрового производства адаптер должен изготавливаться аддитивным способом. Однако адаптер является несущим, а значит производитель обязан подтвердить его механическую безопасность. В качестве возможного пути подтверждения авторы рассматривают применение ISO 10328:2016.

Особенно важно, что исследование объединяет два подхода: численное моделирование и физические испытания. Сначала выполняется численное воспроизведение требований стандарта, затем результаты проверяются «полевыми» испытаниями. Такой подход выглядит технически зрелым: компьютерная модель позволяет заранее увидеть зоны напряжений, оценить поведение конструкции и оптимизировать форму, но окончательное слово все равно остается за испытанием образца. Это правильная инженерная логика - расчет помогает, но не заменяет проверку на стенде.

Стандарт ISO 10328:2016 устанавливает процедуры статических и циклических испытаний прочности протезов нижних конечностей. Эти испытания предназначены для оценки конструкции при сложных нагрузках, возникающих в фазе опоры при ходьбе. При этом сам стандарт отдельно предупреждает, что он не должен использоваться как руководство по назначению конкретного протеза конкретному пациенту; его задача - оценка прочности и соответствия конструкции, а не клинический подбор протеза.

С практической точки зрения статья важна для всей протезно-ортопедической отрасли. Она показывает, что цифровое производство приемных гильз не должно восприниматься как упрощение требований. Напротив, при переходе от традиционного изготовления к аддитивным технологиям возрастает значение контроля: материала, геометрии, ориентации печати, качества соединения, расчетной модели и методики испытаний. 3D-печать дает скорость, воспроизводимость и возможность индивидуализации, но эти преимущества имеют смысл только тогда, когда изделие остается механически безопасным.

Статья представляет интерес не только как исследование конкретного 3D-печатного адаптера, но и как пример правильного подхода к внедрению цифровых технологий в протезирование. Будущее за аддитивным производством, но это будущее должно опираться не на эффект новизны, а на испытания, стандарты и доказанную надежность. Для отрасли это, пожалуй, самый здравый путь: использовать новые технологии, но сохранять строгую дисциплину безопасности для протезируемых.

❗️Оригинал статьи: https://360-ot.de/3d-gedruckte-prothesenschaefte-experimentelle-und-numerische-untersuchung-der-schnittstelle-zu-den-strukturbauteilen-nach-din-en-iso-103282016/

https://tass.ru/obschestvo/27725619

В Госдуме призвали ввести мониторинг цен на ТСР и контроль нецелевого использования электронных сертификатов.

Зампред комитета Госдумы по труду, соцполитике и делам ветеранов Михаил Терентьев и глава комитета Ярослав Нилов направили письмо вице-премьеру Татьяне Голиковой с просьбой ввести мониторинг цен на технические средства реабилитации инвалидов. Документ есть в распоряжении ТАСС.

По словам депутатов, в текущей модели обеспечения людей с инвалидностью техническими средствами реабилитации были выявлены системные недостатки.

В частности, парламентарии отметили низкое качество поставляемых изделий и неэффективность существующих контрольных процедур, что создает угрозу правам граждан на качественную реабилитацию.