Завершился последний региональный этап конкурса «Лучший по профессии» в номинации «Техник-протезист».
Было сложно, волнительно и профессионально. Спасибо всем участникам за борьбу, а оценивающим экспертам за объективность.
❗️Поздравляем победителей:
1 место - Михайлик Александр, Владивостокский филиал АО «Московское ПрОП»
2 место - Луценко Алексей, ООО «Реабилитационно-технический центр по обслуживанию инвалидов», Благовещенск
3 место - Беляев Дмитрий, Хабаровский филиал АО «Московское ПрОП»
📍 Место проведения: Владивостокский филиал АО «Московское ПрОП»
Впереди - федеральный этап в Сочи!
#протезисты
#ЛучшийПоПрофессии
Было сложно, волнительно и профессионально. Спасибо всем участникам за борьбу, а оценивающим экспертам за объективность.
❗️Поздравляем победителей:
1 место - Михайлик Александр, Владивостокский филиал АО «Московское ПрОП»
2 место - Луценко Алексей, ООО «Реабилитационно-технический центр по обслуживанию инвалидов», Благовещенск
3 место - Беляев Дмитрий, Хабаровский филиал АО «Московское ПрОП»
📍 Место проведения: Владивостокский филиал АО «Московское ПрОП»
Впереди - федеральный этап в Сочи!
#протезисты
#ЛучшийПоПрофессии
🔥3👍1
https://www.rbc.ru/society/21/08/2026/6a889b569a79472093aa2da0?ysclid=mt44unffrf39882551&utm_referrer=https%3A%2F%2Fyandex.ru%2F
Правительство разрешило управлять грузовиками без ноги или руки
Теперь грузовиками, автобусами, троллейбусами и трамваями можно управлять, не имея руки или ноги, а также пальцев или их фаланг. Противопоказанием стало лишь отсутствие обеих конечностей или кистей
Правительство разрешило управлять грузовиками без ноги или руки
Теперь грузовиками, автобусами, троллейбусами и трамваями можно управлять, не имея руки или ноги, а также пальцев или их фаланг. Противопоказанием стало лишь отсутствие обеих конечностей или кистей
❤6👍4🤔2
Практически из мира фантастики. Регенерация конечностей: чему человек может научиться у аксолотля
Исследователи Wake Forest University изучают аксолотлей - саламандр, способных полностью восстанавливать утраченные конечности.
Один из ключевых механизмов связан с геном SP8, который участвует в правильной организации регенерирующих тканей. При его нарушении восстановление запускается, но формирование конечности происходит неправильно. Особенно интересно, что сходные генетические механизмы обнаружены и у млекопитающих. В экспериментах на мышах доставка фактора роста FGF8 с помощью вирусного вектора позволила частично восстановить кончик пальца.
До регенерации человеческой руки или ноги еще очень далеко. Но для протезирования важнее другое: такие технологии могут значительно раньше найти применение в улучшении заживления культи, регенерации мышц, нервов и мягких тканей после ампутации. То есть регенеративная медицина, вероятно, сначала станет не заменой протезированию, а его технологическим дополнением.
❗️Оригинал статьи: https://news.wfu.edu/2026/07/28/these-salamanders-may-hold-the-key-to-human-tissue-and-limb-regeneration/
Исследователи Wake Forest University изучают аксолотлей - саламандр, способных полностью восстанавливать утраченные конечности.
Один из ключевых механизмов связан с геном SP8, который участвует в правильной организации регенерирующих тканей. При его нарушении восстановление запускается, но формирование конечности происходит неправильно. Особенно интересно, что сходные генетические механизмы обнаружены и у млекопитающих. В экспериментах на мышах доставка фактора роста FGF8 с помощью вирусного вектора позволила частично восстановить кончик пальца.
До регенерации человеческой руки или ноги еще очень далеко. Но для протезирования важнее другое: такие технологии могут значительно раньше найти применение в улучшении заживления культи, регенерации мышц, нервов и мягких тканей после ампутации. То есть регенеративная медицина, вероятно, сначала станет не заменой протезированию, а его технологическим дополнением.
❗️Оригинал статьи: https://news.wfu.edu/2026/07/28/these-salamanders-may-hold-the-key-to-human-tissue-and-limb-regeneration/
Wake Forest News
These salamanders may hold the key to human tissue and limb regeneration | Wake Forest News
Mexican axolotls readily regrow tissue. One of their genes could hold the secret to human limb regeneration, too.
🔥8❤3
ИИ учится «почерку» протезиста при изготовлении приемной гильзы бедра
В PLOS One опубликовано интересное исследование по применению ИИ при изготовлении индивидуальных приемных гильз протезов бедра. Авторы поставили задачу не заменить протезиста, а оцифровать и воспроизвести его индивидуальную методику коррекции позитива, в том числе те, которые протезист применяет интуитивно и не всегда может формализовать словами.
В исследовании использовали данные 9 пациентов с ампутацией бедра. Сначала опытный протезист традиционным способом выполнял гипсовый слепок, затем сканировались исходная и вручную откорректированный позитив. На цифровых моделях отмечались анатомические ориентиры, после чего алгоритм на основе Principal Component Analysis анализировал, где и насколько протезист добавлял или снимал гипс.
По сути, система училась отвечать на вопрос:
«Как именно этот конкретный протезист изменяет слепок, чтобы получить приемную гильзу?» Алгоритм смог определить как типовую схему коррекции, так и индивидуальные вариации. Первые 4 выявленных режима изменения формы объясняли около 78% вариативности действий протезиста. Наиболее значимые индивидуальные корректировки приходились на дистальную область слепка: изменение передне-задней и медиолатеральной геометрии, длины и формирование зон разгрузки болезненных участков. Для проверки применялся метод leave-one-out: система каждый раз обучалась на восьми пациентах и формировала модель для девятого, после чего результат сравнивался с ручной работой протезиста.
По объему все полученные ИИ-модели оказались в диапазонах, которые группа опытных протезистов определила как «хорошая» или «приемлемая» посадка приемной гильзы. Средняя разница объема между цифровой и ручной моделью составила всего около 0,5%.
❗️Но здесь важно НЕ сделать НЕПРАВИЛЬНЫЙ вывод.
Авторы прямо называют работу proof-of-concept - доказательством принципиальной осуществимости подхода, а не доказательством того, что ИИ уже способен самостоятельно изготавливать качественные приемные гильзы. Исследователи отдельно подчеркивают: превосходство цифровой коррекции над работой протезиста не доказано и вообще не являлось целью исследования. Ограничения исследования существенные:
▫️всего 9 пациентов
▫️все ампутации - травматические
▫️обучение ИИ проводилось на работе только одного протезиста
▫️комфорт приемной гильзы оценивался только в статике
▫️алгоритм сравнивался преимущественно по геометрии - объему и периметрам
▫️не оценивались в полном объеме распределение давления, стабильность культи, рубцы, невромы, болезненные зоны и изменение объема мягких тканей.
Именно последний пункт особенно важен для практического протезирования. Одинаковая геометрия еще не означает одинаковое качество приемной гильзы. При ампутации бедра принципиальны распределение давления, состояние мягких тканей, положение бедренной кости, стабильность во фронтальной плоскости и субъективный комфорт пациента при динамической нагрузке. Тем не менее направление крайне перспективное. Ценность такого ИИ заключается прежде всего в возможности сохранить профессиональный опыт сильного протезиста в цифровом виде. Фактически можно создать индивидуальную цифровую «школу моделирования»: алгоритм обучается не абстрактной усредненной форме приемной гильзы, а тому, как конкретный протезист принимает технические решения. В перспективе это может использоваться для:
▫️обучения новых протезистов
▫️стандартизации технологии
▫️стандартизации отдельных операций
▫️передачи опыта между филиалами
Авторы также рассматривают подобную систему как инструмент, способный ускорить работу протезиста и быть особенно полезным там, где квалифицированных специалистов недостаточно. Главный вывод: ИИ не заменяет руки и клиническое мышление протезиста. Но он уже начинает учиться тому, что десятилетиями считалось практически неформализуемым - профессиональному «почерку» моделирования приемной гильзы.
И это, пожалуй, одно из наиболее интересных направлений цифровизации современности.
❗️❗️Оригинал статьи: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0356483
В PLOS One опубликовано интересное исследование по применению ИИ при изготовлении индивидуальных приемных гильз протезов бедра. Авторы поставили задачу не заменить протезиста, а оцифровать и воспроизвести его индивидуальную методику коррекции позитива, в том числе те, которые протезист применяет интуитивно и не всегда может формализовать словами.
В исследовании использовали данные 9 пациентов с ампутацией бедра. Сначала опытный протезист традиционным способом выполнял гипсовый слепок, затем сканировались исходная и вручную откорректированный позитив. На цифровых моделях отмечались анатомические ориентиры, после чего алгоритм на основе Principal Component Analysis анализировал, где и насколько протезист добавлял или снимал гипс.
По сути, система училась отвечать на вопрос:
«Как именно этот конкретный протезист изменяет слепок, чтобы получить приемную гильзу?» Алгоритм смог определить как типовую схему коррекции, так и индивидуальные вариации. Первые 4 выявленных режима изменения формы объясняли около 78% вариативности действий протезиста. Наиболее значимые индивидуальные корректировки приходились на дистальную область слепка: изменение передне-задней и медиолатеральной геометрии, длины и формирование зон разгрузки болезненных участков. Для проверки применялся метод leave-one-out: система каждый раз обучалась на восьми пациентах и формировала модель для девятого, после чего результат сравнивался с ручной работой протезиста.
По объему все полученные ИИ-модели оказались в диапазонах, которые группа опытных протезистов определила как «хорошая» или «приемлемая» посадка приемной гильзы. Средняя разница объема между цифровой и ручной моделью составила всего около 0,5%.
❗️Но здесь важно НЕ сделать НЕПРАВИЛЬНЫЙ вывод.
Авторы прямо называют работу proof-of-concept - доказательством принципиальной осуществимости подхода, а не доказательством того, что ИИ уже способен самостоятельно изготавливать качественные приемные гильзы. Исследователи отдельно подчеркивают: превосходство цифровой коррекции над работой протезиста не доказано и вообще не являлось целью исследования. Ограничения исследования существенные:
▫️всего 9 пациентов
▫️все ампутации - травматические
▫️обучение ИИ проводилось на работе только одного протезиста
▫️комфорт приемной гильзы оценивался только в статике
▫️алгоритм сравнивался преимущественно по геометрии - объему и периметрам
▫️не оценивались в полном объеме распределение давления, стабильность культи, рубцы, невромы, болезненные зоны и изменение объема мягких тканей.
Именно последний пункт особенно важен для практического протезирования. Одинаковая геометрия еще не означает одинаковое качество приемной гильзы. При ампутации бедра принципиальны распределение давления, состояние мягких тканей, положение бедренной кости, стабильность во фронтальной плоскости и субъективный комфорт пациента при динамической нагрузке. Тем не менее направление крайне перспективное. Ценность такого ИИ заключается прежде всего в возможности сохранить профессиональный опыт сильного протезиста в цифровом виде. Фактически можно создать индивидуальную цифровую «школу моделирования»: алгоритм обучается не абстрактной усредненной форме приемной гильзы, а тому, как конкретный протезист принимает технические решения. В перспективе это может использоваться для:
▫️обучения новых протезистов
▫️стандартизации технологии
▫️стандартизации отдельных операций
▫️передачи опыта между филиалами
Авторы также рассматривают подобную систему как инструмент, способный ускорить работу протезиста и быть особенно полезным там, где квалифицированных специалистов недостаточно. Главный вывод: ИИ не заменяет руки и клиническое мышление протезиста. Но он уже начинает учиться тому, что десятилетиями считалось практически неформализуемым - профессиональному «почерку» моделирования приемной гильзы.
И это, пожалуй, одно из наиболее интересных направлений цифровизации современности.
❗️❗️Оригинал статьи: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0356483
🤔6❤3🔥2⚡1
Forwarded from Ты можешь! с Воротилиной
быть внутри сферы не равно избежать обмана.
я не хотела об этом рассказывать, но чувствую перед вами ответственность.
ситуация мучает меня уже несколько лет, я просыпаюсь в 3-4 и думаю об этом…
но главное, меня читают люди, возможность ходить которых зависит от протезного центра и техника протезиста. поэтому дальше будет много букв
грустная история с протезом о котором я мечтала несколько лет.
и в августе 2026 протезка выдает заключение — отказ в протезировании. возвращать ЭС тоже отказались, так как докумен в я подписала.
по итогу у меня большая тестовая гильза, отсутствие схемы, коротко обрезанная стопа и потерянные годы и тонна нервов. несколько десятков бессонных-нервных ночей. куча слез.
отменила несколько важных соревнований.
финал.
новый ЭС мне не скоро светит, тоже из-за их косяка. а текущая гильза уже огромная из-за чего мне очень больно.
а, и после вот этого поста меня «вызывали на разговор» и объясняли, что такое писать нельзя, потому что я публичная личность и меня читают разные протезные центры, протезисты, пациенты и поэтому писать я должна только о хорошем.
интересно, что меня ждет, после этого поста?)))
❗️ каков итог?
не подписывайте документы, даже если вас очень просят и уверяют, что все сделают)) даже если вы работаете вместе.
и да, если бы не Анатомикс, то удобной стопы для тренировок и трейлов у меня бы не было, и ни о какой Невесте и речи быть не могло.
потому что вот так выглядит Чита⤵️
я не хотела об этом рассказывать, но чувствую перед вами ответственность.
ситуация мучает меня уже несколько лет, я просыпаюсь в 3-4 и думаю об этом…
но главное, меня читают люди, возможность ходить которых зависит от протезного центра и техника протезиста. поэтому дальше будет много букв
грустная история с протезом о котором я мечтала несколько лет.
в декабре 2023 у меня был ЭС на протез. к тому времени я уже нашла протезиста, который готов был работать со мной, и с которым у меня совпадали взгляды на функционал и протезирование.
но с января 2024 я начала сотрудничество в качестве реабилитолога в другом протезном центре, и они очень просили, чтобы на протезирование я пошла к ним. протезный центр заверил, что поставит любую стопу. я сказала что хочу — Читу, они заверили, что сделают.
в июне 2024 года стопа и все комплектующие приехали.
стала ждать когда ж соберут протез.
но сбору оттягивали, то слишком много пациентов, потом гильзу не могли сделать, да понимаю что в моем случае это не легко, но все же возможно. (её по итогу сделал протезист из другой протезки), потом праздники, потом еще подождать..
к июню 2025 собрали Читу, настраивать им было некогда. забрала как сделали. документы о получении подписала так как они очень попросили, и это была МОЯ ОШИБКА!! — дура я)))
гильза сломалась меньше чем через месяц — как только я стала на колено, начали переделывать — смола не застыла и рсу не там поставили. и как бонус — стопу коротко обрезал. заявили, что так и должно быть.
несколько месяцев переговоров — делаем с другим протезистом.
по схеме попасть не получается и гильза огромная уже. юристы протезки пишут заключение на досрочную замену/ремонт ТРС, но СФР не принимает заявление из-за некорректного оформлено.
и в мае 2026 глава производства сообщил, что они не могут сделать мне протез. так как стопа слишком сложная.
и в августе 2026 протезка выдает заключение — отказ в протезировании. возвращать ЭС тоже отказались, так как докумен в я подписала.
по итогу у меня большая тестовая гильза, отсутствие схемы, коротко обрезанная стопа и потерянные годы и тонна нервов. несколько десятков бессонных-нервных ночей. куча слез.
отменила несколько важных соревнований.
финал.
новый ЭС мне не скоро светит, тоже из-за их косяка. а текущая гильза уже огромная из-за чего мне очень больно.
а, и после вот этого поста меня «вызывали на разговор» и объясняли, что такое писать нельзя, потому что я публичная личность и меня читают разные протезные центры, протезисты, пациенты и поэтому писать я должна только о хорошем.
интересно, что меня ждет, после этого поста?)))
не подписывайте документы, даже если вас очень просят и уверяют, что все сделают)) даже если вы работаете вместе.
и да, если бы не Анатомикс, то удобной стопы для тренировок и трейлов у меня бы не было, и ни о какой Невесте и речи быть не могло.
потому что вот так выглядит Чита
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤯7🤔6🥴2❤1👍1
Небольшой артефакт из истории отечественного протезирования
На фото значок ЦНИИПП, Центрального научно-исследовательского института протезирования и протезостроения - одной из ключевых организаций, формировавших отечественную советскую научную и инженерную школу протезирования.
Особенно интересна сама эмблема. В ней объединены медицина, техника и реабилитация, а справа использован рельефно-точечный шрифт Брайля - очень символичная деталь для учреждения, работавшего в сфере помощи людям с инвалидностью. То есть даже графический знак института пытались сделать связанным не просто с медициной, а с более широкой идеей восстановления функций и доступности.
Сегодня это уже небольшой предмет истории протезно-ортопедической отрасли. Но за аббревиатурой ЦНИИПП стоят десятилетия исследований, разработки конструкций протезов и технологий, на которых во многом строилась отечественная школа протезирования.
Иногда историю отрасли можно держать буквально на ладони 💔
P.S. Бесценный подарок от руководителя семинара «Протезы голени, курс для начинающих». Огромное спасибо, Никита Михайлович :)
#МПрОП
#протезноепредприятие
На фото значок ЦНИИПП, Центрального научно-исследовательского института протезирования и протезостроения - одной из ключевых организаций, формировавших отечественную советскую научную и инженерную школу протезирования.
Особенно интересна сама эмблема. В ней объединены медицина, техника и реабилитация, а справа использован рельефно-точечный шрифт Брайля - очень символичная деталь для учреждения, работавшего в сфере помощи людям с инвалидностью. То есть даже графический знак института пытались сделать связанным не просто с медициной, а с более широкой идеей восстановления функций и доступности.
Сегодня это уже небольшой предмет истории протезно-ортопедической отрасли. Но за аббревиатурой ЦНИИПП стоят десятилетия исследований, разработки конструкций протезов и технологий, на которых во многом строилась отечественная школа протезирования.
Иногда историю отрасли можно держать буквально на ладони 💔
P.S. Бесценный подарок от руководителя семинара «Протезы голени, курс для начинающих». Огромное спасибо, Никита Михайлович :)
#МПрОП
#протезноепредприятие
👍12❤6🔥4
Вы когда-нибудь работали с деревянной колодкой для изготовления протеза?
Деревянные колодки это формообразующая оснастка: с ее помощью материалу придавали необходимую объемную форму.
В отечественной отраслевой номенклатуре существовало специальное название - «колодки блоковочные». В классификаторе ОК 005-93 они были выделены отдельной позицией среди деревянных полуфабрикатов для протезно-ортопедического производства.
Что такое блоковка? При изготовлении кожаных приемных гильз заготовку увлажняли, натягивали на колодку или гипсовую модель, закрепляли и высушивали, чтобы она сохраняла заданную форму. Такая технология описана в нормативах Минтруда 1992 года для изготовления приемных гильз протезов. За коротким словом «блоковка» стояла последовательность ручных операций, требовавших аккуратности и знания материала.
Колодки применяли и для изготовления гильз из слоистого пластика: на подготовленную поверхность последовательно укладывали марлю, пропитывали полиамидным лаком и просушивали. Затем оснастку извлекали, а полученную оболочку обрезали и дорабатывали. Дерево задавало форму, но не оставалось внутри изделия.
Есть и важная техническая тонкость: колодка не обязательно воспроизводила форму культи. Поэтому деревянную оснастку нельзя автоматически считать точной моделью культи.
С виду - это простой деревянный предмет. Но такие вещи стоит сохранять: они рассказывают о технологии не хуже старых чертежей и учебников.
За каждой формой стоит работа мастера, а за этой работой - человек, которому протез должен был помочь вернуться к привычным делам.
Деревянные колодки это формообразующая оснастка: с ее помощью материалу придавали необходимую объемную форму.
В отечественной отраслевой номенклатуре существовало специальное название - «колодки блоковочные». В классификаторе ОК 005-93 они были выделены отдельной позицией среди деревянных полуфабрикатов для протезно-ортопедического производства.
Что такое блоковка? При изготовлении кожаных приемных гильз заготовку увлажняли, натягивали на колодку или гипсовую модель, закрепляли и высушивали, чтобы она сохраняла заданную форму. Такая технология описана в нормативах Минтруда 1992 года для изготовления приемных гильз протезов. За коротким словом «блоковка» стояла последовательность ручных операций, требовавших аккуратности и знания материала.
Колодки применяли и для изготовления гильз из слоистого пластика: на подготовленную поверхность последовательно укладывали марлю, пропитывали полиамидным лаком и просушивали. Затем оснастку извлекали, а полученную оболочку обрезали и дорабатывали. Дерево задавало форму, но не оставалось внутри изделия.
Есть и важная техническая тонкость: колодка не обязательно воспроизводила форму культи. Поэтому деревянную оснастку нельзя автоматически считать точной моделью культи.
С виду - это простой деревянный предмет. Но такие вещи стоит сохранять: они рассказывают о технологии не хуже старых чертежей и учебников.
За каждой формой стоит работа мастера, а за этой работой - человек, которому протез должен был помочь вернуться к привычным делам.
❤8🔥5
Forwarded from Виленский | Медтех по делу
📄 Разбор документа: балльная система 719: что изменилось за лето?
Пока рынок был в отпусках, 719-е постановление переписали дважды. По отдельности эти правки читаются как техническая мелочь, а вместе - как смена правил игры. Давайте соберем картину целиком.
🗓 Две даты
- 1 июля вступили в силу изменения по медицинской продукции из постановления № 351. В раздел VII добавили 46 новых позиций, прежде всего это протезно-ортопедические изделия и ТСР: пассивные и активные узлы кистей, локтевые, коленные и тазобедренные модули, стопы, экзопротезы молочной железы, моче- и калоприёмники, тест-полоски для глюкометров, даже зуботехнический воск. Пороги - от 80 до 190 баллов в зависимости от вида.
- 16 июля вышло постановление № 889. Оно расширило перечень учитываемых составных частей: раньше в расчёт шли только компоненты, зарегистрированные как отдельные медизделия, теперь - любые части, прямо или опосредованно контактирующие с телом человека, слизистыми или внутренними средами, если контакт нужен для выполнения функции. Контакт определяется по ГОСТ ISO 10993-1-2021.
Вторая правка - подарок. Многие из вас могли недосчитать десятки баллов просто потому, что не имели права их считать.
📈 А теперь то, что упускают почти все: пороги растут!
Система не статична. Смотрите на динамику:
узел кисти пассивный - 120 баллов в 2026 и 2027 годах, 140 с 2028-го;
коленный модуль с гидравлическим управлением - 80 баллов в 2026 и 2027, 120 с 2028-го;
тест-полоски для определения глюкозы - 135 баллов в 2026 году и 225 уже в 2027-м.
Перечитайте последнюю строчку. До неё четыре месяца. Изделие, которое сегодня официально российское, через сто дней может перестать им быть - без единого изменения в производстве.
🧮 Как это выглядит вживую
Возьмём коленный модуль с гидравликой. Использование стали или сплавов из ЕАЭС - 20 баллов. Полная механическая обработка корпусных деталей - 15. Изготовление гидроцилиндра с полной механической обработкой - 40. Сборка гидроцилиндра - 30. Сборка изделия - 15.
Видите, где деньги? Сорок баллов из восьмидесяти - за одну операцию по гидроцилиндру. Вот вам и ответ на вопрос, куда инвестировать в первую очередь.
И самое важное! Баллы можно набрать и всё равно пролететь
В постановлении есть «входные» условия. Не выполнили - продукция не признаётся российской независимо от количества баллов:
- действующие права на техническую документацию сроком не менее 5 лет у налогового резидента ЕАЭС;
- конструкторская и технологическая документация, оформленная по требованиям ГОСТ;
- для большинства медицинских изделий - подтверждённое соответствие ГОСТ ISO 13485-2017.
По моему опыту, отказы чаще приходят именно сюда, а не в арифметику. Компания честно посчитала баллы, всё сошлось, а права на документацию оформлены на два года или ЕСКД соблюдена «в целом». А результат неутешительный 🤷♂️
✅ Что делать уже сейчас:
- Считайте баллы не на 2026 год, а на 2028-й. Только этот расчёт покажет, есть ли у вас проблема.
- Пересчитайте компоненты с учётом № 889 - контактирующие части теперь в игре.
- Проверьте наличие и срок действия прав на техдокументацию (прямо сегодня, это пять минут).
🌟 Моё отношение к балльной системе, честно говоря, двойственное. По замыслу она справедливее прежнего подхода: считает реальные операции, а не наличие бумажки. Но спроектирована она под крупное производство. Когда порог за год вырастает со 135 до 225 баллов, большой игрок инвестирует в линию, а малый просто выпадает из реестра - а вместе с ним из госзакупок.
📌 И раз уж тема совпала. 17 сентября в Москве вместе с О.А.Тарасенко провожу практикум по локализации - как раз про это: считаем баллы на конкретных изделиях, собираем дорожную карту и разбираем типичные несоответствия, из-за которых приходят отказы. Места ещё есть, и, если у вас сейчас открытый вопрос по 719-му, приходите с ним - разберём предметно, а не в общих словах.
🔗 https://anocrd.ru/medtech-lokalizaciya
Пока рынок был в отпусках, 719-е постановление переписали дважды. По отдельности эти правки читаются как техническая мелочь, а вместе - как смена правил игры. Давайте соберем картину целиком.
🗓 Две даты
- 1 июля вступили в силу изменения по медицинской продукции из постановления № 351. В раздел VII добавили 46 новых позиций, прежде всего это протезно-ортопедические изделия и ТСР: пассивные и активные узлы кистей, локтевые, коленные и тазобедренные модули, стопы, экзопротезы молочной железы, моче- и калоприёмники, тест-полоски для глюкометров, даже зуботехнический воск. Пороги - от 80 до 190 баллов в зависимости от вида.
- 16 июля вышло постановление № 889. Оно расширило перечень учитываемых составных частей: раньше в расчёт шли только компоненты, зарегистрированные как отдельные медизделия, теперь - любые части, прямо или опосредованно контактирующие с телом человека, слизистыми или внутренними средами, если контакт нужен для выполнения функции. Контакт определяется по ГОСТ ISO 10993-1-2021.
Вторая правка - подарок. Многие из вас могли недосчитать десятки баллов просто потому, что не имели права их считать.
📈 А теперь то, что упускают почти все: пороги растут!
Система не статична. Смотрите на динамику:
узел кисти пассивный - 120 баллов в 2026 и 2027 годах, 140 с 2028-го;
коленный модуль с гидравлическим управлением - 80 баллов в 2026 и 2027, 120 с 2028-го;
тест-полоски для определения глюкозы - 135 баллов в 2026 году и 225 уже в 2027-м.
Перечитайте последнюю строчку. До неё четыре месяца. Изделие, которое сегодня официально российское, через сто дней может перестать им быть - без единого изменения в производстве.
🧮 Как это выглядит вживую
Возьмём коленный модуль с гидравликой. Использование стали или сплавов из ЕАЭС - 20 баллов. Полная механическая обработка корпусных деталей - 15. Изготовление гидроцилиндра с полной механической обработкой - 40. Сборка гидроцилиндра - 30. Сборка изделия - 15.
Видите, где деньги? Сорок баллов из восьмидесяти - за одну операцию по гидроцилиндру. Вот вам и ответ на вопрос, куда инвестировать в первую очередь.
И самое важное! Баллы можно набрать и всё равно пролететь
В постановлении есть «входные» условия. Не выполнили - продукция не признаётся российской независимо от количества баллов:
- действующие права на техническую документацию сроком не менее 5 лет у налогового резидента ЕАЭС;
- конструкторская и технологическая документация, оформленная по требованиям ГОСТ;
- для большинства медицинских изделий - подтверждённое соответствие ГОСТ ISO 13485-2017.
По моему опыту, отказы чаще приходят именно сюда, а не в арифметику. Компания честно посчитала баллы, всё сошлось, а права на документацию оформлены на два года или ЕСКД соблюдена «в целом». А результат неутешительный 🤷♂️
✅ Что делать уже сейчас:
- Считайте баллы не на 2026 год, а на 2028-й. Только этот расчёт покажет, есть ли у вас проблема.
- Пересчитайте компоненты с учётом № 889 - контактирующие части теперь в игре.
- Проверьте наличие и срок действия прав на техдокументацию (прямо сегодня, это пять минут).
🌟 Моё отношение к балльной системе, честно говоря, двойственное. По замыслу она справедливее прежнего подхода: считает реальные операции, а не наличие бумажки. Но спроектирована она под крупное производство. Когда порог за год вырастает со 135 до 225 баллов, большой игрок инвестирует в линию, а малый просто выпадает из реестра - а вместе с ним из госзакупок.
📌 И раз уж тема совпала. 17 сентября в Москве вместе с О.А.Тарасенко провожу практикум по локализации - как раз про это: считаем баллы на конкретных изделиях, собираем дорожную карту и разбираем типичные несоответствия, из-за которых приходят отказы. Места ещё есть, и, если у вас сейчас открытый вопрос по 719-му, приходите с ним - разберём предметно, а не в общих словах.
🔗 https://anocrd.ru/medtech-lokalizaciya
❤3