Вы когда-нибудь работали с деревянной колодкой для изготовления протеза?
Деревянные колодки это формообразующая оснастка: с ее помощью материалу придавали необходимую объемную форму.
В отечественной отраслевой номенклатуре существовало специальное название - «колодки блоковочные». В классификаторе ОК 005-93 они были выделены отдельной позицией среди деревянных полуфабрикатов для протезно-ортопедического производства.
Что такое блоковка? При изготовлении кожаных приемных гильз заготовку увлажняли, натягивали на колодку или гипсовую модель, закрепляли и высушивали, чтобы она сохраняла заданную форму. Такая технология описана в нормативах Минтруда 1992 года для изготовления приемных гильз протезов. За коротким словом «блоковка» стояла последовательность ручных операций, требовавших аккуратности и знания материала.
Колодки применяли и для изготовления гильз из слоистого пластика: на подготовленную поверхность последовательно укладывали марлю, пропитывали полиамидным лаком и просушивали. Затем оснастку извлекали, а полученную оболочку обрезали и дорабатывали. Дерево задавало форму, но не оставалось внутри изделия.
Есть и важная техническая тонкость: колодка не обязательно воспроизводила форму культи. Поэтому деревянную оснастку нельзя автоматически считать точной моделью культи.
С виду - это простой деревянный предмет. Но такие вещи стоит сохранять: они рассказывают о технологии не хуже старых чертежей и учебников.
За каждой формой стоит работа мастера, а за этой работой - человек, которому протез должен был помочь вернуться к привычным делам.
Деревянные колодки это формообразующая оснастка: с ее помощью материалу придавали необходимую объемную форму.
В отечественной отраслевой номенклатуре существовало специальное название - «колодки блоковочные». В классификаторе ОК 005-93 они были выделены отдельной позицией среди деревянных полуфабрикатов для протезно-ортопедического производства.
Что такое блоковка? При изготовлении кожаных приемных гильз заготовку увлажняли, натягивали на колодку или гипсовую модель, закрепляли и высушивали, чтобы она сохраняла заданную форму. Такая технология описана в нормативах Минтруда 1992 года для изготовления приемных гильз протезов. За коротким словом «блоковка» стояла последовательность ручных операций, требовавших аккуратности и знания материала.
Колодки применяли и для изготовления гильз из слоистого пластика: на подготовленную поверхность последовательно укладывали марлю, пропитывали полиамидным лаком и просушивали. Затем оснастку извлекали, а полученную оболочку обрезали и дорабатывали. Дерево задавало форму, но не оставалось внутри изделия.
Есть и важная техническая тонкость: колодка не обязательно воспроизводила форму культи. Поэтому деревянную оснастку нельзя автоматически считать точной моделью культи.
С виду - это простой деревянный предмет. Но такие вещи стоит сохранять: они рассказывают о технологии не хуже старых чертежей и учебников.
За каждой формой стоит работа мастера, а за этой работой - человек, которому протез должен был помочь вернуться к привычным делам.
❤8🔥5
Forwarded from Виленский | Медтех по делу
📄 Разбор документа: балльная система 719: что изменилось за лето?
Пока рынок был в отпусках, 719-е постановление переписали дважды. По отдельности эти правки читаются как техническая мелочь, а вместе - как смена правил игры. Давайте соберем картину целиком.
🗓 Две даты
- 1 июля вступили в силу изменения по медицинской продукции из постановления № 351. В раздел VII добавили 46 новых позиций, прежде всего это протезно-ортопедические изделия и ТСР: пассивные и активные узлы кистей, локтевые, коленные и тазобедренные модули, стопы, экзопротезы молочной железы, моче- и калоприёмники, тест-полоски для глюкометров, даже зуботехнический воск. Пороги - от 80 до 190 баллов в зависимости от вида.
- 16 июля вышло постановление № 889. Оно расширило перечень учитываемых составных частей: раньше в расчёт шли только компоненты, зарегистрированные как отдельные медизделия, теперь - любые части, прямо или опосредованно контактирующие с телом человека, слизистыми или внутренними средами, если контакт нужен для выполнения функции. Контакт определяется по ГОСТ ISO 10993-1-2021.
Вторая правка - подарок. Многие из вас могли недосчитать десятки баллов просто потому, что не имели права их считать.
📈 А теперь то, что упускают почти все: пороги растут!
Система не статична. Смотрите на динамику:
узел кисти пассивный - 120 баллов в 2026 и 2027 годах, 140 с 2028-го;
коленный модуль с гидравлическим управлением - 80 баллов в 2026 и 2027, 120 с 2028-го;
тест-полоски для определения глюкозы - 135 баллов в 2026 году и 225 уже в 2027-м.
Перечитайте последнюю строчку. До неё четыре месяца. Изделие, которое сегодня официально российское, через сто дней может перестать им быть - без единого изменения в производстве.
🧮 Как это выглядит вживую
Возьмём коленный модуль с гидравликой. Использование стали или сплавов из ЕАЭС - 20 баллов. Полная механическая обработка корпусных деталей - 15. Изготовление гидроцилиндра с полной механической обработкой - 40. Сборка гидроцилиндра - 30. Сборка изделия - 15.
Видите, где деньги? Сорок баллов из восьмидесяти - за одну операцию по гидроцилиндру. Вот вам и ответ на вопрос, куда инвестировать в первую очередь.
И самое важное! Баллы можно набрать и всё равно пролететь
В постановлении есть «входные» условия. Не выполнили - продукция не признаётся российской независимо от количества баллов:
- действующие права на техническую документацию сроком не менее 5 лет у налогового резидента ЕАЭС;
- конструкторская и технологическая документация, оформленная по требованиям ГОСТ;
- для большинства медицинских изделий - подтверждённое соответствие ГОСТ ISO 13485-2017.
По моему опыту, отказы чаще приходят именно сюда, а не в арифметику. Компания честно посчитала баллы, всё сошлось, а права на документацию оформлены на два года или ЕСКД соблюдена «в целом». А результат неутешительный 🤷♂️
✅ Что делать уже сейчас:
- Считайте баллы не на 2026 год, а на 2028-й. Только этот расчёт покажет, есть ли у вас проблема.
- Пересчитайте компоненты с учётом № 889 - контактирующие части теперь в игре.
- Проверьте наличие и срок действия прав на техдокументацию (прямо сегодня, это пять минут).
🌟 Моё отношение к балльной системе, честно говоря, двойственное. По замыслу она справедливее прежнего подхода: считает реальные операции, а не наличие бумажки. Но спроектирована она под крупное производство. Когда порог за год вырастает со 135 до 225 баллов, большой игрок инвестирует в линию, а малый просто выпадает из реестра - а вместе с ним из госзакупок.
📌 И раз уж тема совпала. 17 сентября в Москве вместе с О.А.Тарасенко провожу практикум по локализации - как раз про это: считаем баллы на конкретных изделиях, собираем дорожную карту и разбираем типичные несоответствия, из-за которых приходят отказы. Места ещё есть, и, если у вас сейчас открытый вопрос по 719-му, приходите с ним - разберём предметно, а не в общих словах.
🔗 https://anocrd.ru/medtech-lokalizaciya
Пока рынок был в отпусках, 719-е постановление переписали дважды. По отдельности эти правки читаются как техническая мелочь, а вместе - как смена правил игры. Давайте соберем картину целиком.
🗓 Две даты
- 1 июля вступили в силу изменения по медицинской продукции из постановления № 351. В раздел VII добавили 46 новых позиций, прежде всего это протезно-ортопедические изделия и ТСР: пассивные и активные узлы кистей, локтевые, коленные и тазобедренные модули, стопы, экзопротезы молочной железы, моче- и калоприёмники, тест-полоски для глюкометров, даже зуботехнический воск. Пороги - от 80 до 190 баллов в зависимости от вида.
- 16 июля вышло постановление № 889. Оно расширило перечень учитываемых составных частей: раньше в расчёт шли только компоненты, зарегистрированные как отдельные медизделия, теперь - любые части, прямо или опосредованно контактирующие с телом человека, слизистыми или внутренними средами, если контакт нужен для выполнения функции. Контакт определяется по ГОСТ ISO 10993-1-2021.
Вторая правка - подарок. Многие из вас могли недосчитать десятки баллов просто потому, что не имели права их считать.
📈 А теперь то, что упускают почти все: пороги растут!
Система не статична. Смотрите на динамику:
узел кисти пассивный - 120 баллов в 2026 и 2027 годах, 140 с 2028-го;
коленный модуль с гидравлическим управлением - 80 баллов в 2026 и 2027, 120 с 2028-го;
тест-полоски для определения глюкозы - 135 баллов в 2026 году и 225 уже в 2027-м.
Перечитайте последнюю строчку. До неё четыре месяца. Изделие, которое сегодня официально российское, через сто дней может перестать им быть - без единого изменения в производстве.
🧮 Как это выглядит вживую
Возьмём коленный модуль с гидравликой. Использование стали или сплавов из ЕАЭС - 20 баллов. Полная механическая обработка корпусных деталей - 15. Изготовление гидроцилиндра с полной механической обработкой - 40. Сборка гидроцилиндра - 30. Сборка изделия - 15.
Видите, где деньги? Сорок баллов из восьмидесяти - за одну операцию по гидроцилиндру. Вот вам и ответ на вопрос, куда инвестировать в первую очередь.
И самое важное! Баллы можно набрать и всё равно пролететь
В постановлении есть «входные» условия. Не выполнили - продукция не признаётся российской независимо от количества баллов:
- действующие права на техническую документацию сроком не менее 5 лет у налогового резидента ЕАЭС;
- конструкторская и технологическая документация, оформленная по требованиям ГОСТ;
- для большинства медицинских изделий - подтверждённое соответствие ГОСТ ISO 13485-2017.
По моему опыту, отказы чаще приходят именно сюда, а не в арифметику. Компания честно посчитала баллы, всё сошлось, а права на документацию оформлены на два года или ЕСКД соблюдена «в целом». А результат неутешительный 🤷♂️
✅ Что делать уже сейчас:
- Считайте баллы не на 2026 год, а на 2028-й. Только этот расчёт покажет, есть ли у вас проблема.
- Пересчитайте компоненты с учётом № 889 - контактирующие части теперь в игре.
- Проверьте наличие и срок действия прав на техдокументацию (прямо сегодня, это пять минут).
🌟 Моё отношение к балльной системе, честно говоря, двойственное. По замыслу она справедливее прежнего подхода: считает реальные операции, а не наличие бумажки. Но спроектирована она под крупное производство. Когда порог за год вырастает со 135 до 225 баллов, большой игрок инвестирует в линию, а малый просто выпадает из реестра - а вместе с ним из госзакупок.
📌 И раз уж тема совпала. 17 сентября в Москве вместе с О.А.Тарасенко провожу практикум по локализации - как раз про это: считаем баллы на конкретных изделиях, собираем дорожную карту и разбираем типичные несоответствия, из-за которых приходят отказы. Места ещё есть, и, если у вас сейчас открытый вопрос по 719-му, приходите с ним - разберём предметно, а не в общих словах.
🔗 https://anocrd.ru/medtech-lokalizaciya
❤3
Что общего у спортивного протеза и подвески горного велосипеда?
Майк Шульц потерял ногу после аварии на снегоходе в 2008 году. Вернуться к ходьбе ему было недостаточно, хотелось снова участвовать в гонках. Разработка собственного спортивного протеза привела к созданию компании BioDapt.
В основе первого коленного модуля Moto Knee стал амортизатор от горного велосипеда. Задача был: поддерживать спортсмена в согнутой стойке, смягчать ударные нагрузки и позволять вставать и садиться при управлении мотоциклом или снегоходом.
Как это работает технически?
В Moto Knee 2, пневматическая пружина, гидравлический амортизатор и рычажный механизм совместно регулируют сопротивление и скорость сгибания и разгибания. Конструкция помогает стабилизировать стойку, поглощать удары и поддерживать разгибание колена. Сопротивление и демпфирование, то есть механическое гашение движения - настраиваются под активность, уровень подготовки и условия использования.
Дополняет систему Versa Foot 2 - стопа, рассчитанная на поглощение ударных нагрузок через передний отдел и пятку. BioDapt предусматривает различные настройки под конкретные занятия: спортивная задача определяет не только форму стопы, но и характер его механической работы.
По данным, приведенным TIME, комплектующме BioDapt используют более 90% участников соревнований по парасноуборду с ампутацией нижних конечностей. Сам Шульц также выступал и завоевывал паралимпийские медали на собственных разработках.
Иногда развитие протезирования начинается не с вопроса «Как заменить конечность?», а с другого: «Что человек хочет снова делать?»
В 2026 году журнал TIME включил Майка Шульца, основателя BioDapt, в список TIME Trailblazers - новаторов, создающих будущее. Его отметили за разработку спортивных комплектующих для протезирования, расширяющих возможности людей с ампутацией.
❗️Оригинал статьи: https://time.com/collection/time-trailblazers/2026/mike-schultz/?utm_content=bufferb17c1&utm_medium=social&utm_source=facebook.com&utm_campaign=buffer&fbclid=IwdGRjcAUQgHRwZG9mBWZkaWQWUON5DueoWWwephTGUl8BBN0HsTVYrmV4dG4DYWVtAjExAHNydGMGYXBwX2lkCjY2Mjg1NjgzNzkAAR6AbzOur-FwB1p06y26nea5ITMm-BdTVqnHidugyYK1-6a_q6xUcAr1zexUlQ_aem_MC4dAYBi9T5oG50FsW4vmw
Майк Шульц потерял ногу после аварии на снегоходе в 2008 году. Вернуться к ходьбе ему было недостаточно, хотелось снова участвовать в гонках. Разработка собственного спортивного протеза привела к созданию компании BioDapt.
В основе первого коленного модуля Moto Knee стал амортизатор от горного велосипеда. Задача был: поддерживать спортсмена в согнутой стойке, смягчать ударные нагрузки и позволять вставать и садиться при управлении мотоциклом или снегоходом.
Как это работает технически?
В Moto Knee 2, пневматическая пружина, гидравлический амортизатор и рычажный механизм совместно регулируют сопротивление и скорость сгибания и разгибания. Конструкция помогает стабилизировать стойку, поглощать удары и поддерживать разгибание колена. Сопротивление и демпфирование, то есть механическое гашение движения - настраиваются под активность, уровень подготовки и условия использования.
Дополняет систему Versa Foot 2 - стопа, рассчитанная на поглощение ударных нагрузок через передний отдел и пятку. BioDapt предусматривает различные настройки под конкретные занятия: спортивная задача определяет не только форму стопы, но и характер его механической работы.
По данным, приведенным TIME, комплектующме BioDapt используют более 90% участников соревнований по парасноуборду с ампутацией нижних конечностей. Сам Шульц также выступал и завоевывал паралимпийские медали на собственных разработках.
Иногда развитие протезирования начинается не с вопроса «Как заменить конечность?», а с другого: «Что человек хочет снова делать?»
В 2026 году журнал TIME включил Майка Шульца, основателя BioDapt, в список TIME Trailblazers - новаторов, создающих будущее. Его отметили за разработку спортивных комплектующих для протезирования, расширяющих возможности людей с ампутацией.
❗️Оригинал статьи: https://time.com/collection/time-trailblazers/2026/mike-schultz/?utm_content=bufferb17c1&utm_medium=social&utm_source=facebook.com&utm_campaign=buffer&fbclid=IwdGRjcAUQgHRwZG9mBWZkaWQWUON5DueoWWwephTGUl8BBN0HsTVYrmV4dG4DYWVtAjExAHNydGMGYXBwX2lkCjY2Mjg1NjgzNzkAAR6AbzOur-FwB1p06y26nea5ITMm-BdTVqnHidugyYK1-6a_q6xUcAr1zexUlQ_aem_MC4dAYBi9T5oG50FsW4vmw
❤3👍2🔥2
Forwarded from Vademecum Live
В Московском ПрОП назначен новый гендиректор
В Московском протезно-ортопедическом предприятии (ПрОП) Минтруда РФ сменился руководитель. Временно исполняющим обязанности гендиректора назначен Сергей Торощин, ранее выступавший учредителем ООО «ФПК Восток-Финанс», оказывающего услуги в сфере бухгалтерского учета, финансового аудита и налогового консультирования.
Предыдущий руководитель предприятия Владимир Гордеев был задержан в июне по подозрению в мошенничестве в особо крупном размере.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
В Московском протезно-ортопедическом предприятии (ПрОП) Минтруда РФ сменился руководитель. Временно исполняющим обязанности гендиректора назначен Сергей Торощин, ранее выступавший учредителем ООО «ФПК Восток-Финанс», оказывающего услуги в сфере бухгалтерского учета, финансового аудита и налогового консультирования.
Предыдущий руководитель предприятия Владимир Гордеев был задержан в июне по подозрению в мошенничестве в особо крупном размере.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
❤3🤔3
Forwarded from Антон Круглов | Протезы рук и ног (Anton Kruglov)
Закончился конгресс протезистов Северной Америки AOPA 2026. Я посетил его в качестве приглашенного спикера.
Выводами хочется отметить два наблюдения:
1 -рынок протезирования и ортезирования укрупняется. Малые и даже средние компании поглощаются крупными. Очень часто с сохранением бренда, но почти всегда - с жесткими рамками принятия решений о дальнейшем развитии. Самый яркий пример - это Touch Bionic, который после продажи в Ossur фактически не изменился. Отсюда - выставка стала скучнее, почти ничего нового и мало обновлений.
2 -новинки больше не про удорожание протезирования, как это было при появлении всех тех бионических компонентов, которые сейчас популярны. Нет новых кистей с заявкой «мы лучшие, поэтому такие дорогие», новых бионических коленей, стоп, локтей, плечей - тоже нет.
А что есть нового - дорогие тяговые механические модули рук и дешевые напечатанные протезы ног.
На видео тяговая кисть за 15000$ и тяговый хук за 6000$, оба с механизмами фиксации.
Возникает ощущение разочарования в инвестировании в дорогостой, при этом рынок чувствует потенциал в улучшении надежных и простых конструкций.
Мировая тенденция - не строить воздушных замков Супер функциональности , Супер восстановления, Супер способностей. Хайп маркетинг проиграл, цена теперь имеет значение.
А контролировать это будут корпоративные правила, а не романтические устремления стартапов.
Зреет кризис созидания в мире …
Выводами хочется отметить два наблюдения:
1 -
2 -
А что есть нового - дорогие тяговые механические модули рук и дешевые напечатанные протезы ног.
На видео тяговая кисть за 15000$ и тяговый хук за 6000$, оба с механизмами фиксации.
Возникает ощущение разочарования в инвестировании в дорогостой, при этом рынок чувствует потенциал в улучшении надежных и простых конструкций.
Мировая тенденция - не строить воздушных замков Супер функциональности , Супер восстановления, Супер способностей. Хайп маркетинг проиграл, цена теперь имеет значение.
А контролировать это будут корпоративные правила, а не романтические устремления стартапов.
Зреет кризис созидания в мире …
🥴7👎1😢1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Дубль 2 😂
Вот таким было открытие конференции технических специалистов #Ottobock для Московского протезно-ортопедического предприятия
И вот это то самое послевкусие ❤️
#наташенькаипротезныйзавод
#МПрОП
#Ottobock
Вот таким было открытие конференции технических специалистов #Ottobock для Московского протезно-ортопедического предприятия
И вот это то самое послевкусие ❤️
#наташенькаипротезныйзавод
#МПрОП
#Ottobock
⚡4🔥3
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
На огонь, воду и испытания стоп можно смотреть вечно. Профессиональная медитация :)
Какой ГОСТ устанавливает требования к таким испытаниям?
#Металлист
Какой ГОСТ устанавливает требования к таким испытаниям?
#Металлист
🔥4⚡3❤1🤯1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Все для пациентов и протезистов от Fadvis
📍Форум. Надежда на технологии
📍Форум. Надежда на технологии
🔥11
Forwarded from Одна нога здесь, другая там (Дмитрий)
Небольшое послевкусие после выставки «Надежда на технологии»
Три этажа современных гаджетов, ТСР, инноваций для людей с инвалидностью. Вокруг куча друзей, коллег, знакомых. Горячие споры: что лучше отечественное или зарубежное? У каждого свои интересы и своя правда.
Но за всем этим теряется главное. Вы поймите: все эти ТСР просто бездушные железки, если мы не научимся уважать друг друга на бытовом, человеческом уровне.
О какой инклюзии и каком будущем можно говорить, пока в регионах инспектор ГИБДД принимает слабослышащего водителя за пьяного или наркомана просто потому, что не знает, как с ним общаться? Пока детей с ДЦП выгоняют из парков развлечений, чтобы они «не портили вид»?
Без базовой культуры и эмпатии все эти выставки лишь пустая болтовня ради красивой картинки и галочки в отчётах.
И да, тем, кто создаёт эти ТСР и принимает решения, пора бы омолодить свои команды. Нужен свежий взгляд людей, которые понимают реальные, живые проблемы, а не мыслят категориями госзакупок.
Мы все люди. И мы живём в одной стране, вместе. Так давайте начнём с уважения друг к другу, а не с презентации роботов ради красивых докладов.
Трагедия в том, что технологии у нас развиваются быстрее, чем человечность.
Три этажа современных гаджетов, ТСР, инноваций для людей с инвалидностью. Вокруг куча друзей, коллег, знакомых. Горячие споры: что лучше отечественное или зарубежное? У каждого свои интересы и своя правда.
Но за всем этим теряется главное. Вы поймите: все эти ТСР просто бездушные железки, если мы не научимся уважать друг друга на бытовом, человеческом уровне.
О какой инклюзии и каком будущем можно говорить, пока в регионах инспектор ГИБДД принимает слабослышащего водителя за пьяного или наркомана просто потому, что не знает, как с ним общаться? Пока детей с ДЦП выгоняют из парков развлечений, чтобы они «не портили вид»?
Без базовой культуры и эмпатии все эти выставки лишь пустая болтовня ради красивой картинки и галочки в отчётах.
И да, тем, кто создаёт эти ТСР и принимает решения, пора бы омолодить свои команды. Нужен свежий взгляд людей, которые понимают реальные, живые проблемы, а не мыслят категориями госзакупок.
Мы все люди. И мы живём в одной стране, вместе. Так давайте начнём с уважения друг к другу, а не с презентации роботов ради красивых докладов.
Трагедия в том, что технологии у нас развиваются быстрее, чем человечность.
🔥22👍14❤2
Работы столько, что посты пока пишутся преимущественно в голове.
О форуме «Безнадёжные технологии» и некоторых «экспертах» отрасли обязательно напишу отдельно - мысли уже есть, осталось подобрать достаточно добрые слова.
Но сегодня о людях, которыми хочется гордиться. С 7 по 10 октября в Сириусе пройдёт финал конкурса «Лучший по профессии» в номинации «Техник-протезист».
В финале 7 специалистов, прошедших региональный отбор. 3 - сотрудники наших филиалов. Из оставшихся 4, двое тоже раньше работали у нас. Внутренний голос, конечно, уже подсказывает: «А не пора ли вернуть всех в семью?» 😂
Так что у шутки «все вышли из Московского ПрОПа» есть вполне серьёзные основания. Не все, конечно, но 5 из 7 - согласитесь, повод для гордости.
Приятно видеть в финале и тех, с кем работаем сегодня, и тех, кто продолжил профессиональный путь в других командах. За своих будем переживать особенно, но достойного выступления и заслуженной оценки желаем каждому.
Вы знаете всех участников? За кого будете болеть?
#протезисты
#МПрОП
О форуме «Безнадёжные технологии» и некоторых «экспертах» отрасли обязательно напишу отдельно - мысли уже есть, осталось подобрать достаточно добрые слова.
Но сегодня о людях, которыми хочется гордиться. С 7 по 10 октября в Сириусе пройдёт финал конкурса «Лучший по профессии» в номинации «Техник-протезист».
В финале 7 специалистов, прошедших региональный отбор. 3 - сотрудники наших филиалов. Из оставшихся 4, двое тоже раньше работали у нас. Внутренний голос, конечно, уже подсказывает: «А не пора ли вернуть всех в семью?» 😂
Так что у шутки «все вышли из Московского ПрОПа» есть вполне серьёзные основания. Не все, конечно, но 5 из 7 - согласитесь, повод для гордости.
Приятно видеть в финале и тех, с кем работаем сегодня, и тех, кто продолжил профессиональный путь в других командах. За своих будем переживать особенно, но достойного выступления и заслуженной оценки желаем каждому.
Вы знаете всех участников? За кого будете болеть?
#протезисты
#МПрОП
👍10❤8