Количество имплантаций искусственного диска M6-C™ превысило 60 000 единиц
Компания Orthofix Medical Inc., специализирующаяся на технологиях лечения заболеваний позвоночника, объявила в понедельник 27 сентября о том, что количество имплантаций искусственных шейных дисков M6-C™ по использующим его странам, в том числе США, превысило 60 000 единиц.
Диск M6-C™ более чем на 90% повторяет естественное движение и функции нативного межпозвонкового диска человека, поскольку конструктивно повторяет его анатомию: вязкоупругое ядро и волоконное кольцо вокруг него. На сегодня это единственное доступное в США устройство с такими характеристиками.
Возможность применения M6-C™ в США вызвала огромный интерес со стороны американских специалистов. Положительные отдаленные клинические результаты одноуровневой имплантации обуславливают активную риторику об M6-C™ как очевидной альтернативе переднему шейному спондилодезу. В рамках рассмотрения этой новой парадигмы в сентябре 2021 года FDA одобрило новое мультицентровое IDE-исследование за номером NCT04982835, в котором будут изучены вопросы безопасности и эффективности двухуровневой имплантации M6-C™ в сравнении с передним спондилодезом (ACDF). Куратором и главным исполнителем исследования выступает профессор Медицинского Центра Университета Раш (Чикаго, США), хирург-вертебролог Фрэнк Филлипс (MD).
Помимо получения разрешения FDA на двухуровневую имплантацию M6-C™, это исследование к 2023-му году предоставит дополнительные данные для подтверждения клинических преимуществ эндопротезирования двух смежных уровней шейного отдела позвоночника перед спондилодезом. Положительные результаты этого исследования обусловят рост использования M6-C™ в США в геометрической прогрессии.
#эндопротезирование
Компания Orthofix Medical Inc., специализирующаяся на технологиях лечения заболеваний позвоночника, объявила в понедельник 27 сентября о том, что количество имплантаций искусственных шейных дисков M6-C™ по использующим его странам, в том числе США, превысило 60 000 единиц.
Диск M6-C™ более чем на 90% повторяет естественное движение и функции нативного межпозвонкового диска человека, поскольку конструктивно повторяет его анатомию: вязкоупругое ядро и волоконное кольцо вокруг него. На сегодня это единственное доступное в США устройство с такими характеристиками.
Возможность применения M6-C™ в США вызвала огромный интерес со стороны американских специалистов. Положительные отдаленные клинические результаты одноуровневой имплантации обуславливают активную риторику об M6-C™ как очевидной альтернативе переднему шейному спондилодезу. В рамках рассмотрения этой новой парадигмы в сентябре 2021 года FDA одобрило новое мультицентровое IDE-исследование за номером NCT04982835, в котором будут изучены вопросы безопасности и эффективности двухуровневой имплантации M6-C™ в сравнении с передним спондилодезом (ACDF). Куратором и главным исполнителем исследования выступает профессор Медицинского Центра Университета Раш (Чикаго, США), хирург-вертебролог Фрэнк Филлипс (MD).
Помимо получения разрешения FDA на двухуровневую имплантацию M6-C™, это исследование к 2023-му году предоставит дополнительные данные для подтверждения клинических преимуществ эндопротезирования двух смежных уровней шейного отдела позвоночника перед спондилодезом. Положительные результаты этого исследования обусловят рост использования M6-C™ в США в геометрической прогрессии.
#эндопротезирование
В сентябре 2021 года компания «Малти-Системс Текнолоджи» стала авторизованным дистрибьютором компании «Vivostat V/S» (Дания) для продвижения на рынок и продажам автоматического комплекса для получения аутологичного фибринового клея «Vivostat®» активно используемого хирургами многих стран в нейрохирургии, травматологии и хирургической ортопедии.
Автоматическая система «Vivostat®» хорошо известна европейским специалистам и является в настоящее время единственным устройством, позволяющим получать непосредственно в операционной аутологичный фибриновый клей, а также биоактивный клей/герметик PRF (Platelet Rich Fibrin), содержащий в своем составе тромбоциты пациента в концентрации, в десять раз превышающую нормальную.
Компания МСТ поставляет системы «Vivostat®» в комплекте с расходными материалами как для получения стандартного фибринового клея, так и клея/герметика PRF.
Автоматическая система «Vivostat®» хорошо известна европейским специалистам и является в настоящее время единственным устройством, позволяющим получать непосредственно в операционной аутологичный фибриновый клей, а также биоактивный клей/герметик PRF (Platelet Rich Fibrin), содержащий в своем составе тромбоциты пациента в концентрации, в десять раз превышающую нормальную.
Компания МСТ поставляет системы «Vivostat®» в комплекте с расходными материалами как для получения стандартного фибринового клея, так и клея/герметика PRF.
Academy HumanTech, образовательное подразделение компании HumanTech Germany GmbH, Германия (www.humantech-spine.de), проводит 15 октября 2021 года, в 13:00 и 16:15 по Московскому времени (12:00 и 15:15 CEST, Central European Summer Time) вебинар для вертебрологов с демонстрацией технических приемов на кадаверном препарате.
ТЕМА ВЕБИНАРА
Операционные техники коррекции сколиоза и кифоза. Дорзальный и вентральный доступы. Секреты профессионалов.
ДОКЛАДЧИКИ
• Михаэль Раушманн, MD, руководитель Клиники позвоночника и восстановительной ортопедии, Больница Сана Оффенбах, Оффенбах, Гессен, Германия;
• Эртугрул Тюйлю, MD, главный специалист Клиники хирургии позвоночника, Больница Св. Марии Общества францисканцев, Бергиш-Гладбах, Сев. Рейн-Вестфалия,Германия;
• Ваэль Алкасем, MD, хирург Международного госпиталя Жиин, Эрбиль, Ирак.
Место демонстрации практических приемов – Институт функциональной и клинической анатомии Университета г. Эрланген, Бавария.
Участие в семинаре бесплатное.
В режиме реального времени в анатомической лаборатории будут выполнены две операции на кадаверном препарате.
Зарегистрированные участники онлайн-семинара получат соответствующий сертификат, а также четыре тренировочных балла от Медицинской Ассоциации Германии.
Для участия в онлайн-семинаре необходимо пройти по ссылке https://humantech-spine.de/554-en-CAD-LAB-151021.html для заполнения формы.
После отправки формы на указанный в ней адрес email придет идентификатор и ссылка для подключения к трансляции семинара.
Подключение к трансляции осуществляется с помощью бесплатного приложения BlueJeans, которое необходимо заранее установить на устройстве связи/визуализации (смартфоне, компьютере или планшете). Ссылка для скачивания - www.bluejeans.com/de/downloads
ТЕМА ВЕБИНАРА
Операционные техники коррекции сколиоза и кифоза. Дорзальный и вентральный доступы. Секреты профессионалов.
ДОКЛАДЧИКИ
• Михаэль Раушманн, MD, руководитель Клиники позвоночника и восстановительной ортопедии, Больница Сана Оффенбах, Оффенбах, Гессен, Германия;
• Эртугрул Тюйлю, MD, главный специалист Клиники хирургии позвоночника, Больница Св. Марии Общества францисканцев, Бергиш-Гладбах, Сев. Рейн-Вестфалия,Германия;
• Ваэль Алкасем, MD, хирург Международного госпиталя Жиин, Эрбиль, Ирак.
Место демонстрации практических приемов – Институт функциональной и клинической анатомии Университета г. Эрланген, Бавария.
Участие в семинаре бесплатное.
В режиме реального времени в анатомической лаборатории будут выполнены две операции на кадаверном препарате.
Зарегистрированные участники онлайн-семинара получат соответствующий сертификат, а также четыре тренировочных балла от Медицинской Ассоциации Германии.
Для участия в онлайн-семинаре необходимо пройти по ссылке https://humantech-spine.de/554-en-CAD-LAB-151021.html для заполнения формы.
После отправки формы на указанный в ней адрес email придет идентификатор и ссылка для подключения к трансляции семинара.
Подключение к трансляции осуществляется с помощью бесплатного приложения BlueJeans, которое необходимо заранее установить на устройстве связи/визуализации (смартфоне, компьютере или планшете). Ссылка для скачивания - www.bluejeans.com/de/downloads
Возвращение от спондилодеза к полноценному движению в позвоночнике через эндопротезирование.
Адъюнкт-профессор Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе доктор Тодд Х. Ланман считает, что для преодоления проблем псевдоартроза и синдрома смежного уровня следует сразу применять эндопротезирование вместо спондилодеза, есть соответствующие показания. В середине августа 2021 года доктор Ланман выполнил уникальную инвертационную операцию по восстановлению подвижности сразу трех оперированных сегментов шейного отдела позвоночника. Пациенту с упорным болевым синдромом и с выраженным неврологическим дефицитом вследствие несостоятельности стабилизирующей винтовой системы была произведена имплантация трех эндопротезов межпозвонкового диска. Эта операция полностью восстановила движение в оперированных сегментах и обусловила у пациента полную регрессию болевого синдрома и неврологического дефицита.
Свою революционную технику инвертации спондилодеза у пациентов с псевдоартрозом Тодд Ланман назвал «Хирургия восстановления движения». Вместе со своим коллегой, хирургом Джейсоном М. Куэлларом, он выработал действенную систему ключевых условий, соблюдение которых приносит успех:
1. Капсулы фасеточных суставов оперируемого сегмента должны быть сохранны, а сами суставы способны функционировать после длительного периода иммобилизации
2. Размер межтелового пространства после экстракции ранее установленного кейджа не должен превышать максимального размера используемого типа эндопротеза
3. Замыкательная пластинка должна быть сохранной без признаков проседания кейджа в тело позвонка
Представленная система условий позволила успешно восстановить подвижность с устранением болевого синдрома сразу в нескольких оперированных сегментах одновременно.
Уникальная операция Ланмана стала возможной благодаря появлению на рынке более совершенных моделей эндопротезов межпозвонковых дисков. Кроме того, постоянно растущее число успешных операций и накопление опыта по эндопротезированию дисков формируют у хирургов все более позитивное отношение к данной передовой методике функциональной стабилизации.
Адъюнкт-профессор Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе доктор Тодд Х. Ланман считает, что для преодоления проблем псевдоартроза и синдрома смежного уровня следует сразу применять эндопротезирование вместо спондилодеза, есть соответствующие показания. В середине августа 2021 года доктор Ланман выполнил уникальную инвертационную операцию по восстановлению подвижности сразу трех оперированных сегментов шейного отдела позвоночника. Пациенту с упорным болевым синдромом и с выраженным неврологическим дефицитом вследствие несостоятельности стабилизирующей винтовой системы была произведена имплантация трех эндопротезов межпозвонкового диска. Эта операция полностью восстановила движение в оперированных сегментах и обусловила у пациента полную регрессию болевого синдрома и неврологического дефицита.
Свою революционную технику инвертации спондилодеза у пациентов с псевдоартрозом Тодд Ланман назвал «Хирургия восстановления движения». Вместе со своим коллегой, хирургом Джейсоном М. Куэлларом, он выработал действенную систему ключевых условий, соблюдение которых приносит успех:
1. Капсулы фасеточных суставов оперируемого сегмента должны быть сохранны, а сами суставы способны функционировать после длительного периода иммобилизации
2. Размер межтелового пространства после экстракции ранее установленного кейджа не должен превышать максимального размера используемого типа эндопротеза
3. Замыкательная пластинка должна быть сохранной без признаков проседания кейджа в тело позвонка
Представленная система условий позволила успешно восстановить подвижность с устранением болевого синдрома сразу в нескольких оперированных сегментах одновременно.
Уникальная операция Ланмана стала возможной благодаря появлению на рынке более совершенных моделей эндопротезов межпозвонковых дисков. Кроме того, постоянно растущее число успешных операций и накопление опыта по эндопротезированию дисков формируют у хирургов все более позитивное отношение к данной передовой методике функциональной стабилизации.
Доктора из Группы инновационных техник Института ортопедии Риццоли представили в 2021 году результаты успешного лечения несращений переломов длинных костей, в том числе атрофических, с применением комплекса PRF/BMAC (обогащенный тромбоцитами фибрин в смеси с экстрактом костного мозга) у пациентов с незаживающими переломами верхних конечностей.
Для приготовления PRF специалистами была применена технология Vivostat®. Экстракт костного мозга (BMAC) получали из гребня подвздошной кости. Для нанесения смеси PRF/BMAC был использован специальный режим аппликаторного модуля Vivostat Co-Delivery, позволяющий послойно наносить на костнозамещающий материал и на область перелома жидкую смесь PRF/BMAC, которая мгновенно затвердевала и связывала гранулы заменителя костной ткани, упакованного в костный дефект между отломками. В итоге в области костного дефекта получался регенеративный комплекс из стволовых клеток, размещенных на фибриново-костном матриксе, который содержал тромбоцитарные факторы роста.
Всего было пролечено 68 пациентов, 38 из которых составили контрольную группу со стандартным лечением. В группе пациентов с применением PRF/BMAC для лечения переломов наблюдалась существенная разница в сроках заживления. Так, к 12-му месяцу после имплантации, 91% пациентов, которые получали лечение с PRF/BMAC, против 53,1% контрольной группы имели рентгеноскопические признаки заживления перелома по системе Джорджо Калори.
Это исследование является одним из крупнейших сравнительных в данной области. Его результаты показывают, что комплекс PRF/BMAC, нанесенный на костную ткань с помощью модуля Vivostat Co-Delivery, позволяет успешно заживлять даже атрофические (аваскулярные) дефекты между отломками костей размером до 6 см.
Для приготовления PRF специалистами была применена технология Vivostat®. Экстракт костного мозга (BMAC) получали из гребня подвздошной кости. Для нанесения смеси PRF/BMAC был использован специальный режим аппликаторного модуля Vivostat Co-Delivery, позволяющий послойно наносить на костнозамещающий материал и на область перелома жидкую смесь PRF/BMAC, которая мгновенно затвердевала и связывала гранулы заменителя костной ткани, упакованного в костный дефект между отломками. В итоге в области костного дефекта получался регенеративный комплекс из стволовых клеток, размещенных на фибриново-костном матриксе, который содержал тромбоцитарные факторы роста.
Всего было пролечено 68 пациентов, 38 из которых составили контрольную группу со стандартным лечением. В группе пациентов с применением PRF/BMAC для лечения переломов наблюдалась существенная разница в сроках заживления. Так, к 12-му месяцу после имплантации, 91% пациентов, которые получали лечение с PRF/BMAC, против 53,1% контрольной группы имели рентгеноскопические признаки заживления перелома по системе Джорджо Калори.
Это исследование является одним из крупнейших сравнительных в данной области. Его результаты показывают, что комплекс PRF/BMAC, нанесенный на костную ткань с помощью модуля Vivostat Co-Delivery, позволяет успешно заживлять даже атрофические (аваскулярные) дефекты между отломками костей размером до 6 см.
Демонстрация операционной техники AMIC при лечении рассекающего остеохондрита голеностопного сустава с остеотомией и реконструкцией костного дефекта таранной кости. 🎥
https://youtu.be/0k2L3It7Xb4
https://youtu.be/0k2L3It7Xb4
YouTube
Операционная техника AMIC на голеностопе. Анимация
Мембрана Chondro-Gide предназаначена для пластики дефектов суставного хряща по методике трансплантации аутогенных хондроцитов (ACT) и по методике индуцированного на матрице аутохондрогенеза (AMIC). AMIC является более простой методикой лечения дефектов хряща.…
У молодых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) существует высокий риск развития вторичного остеонекроза (ОН) из-за раннего назначения стероидной терапии. Последствия ОН однозначно утяжеляют течение заболевания и способствуют тяжелой инвалидизации больных.
Специалистам Университетов Майами (США) и Торонто (Канада) удалось добиться значительного регресса у пациента 18 лет вторичного ОН IV-й стадии по Ficat мыщелков бедренной кости обоих коленных суставов, развившегося на фоне длительной стероидной терапии прогрессирующей СКВ. Диагноз был подтвержден признаками склероза, глубокого отека и субхондрального перелома на МРТ-снимках, главным образом в латеральных мыщелках и передних опорных поверхностях медиальных мыщелков бедренной кости.
Авторы применили инъекции в субхондральные области мыщелков концентрата аспирата аутологичного костного мозга (BMAC), получение которого выполнили по методу SSLM – забор порциями по 1 мл из нескольких латеральных к трокарной канюле областей спонгиозной кости крестца.
Значительное снижение болевого синдрома у пациента было достигнуто уже на четвертую неделю после проведения терапии, а полный регресс болей по значениям VAS и улучшение показателей KOOS/WOMAC были достигнуты на третий месяц наблюдений. Контрольное МРТ-исследование спустя год показало восстановление структуры кости, выраженное уменьшение отека губчатой кости и отсутствие признаков фрагментации. Достигнутое клиническое состояние оставалось стабильным до конца всего двухлетнего периода наблюдений.
Представленный случай показывает, что полученные с помощью BMAC успешные клинические результаты способны сильно изменить в ближайшем будущем многие лечебные парадигмы.
Специалистам Университетов Майами (США) и Торонто (Канада) удалось добиться значительного регресса у пациента 18 лет вторичного ОН IV-й стадии по Ficat мыщелков бедренной кости обоих коленных суставов, развившегося на фоне длительной стероидной терапии прогрессирующей СКВ. Диагноз был подтвержден признаками склероза, глубокого отека и субхондрального перелома на МРТ-снимках, главным образом в латеральных мыщелках и передних опорных поверхностях медиальных мыщелков бедренной кости.
Авторы применили инъекции в субхондральные области мыщелков концентрата аспирата аутологичного костного мозга (BMAC), получение которого выполнили по методу SSLM – забор порциями по 1 мл из нескольких латеральных к трокарной канюле областей спонгиозной кости крестца.
Значительное снижение болевого синдрома у пациента было достигнуто уже на четвертую неделю после проведения терапии, а полный регресс болей по значениям VAS и улучшение показателей KOOS/WOMAC были достигнуты на третий месяц наблюдений. Контрольное МРТ-исследование спустя год показало восстановление структуры кости, выраженное уменьшение отека губчатой кости и отсутствие признаков фрагментации. Достигнутое клиническое состояние оставалось стабильным до конца всего двухлетнего периода наблюдений.
Представленный случай показывает, что полученные с помощью BMAC успешные клинические результаты способны сильно изменить в ближайшем будущем многие лечебные парадигмы.
Остеокондуктивный костнозамещающий материал Orthoss® 🔍
Orthoss® – натуральный костный материал животного происхождения. Стерильный продукт высокой степени очистки производится запатентованным многостадийным методом.
Поскольку материал Orthoss® получается из депротеинизированной бычьей кости, он обладает высокой пористостью, присущей природной костной ткани. Присутствие большого количества взаимосвязанных нанопор по 10-20 nm обуславливает высокую капиллярность материала и таким образом высокую смачиваемость. Это позволяет Orthoss® быстро принимать и длительно удерживать большой объем крови и других жидкостей.
На прилагаемом видео материал Orthoss® показан слева. Сеть взаимосвязанных пор и каналов материала Orthoss® действуют как проводящие пути для миграции остеобластов и клеток-предшественников. Эта сеть способствует васкуляризации и образования новой костной ткани. Высокая капиллярность при этом гарантирует отсутствие "молчащих" зон и низкий риск инфекционных осложнений.
Остеокондуктивный костнозамещающий материал Orthoss® 🔍
Orthoss® – натуральный костный материал животного происхождения. Стерильный продукт высокой степени очистки производится запатентованным многостадийным методом.
Поскольку материал Orthoss® получается из депротеинизированной бычьей кости, он обладает высокой пористостью, присущей природной костной ткани. Присутствие большого количества взаимосвязанных нанопор по 10-20 nm обуславливает высокую капиллярность материала и таким образом высокую смачиваемость. Это позволяет Orthoss® быстро принимать и длительно удерживать большой объем крови и других жидкостей.
На прилагаемом видео материал Orthoss® показан слева. Сеть взаимосвязанных пор и каналов материала Orthoss® действуют как проводящие пути для миграции остеобластов и клеток-предшественников. Эта сеть способствует васкуляризации и образования новой костной ткани. Высокая капиллярность при этом гарантирует отсутствие "молчащих" зон и низкий риск инфекционных осложнений.
В ГАУЗ ГКБ № 4 г. Оренбурга выполнена уникальная операция: коррекция и фиксация сколиотической деформации транспедикулярной педиатрической системой VENUS® nano (производство Германия) с возможностью дальнейшей динамической коррекцией с учетом роста ребенка.
Операция проходила под контролем нейрофизиологического мониторинга. СКОЛИОЗ – это сложная деформация позвоночного столба в 3-х плоскостях. До сих пор причины идиопатического сколиоза остаются неясными, а лечение является сложнейшей проблемой медицины.
➡️Пациент А, 11-ти лет с диагнозом: Ювенильный прогрессирующий правосторонний сколиоз грудопоясничного отдела позвоночника IIIст.(угол по Коббу -580). Относительно мобильная форма. Формирующийся реберный горб.
Ребенок невысокого роста и веса -140см и 37кг, с высоким потенциалом дальнейшего роста и возможного прогрессирования деформации позвоночника.
➡️При проведении оперативного вмешательства использовалось оборудование:
- нейронавигационная установка, ЭОП.
- нейромониторинг (нейрофизиологическое оборудование)
- современный операционный стол для проведения спинальных операций
- диатермокоагуляция
- специальный инструмент и современные импланты индивидуально подобранные для пациента.
Оперирующий хирург: Самохин К.А. @samokhin.konstantin
Ассистент: Давлетгалеев Г.Т. @d.gumar
Врач - анестезиолог: Басов А.В.
Врач нейрофизиолог: Куперман И.М.
Операционная сестра: Айрих О.Н.
Установку системы контролировал нейрохирург высшей категории, член AO Spine, Сычев Виталий Александрович.
Операция проходила под контролем нейрофизиологического мониторинга. СКОЛИОЗ – это сложная деформация позвоночного столба в 3-х плоскостях. До сих пор причины идиопатического сколиоза остаются неясными, а лечение является сложнейшей проблемой медицины.
➡️Пациент А, 11-ти лет с диагнозом: Ювенильный прогрессирующий правосторонний сколиоз грудопоясничного отдела позвоночника IIIст.(угол по Коббу -580). Относительно мобильная форма. Формирующийся реберный горб.
Ребенок невысокого роста и веса -140см и 37кг, с высоким потенциалом дальнейшего роста и возможного прогрессирования деформации позвоночника.
➡️При проведении оперативного вмешательства использовалось оборудование:
- нейронавигационная установка, ЭОП.
- нейромониторинг (нейрофизиологическое оборудование)
- современный операционный стол для проведения спинальных операций
- диатермокоагуляция
- специальный инструмент и современные импланты индивидуально подобранные для пациента.
Оперирующий хирург: Самохин К.А. @samokhin.konstantin
Ассистент: Давлетгалеев Г.Т. @d.gumar
Врач - анестезиолог: Басов А.В.
Врач нейрофизиолог: Куперман И.М.
Операционная сестра: Айрих О.Н.
Установку системы контролировал нейрохирург высшей категории, член AO Spine, Сычев Виталий Александрович.
Техника операции по установке эндопротеза межпозвонкового диска М6-C
Искусственные диски шейного отдела позвоночника М6-С и поясничного отдела позвоночника М6-L разработаны для имитации анатомической структуры и биомеханических свойств естественного диска. Его инновационная конструкция включает искусственное ядро, обеспечивающее осевое сжатие, и кольцо из волокнистого материала, обеспечивающее подвижность с контролируемой амплитудой и с шестью степенями свободы.
Диск зарегистрирован в Российской Федерации и уже устанавливается в более чем 40 клиниках по всей России.
#эндопротезирование
Техника операции по установке эндопротеза межпозвонкового диска М6-C
Искусственные диски шейного отдела позвоночника М6-С и поясничного отдела позвоночника М6-L разработаны для имитации анатомической структуры и биомеханических свойств естественного диска. Его инновационная конструкция включает искусственное ядро, обеспечивающее осевое сжатие, и кольцо из волокнистого материала, обеспечивающее подвижность с контролируемой амплитудой и с шестью степенями свободы.
Диск зарегистрирован в Российской Федерации и уже устанавливается в более чем 40 клиниках по всей России.
#эндопротезирование