Сегодня, 19 мая, в России отмечают День фармацевтического работника — праздник правительство учредило в прошлом году.

Почему именно эта дата? 19 мая 1581 года открылась Верхняя Государева аптека при дворе Ивана Грозного — вместо монастырских «лекарственных погребов». С тех пор российская фармотрасль прошла огромный путь: от «кореньев мандрагоры» в царской аптеке до сильных производств с инновационными препаратами.

Кстати, канал Фарма FM ведет команда «Нанолек», люди из отрасли. И мы очень хорошо знаем: прежде всего для здоровья человеку нужны не таблетки, а правильный образ жизни. Поэтому важные даты в «Нанолек» всегда отмечают без алкоголя. И регулярно занимаются спортом: на заводе в Кирове есть спортзал, а команда в Москве ходит на кросс-фит в Лужники — они для «Нанолек» бесплатные.

Так что сегодня вечером мы торжественно поднимаем бокал кефира и будем празднично отжиматься — как раз тренировка.

Будьте здоровы, коллеги! Поздравляем!

Каждый восьмой москвич пьёт антидепрессанты, по результатам исследования Центра развития перспективных технологий, — оператора системы цифровой маркировки лекарств «Честный знак»: их опубликовал РБК.

«Лидируют по потреблению антидепрессантов Москва, где их употребляет каждый восьмой (1268 упаковок на 10 тыс. человек), Санкт-Петербург (каждый девятый, 1158 упаковок на 10 тыс. человек) и Московская область (каждый девятый, 1102 упаковки на 10 тыс. человек)», — сообщает центр.

Меньше всего — от 0,5 до 2% жителей — антидепрессанты покупают в Тыве, Чечне, Ингушетии, Дагестане, на Чукотке, в республика Саха, Калмыкии, Бурятии и Забайкальском крае. Но можно ли назвать эти регионы самыми счастливыми? Мы в Фарма FM полагаем, что дело скорее в проблемах с диагностикой и табуированности психиатрии.

Кстати, антидепрессанты прописывают не только при депрессии: ими также лечат тревожные расстройства и состояния из круга невротических и неврозоподобных.

Ученые из Института биомедицинской инженерии и технологии Сучжоу придумали, как выращивать эмбрионы в искусственной матке, пишут в Journal of Biomedical Engineering. Фарма FM попросила прокомментировать эксперимент известного репродуктолога Елену Младову, главного врача клиники Remedi. Главный вопрос — кто будет считаться родителями этих «новых людей».

«Сама новость не так сенсационна, как кажется. Команда ученых опубликовала данные о системе «видеонаблюдения» за развитием эмбрионов. Нововведение их в том, что уровень питательных веществ и состояние эмбриона контролируется роботом-няней с искусственным интеллектом. И это пока только исследование на мышах.

Подобные системы — инкубаторы с timelapse-микроскопами — уже используют во время ЭКО. Но лишь ограниченное время: первые 5–6 дней развития эмбриона человека. Задача съемки — выбрать наиболее перспективный эмбрион для переноса женщине.

Что касается искусственной матки, тут нужно научиться полностью автономно «выращивать» эмбрион...»

Читать дальше

Вирус оспы обезьян вряд ли вызовет эпидемию, сегодня успокаивает россиян директор Института вирусологии ФИЦ ФТМ Александр Шестопалов. Наши друзья из научно-популярного медиа «Биомолекула» помогают укрепиться в этом чувстве.

🔹Заболевание не новое. Оно зарегистрировано в 1958 году и гуляет по Африке. Последняя крупная вспышка была в 2020-м в Конго — 3567 заболевших, но и это не считается эпидемией.

🔹Оспа обезьян — родственница натуральной оспы, побежденной в 1980 году, но протекает легче: обычно лечение не требуется.

🔹Она менее заразна, чем ковид. Заразиться можно от животных (вы часто близко общаетесь с обезьянами?) и от человека: через переливание крови, секс, поцелуй, при дежурстве у койки больного без средств защиты.

🔹Вакцина есть. Прививка от натуральной оспы работает и против обезьяньей, кстати, ее изобрела команда советского академика Жданова в 60-х. Привиты люди до 1980 года рождения — часть экспертов считает, что иммунитет у них есть. Производство в России может быстро наладить Microgen.

Во всех случаях не ясно, это надолго или короткий логистический провал. Но мы в Фарма FM должны зафиксировать момент.

🔹В лабораториях заканчиваются реагенты для базовых анализов, сообщили вчера «Ведомости».

🔹В аптеках почти не найти таблеток для прерывания беременности на ранних сроках, узнали пару недель назад The Moscow Times.

🔹В центре Димы Рогачева, написал вчера Vademecum, нет расходников для CAR-T — инновационной терапии после трансплантации костного мозга, пациентов переводят на более токсичную медикаментозную терапию.

🔹Как узнал Фарма FM от трёх врачей частных стоматологических клиник, на московском складе закончились запасы имплантов швейцарской Nobel Biocare. Хирурги сами ищут варианты, как их привозить для пациентов.

🔹Мы провели еще одно мини-расследование, выбрали «Золофт» — популярный рецептурный антидепрессант, прием которого нельзя резко прерывать. Обзвонили три аптечных сети («Горздрав», «Столички», «Самсон Фарма»): запасы на исходе, когда новые поставки, не знают.

Я покажу тебе завод

Логист Денис Дугин — топ-менеджер не только высокого класса, но и роста: почти два метра. С начала 2022 года он стал директором завода «Нанолек», и у него еще две должности в компании. При всей нагрузке Денис может вдруг ответить на рабочий вопрос пушкинским хореем, и вся поэзия будет по делу. Для Фарма FM он провел экскурсию по заводу в Кировской области.

1/3 всех сотрудников «Нанолек» заняты контролем качества, по сотне проверок для каждого препарата. Лаборатория, открытая в конце 2021 года, — это «космический корабль качества».

С 2014 года завод произвел 200 млн упаковок таблеток — ими можно выложить путь из Кирова до антарктической станции «Восток». А вакцинами, которые тут произвели, уже привиты 15 млн детей.

Футуристический коридор на заводе «Нанолек» вы можете помнить по пресс-конференциям с губернатором и клипу группы «Сплин». Но его главная роль — умным образом соединять все части завода. Именно отсюда через шлюзы попадают в «чистые» зоны.

К 2022 году миллиарды людей слышали, что клинические исследования — это важно. Но кроме профи мало кто знает, как они устроены. Сегодня в Фарма FM — две истории о том, как развивалась эта институция.

🔹Первый задокументированный опыт с «контрольной группой» принадлежит Древнему Китаю: данные зафиксированы в медицинском атласе 1061 года ученого Суна Су. Двух человек попросили бежать вместе около 2 километров. Одному из них давали женьшень. После пробежки у того, кто не принимал женьшень, развилась одышка, другой участник дышал ровно.

🔹Первое рандомизированное контролируемое исследование провели в 1948 году. Эпидемиолог и статистик Остин Хилл рандомно разделил больных туберкулезом на две группы, врачи и пациенты получали назначения в запечатанных конвертах и не знали, к какой группе относятся. Одним назначали стрептомицин, другим — только постельный режим, по результатам сделали вывод об эффективности антибиотика.

Кстати, какая проблема со вторым кейсом, если опираться на современную практику?

Мы не предупредили с утра, но эта тема на Фарма FM — сериал.

Это сейчас в клинисследованиях участвуют только добровольцы, часто получая за это немалые деньги. А для безнадёжных больных это шанс выздороветь за счёт экспериментального лечения. А во время II мировой войны в концлагерях Германии под руководством Эдуарда Виртса ставили десятки жутких псевдомедицинских опытов на людях — всего погибли 4 млн. Осенью 1945-го Виртс совершил самоубийство в лагере для интернированных, ещё до Нюрнберга.

Когда об этих преступлениях стало известно в деталях, в Европе и США люди стали отказываться участвовать в клинисследованиях. Во время одноимённого процесса был принят Нюрнбергский кодекс, но чтобы вернуть практику в научный обиход, потребовались годы.

Его 10 правил как заповеди: исследователи их знают как Отче наш. В том числе — добровольное согласие участника и возможность остановить эксперимент, требования к квалификации тех, кто проводит исследование, запрет на психические и физические страдания и повреждения.

25 мая в журнале Nature вышла статья ученых бостонского Института рака Дана–Фарбера: в доклиническом испытании отличные результаты у их универсальной вакцины от злокачественных опухолей. В тот же день ТАСС сообщил, что над вакциной с таким же описанием работают и россияне ФМБА. Будто американцы и русские с двух сторон подходят к одному снаряду. Насколько их разработки станут спасением в борьбе с раком, Фарма FM попросил помочь разобраться Илью Ясного — руководителя научной экспертизы фонда Inbio Ventures, инвестора в фарму и биотехнологии.

«Разработка института Дана–Фарбера интересна. Ее отличие от других в том, что она не дает метастазам «уклоняться» от иммунных клеток, блокирует раковые клетки и одновременно подает сигнал тревоги иммунной системе. Журналисты The Daily Beast в восторге, пишут, это большой шаг к универсальному лекарству от рака. Но таких попыток было множество, и нельзя сказать, что это принципиально новая вещь. А шанс, что вакцина выйдет на рынок < 10%…»

Читать дальше

В Фарма FM появился новостной робот. Над ним мы месяц работали вместе с Data Acquisition — повелителями нейронных сетей. И вот робот с нами, настроен на фарму и медицину, анализирует сотни новостей в день. И он настаивает на тексте про ковидную амнистию, ее на этой неделе объявил мэр Москвы Сергей Собянин.

Эпидситуация улучшилась, а вот ситуация с доходами — нет, надо помочь гражданам. Москва готова выплатить 13,6 млрд руб. — годовой оборот российской фармкомпании из топ-20.

Сейчас выходные, есть время посчитать штрафы на Госуслугах — и с 1 июня идти в МФЦ подавать заявку на возврат. Вот редактор Фарма FM за два года отдала 50 тыс. руб. за то, что ездила в такси без маски и перчаток.

Мы уточнили на горячей линии: заявку не примут без бумажного постановления об административном наказании, скринов из Госуслуг недостаточно.

Кто эти аккуратные люди, которые хранят полицейские протоколы третий год? Им повезло. Еще больше повезло тем, у кого ковидные штрафы еще не оплачены: они аннулируются автоматом.

Более четверти россиян с марта перестали ходить или сократили визиты в частные клиники, написал «Коммерсантъ» со ссылкой на сервис Calltouch и его анализ 10 млн обращений в 490 клиник. Фарма FM анонимно опросил врачей частных клиник в Москве, так ли это.

EMC: «Пациентов меньше, многие семьи, кого мы постоянно обслуживали, уехали из России».

«Хадасса»: «Нам политическая повестка помогла. За границу не поедешь, идут к нам в Сколково, ассоциируя с Израилем».

К+31 Петровские ворота: «Наоборот: оперблок забит. Те, кто обычно в это время уже за границей, сейчас делают плановые операции. Импланты для зубов и груди не успеваем заказывать».

GMS: «Часть уехали, другие занимаются самолечением — снизился доход».

Одна из причин падения спроса — резкий скачок стоимости привлечения нового клиента, на приём к терапевту теперь — 8300 руб/чел., изучив отчёт Calltouch, посчитал Михаил Воробьев, сооснователь цифровых лабораторий Lifetime+. И рассуждает, что делать и при чем тут фарма.

Читать дальше

На прошлой неделе о риске дефицита детских вакцин много писали СМИ, началось с «Коммерсанта». Максим Стецюк, замгендиректора фармкомпании «Нанолек», успокаивает: дефицита «Пентаксима» не будет.

«Эту вакцину для профилактики пяти опасных инфекций разработала Санофи, а в России производит «Нанолек», с 2022 года ей бесплатно прививают всех детей в первый год жизни. Раньше она была доступна только ослабленным детям из группы риска.

В марте аукцион на поставку «Пентаксима» не состоялся по разным причинам. Но 25 мая «Нанолек» выиграл тендер на поставку «Пентаксима» — государство закупит почти 700 тыс. доз по зарегистрированной цене. Как ответственные производители, мы пошли на это, чтобы не было разрывов в поставках в регионы.

Сейчас годовая потребность России — 4,1 млн доз. Еще один аукцион на 3,4 млн доз будет в июне. У нас есть планы пересмотреть цену в рамках законодательства. Она была сформирована в конце 2020-го, и в среднем на 70% ниже, чем в других странах».

Турбуленция топовых кадров в мае продолжилась. Новостной робот Фарма FM следил за отставками руководителей в фарме и медицине.

Алексей Сиднев. Сооснователь Senior Group в конце 2021 года уступил пост CEO команде основного акционера ЕМС и стал директором по развитию. Но в мае получил письмо от инвесторов об увольнении одним днем, 20-го числа сообщил об уходе. Senior Group была лучшей в стране частной сетью гериатрических центров. Посмотрим, что с ней будет дальше. Алексей думает о похожем проекте в Великобритании.

Евгения Ламина. Коммерческий директор «Сбер Еаптеки» уходит из компании, стало известно 23 мая. Люди из индустрии заявляют, что топ-менеджер покидает не только интернет-аптеку, но и страну: переезжает в Азербайджан работать в компании-поставщике медизделий.

Эрик Патруйард. Руководитель российского подразделения Pfizer покидает пост, новость от 27 мая. Эрик работал в этой должности с 2017-го, а до этого 5 лет возглавлял El Lilly&Co в России, СНГ и Израиле. Из страны пока, говорят, не уехал.

Кофе здорового человека

Мучительно «слезать» с кофе не имеет большого смысла. 7-летнее исследование на 173 тысячах людей, которое провели ученые в Гуанчжоу, показало: те, кто пьет 2 порции кофе в день, могут прожить на 2 года дольше, по сравнению с теми, кто кофе не пьет. Мы в Фарма FM довольны: вести бодрый блог без этого чудесного напитка даже не пробовали.

Исследователи также обнаружили, что те, кто пьет кофе — не важно, с сахаром или без — реже страдают сердечными и онкологическими заболеваниями.

Но здесь не надо путать курицу и яйцо. Те, кому не нужно ограничивать себя в кофе, априори более здоровые люди. Вот они и живут дольше, и раком болеют реже, и с сердцем проблем меньше.

Это был утренний тезис про то, к чему должны стремиться фарма, медицина и здравоохранение: самая волшебная таблетка — это возможность не пить никаких таблеток. Но не расходимся: для этого надо научиться предупреждать вакцинами еще больше опасных заболеваний и ловить онкологию и проблемы с сердцем на ранних стадиях.

Продолжаются дискуссии на тему ответных ограничений для въезжающего в Россию из ЕС автотранспорта: Минпромторг предлагает оставить «окно» только для еды и лекарств. Фармлогисты объяснили Фарма FM, как это скажется на отпускных ценах на препараты.

🔹Наши фармкомпании везут из ЕС компоненты и расходники для производства лекарств — большинства из тех, которые сейчас подняли на флаг импортозамещения. Важно, чтобы они получили такую же амнистию, как лекарства и медизделия.

🔹Если поток грузов из Европы в РФ для европейских перевозчиков обнуляется — стабильных маршрутов не будет. Им будет проще работать внутри Европы, чем ждать разовых заказов на перевозку лекарств и медизделий. В случае если разрешат возить еду и напитки, это хотя бы какой-то поток.

🔹Это невыгодное нам самим самоограничение. И оно увеличивает и так выросшую в разы стоимость логистики, а значит, и себестоимость лекарств. Сейчас государство допускает рост цен 3-5%, но не факт, что удастся избежать большего роста — и речь о десятках процентов.

Сайт Fierce Pharma опубликовал рейтинг 20 самых продаваемых в мире препаратов в 2021 году. Фарма FM — о первых пяти бестселлерах, весь список — по ссылке.

🔹Ковидная вакцина Comirnaty от Pfizer и BioNTech принесла $36,8 млрд — рекорд в истории фармы — и, по прогнозам, в 2022 году будет еще 32 млрд.

🔹Humira — лекарство от ревматоидного артрита, болезни Крона, бляшечного псориаза 9 лет удерживало пальму первенства — из-за пандемии опустилось на 2-е место. Продажи в 2021-м составили $20,7 млрд.

🔹 Ковидная вакцина Spikevax от Moderna. Молодая компания была не так популярна до этой вакцины, она принесла в 2021 году $17,7 млрд, а штат компании вырос втрое.

🔹 Keytruda от Merck & Co — лекарство для пациентов с меланомой, лимфомой Ходжкина, раком желудка был одобрен в прошлом году и сразу стал самым продаваемым онкопрепаратом — $17,2 млрд.

🔹Eliquis от Bristol Myers Squibb и Pfizer — для обеих компаний с 2013 года драйвер роста, в 2021 году — самый продаваемый антикоагулянт, принес $16,7 млрд.

Эффект плацебо известен больше 400 лет. В 1572 году философ Мишель де Монтень писал: «Есть люди, на которых действует сам вид лекарства». Эффект плацебо наоборот — ноцебо, когда пациент чувствует себя хуже, хотя ему дали пустышку или лекарство без таких побочных эффектов, какие демонстрирует пациент.

Например, в 2022-м американские ученые под руководством Теда Капчука, профессора Harvard Medical School, обнаружили, что 76% нежелательных явлений при введении вакцин от ковида связаны с эффектом ноцебо — результаты опубликовали в научном журнале Jama Network, который следом процитировали все — и Nature, и The Guardian и много кто еще.

Мы в Фарма FM решили разобраться, как влияет эффект плацебо на достоверность клинических исследований и эффективность лекарств. Объясняет Илья Ясный — консультант медиапроекта Биомолекула, кандидат химических наук и инвестор в фарму и биотехнологии.

Читать дальше

Новостной робот Фарма FM собрал топ-5 событий российской фармы и медицины на этой неделе.

Придется морщиться. В марте американцы AbbVie объявили, что ботокс больше привозить не будут. Сократились поставки от французов Ipsen и немцев Merz. Остались релатокс от «Микрогена» и миотокс от Центра Чумакова, но косметологи к такому не готовы, пишет «Коммерсант».

Зато какая грудь. В России появились импланты «Росгрудь», с флагом и камуфляжной расцветкой. Сюжет обошел все СМИ: от фармизданий до «Афиши».

Коротко про оспу обезьян. 1 июня ВОЗ подтвердила более 550 случаев в 30 странах. В России вирус еще не зарегистрирован.

Академики помолодели. 2 июня в РАН приняли 361 нового академика, в том числе разработчиков вакцин от ковида. «Российская газета» посчитала: средний возраст академиков до выборов около 76 лет, в новом составе — 62.

Netflix для фармы. Новартис запустит on-demand видеоплатформу в стиле Netflix, пишет FiercePharma — подкасты и мультики для врачей-ревматологов. Наши фарммаркетологи оживились.

Дорогие подписчики, помогите выбрать имя новому сотруднику Фарма FM — роботу-редактору новостей.

Мы его разрабатывали вместе с командой российских data-scientists, которые сделали немало крутых проектов с европейскими компаниями — в том числе по заказу Европейского центра по ядерным исследованиям в Женеве.

Робот анализирует для Фарма FM сотни новостей в день, настроен на фармбизнес, биотехнологии и медицину, выявляет топовые сюжеты исходя из интереса читателей, причем делает это в телеграме — чего пока не освоили большие медиа-мониторинговые сервисы.

Сейчас в России это важно: коллективный телеграм выдает новости острее, быстрее и в большем объеме, чем поисковики. А некоторые сюжеты в поисковиках не появляются в принципе.

Робот очень молод, поэтому пока не замечает бриллиантов: уникальные истории, которые еще не растащили на репосты, — этому учим, поскольку сами умеем различать.