📎 SpringerLink | 20/11/2012

📄 "Under-reporting of adverse drug reactions. A Systematic Review"
🇮🇹 "SOTTO-SEGNALAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE AI FARMACI. UNA REVISIONE SISTEMATICA"

ABSTRACT
📊 "Lo scopo di questa revisione era di stimare l'entità della sotto-segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci (ADR) ai sistemi di segnalazione spontanea e di indagare se vi fossero differenze tra i diversi tipi di ADR. [...] sono stati identificati 37 studi da 12 Paesi che utilizzano un'ampia varietà di metodi di sorveglianza."

⚠️ "Il tasso medio di sotto-segnalazione nei 37 studi è stato del 94% [...]"

‼️ "Questa revisione sistematica fornisce le prove di una significativa e diffusa sotto-segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci (ADR) ai sistemi di segnalazione spontanea, comprese le reazioni avverse gravi. È necessario dell' ulteriore lavoro per valutare l'impatto della sotto-segnalazione sulle decisioni in materia di salute pubblica [...]"

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📎 The British Medical Journal | 02/11/21 [BMJ Investigation]

📄 "Covid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer’s vaccine trial"
🇮🇹 "Covid-19: ricercatore denuncia problemi d'integrità dei dati nella sperimentazione dei vaccini Pfizer"

🔗 Traduzione integrale dell'articolo a cura dell'associazione Contiamoci! disponibile in formato PDF: clicca qui.

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📎 frontiers in Medicine - Geriatric Medicine | 02/08/21

📄 "COVID-19 Isolation and Risk of Death in Cyprus Elderly People"
🇮🇹 "Isolamento COVID-19 e rischio di morte negli anziani di Cipro"

📊 "L'isolamento sociale è associato a un rischio più elevato di morbilità e morte nelle persone anziane. Le misure di quarantena e di distanziamento sociale dovute alla Covid-19 imposte nella maggior parte dei Paesi, e in particolare a Cipro, mirano ad isolare le persone dal contatto diretto con gli altri."

⚠️ "Il rischio di morte per cause diverse da quelle legate alla Covid-19 aumenta in tali soggetti ed è dovuto agli effetti dell'isolamento sociale. Stimiamo che nei prossimi anni ci sarà un aumento significativo del numero di morti di queste persone anziane a Cipro."

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📎 The British Medical Journal | 13/09/21

📄 "Vaccinating people who have had covid-19: why doesn’t natural immunity count in the US?"
🇮🇹 "Vaccinare le persone che hanno avuto la covid-19: perché l'immunità naturale non conta negli Stati Uniti?"

✔️ "[...] un numero crescente di letteratura sostiene che l'immunità naturale conferisce una protezione robusta, duratura e ad alto livello contro la COVID-19, ma anche migliore dell'immunità indotta dal vaccino."
📊 "Lo studio SIREN su Lancet ha affrontato le relazioni tra la sieropositività nelle persone con precedente infezione da COVID-19 e il successivo rischio di sindrome respiratoria acuta grave dovuta all'infezione da SARS-CoV-2 nei successivi 7-12 mesi. L'infezione precedente ha ridotto il rischio di reinfezione sintomatica del 93%."
✔️ "Un ampio studio [...] su JAMA ha esaminato 3,2 milioni di pazienti statunitensi e ha mostrato che il rischio di infezione era significativamente più basso (0,3%) nei pazienti sieropositivi rispetto a quelli sieronegativi."

📎 The British Medical Journal | 03/11/21 [Head To Head]

📄 "Are vaccine passports and covid passes a valid alternative to lockdown?"
🇮🇹 "Passaporti vaccinali e tessere covid [green pass, ndt] sono una valida alternativa al lockdown?"

📊 "Mentre i Paesi riaprono e la pandemia continua, i "passaporti" che indicano lo stato sul covid [negatività o guarigione, ndt] o lo stato di vaccinazione di una persona sono l'unico modo ovvio per lasciarsi alle spalle i lockdown, affermano Kirsty Innes e Daniel Sleat. Ma i rischi sono grandi e se iniziamo su quella strada potremmo avere difficoltà a tornare indietro, sostiene Imogen Parker."

Risposta: No - Imogen Parker
📊 "Il supporto per i pass covid [equivalenti al green pass, ndt] è cresciuto sin dall'inizio della pandemia. [...] Comunicare la vaccinazione o lo stato del test ci dice qualcosa sul rischio, ma non prova che le persone siano libere o al sicuro dal virus. Nell'agosto 2021 il Boardmasters Festival in Cornovaglia ha utilizzato all'aperto i passaporti vaccinali con ulteriori test, ma è diventato comunque un evento "super diffusore", con quasi 5.000 contagi. Date le varianti e l'eterogeneità della risposta immunitaria, i passaporti vaccinali non possono fornire una valutazione perfetta del rischio a livello individuale. [...] Come le misure di salute pubblica più tradizionali (l'uso della mascherina o il distanziamento) i passaporti possono ridurre i rischi ma non possono garantire la sicurezza. A differenza delle mascherine o del distanziamento sociale, tuttavia, introducono rischi profondi nella società."

Tre rischi
1⃣ "Il rischio più evidente nasce dalla segregazione, che potrebbe introdurre ostacoli alla partecipazione economica e sociale."
2⃣ "In secondo luogo, la normalizzazione del controllo da parte di terzi dello status delle persone potrebbe contribuire a creare ulteriori barriere per le minoranze etniche"
3⃣ "Un terzo rischio è la creazione di una tecnologia di sorveglianza duratura in risposta a quella che speriamo sarà una crisi a tempo determinato. La tecnologia giustificata per le emergenze ha l'abitudine a normalizzarsi [...]"

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📎 ScienceDirect - Vaccine | 04/09/21

📄 "Myocarditis following COVID-19 vaccination [...]"
🇮🇹 "Miocardite a seguito della vaccinazione COVID-19 - Una serie di casi"

📊 "Marshall et al. hanno descritto 7 casi di miocardite negli adolescenti entro 4 giorni dalla seconda dose di Pfizer-BioNTech"
📊 "Montgomery et al. hanno riferito di 23 casi di miocardite nelle forze armate statunitensi a seguito della seconda dose di Pfizer-BioNTech"
📊 "Abu Mouch et al. hanno riferito di 6 pazienti con miocardite ricoverati in un ospedale israeliano dopo una seconda dose di Pfizer-BioNTech"
📊 "Larson et al. hanno riportato 8 casi di miocardite in un ospedale italiano."
📊 "Rosner et al. hanno riportato 7 casi di miocardite dopo la vaccinazione COVID-19"
📊 "Kim et al. riferiscono 4 casi di miocardite a seguito della vaccinazione COVID-19"
📊 "Il 01/03/21 il Ministero della Salute israeliano ha pubblicato i dati di incidenza di miocardite a seguito delle vaccinazioni COVID-19. Il tasso di incidenza [...] era di 6,7 per milione"

📎 The Lancet | 29/10/21 [Comment]

📄 "Boosters appear effective, but [...]?"
🇮🇹 "I booster sembrano efficaci, ma sono sempre necessari?"

📊 "[...] per le persone di età compresa tra 16 e 39 anni il tasso di esiti gravi [della malattia Covid-19, ndt] era troppo basso per una stima significativa [dell'efficacia della terza dose di vaccino, ndt]"
⚠️ "Le dosi di richiamo possono anche portare problemi di sicurezza. Israele ha segnalato casi di miocardite e pericardite come eventi rari dopo i vaccini mRNA. Uno studio israeliano ha riportato un rischio più elevato di miocardite dopo la seconda dose, con un tasso di frequenza di 2,35 superiore rispetto alle persone non vaccinate. Il rapporto rischio/beneficio della terza dose è diverso tra le persone più anziane e quelle più giovani?"
⚠️ "Esistono preoccupazioni per quanto riguarda la trombocitopenia trombotica indotta dal vaccino nei destinatari più giovani dei vaccini con vettori virali [AstraZeneca e Johnson & Johnson, ndt]."

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📎 Therapeutic Advances in Vaccines and Immunotherapy | 29/10/21 [Case report]

📄 "Anaphylaxis after Moderna COVID-19 vaccine"
🇮🇹 "Anafilassi dopo il vaccino Moderna COVID-19"

📊 "L'ACAAI COVID-19 Task Force raccomanda [...] chiunque riceva il vaccino dovrebbe essere sottoposto a controlli per il possibile rischio di reazione allergica al vaccino mRNA COVID-19."
⚠️ "se un paziente ha una grave reazione allergica entro 4 ore dalla prima dose di Moderna o Pfizer-BioNTech, non dovrebbe ricevere la seconda dose. [...] La maggior parte delle reazioni anafilattiche si verifica entro i primi 15 minuti dall'iniezione. I vaccini Moderna o Pfizer-BioNTech non devono essere somministrati a soggetti che hanno una storia nota di reazione allergica a qualsiasi componente del vaccino. La componente specifica del vaccino non è stata ancora identificata; tuttavia il PEG è uno degli ingredienti dei vaccini mRNA noti per causare anafilassi. [...] coloro che ne sono allergici avranno una reazione grave o addirittura fatale."

📎 The British Medical Journal [RISPOSTE A: Covid-19: ricercatore denuncia problemi d'integrità dei dati nella sperimentazione dei vaccini Pfizer]

1⃣ John Stone
"[...] consultando il sistema di sorveglianza degli eventi avversi ai vaccini degli Stati Uniti iniziato nel 1990, ho scoperto che fino al 22/10/21 metà di tutte le segnalazioni (837.595/1.673.647) e due/terzi delle segnalazioni totali di morte (17.619/26.680) riguardava i prodotti destinati alla Covid-19, in poco più di 10 mesi [..]"

2⃣ Surya ARBY
"È difficile capire come possiamo fidarci dei dati di sicurezza forniti da Pfizer [..] il foglietto illustrativo ufficiale [..] afferma che le reazioni allergiche acute (inclusa l'anafilassi) sono state riportate solo nella sorveglianza post-marketing; nel mondo reale il tasso osservato di reazioni allergiche acute è vicino al 2% e il tasso osservato di anafilassi è vicino a 1/3.700. È impossibile non vederlo in una coorte di 21.700 individui vaccinati in uno studio clinico"

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📎 Public Health Scotland | 03/11/21

📄 "Public Health Scotland COVID19 Statistical Report”
🇮🇹 "Rapporto statistico della sanità pubblica scozzese sulla Covid-19. Al 01 Novembre 2021"

📊 "Nell'ultima settimana [dal 16/10/21 al 22/10/21], i tassi di mortalità COVID-19 standardizzati per età sono simili tra le persone che hanno ricevuto due dosi di un vaccino COVID-19 e le persone che non sono vaccinate o hanno ricevuto una dose di un vaccino COVID-19 [...]"

NOTA DEL TRADUTTORE
📊 Tasso di mortalità, riportato nel report, per Covid-19 ogni 100.000 abitanti:
✔️ NON-VACCINATI: 1.90
✔️ VACCINATI 1 DOSE: 10.58
✔️ VACCINATI 2 DOSI: 2.20
⚠️ Nel rapporto, il tasso di mortalità per Covid-19 nelle persone vaccinate con 2 dosi ha superato il tasso di mortalità nelle persone non vaccinate.

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📎 Science | 04/11/21

📄 "SARS-CoV-2 vaccine protection and deaths among US veterans during 2021"
🇮🇹 "Protezione da vaccino SARS-CoV-2 e decessi tra i veterani degli Stati Uniti nel 2021"

📊 "Per il periodo dal 01/02/2021 al 01/10/21, l'efficacia del vaccino contro l'infezione è diminuita nel tempo [...]. L'efficacia contro l'infezione è diminuita per tutti i tipi di vaccino, con il calo maggiore per Janssen, seguito da Pfizer-BioNTech e Moderna."

📊 "In particolare, a Marzo, l'efficacia contro l'infezione era del
🔵 86,4% per Janssen;
🟠 89,2% per Moderna; e
⚪️ 86,9% per Pfizer-BioNTech.

A Settembre, l'efficacia contro l'infezione era scesa al
🔵 13,1% per Janssen;
🟠 58,0% per Moderna; e
⚪️ 43,3% per Pfizer-BioNTech."

✔️ "I nostri risultati sull'aumento del rischio di morte [...] forniscono ulteriore supporto ai continui sforzi per scoprire e implementare interventi efficaci per prevenire l'infezione in tutte le persone, anche quelle che sono state completamente vaccinate."

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📎 The Lancet - Infectious Diseases | 08/11/21 [Comment]

📄 "Protective immunity after recovery from Sars-CoV-2 infection"
🇮🇹 "Immunità protettiva dopo la guarigione dall'infezione da SARS-CoV-2"

📊 "Numerosi studi epidemiologici e clinici, compresi gli studi durante il recente periodo di trasmissione caratterizzato della variante Delta, hanno rilevato che il rischio di reinfezione da SARS-CoV-2 è diminuito dell'80,5-100% tra coloro che avevano avuto in precedenza la COVID-19."

📊 "Un altro studio di laboratorio che ha analizzato i risultati dei test di 9.119 persone con precedente COVID-19 [...] ha rilevato che solo lo 0,7% si è reinfettato."

📊 "In uno studio condotto presso la Cleveland Clinic di Cleveland (USA),
• coloro che non erano stati precedentemente infettati avevano un tasso di incidenza di COVID-19 di 4,3 ogni 100 persone,
• mentre coloro che erano stati precedentemente infettati avevano un tasso d'incidenza di COVID-19 di 0 ogni 100 persone."

📊 "Inoltre, uno studio condotto in Austria ha rilevato che
• la frequenza dei ricoveri ospedalieri per reinfezione era di 5 su 14.840 persone (0,03%) e
• la frequenza dei decessi per reinfezione era di 1 su 14.840 persone (0,01% )."

📊 "Gli autori di uno studio condotto tra persone guarite che avevano avuto una lieve infezione da SARS-CoV-2 hanno riferito che una lieve infezione ha indotto una robusta memoria immunitaria umorale antigene-specifico e di lunga durata [...]"

📊 "Ricercatori hanno anche scoperto che le persone che si sono riprese dall'infezione da SARS-CoV nel 2002-03 continuano ad avere cellule T di memoria, che sono reattive alle proteine ​​SARS-CoV, 17 anni dopo quell'epidemia."

⚠️ "Alcune persone che sono guarite dalla COVID-19 potrebbero non beneficiare della vaccinazione COVID-19. In effetti, uno studio ha scoperto che la precedente COVID-19 era associata a un aumento degli eventi avversi in seguito alla vaccinazione con il vaccino mRNA Pfizer-BioNTech."

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📎 Journal of the American Medical Association | 08/11/21

📄 "Association of Self-reported COVID-19 Infection and [...]"
🇮🇹 "Associazione dell'infezione autosegnalata da COVID-19 e risultati sierologici al SARS-CoV-2 con sintomi fisici persistenti"

ABSTRACT
📊 "Dopo un'infezione da SARS-CoV-2 molti pazienti presentano sintomi fisici persistenti [...]"
📊 "26.823 [volontari] sono stati inclusi nel presente studio [...]
Un risultato positivo al test sierologico per SARS-COV-2 è stato associato positivamente solo all'anosmia persistente [...]"
✔️ "I risultati di questa analisi [...] suggeriscono che i sintomi fisici persistenti dopo l'infezione da COVID-19 possono essere associati più alla convinzione di essere stati infettati dal SARS-CoV-2 che all'avere un'infezione da COVID-19 confermata in laboratorio."
⚠️ "Potrebbe essere necessaria una valutazione medica di questi pazienti per prevenire i sintomi dovuti a un'altra malattia erroneamente attribuita al "Long Covid"."

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📎 BMJ Evidence-Based Medicine | 09/08/21

📄 "Transparency of COVID-19 vaccine trials [...]"
🇮🇹 "Trasparenza delle sperimentazioni sui vaccini COVID-19: decisioni senza dati"

❗️"[...] il follow-up controllato con placebo, originariamente previsto per 2 anni in molti studi, è stato eliminato dopo pochi mesi, quando i produttori hanno iniziato a offrire il vaccino ai destinatari del placebo entro poche settimane dalla ricezione delle autorizzazioni all'uso emergenziale."
✔️"La trasparenza dovrebbe iniziare con l'avvio dei processi e non essere lasciata come una pratica burocratica dopo che i risultati sono stati annunciati e le decisioni prese."
✔️"[...] la trasparenza del processo decisionale che porta all'approvazione [...] è importante per garantire la fiducia dei pazienti e delle parti interessate. È un imperativo scientifico, morale ed etico che l'accesso ai dati completi delle sperimentazioni [...] sia concesso urgentemente a pazienti, ricercatori e altre parti interessate"

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📎 NEJM Journal Watch | 03/11/21 [Summary and comment]

📄 "Anakinra: Timely Targeted Anticytokine Therapy for Severe COVID-19"
🇮🇹 "Anakinra: terapia anticitochina mirata e tempestiva per COVID-19 grave"

📊 "[...] i ricercatori in Grecia e in Italia hanno progettato una strategia in due fasi per identificare e trattare i pazienti con COVID-19 utilizzando anakinra. [...] In questo studio di conferma che ha coinvolto 594 pazienti con COVID-19 [...]
✔️ 189 sono stati randomizzati alla cura standard più placebo e
✔️ 405 alla cura standard più un ciclo di 10 giorni di anakinra."

📊 "Al giorno 28, il 50,4% del gruppo anakinra aveva recuperato completamente senza RNA virale rilevato rispetto al 26,5% del gruppo delle cure standard.
La mortalità a 28 giorni è stata del
✔️ 6,9% con le cure standard e del
✔️ 3,2% con anakinra.
Gli eventi avversi emersi dal trattamento si sono verificati nel 16,0% dei destinatari di anakinra e nel 21,7% dei destinatari delle cure standard."

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📎 The Lancet - SSRN | 11/10/21 [PRE-PRINT]

📄 "Transmission of SARS-CoV-2 Delta Variant Among Vaccinated Healthcare Workers, Vietnam"
🇮🇹 "Trasmissione della variante Delta SARS-CoV-2 tra operatori sanitari vaccinati, Vietnam"

ABSTRACT
📊 "Abbiamo studiato le infezioni post-vaccinazione tra gli operatori sanitari di un importante ospedale di malattie infettive in Vietnam. [...] Tra l'11 e il 25 Giugno 2021 (7-8 settimane dopo la dose 2) 69 operatori sanitari sono risultati positivi al SARS-CoV-2. 62 hanno partecipato allo studio clinico."

📊 "Le cariche virali dei casi di infezione da variante Delta sono state 251 volte superiori a quelle dei casi infetti da vecchi ceppi rilevati tra Marzo-Aprile 2020. Il tempo dalla diagnosi al test PCR negativo è stato di 8-33 giorni (media: 21)."

✔️ "Le infezioni post-vaccinazione della variante Delta sono associate a cariche virali elevate, positività alla PCR prolungata e bassi livelli di anticorpi neutralizzanti indotti dal vaccino [...]"

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📎 Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing | 30/04/20 [Letter to the Editor]

📄 "COVID-19 lockdown: A perfect storm for older people’s mental health"
🇮🇹 "Lockdown COVID-19: una tempesta perfetta per la salute mentale delle persone anziane"

📊 "La gestione del lockdown rappresenta una tempesta perfetta per il disagio mentale delle persone anziane, imponendo l'isolamento e aumentando la percezione del rischio di morte e di malattia."

⚠️ "L'isolamento è fortemente legato alla depressione, all'ansia e al declino cognitivo e riduce i fattori di resilienza come l'autostima, il senso di uno scopo e il sentirsi apprezzati."

📺 "Le storie dei media sulle morti degli anziani contribuiscono ad aumentare l'ansia per le persone che si autoidentificano a rischio."

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📎 The British Medical Journal | 02/08/21 [News]

📄 "Covid-19: Delta infections threaten herd immunity vaccine strategy"
🇮🇹 "Covid-19: le infezioni Delta minacciano la strategia vaccinale dell'immunità di gregge"

✔️ "Tra i vaccinati con infezioni la difficoltà a rilevare il virus nei passaggi nasali [...] era quasi identica a quella osservata nei non-vaccinati. Questa scoperta suggerisce che entrambi i gruppi hanno la stessa carica virale e hanno la stessa probabilità di trasmettere le loro infezioni."
✔️ "I risultati supportano le affermazioni secondo cui le persone vaccinate stanno svolgendo un ruolo nell'ondata estiva delle infezioni da variante Delta"

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📎 The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE | 04/11/21

📄 "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months"
🇮🇹 "Sicurezza ed efficacia del vaccino BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] mRNA Covid-19 in 6 mesi"

📊 "Durante il periodo [dello studio] in cieco controllato con placebo, sono morti 15 partecipanti nel gruppo BNT162b2 e 14 nel gruppo placebo"
📊 "Durante il periodo [dello studio] in aperto sono morti 3 partecipanti nel gruppo BNT162b2 e 2 nel gruppo placebo originale che hanno ricevuto BNT162b2 dopo l'apertura del cieco."

NOTA DEL TRADUTTORE
⚠️ Durante il periodo di 6 mesi dello studio sono morte, per qualsiasi causa
• 20 persone nel gruppo vaccinati,
• 14 persone nel gruppo placebo.
Gli infarti sono stati più frequenti nel gruppo dei vaccinati (5 morti) rispetto al gruppo placebo (1 morto): durante lo studio le probabilità di morire a causa di un infarto erano superiori del 400% per le persone che avevano ricevuto 2 dosi di vaccino rispetto al placebo.

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📎 ScienceDirect - Autoimmunity Reviews | 02/11/21 [Letter to the Editor]

📄 "Immune mediated events timely associated with COVID-19 vaccine [...]"
🇮🇹 "Eventi immunomediati temporalmente associati al vaccino COVID-19. Un commento all'articolo di Badier, et al. [...]"

📊 "[...] abbiamo monitorato casi di altri eventi autoimmuni/autoinfiammatori che si sono sviluppati in stretta correlazione con la vaccinazione COVID-19."
📊 "La polimialgia reumatica è stata la manifestazione più frequente seguita da pannicolite cutanea e disturbi neuromuscolari."

⚠️ "La vaccinazione può indurre malattie autoimmuni nuove, in particolare in individui geneticamente predisposti."
⚠️ "[...] la nostra esperienza mostra che i vaccini COVID-19 dovrebbero essere considerati come fattore di rischio per indurre non solo vasculite ma anche altri fenomeni autoimmuni e autoinfiammatori sistemici e che la relazione tra vaccinazione e autoimmunità dovrebbe essere ulteriormente studiata."

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