📎 The Lancet | 17/04/21 [Comment]

📄 "Clarifying the evidence on SARS-CoV-2 antigen rapid tests [...]"
🇮🇹 "Chiarire le prove sui test antigenici rapidi del SARS-CoV-2 nelle risposte della sanità pubblica alla COVID-19"

📊"La PCR [tampone molecolare, ndt] ricerca il codice genetico del virus [...] consentendo di rilevare anche copie minuscole [...]"

⚠️"Tuttavia, per le misure di sanità pubblica, è necessario un altro approccio. I test per aiutare a rallentare la diffusione del SARS-CoV-2 non chiedono se qualcuno abbia l'RNA nel naso da una precedente infezione, ma se oggi sia infettivo."

⁉️"La maggior parte delle persone infettate dal SARS-CoV-2 è contagiosa per 4-8 giorni. [...] La breve finestra di trasmissibilità contrasta con una mediana di 22-33 giorni di positività alla PCR (più lunga con infezioni gravi e leggermente più breve tra individui asintomatici). Ciò suggerisce che il 50-75% delle volte in cui un individuo è positivo alla PCR è probabile che sia post-infettivo."

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📎 The Lancet - Infectious Diseases | 01/01/22 [Correspondence]

📄 "Transmissibility of SARS-CoV-2 among fully vaccinated individuals"
🇮🇹 "Trasmissibilità del SARS-CoV-2 tra individui completamente vaccinati"

📊 "Uno studio nel Regno Unito sulla trasmissione del SARS-CoV-2, tra individui vaccinati e non, fornisce informazioni importanti che devono essere prese in considerazione nella rivalutazione delle politiche di vaccinazione. Questo studio ha mostrato che l'impatto della vaccinazione sulla trasmissione delle varianti circolanti del SARS-CoV-2 nella comunità non sembrava essere significativamente diverso dall'impatto tra le persone non vaccinate."

❗️"[...] le prove attuali suggeriscono che potrebbe essere necessario riconsiderare le attuali politiche dell'obbligo vaccinale e che lo stato di vaccinazione non dovrebbe sostituire le pratiche di mitigazione come indossare le mascherine, il distanziamento fisico e il tracciamento dei contatti [...]"

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📎 ScienceDirect - Clinical Immunology | 08/01/21 [Letter to the Editor]

📄 "Do COVID-19 RNA-based vaccines put at risk of immune-mediated diseases? [...]"
🇮🇹 "I vaccini COVID-19 a base di RNA mettono a rischio le malattie immuno-mediate?"

❗️ "Non è stata studiata la reattogenicità del vaccino mRNA COVID-19 in individui affetti da malattie immuno-mediate e aventi quindi una preesistente disregolazione della risposta immunitaria."

⚠️ "[...] i vaccini a mRNA possono dare origine a una cascata di eventi immunologici che alla fine portano all'aberrante attivazione del sistema immunitario innato e acquisito."

❗️ "[...] i pazienti giovani e di sesso femminile che sono già affetti o predisposti [...] a malattie autoimmuni o autoinfiammatorie dovrebbero essere valutati attentamente per i benefici e i rischi della vaccinazione mRNA COVID-19."

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📎 medRxiv | 25/01/22 [PRE-PRINT]

📄 "Rapid emergence of SARS-CoV-2 Omicron [...]"
🇮🇹 "La rapida comparsa della variante Omicron del SARS-CoV-2 è associata ad un vantaggio dell'infezione rispetto a Delta nelle persone vaccinate"

ABSTRACT
📊 "Per indagare se l'Omicron ha maggiori probabilità della Delta di causare infezioni nelle persone vaccinate, abbiamo analizzato 37.877 test PCR su tampone nasale condotti dal 12 al 26 Dicembre 2021 e calcolato i tassi di positività al test per ciascuna variante in base allo stato di vaccinazione. Abbiamo scoperto che il tasso di positività tra le persone non vaccinate era più alto per Delta (5,2%) rispetto a Omicron (4,5%)."

⚠️ "Al contrario, i nostri risultati mostrano che l'Omicron ha avuto tassi di positività più elevati rispetto alla Delta tra coloro che hanno ricevuto
• due dosi entro cinque mesi (Omicron 4,7%, Delta 2,6%),
• due dosi da oltre cinque mesi (Omicron 4,2%, Delta 2,9%) e
• tre dosi di vaccino (Omicron 2,2%, Delta 0,9%)."

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📎 Journal of the American Medical Association | 25/01/22

📄 "Myocarditis Cases Reported After mRNA-Based COVID-19 Vaccination [...]"
🇮🇹 "Casi di miocardite segnalati dopo la vaccinazione COVID-19 ad mRNA negli Stati Uniti da Dicembre 2020 ad Agosto 2021"

Key Points
📊 "Domanda: Qual è il rischio di miocardite dopo la vaccinazione COVID-19 ad mRNA negli USA?"

📊"Risultati: In questo studio descrittivo di 1626 casi di miocardite in un sistema nazionale di segnalazione passiva, i tassi grezzi di segnalazione entro 7 giorni dalla vaccinazione hanno superato i tassi previsti in più strati d'età e sesso. I tassi di casi di miocardite erano più alti dopo la seconda dose negli adolescenti maschi di età tra 12 e 15 anni (70,7 ogni milione di dosi di Pfizer-BioNTech), negli adolescenti maschi di età tra 16 e 17 anni (105,9 ogni milione di dosi di Pfizer-BioNTech), e nei giovani uomini di età tra 18 e 24 anni (52,4 e 56,3 ogni milione di dosi rispettivamente di Pfizer-BioNTech e Moderna)."

📚t.me/studiscientificivaccini

📎 ScienceDirect - European Journal of Internal Medicine | 30/04/21

📄 "SARS-CoV-2 vaccines: Lights and shadows"
🇮🇹 "Vaccini SARS-CoV-2: luci e ombre"

Highlights
✔️ "Sono state sollevate alcune preoccupazioni riguardo la sicurezza dei vaccini SARS-CoV-2 in base a rare reazioni avverse, in particolare tromboemboliche."
✔️ "L'applicabilità nella vita reale dei risultati ottenuti negli studi clinici di fase 3 sull'efficacia e sulla sicurezza richiede un ampio follow-up in diverse popolazioni."

⚠️ "La vaccinazione di persone con un'immunità preesistente può portare ad un'infiammazione sistemica più intensa e potrebbe quindi innescare reazioni infiammatorie e trombotiche inaspettatamente intense, sebbene molto rare."

📚 t.me/studiscientificivaccini

📎 Johns Hopkins University | 22/01/22

📄"Effects of Lockdowns"
🇮🇹"[...] Effetti dei lockdown sulla mortalità del COVID-19"

❓"Cosa ci dicono le prove sugli effetti dei lockdown sulla mortalità?"

❗️"[...] l'evidenza non riesce a confermare che i lockdown abbiano un effetto significativo nel ridurre la mortalità della COVID-19. L'effetto è minimo o nullo. L'uso dei lockdown è una caratteristica unica della pandemia di COVID-19. [...] i lockdown durante la fase iniziale della pandemia COVID-19 hanno avuto effetti devastanti. Hanno contribuito a ridurre l'attività economica, aumentare la disoccupazione, ridurre l'istruzione, causare disordini politici, incrementare la violenza domestica e minare la democrazia liberale. Questi costi per la società devono essere paragonati ai benefici dei lockdown, che la nostra meta-analisi ha dimostrato essere marginali nella migliore delle ipotesi."

🚫 "[...] i lockdown dovrebbero essere respinti a priori come strumento politico per la pandemia."

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📎 Journal of Autoimmunity | 28/10/21

📄 "Autoimmune hepatitis after COVID-19 vaccine - more than a coincidence"
🇮🇹 "Epatite autoimmune dopo il vaccino COVID-19 - più che una coincidenza"

📊 "Riportiamo il caso di una donna di 65 anni che ha avuto un'epatite autoimmune acuta grave due settimane dopo aver ricevuto la prima dose del vaccino Moderna-COVID-19."

📊 "Dopo aver ricevuto la prima dose del vaccino Moderna-COVID-19, il paziente ha presentato un lieve dolore addominale."

📊 "Cinque settimane dopo la vaccinazione, il paziente presentava ittero e coluria."

⚠️ "Sebbene il nostro paziente abbia ricevuto il vaccino ad mRNA Moderna, ci sono già altre segnalazioni di epatite autoimmune indotta dai vaccini Pfizer-BioNTech e Oxford-AstraZeneca, a sostegno dell'idea che il vaccino COVID-19 scateni fenomeni autoimmuni indipendentemente dal suo meccanismo d'azione."

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📎 Journal of the American Medical Association | 03/02/22 [Research Letter]

📄 "Prevalence and Durability of SARS-CoV-2 Antibodies Among Unvaccinated US Adults by History of COVID-19"
🇮🇹 "Prevalenza e durata degli anticorpi SARS-CoV-2 tra gli adulti statunitensi non vaccinati con precedente infezione da COVID-19"

📊 "Al 28 Dicembre 2021, circa il 27% della popolazione statunitense non era vaccinata contro il SARS-CoV-2, ma la prevalenza dell'immunità naturale rimane sconosciuta."

📊 "In questo studio trasversale su adulti statunitensi non vaccinati, gli anticorpi sono stati rilevati nel 99% delle persone che hanno riportato un risultato positivo al test COVID-19, nel 55% che credeva di avere la COVID-19 ma non è mai stato testato e nell'11% che credeva di non aver mai avuto l'infezione da COVID-19."

✅ "I livelli di [anticorpi] anti-RBD sono stati osservati dopo un risultato positivo del test COVID-19 fino a 20 mesi, estendendo i precedenti dati sulla durata di 6 mesi."

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📎 The British Medical Journal | 04/02/22 [Feature]

📄 "What do we know about [...]"
🇮🇹 "Cosa sappiamo sui vaccini covid e sulla prevenzione della trasmissione?"

⁉️ "Ciò che è molto meno misurato è l'impatto della vaccinazione sulla prevenzione della trasmissione."

❗️"La maggior parte delle pubblicazioni fino ad oggi (molti ancora in pre-print [...]) indicano che i vaccini stanno resistendo contro il ricovero in ospedale e la mortalità, afferma Linda Bauld, professoressa di salute pubblica all'Università di Edimburgo, "ma non tanto contro trasmissione."

❗️"I vaccini non impediscono la trasmissione in avanti riducendo la carica virale o la quantità di SARS-CoV-2 nel tuo corpo. "La maggior parte degli studi mostra che se hai avuto un'infezione dopo la vaccinazione, rispetto a qualcuno che ha contratto un'infezione senza vaccino, stavi disperdendo più o meno la stessa quantità di virus", afferma Paul Hunter, professore di medicina presso l'Università dell'East Anglia."

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📎 EMA | Last updated: 15/12/2021

📄 "COMIRNATY [Pfizer-BioNTech] RISK MANAGEMENT PLAN"

Pag. 149
📊 "I rischi identificati sono preoccupazioni per le quali esiste prova sufficiente di un legame con l'uso di Comirnaty. I potenziali rischi sono problemi per i quali è possibile un'associazione con l'uso di questo medicinale sulla base dei dati disponibili [...]. Le informazioni mancanti si riferiscono alle informazioni sulla sicurezza del medicinale che attualmente mancano e devono essere raccolte"

1⃣ "RISCHI IDENTIFICATI:
• Anafilassi
• Miocardite e pericardite"

2⃣ "POTENZIALI RISCHI:
• Malattia potenziata associata al vaccino (VAED/VAERD)"

3⃣ "INFORMAZIONI MANCANTI:
• Uso in gravidanza e durante l'allattamento
• Uso in pazienti immunocompromessi
• Uso in pazienti fragili con comorbilità
• Uso in pazienti con malattie autoimmuni o disturbi infiammatori
• Interazione con altri vaccini
• Dati sulla sicurezza a lungo termine"

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📎 Journal of the American Medical Association - Pediatrics | 07/02/22 [Editorial]

📄 "Sounding the Alarm for Children’s Mental Health During the COVID-19 Pandemic"
🇮🇹 "Lanciare l'allarme per la salute mentale dei bambini durante la pandemia COVID-19"

📊"Sempre di più la ricerca conferma gli effetti negativi delle misure di sicurezza COVID-19 sulla salute mentale dei bambini e degli adolescenti. Saunders et al. richiedono una risposta urgente alla crescente e continua domanda di servizi per la salute mentale [...]"

⚠️"Gli incrementi maggiori sono stati osservati per i disturbi dell'umore e d'ansia (74,7%), psicosi (73,2%), uso di sostanze (83,6%), problemi sociali (64,6%) e disturbi dello sviluppo neurologico (69,8%)."

📊"Una meta-analisi del 2021 ha rilevato un aumento di 2 volte [...] di depressione e ansia in bambini e adolescenti [...] Altri studi hanno riscontrato tassi crescenti di ansia, depressione e comportamenti suicidi tra bambini e adolescenti in età scolare [...]"

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📎 PLOS ONE | 03/02/22

📄 "Pre-infection D3 levels [...]"
🇮🇹 "Livelli di 25-idrossivitamina D3 pre-infezione e l'associazione con la gravità della malattia COVID-19"

✅"Durante la pandemia di COVID-19 è stato evidenziato il ruolo vitale della vitamina D, al di là del suo ben noto beneficio per la salute delle ossa e dei muscoli, come componente regolatore delle risposte immunitarie innate e adattative durante le infezioni virali."

❗️"Diversi studi hanno dimostrato l'associazione tra la carenza di vitamina D [...] e un rischio maggiore di risultati positivi al test per COVID-19"

📊"Una meta-analisi di 43 studi osservazionali che analizzano i dati ottenuti di 612.601 pazienti ha mostrato che la carenza di vitamina D (<20 ng/mL) aumenta il rischio di infezioni acute da COVID-19 rispetto a concentrazioni >30 ng /mL"

‼️"I pazienti con carenza di vitamina D (<20 ng/mL) avevano una probabilità 14 volte maggiore di avere una malattia grave o critica rispetto ai pazienti con ≥40 ng/mL"

📚 t.me/studiscientificivaccini

📎 La Verità | 16/02/22

📄 "Giovani stroncati dalle miocarditi. Ma a noi dicono che sono «benigne». Pubblicati negli Usa gli esiti delle autopsie su due adolescenti, spirati nel sonno dopo il vaccino: «Lesioni cardiache anomale». Allarmi pure dal Giappone. In Italia, invece, si minimizza: «Il Covid è più pericoloso»"

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📎 medRxiv | 15/02/22 [PRE-PRINT]

📄 "Fourth Dose COVID mRNA Vaccines' Immunogenicity & Efficacy Against Omicron VOC"
🇮🇹 "Immunogenicità ed efficacia della quarta dose dei vaccini COVID ad mRNA contro la variante Omicron"

ABSTRACT
📊 "[...] abbiamo studiato l'immunogenicità, l'efficacia e la sicurezza della quarta dose di BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] o mRNA1273 [Moderna ...]"

📊 "Di 1.050 operatori sanitari idonei, 154 e 120 sono stati arruolati per ricevere rispettivamente BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] e mRNA1273 [Moderna] in confronto a 426 del [gruppo di] controllo di pari età."

⚠️ "Le infezioni rivoluzionarie [post-vaccinazione, ndt] erano comuni, per lo più molto lievi, ma con elevate cariche virali."

❗️"L'efficacia del vaccino contro le infezioni è stata del 30% e dell'11% rispettivamente per BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] e mRNA1273 [Moderna]."

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📎 Nature | 14/02/22 [News]

📄 "Omicron-targeted vaccines do no better than original jabs in early tests"
🇮🇹 "I vaccini mirati su Omicron non funzionano meglio dei vaccini originali nei primi test"

📊 "[...] i produttori di vaccini stanno riversando risorse negli studi clinici delle iniezioni COVID-19 su misura della variante [Omicron] altamente trasmissibile."

⚠️ "Ma una serie di primi studi sugli animali suggerisce che i booster specifici per Omicron non offrono alcun vantaggio rispetto ad una terza dose degli attuali vaccini."

📊 "La maggior parte degli studi ha coinvolto solo un piccolo numero di animali - solo otto primati, in un caso - e nessuno è stato sottoposto a revisione paritaria. Ma offrono i primi indizi sul fatto che una singola dose di un vaccino personalizzato non cambierà il gioco contro Omicron."

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📎 The Lancet - Rheumatology | 07/02/22 [Correspondence]

📄 "Health-care workers recovered from natural SARS-CoV-2 infection should be exempt from mandatory vaccination edicts"
🇮🇹 "Gli operatori sanitari guariti dall'infezione naturale da SARS-CoV-2 dovrebbero essere esentati dall'obbligo vaccinale"

1⃣ "[...] è ben noto che per i virus a RNA a filamento singolo come l'influenza, l'immunità naturale dopo la guarigione dall'infezione fornisce una protezione migliore rispetto alla vaccinazione, che deve essere fatta ogni anno a causa della diminuzione dell'immunità vaccinale. Lo stesso è stato dimostrato per il SARS-CoV-2; in uno studio, gli individui esposti a un'infezione naturale avevano 10 volte meno probabilità di essere reinfettati rispetto agli individui vaccinati senza infezione naturale. [...] avevano anche meno probabilità di essere ricoverati in ospedale con COVID-19."

2⃣ "[...] prima della pandemia di COVID-19 era un principio ben consolidato che, sebbene la vaccinazione sistemica contro i patogeni virali del tratto respiratorio protegga i vaccinati da infezioni gravi, questi individui possono ancora trasmettere il virus a individui non vaccinati a causa della mancanza di immunità nella mucosa. Pertanto, gli individui con immunità derivante da un'infezione naturale hanno probabilmente meno possibilità di trasmettere l'infezione a pazienti vulnerabili (che dovrebbero essere vaccinati essi stessi) rispetto a coloro che sono vaccinati ma non immuni naturalmente."

3⃣ "[...] numerosi studi hanno dimostrato che la vaccinazione in persone con una precedente infezione naturale da SARS-CoV-2 induce la cosiddetta super-immunità (o immunità ibrida), ovvero risposte anticorpali e dei linfociti T più elevate rispetto alla sola vaccinazione. Questo concetto è spesso evocato a favore della vaccinazione, ma questo stato superimmunitario non ha dimostrato correlazioni cliniche a lungo termine e un numero crescente di studi mostra benefici marginali, se presenti, aggiuntivi della vaccinazione in individui con immunità naturale."

‼️ "Una forte componente per evitare un'ulteriore crisi del personale sanitario dovrebbe includere la sensibilizzazione dei politici sul potere dell'immunità naturale negli individui che si sono ripresi dalla COVID-19."

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📎 Giornale italiano di cardiologia | Gennaio 2022

📄 "Ipertensione dopo vaccinazione anti-COVID-19"

⚠️"[...] alcuni dubbi sono stati sollevati riguardo la sicurezza dei vaccini basati sulla documentazione di rari ma gravi eventi sistemici insorti dopo la vaccinazione. [...] alcune evidenze si sono accumulate sul potenziale effetto della vaccinazione sui valori di pressione arteriosa"

📊"I vaccini [...] producono la sintesi endogena della proteina Spike del SARS-CoV-2. [...] Quando le cellule target del vaccino muoiono o vengono distrutte dalla risposta immunitaria, le proteine Spike prodotte circolano sotto forma di proteine “free-floating”. [...] possono, quindi, legarsi ai recettori ACE2 provocando l’internalizzazione, degradazione e perdita delle attività catalitiche dei recettori stessi. Questo fenomeno provoca una rapida riduzione di angiotensina [..] Lo sbilanciamento può giocare un ruolo diretto nella genesi dell’acuto rialzo dei valori di pressione arteriosa sistemica"

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📎 SpringerLink - Journal of Endocrinological Investigation | 17/07/21

📄 "Vitamin D supplementation and COVID-19 risk: a population-based, cohort study"
🇮🇹 "Integrazione di vitamina D e rischio della COVID-19: uno studio di coorte basato sulla popolazione"

ABSTRACT
📊 "La supplementazione di colecalciferolo [vitamina D3, ndt] è stata associata ad una leggera protezione dall'infezione da SARS-CoV-2 [...]. I pazienti in trattamento con colecalciferolo che raggiungevano livelli di 25OHD ≥ 30 ng/ml [preormone coinvolto nella "produzione" della vitamina D, ndt] avevano un rischio più basso di infezione da SARS-CoV2, un rischio più basso di COVID-19 grave e una mortalità per COVID-19 inferiore rispetto ai pazienti con deficit di 25OHD non integrati (0,6% vs 1,3%)."

✅ "[...] abbiamo osservato che i pazienti a cui sono stati integrati colecalciferolo o calcifediolo che raggiungevano livelli sierici di 25OHD ≥ 30 ng/ml erano associati a migliori risultati della COVID-19."

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