🔴😊😊😊

Как мы ранее сообщали, в соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года №УП–137 был разработан и внедрён в практику национальный стандарт «Медицинские изделия — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования».

Каково значение этого стандарта для Узбекистана и медицинской отрасли в целом?

На этот вопрос ответила специалист Органа по сертификации систем менеджмента качества Центра безопасности фармацевтической продукции Дильдора Усманова.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 🟦🟦🟦

Ramazon hayiti va Navro‘z bayrami munosabati bilan necha kun dam olamiz?

Bayramlar munosabati bilan quyidagi kunlar dam olinadi:

🗓 20 mart (juma) — Ramazon hayiti kuni – barcha uchun dam olish kuni;
🗓 21 mart (shanba) — Navro‘z bayrami kuni – barcha uchun dam olish kuni;
🗓 22 mart (yakshanba) — dam olish kuni;

🗓 23 mart (dushanba) — 5 kunlik ish haftasidagi xodimlar uchun dam olish kuni (ishlanmaydigan bayram kuni dam olish kuniga to‘g‘ri kelganligi sababli, bayramdan keyingi ish kuniga ko‘chirilgan dam olish kuni) 6 kunlik ish haftasidagi xodimlar uchun ish kuni.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔄🌍🌍

Dori vositasini harid qilishda uning sifati va qalbaki emasligini qanday aniqlash mumkin?

"Madaniyat va ma’rifat" telekanalining "Agar" ko‘rsatuvida Markaz mutaxassisi Baxtiyor Alimuhammedov bu boradagi savollarga javob berdi. Mutaxassis O‘zbekistonda joriy etilgan raqamli markirovkalash tizimining ahamiyati va uning iste’molchilar xavfsizligini ta’minlashdagi o‘rni haqida batafsil to‘xtalib o‘tdi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Важная возможность при регистрации медицинских изделий: порядок освобождения от инспекции

Внедрена новая возможность, направленная на упрощение процесса государственной регистрации медицинских изделий в Республике Узбекистан. Теперь производители или регистрирующие организации, соответствующие определенным требованиям, могут быть освобождены от инспекции производства на законных основаниях.

В соответствии с Постановлением Кабинета Министров от 24 ноября 2025 года №738 "Об утверждении положений о порядке государственной регистрации лекарственных средств и о порядке государственной регистрации медицинских изделий", если заявитель представляет сертификат O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016 IDT), выданный аккредитованным органом по сертификации, в процессе регистрации инспекция производства не проводится.

Данный стандарт устанавливает "Медицинские изделия - Системы менеджмента качества - требования для целей регулирования" и подтверждает соответствие производственных процессов международным требованиям.

Как Вам известно, Центром безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения создан аккредитованный орган по сертификации, подтверждающий соответствие национальному стандарту O‘zMSt ISO 13485:2025. Сертификат, выданный этим органом, создает ряд удобств для производителей медицинских изделий.

В частности, при наличии сертификата:

✅ при государственной регистрации полностью освобождаются от инспекции производства;
✅ сокращается срок процесса регистрации;
✅ благодаря регистрации сертификата в реестре международной организации IAF (International Accreditation Forum) сертификат признается на международном уровне;

Адрес: 100002, г. Ташкент, ул. Озод, проезд К. Умарова, 16. (location)
Телефон: +998 71 203-01-01 (вн. номера: 2085, 2086, 2087) Факс: (71) 242-48-25
Электронная почта: farmkomitet@ssv.uz
Телеграм-бот: @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 🟦🟦🟦

SSVning 18-sonli buyrug‘i kuchga kirdi: Farmakologik nazoratda nimalar o‘zgardi?

Adliya vazirligida 3752-son bilan ro‘yxatdan o‘tgan yangi Nizom dori vositalari va tibbiy buyumlar xavfsizligi monitoringini amalga oshirishning aniq tartibini belgilab berdi. Hujjatga muvofiq, vakolatli organ dori vositasi qo‘llanilishi jarayonida aniqlangan har bir holat bo‘yicha o‘sha kunning o‘zida yakuniy qaror qabul qiladi. Bu qarorlar dori vositasining yo‘riqnomasiga o‘zgartirish kiritishdan tortib, qo‘shimcha tadqiqotlar o‘tkazishgacha bo‘lgan muhim choralarni o‘z ichiga oladi.

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Farmakologik nazorat bo'limi mutaxassisi S.Bultakov bu tartib haqida ma’lumot beradi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔄🌍🌍

Litsenziyadan mahrum qilishgacha: Noqonuniy dori vositalari savdosi uchun jazo muqarrar!

Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi bo‘lim boshlig‘i Oybek Boboniyozovning ta’kidlashicha, bugungi kunda dori vositalarining noqonuniy aylanmasiga qarshi kurashishda raqamli tizimlar asosiy vositaga aylangan. Xususan, "Data Matrix" markirovka kodi bilan jihozlanmagan yoki kontrabanda yo‘li bilan kirib kelgan dori vositalarini dorixona bazasiga kiritish va tizim orqali sotish imkonsizdir.

Mutaxassisning tushuntirishicha, bunday qonunbuzarlik holatlari aniqlanganda, Ma’muriy javobgarlik to‘g‘risidagi kodeksning 165-1-moddasi hamda Jinoyat kodeksining 186-3-moddalariga muvofiq qat’iy choralar ko‘riladi. Shuningdek, Vazirlar Mahkamasining 80-sonli qaroriga asosan, litsenziya talab va shartlarini qo‘pol ravishda buzgan dorixonalarning litsenziyasi sud tartibida bekor qilinishiga olib kelishi alohida qayd etildi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 🟦🟦🟦

Dorilarni retsept bo‘yicha chakana realizatsiya qilish tartibini buzganik uchun javobgarlik kuchaytiriladi

Qonun (O‘RQ–1120-son, 06.03.2026 y.) bilan Maʼmuriy javobgarlik to‘g‘risidagi kodeksga kiritilgan o‘zgartirishga dori vositalarini retsept bo‘yicha chakana realizatsiya qilish tartibini buzganlik uchun javobgarlik kuchaytiriladi.

👉 Batafsil

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

Новые возможности для местных производителей: сертификат O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016 IDT) открывает путь на международный рынок

Введен важный механизм для расширения возможностей отечественных производителей медицинских изделий, направленный на выход на международный рынок. Следует отметить следующее: для успешной конкуренции на мировом рынке важно, чтобы система менеджмента качества производственного предприятия была сертифицирована на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485.

С этой целью Центром безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан создан аккредитованный Национальный орган по сертификации для поддержки отечественных производителей и содействия экспорту их продукции на международный рынок.

Процесс сертификации данным органом осуществляется на основе национального стандарта O‘zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016 IDT) — «Медицинские изделия — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования». Этот стандарт полностью идентичен требованиям международного стандарта ISO 13485, а выданный сертификат признается на международном уровне.

Данный сертификат предоставляет ряд важных преимуществ производителям медицинских изделий. В частности, он:

✅ Расширяет возможности экспорта продукции на международный рынок;
✅ обеспечивает признание на мировом уровне сертификата путем включения сертификата в международный реестр IAF (Международный форум по аккредитации);
✅ повышает доверие зарубежных партнеров и покупателей;
✅ создает конкурентное преимущество в экспортных контрактах, а также при государственной регистрации медицинских изделий в Республике Узбекистан дает возможность быть освобожденным от инспекции производства.

Адрес: г. Ташкент, ул. Озод, проезд К. Умарова, 16. (location)
Телефон: +998 71 203-01-01 (вн. номера: 2085, 2086, 2087) Факс: (71) 242-48-25
Электронная почта: farmkomitet@ssv.uz
Телеграм-бот: @uzpharmcontrol_bot

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube

🔴 ⭕️⭕️⭕️

Namangan, Qashqadaryo va Samarqand viloyatlarida sifati kafolatlanmagan dori vositalari aniqlandi

Respublika bo'ylab o‘tkazilgan tezkor tadbirlar davomida huquqni muhofaza qiluvchi organlar hamda “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasi hamkorligida yirik miqdordagi kontrafakt va sifatsiz dori vositalari muomalasiga chek qo‘yildi.

Jumladan, Namangan, Qashqadaryo va Samarqand viloyatlarida fuqarolar tomonidan yashirin omborlar tashkil etilgani, litsenziyasiz dorixona faoliyati yo‘lga qo‘yilgani hamda isteʼmolga yaroqsiz dori vositalari saqlanib, sotuvga tayyorlanayotgani aniqlanib, jami o‘n minglab turli xil dori vositalari protsessual tartibda rasmiylashtirib olindi.

Telegram | Facebook | Instagram | Youtube